Vergleich zweier PPOS-Modelle zur Hypophysenunterdrückung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, in der zwei verschiedene Gestagene zur Hypophysenunterdrückung bei normal ansprechenden Patienten verglichen werden, die sich einer kontrollierten ovariellen Überstimulation (COH) zur Eizellspende unterziehen. Die Patienten werden an dem Tag rekrutiert, an dem sie mit dem Eizellspendeprogramm beginnen. Vor der Aufnahme müssen die Patienten alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Jedem Patienten wird ein Patientencode zugewiesen, der auf der Behandlungsgruppe basiert, zu der er gehört. Die Behandlung mit den zugewiesenen Gestagenen beginnt am ersten Tag der COH. Das Standardprotokoll für die Eizellspende wird befolgt, einschließlich Stimulation mit FSHr (Puregon®), Hypophysenunterdrückung mit entweder Medroxyprogesteronacetat (Progevera®) oder Desogestrel (Cerazet®) und Auslösung mit GnRH-Agonisten (Triptorelinacetat, Decapeptyl®) 36 Stunden vor der Eizellentnahme. Die Patienten nehmen während der gesamten COH-Periode weiterhin das zugewiesene Gestagen ein. Die Qualität der Eizellen wird anhand der Reife und Morphologie beurteilt, wobei reife Eizellen als normale oder gute Qualität klassifiziert werden und abnormale Eizellen in intrazytoplasmatische und extrazytoplasmatische Anomalien eingeteilt werden. Die Qualitätsbewertung wird von zwei verblindeten Embryologen durchgeführt.