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Die Auswirkung von Aufklärungs- und Erinnerungsnachrichten auf den Müdigkeitsgrad von Personen mit COPD

6. August 2024 aktualisiert von: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Die Auswirkung von Aufklärungs- und Erinnerungsnachrichten auf den Müdigkeitsgrad von Personen mit COPD: Randomisierte kontrollierte Studie

COPD ist eine wichtige Atemwegserkrankung, die mit einer Schädigung der Atemwege fortschreitet. Eine erhöhte Schleimsekretion und Verdickung der Atemwege führt zu einer Verstopfung. Diese Verstopfung verursacht Symptome wie Kurzatmigkeit, Husten, Schleim und pfeifende Atmung. Das offensichtlichste Problem sind die auftretenden Symptome Ursache für den Patienten ist Müdigkeit. Der Umgang mit Müdigkeit ist ein wichtiges Problem bei COPD.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Beeinflusst das Training bei COPD den Grad der Müdigkeit?
  2. Beeinflussen Aufklärung und Textnachrichten zum Thema COPD das Ausmaß der Müdigkeit?

In dieser Studie erhielten die Patienten eine informative Aufklärung über COPD und es wurden Möglichkeiten zum Umgang mit Müdigkeit erläutert. Um die Dauerhaftigkeit des Trainings zu erhöhen, wurden anschließend 8 Wochen lang Motivationsbotschaften und kurze Briefings fortgesetzt.2 Nachrichten wurden pro Woche gesendet. Es wurden drei Gruppen gebildet, um die Wirksamkeit der Schulungen und Botschaften aufzuzeigen.

Gruppe 1 wurde 8 Wochen lang geschult und es wurden Nachrichten verschickt. Gruppe 2 wurde trainiert und es wurde keine Nachricht gesendet. Gruppe 3 ist die Kontrollgruppe. Abgesehen von der routinemäßigen Wartung wurden keine Schulungen durchgeführt.

Am Ende der 8. Woche wurden die Erstinformationen aller Gruppen noch einmal erhoben.

Hauptergebnisse:

  • Schweregrad der Dyspnoe,
  • COPD-Allgemeinbedingungen und
  • Ermüdungsgrad. Die erhaltenen Ergebnisse werden durch einen Vergleich zwischen drei Gruppen interpretiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit einem Jahr COPD diagnostiziert
  • Krankenhausaufenthalt für mindestens 3 Tage,
  • Freiwillige Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Über 85 Jahre alt
  • Menschen mit chronischem Müdigkeitssyndrom
  • Menschen mit schwerer Herzinsuffizienz
  • Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten operiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schulungs- und Nachrichtengruppe

Die Patienten dieser Gruppe erhielten während ihres Krankenhausaufenthalts an drei aufeinanderfolgenden Tagen ein Training.

Tag 1: Allgemeine Informationen zur Krankheit, Medikamenteneinnahme. Tag 2: Physiologie der Müdigkeit, Faktoren, die Müdigkeit verursachen, und der Zusammenhang zwischen COPD und Müdigkeit.

Tag 3 Strategien zur Bewältigung von Müdigkeit (Atemübungen, gutes Denken usw.)

Die Patienten wurden zweimal pro Woche nach ihrer Entlassung benachrichtigt. Nachricht seit 8 Wochen gesendet. Es wurden kurze, motivierende und erinnernde Nachrichten verwendet. Zum Beispiel;

  • Wenn ich meine Atemnot kontrollieren kann, verringert sich mein Müdigkeitsgrad deutlich.
  • Übermäßiges Denken und Stress führen zu mehr Müdigkeit. Deshalb halte ich mich von negativen Gedanken fern.

Zu Beginn und in der 8. Woche wurden die Patienten erneut befragt und ihre Dyspnoe- und Müdigkeitswerte erneut gemessen.
Sonstiges: Bildung und Botschaft
COPD-Allgemeinbildungsinhalte und ermüdungsspezifische Bewältigungsstrategien. An Telefone gesendete Nachrichten
Experimental: Trainingsgruppe

Die Patienten dieser Gruppe erhielten während ihres Krankenhausaufenthalts an drei aufeinanderfolgenden Tagen ein Training.

Tag 1: Allgemeine Informationen zur Krankheit, Medikamenteneinnahme. Tag 2: Physiologie der Müdigkeit, Faktoren, die Müdigkeit verursachen, und der Zusammenhang zwischen COPD und Müdigkeit.

Tag 3 Strategien zur Bewältigung von Müdigkeit (Atemübungen, gutes Denken usw.)

Bei diesen Patienten wurde keine andere Behandlung durchgeführt.

Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen wurden die Patienten erneut befragt und ihre Dyspnoe- und Müdigkeitswerte erneut gemessen.
Sonstiges: Bildung und Botschaft
COPD-Allgemeinbildungsinhalte und ermüdungsspezifische Bewältigungsstrategien. An Telefone gesendete Nachrichten
Aktiver Komparator: Routinebehandlungs- und Pflegegruppe

Diese Patienten erhielten in der Klinik routinemäßige Behandlung und Pflege. Es wurde keine Schulung durchgeführt. Nachricht nicht gesendet.

Zu Beginn und in der 8. Woche wurden die Patienten erneut befragt und ihre Dyspnoe- und Müdigkeitswerte erneut gemessen.
Sonstiges: Bildung und Botschaft
COPD-Allgemeinbildungsinhalte und ermüdungsspezifische Bewältigungsstrategien. An Telefone gesendete Nachrichten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsgrad
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen angewendet.
Bewertet mit COPD ASTHMA FATIGUE SCALE.
Wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen angewendet.
Schweregrad der Dyspnoe
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen angewendet.
Bewertet mit der mMRC-Dyspnoe-Skala
Wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen angewendet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COPD-Allgemeinzustand
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen angewendet.
Bewertet mit COPD ASSESSMENT QUESTIONNAIRE (CAT)
Wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen angewendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YCEYHANS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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