- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06286072
Die Auswirkung von Aufklärungs- und Erinnerungsnachrichten auf den Müdigkeitsgrad von Personen mit COPD
Die Auswirkung von Aufklärungs- und Erinnerungsnachrichten auf den Müdigkeitsgrad von Personen mit COPD: Randomisierte kontrollierte Studie
COPD ist eine wichtige Atemwegserkrankung, die mit einer Schädigung der Atemwege fortschreitet. Eine erhöhte Schleimsekretion und Verdickung der Atemwege führt zu einer Verstopfung. Diese Verstopfung verursacht Symptome wie Kurzatmigkeit, Husten, Schleim und pfeifende Atmung. Das offensichtlichste Problem sind die auftretenden Symptome Ursache für den Patienten ist Müdigkeit. Der Umgang mit Müdigkeit ist ein wichtiges Problem bei COPD.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Beeinflusst das Training bei COPD den Grad der Müdigkeit?
- Beeinflussen Aufklärung und Textnachrichten zum Thema COPD das Ausmaß der Müdigkeit?
In dieser Studie erhielten die Patienten eine informative Aufklärung über COPD und es wurden Möglichkeiten zum Umgang mit Müdigkeit erläutert. Um die Dauerhaftigkeit des Trainings zu erhöhen, wurden anschließend 8 Wochen lang Motivationsbotschaften und kurze Briefings fortgesetzt.2 Nachrichten wurden pro Woche gesendet. Es wurden drei Gruppen gebildet, um die Wirksamkeit der Schulungen und Botschaften aufzuzeigen.
Gruppe 1 wurde 8 Wochen lang geschult und es wurden Nachrichten verschickt. Gruppe 2 wurde trainiert und es wurde keine Nachricht gesendet. Gruppe 3 ist die Kontrollgruppe. Abgesehen von der routinemäßigen Wartung wurden keine Schulungen durchgeführt.
Am Ende der 8. Woche wurden die Erstinformationen aller Gruppen noch einmal erhoben.
Hauptergebnisse:
- Schweregrad der Dyspnoe,
- COPD-Allgemeinbedingungen und
- Ermüdungsgrad. Die erhaltenen Ergebnisse werden durch einen Vergleich zwischen drei Gruppen interpretiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yasemin CEYHAN
- Telefonnummer: +905464589806
- E-Mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Studienorte
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Truthahn, 40100
- Rekrutierung
- Yasemin CEYHAN
-
Kontakt:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Telefonnummer: +9054645898065
- E-Mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Kontakt:
- E-Mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Yasemin CEYHAN, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit einem Jahr COPD diagnostiziert
- Krankenhausaufenthalt für mindestens 3 Tage,
- Freiwillige Patienten
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Über 85 Jahre alt
- Menschen mit chronischem Müdigkeitssyndrom
- Menschen mit schwerer Herzinsuffizienz
- Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten operiert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schulungs- und Nachrichtengruppe
Die Patienten dieser Gruppe erhielten während ihres Krankenhausaufenthalts an drei aufeinanderfolgenden Tagen ein Training. Tag 1: Allgemeine Informationen zur Krankheit, Medikamenteneinnahme. Tag 2: Physiologie der Müdigkeit, Faktoren, die Müdigkeit verursachen, und der Zusammenhang zwischen COPD und Müdigkeit. Tag 3 Strategien zur Bewältigung von Müdigkeit (Atemübungen, gutes Denken usw.) Die Patienten wurden zweimal pro Woche nach ihrer Entlassung benachrichtigt. Nachricht seit 8 Wochen gesendet. Es wurden kurze, motivierende und erinnernde Nachrichten verwendet. Zum Beispiel;
Zu Beginn und in der 8. Woche wurden die Patienten erneut befragt und ihre Dyspnoe- und Müdigkeitswerte erneut gemessen. |
COPD-Allgemeinbildungsinhalte und ermüdungsspezifische Bewältigungsstrategien.
An Telefone gesendete Nachrichten
|
|
Experimental: Trainingsgruppe
Die Patienten dieser Gruppe erhielten während ihres Krankenhausaufenthalts an drei aufeinanderfolgenden Tagen ein Training. Tag 1: Allgemeine Informationen zur Krankheit, Medikamenteneinnahme. Tag 2: Physiologie der Müdigkeit, Faktoren, die Müdigkeit verursachen, und der Zusammenhang zwischen COPD und Müdigkeit. Tag 3 Strategien zur Bewältigung von Müdigkeit (Atemübungen, gutes Denken usw.) Bei diesen Patienten wurde keine andere Behandlung durchgeführt. Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen wurden die Patienten erneut befragt und ihre Dyspnoe- und Müdigkeitswerte erneut gemessen. |
COPD-Allgemeinbildungsinhalte und ermüdungsspezifische Bewältigungsstrategien.
An Telefone gesendete Nachrichten
|
|
Aktiver Komparator: Routinebehandlungs- und Pflegegruppe
Diese Patienten erhielten in der Klinik routinemäßige Behandlung und Pflege. Es wurde keine Schulung durchgeführt. Nachricht nicht gesendet. Zu Beginn und in der 8. Woche wurden die Patienten erneut befragt und ihre Dyspnoe- und Müdigkeitswerte erneut gemessen. |
COPD-Allgemeinbildungsinhalte und ermüdungsspezifische Bewältigungsstrategien.
An Telefone gesendete Nachrichten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ermüdungsgrad
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen angewendet.
|
Bewertet mit COPD ASTHMA FATIGUE SCALE.
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Wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen angewendet.
|
|
Schweregrad der Dyspnoe
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen angewendet.
|
Bewertet mit der mMRC-Dyspnoe-Skala
|
Wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen angewendet.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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COPD-Allgemeinzustand
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen angewendet.
|
Bewertet mit COPD ASSESSMENT QUESTIONNAIRE (CAT)
|
Wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen angewendet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YCEYHANS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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