Aspirationsrisikobewertung durch Magenultraschall in der Notfallchirurgie und ANästhesie-Entscheidungsfindung: Die ARGUMENT-Studie
Bewertung des Aspirationsrisikos durch Magenultraschall in der Notfallchirurgie und anästhetischen Entscheidungsfindung: eine multizentrische Studie mit gemischten Methoden – die ARGUMENT-Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Cristian Arzola, MD, MSc
- Telefonnummer: 5270 416-586-4800
- E-Mail: cristian.arzola@sinaihealth.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jonathan Sy
- E-Mail: Jonathan.Sy@sinaihealth.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Körperlicher Status I-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Patienten, bei denen eine nicht elektive, nicht kardiale Operation vorgesehen ist.
Ausschlusskriterien:
- Abnormale Anatomie des oberen Magen-Darm-Trakts (einschließlich Hiatushernie, Magentumoren und frühere Operationen am oberen Magen-Darm-Trakt).
- Extrinsische Magenkompression aus der Anamnese oder bei der eigentlichen Ultraschalluntersuchung.
- Schwangerschaft.
- Der behandelnde Anästhesist weigert sich, den Patienten in die Studie einzubeziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe Magenultraschall (GUS).
Bewertung des Aspirationsrisikos mit GUS zusätzlich zur standardmäßigen klinischen Bewertung.
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Aspirationsrisikobewertung durch GUS
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Kein Eingriff: Kontrolle
Bewertung des Aspirationsrisikos nur durch standardmäßige klinische Beurteilung und kein GUS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Änderungen im Anästhesieplan
Zeitfenster: Grundlinie
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Das primäre Ergebnis der Studie ist eine Änderung des ursprünglichen Anästhesieplans nach Sichtung der GUS-Ergebnisse in der Interventionsgruppe und nach der Möglichkeit, den Plan in der Kontrollgruppe zu überarbeiten.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Änderung der Risikobewertung in drei Kategorien vor und nach GUS
Zeitfenster: Grundlinie
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Das sekundäre Ziel bezieht sich nur auf die Interventionsgruppe (1), um die Bewertungskategorien des Aspirationsrisikos zwischen der klinischen Standardbewertung und der GUS-Untersuchung zu vergleichen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CTO 4096
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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