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Notfallversorgung zu Hause

16. März 2026 aktualisiert von: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Notfallversorgung zu Hause: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Notfallversorgung zu Hause im Vergleich zur stationären Notaufnahme bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Pflege in einer Notaufnahme hat viele Vorteile. Es bietet hochintensive Intensivpflege auf Abruf für große Bevölkerungsgruppen und dient als effizienter Zugang zur Krankenhauseinweisung. Einige Bevölkerungsgruppen werden jedoch möglicherweise nicht gut von der herkömmlichen Notaufnahme versorgt, insbesondere ältere Erwachsene, Erwachsene mit schweren Erkrankungen und Personen, die an ihr Zuhause gebunden sind. Ältere Menschen können in der Notaufnahme viele Schäden erleiden, darunter Delirium, Druckverletzungen, Infektionen, Angstzustände und andere. Eine Überfüllung der Notaufnahme aufgrund von Kapazitätsengpässen im Krankenhaus kann auch zu einer suboptimalen Versorgung führen, da Patienten viele Stunden auf ihr stationäres Bett warten, selbst nachdem eine Dispositionsentscheidung getroffen wurde.

Infolgedessen werden die Forscher in einer randomisierten kontrollierten Studie die Wirksamkeit der Notfallversorgung zu Hause statt in der Notaufnahme bewerten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
229

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18 Jahre
  • Wohnt im geografischen Gebiet des Home Hospital
  • Lebt in einer dauerhaften Unterkunft (d. h. nicht in einer vorübergehenden Unterkunft wie einer Notunterkunft)
  • Patient eines Hausarztes von Mass General Brigham
  • Der Hausarzt bestätigt, dass seine Triage-Empfehlung die Notaufnahme ist
  • Die Krankenschwester für die Notfallversorgung zu Hause leitet den Teilnehmer in die Notaufnahme oder zur Notfallversorgung
  • Der Patient bestätigt, dass er beabsichtigt, die Notaufnahme aufzusuchen

Ausschlusskriterien:

  • Versicherung: Arbeitnehmerentschädigung und Kfz-Unfall
  • Lebt in einer Gesundheitseinrichtung (qualifizierte Krankenpflege, Reha, langfristige Akutpflege)
  • Der Patient/Betreuer kann weder ans Telefon noch an die Tür gehen
  • Wirkstoffeinsatz
  • Akute psychiatrische Bedenken (z. B. Selbstmordgedanken, auch wenn passiv)
  • Bedenken hinsichtlich der häuslichen Sicherheit (z. B. Gewalt in der Partnerschaft)
  • Hochrisikomerkmale:

oAnzeichen für ein hohes Risiko, falls vorhanden: Herzfrequenz > 120 Systolischer Blutdruck < 90 Schockindex (Herzfrequenz dividiert durch systolischen Blutdruck) > 1 Sauerstoff < 93 % der Umgebungsluft Anstieg des Sauerstoffbedarfs neu oder > 2 Liter Atemfrequenz > 28 Diaphorese oSymptome mit hohem Risiko: Aktiver Brustschmerz Schwere Atembeschwerden Synkope Hämoptyse Anfall Andere besorgniserregende Symptome laut Triage des Pflegepersonals

  • Erfordert stationäre Pflege
  • Erfordert eine Fachberatung
  • Erfordert Physiotherapie, Ergotherapie oder Sprachtherapie
  • Erfordert eine Bluttransfusion
  • Erfordert interne körperliche Untersuchungsmanöver (z. B. rektale Untersuchung, Urogenitaluntersuchung)
  • Erfordert Bildgebung, die zu Hause nicht verfügbar ist
  • Erfordert eine Überwachung, die zu Hause nicht verfügbar ist
  • Fehlerbehebung bei Wundsaugern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Notfallversorgung in einer stationären Notaufnahme.
Sonstiges: Notfallversorgung in einer stationären Notaufnahme
Standard-Notfallversorgung in einer stationären Notaufnahme.
Experimental: Notfallversorgung zu Hause
Notfallversorgung beim Patienten zu Hause.
Sonstiges: Notfallversorgung zu Hause
Ein mobiler integrierter Gesundheitssanitäter kommt unter der Leitung eines Fernnotarztes zum Patienten nach Hause und übernimmt die Notfallversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer mit einer Vorstellung, Beobachtung oder einem Krankenhausaufenthalt in der Notaufnahme innerhalb von 9 Tagen
Zeitfenster: Vom Tag nach dem Notfallbesuch bis 9 Tage später, bis zu 9 Tage
Ob sich ein Patient in der Notaufnahme vorstellte, in der Notaufnahme beobachtet wurde oder in den 9 Tagen nach seinem Index-Notfallbesuch ins Krankenhaus eingeliefert wurde. Ausgeschlossen sind Patienten, die bei ihrem Indexbesuch aufgenommen wurden.
Vom Tag nach dem Notfallbesuch bis 9 Tage später, bis zu 9 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für den Einstieg in die Pflege
Zeitfenster: Von der Aufnahme einer Konsultation in die elektronische Gesundheitsakte bis zur Untersuchung eines Patienten durch einen Arzt vergehen bis zu 2880 Minuten.
Anzahl der Minuten von der Beratung zur Notfallversorgung zu Hause bis zur Notfallversorgung (entweder zu Hause oder in der Notaufnahme).
Von der Aufnahme einer Konsultation in die elektronische Gesundheitsakte bis zur Untersuchung eines Patienten durch einen Arzt vergehen bis zu 2880 Minuten.
Zeitaufwand für die Pflege
Zeitfenster: Von der Zeit, in der ein Patient von einem Arzt untersucht wird, bis zu dem Zeitpunkt, an dem ein Patient seine Notfallversorgung abschließt, bis zu 1440 Minuten.
Anzahl der Minuten von der Untersuchung eines Patienten durch einen Arzt bis zu seiner Entlassung aus der Notaufnahme (normale Pflege) oder dem Verlassen des Hauses durch den Sanitäter (experimentell).
Von der Zeit, in der ein Patient von einem Arzt untersucht wird, bis zu dem Zeitpunkt, an dem ein Patient seine Notfallversorgung abschließt, bis zu 1440 Minuten.
Anzahl der Tage zu Hause innerhalb von 9 Tagen
Zeitfenster: Vom Tag nach dem Notfallbesuch bis 9 Tage später
Die Anzahl der Tage, die der Patient in den 9 Tagen nach dem Index-Notfallbesuch zu Hause verbringt.
Vom Tag nach dem Notfallbesuch bis 9 Tage später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023P003383

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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