Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Phase-2-Studie zur Bewertung von DNTH103 bei Erwachsenen mit generalisierter Myasthenia gravis (MAGIC) (MAGIC)

23. Juli 2026 aktualisiert von: Dianthus Therapeutics

Eine randomisierte, verblindete, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakometrie und Wirksamkeit von DNTH103 bei Erwachsenen mit generalisierter Myasthenia gravis (MAGIC)

Der Zweck dieser Phase-2-Studie besteht darin, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakometrie und Wirksamkeit von DNTH103 bei Teilnehmern mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst die folgenden Zeiträume:

  • Screening (bis zu 10 Wochen)
  • Randomisierte, blind, kontrollierte Behandlungszeit (RCT) (13 Wochen)
  • Open-Label-Erweiterungszeit (OLE) (optional) für berechtigte Teilnehmer (52 Wochen)
  • Sicherheits-Follow-up (40 Wochen)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 20/11/1902
        • Clinical Study Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1012AAR
        • Clinical Study Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1015ABR
        • Clinical Study Site
      • Córdoba, Argentinien, X5004CDT
        • Clinical Study Site
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Clinical Study Site
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, T4000
        • Clinical Study Site
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 02100
        • Clinical Study Site
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Clinical Study Site
      • Nice, Frankreich, 06001
        • Clinical Study Site
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Clinical Study Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Clinical Study Site
      • Ramat Gan, Israel
        • Clinical Study Site
      • Safed, Israel, 13100
        • Clinical Study Site
  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Clinical Study Site
      • Naples, Italien, 80131
        • Clinical Study Site
      • Pisa, Italien, 56126
        • Clinical Study Site
      • Rome, Italien, 00168
        • Clinical Study Site
      • Rome, Italien, 00189
        • Clinical Study Site
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Clinical Study Site
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Clinical Study Site
  • Nordmazedonien
      • Skopje, Nordmazedonien, 1000
        • Clinical Study Site
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Clinical Study Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-065
        • Clinical Study Site
      • Katowice, Polen, 40123
        • Clinical Study Site
      • Krakow, Polen, 31-503
        • Clinical Study Site
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Clinical Study Site
      • Lublin, Polen, 20-093
        • Clinical Study Site
      • Warsaw, Polen, 01-684
        • Clinical Study Site
      • Warsaw, Polen, 02-657
        • Clinical Study Site
  • Schweden
      • Malmö, Schweden
        • Clinical Study Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Study Site
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Study Site
      • Niš, Serbien, 18000
        • Clinical Study Site
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Clinical Study Site
  • Tschechien
      • Ostrava, Tschechien, 70852
        • Clinical Study Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85028
        • Clinical Study Site
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Clinical Study Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06905
        • Clinical Study Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33487
        • Clinical Study Site
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34205
        • Clinical Study Site
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Clinical Study Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
        • Clincal Study Site
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Clinical Study Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66103
        • Clinical Study Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Clinical Study Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Clinical Study Site
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Clinical Study Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Clinical Study Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Clinical Study Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • Clinical Study Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75206
        • Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243
        • Clinical Study Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Clinical Study Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Clinical Study Site #2
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79414
        • Clinical Study Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Clinical Study Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vor der Durchführung studienbezogener Aktivitäten muss eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben werden.
  2. Erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich) beim Screening.
  3. Gewichtsbereich zwischen 40 und 120 kg beim Screening.

  4. Diagnose von gMG durch die folgenden Tests:

    Acetylcholin-Rezeptor-Antikörper (AChR Ab) positiv und

    Einer der folgenden:

    ich. Vorgeschichte eines abnormalen neuromuskulären Übertragungstests; ii. Vorgeschichte eines positiven Anticholinesterase-Tests; iii. Klinische Reaktion auf Acetylcholinesterase-Hemmer.

  5. Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Klasse II-Iva
  6. Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-Score von 6 oder mehr
  7. Impfung gegen N. meningitidis mit dem quadrivalenten Meningokokken-Impfstoff und, sofern verfügbar, Meningokokken-Serotyp-B-Impfstoff innerhalb von 3 Jahren vor oder zum Zeitpunkt des Beginns der Studienmedikation.

  8. Weibliche Teilnehmer müssen:

    Sie müssen im nicht gebärfähigen Alter sein oder im gebärfähigen Alter zustimmen, keine Eizellen zu spenden, keinen Versuch zu unternehmen, schwanger zu werden, und bei Geschlechtsverkehr mit einem männlichen Partner einer hochwirksamen Verhütungsmethode zuzustimmen.

  9. Männliche Teilnehmer müssen vor dem Screening mindestens 90 Tage lang chirurgisch steril sein oder sich damit einverstanden erklären, kein Sperma zu spenden

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese oder Vorhandensein eines erheblichen medizinischen/chirurgischen Zustands, einschließlich akuter Erkrankungen oder größerer chirurgischer Eingriffe, die als klinisch bedeutsam gelten
  2. Vorgeschichte (jederzeit) einer N. meningitidis-Infektion.
  3. Positive Testergebnisse für aktives humanes Immundefizienzvirus (HIV-1 oder HIV-2), Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper während des Screenings.
  4. Jede Thymusoperation/Biopsie innerhalb eines Jahres nach dem Screening.
  5. Jedes bekannte oder unbehandelte Thymom.
  6. Jegliche Vorgeschichte von Thymuskarzinomen oder bösartigen Erkrankungen des Thymus.

  7. Gleichzeitige oder vorherige Einnahme der folgenden Medikamente innerhalb der unten angegebenen Zeiträume.

    1. Rituximab innerhalb von 6 Monaten (180 Tagen) vor der Randomisierung (Tag 1);
    2. Intravenöser Immunglobulin- (IVIg) und Plasmaaustausch (PLEX) innerhalb von 4 Wochen (28 Tagen) vor der Randomisierung (Tag 1).
  8. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zu einem Prüfpräparat innerhalb von 90 Tagen oder 5 Halbwertszeiten des Prüfpräparats.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Tag 1: IV-Infusion von Placebo. Woche 1 bis Woche 11: Placebo wird alle 2 Wochen subkutan verabreicht
Experimental: Claseprubart 300 mg Q2W
Arzneimittel: Claseprubart
Day 1: IV loading dose Week 1 to Week 11: Claseprubart administered SC every 2 weeks
Andere Namen:
  • DNTH103
Experimental: Claseprubart 600 mg Q2W
Arzneimittel: Claseprubart
Day 1: IV loading dose Week 1 to Week 11: Claseprubart administered SC every 2 weeks
Andere Namen:
  • DNTH103

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Behandlungsbemerken-unerwünschten Ereignissen (TEAEs) und Behandlung mit schwerwiegenden schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1) bis Woche 13
Die Anzahl der Teilnehmer mit Teee und Behandlungsemergent-SAEs wird gemeldet.
Grundlinie (Tag 1) bis Woche 13

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Grundlinie in Myasthenia gravis-Aktivitäten des täglichen Lebens (MG-ADL) -Skala-Score (
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1) bis Woche 13
Der MG-ADL-Score ist ein 8-Punkte-Patient-Instrument (Outcome). Die MG-ADL zielt Symptome der Behinderung auf Augen-, Bulbar-, Atem- und axiale Symptome ab. Die Artikelantworten werden von 0 auf 3 bewertet, und die Gesamtpunktzahl des MG-ADL ist die Summe der 8 Elemente und reicht von 0 bis 24, wobei eine höhere Punktzahl mehr Behinderung anzeigt.
Grundlinie (Tag 1) bis Woche 13
Wechseln Sie vom Ausgangswert in quantitativen Myasthenia gravis (QMG) Scale Score
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1) bis Woche 13
Das QMG ist eine von der Kliniker gemeldete Bewertung zur Bewertung der Muskelstärke. Das QMG besteht aus 13 Elementen, die Ausdauer oder Müdigkeit messen, wobei jedes Element eine mögliche Punktzahl von 0 bis 3 liegt. Die Gesamtmöglichkeit der QMG -Werte zwischen 0 und 39, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Belastung für Krankheiten hinweist.
Grundlinie (Tag 1) bis Woche 13
Wechseln Sie von Grundlinie zu Woche 13 in Myasthenia Gravis Composite (MGC) Scale Score
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1) bis Woche 13
Das MGC ist ein validiertes Bewertungsinstrument zur Messung des klinischen Status von Teilnehmern mit MG. Der Bereich des gesamten MGC -Score beträgt 0 bis 50, wobei höhere Werte auf schwerere Erkrankungen hinweisen. Eine klinisch aussagekräftige Verbesserung spiegelt sich in einer 3-Punkte-Verbesserung des MGC-Scores wider. Das MGC bewertet 10 wichtige Funktionsbereiche, die am häufigsten von MG betroffen sind, und die Skalen werden auf klinische Signifikanz gewichtet, die von Patienten berichtete Ergebnisse beinhalten.
Grundlinie (Tag 1) bis Woche 13
Incidence of TEAEs and Treatment-Emergent SAEs
Zeitfenster: Through OLE completion, an average of 117 weeks
Number of participants with TEAEs and treatment-emergent SAEs will be reported.
Through OLE completion, an average of 117 weeks
Serum Concentrations of Claseprubart
Zeitfenster: Baseline (Day 1) through end of SFU, for a maximum of 197 weeks
Blood samples will be collected for measurement of serum concentrations of claseprubart at various timepoints both pre- and post-dose.
Baseline (Day 1) through end of SFU, for a maximum of 197 weeks
Change from Baseline in Complement Total Blood Test (CH50)
Zeitfenster: Baseline (Day 1) through end of SFU, for a maximum of 197 weeks
Blood samples will be collected to determine changes in CH50 at various timepoints.
Baseline (Day 1) through end of SFU, for a maximum of 197 weeks
Incidence and Titer of Antidrug Antibody (ADAs) Against Claseprubart
Zeitfenster: Baseline (Day 1) through end of SFU, for a maximum of 197 weeks
Blood samples will be collected to measure ADA against claseprubart at various timepoints.
Baseline (Day 1) through end of SFU, for a maximum of 197 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dianthus Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DNTH103-MG-201
  • 2024-512865-15-00 (Ctis)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten