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Das bei Schizophrenie 1 gestörte Protein (DISC1) als neuartiger Biomarker für Herzerkrankungen

6. Juli 2026 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Das bei Schizophrenie 1 gestörte Protein (DISC1) als neuartiger Biomarker für Herzerkrankungen – Der Zusammenhang zwischen DISC1 und der Herzfunktion bei Patienten mit Schizophrenie

Es sollte der Zusammenhang zwischen den DISC1-RNA-Expressionsniveaus und der Herzfunktion bei Patienten mit Schizophrenie untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Potenzielle Teilnehmer, die an der Studie interessiert sind, werden auf ihre Eignung überprüft. Diejenigen, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden über die Studie, die erwarteten Untersuchungen und ihre möglichen Risiken informiert. Alle Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden interviewt, erhalten Fragebögen, es werden Blut- und/oder Hautproben entnommen und klinische Parameter entnommen. Herzfunktionsparameter werden mittels Elektrokardiographie, Echokardiographie und Magnetresonanztomographie gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Morten A Høydal, PhD
Telefonnummer: +47 48134843
E-Mail: morten.hoydal@ntnu.no

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Rita Brekke, MD,MSc
Telefonnummer: +47 45111574
E-Mail: rita.brekke@ntnu.no

Studienorte

Norwegen
- - Trondheim, Norwegen
    - Norwegian University of Science and Technology
  - Trondheim, Norwegen
    - St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kohorte mit Schizophrenie wird aus der ambulanten und stationären Bevölkerung eines einzigen Zentrums rekrutiert.

Die Kohorte ohne psychische Gesundheitsdiagnose wird aus einer bestehenden Population ausgewählt, die in den HUNT-Daten und der Biobank registriert ist, und nach Alter (± 2 Jahre) und Geschlecht der Patienten abgeglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit ICD-10-Schizophrenie, schizotypischen oder wahnhaften Störungen (F20 bis F29)
Sowohl stationär als auch ambulant
Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

Aktuelle oder frühere Krebsdiagnose
Aktuelle oder frühere Behandlung mit Chemotherapie
Aktuelle Schwangerschaft
Mütter weniger als 6 Monate nach der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte Gruppe / Kohorte Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.	Intervention / Behandlung Intervention / Behandlung Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Bei ihm wurde Schizophrenie diagnostiziert Patienten mit der ICD-10-Diagnose Schizophrenie werden Untersuchungen zur Beurteilung der Herzfunktion, Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der DISC1-mRNA-Expression unterzogen. Teilnehmer, die für eine MRT in Frage kommen, werden zusätzlich zur Echokardiographie zu einer Herz-MRT eingeladen.	Diagnosetest: Echokardiographie Ultraschalluntersuchung der Struktur, des Volumens und der Funktion des Herzens Andere Namen: Echo Diagnosetest: Herz-Magnetresonanztomographie MRT-Beurteilung der Struktur, des Volumens, der Funktion und der Gewebeeigenschaften des Herzens Andere Namen: Herz-MRT CMRI Diagnosetest: Elektrokardiographie Beurteilung des Herzrhythmus und der elektrischen Aktivität Andere Namen: EKG Holter Sonstiges: Blutprobe Zur Messung der DISC1-mRNA-Expression und anderer potenzieller Biomarker
Keine Diagnose der psychischen Gesundheit Teilnehmer ohne Diagnose einer psychischen Erkrankung werden nach dem Zufallsprinzip aus einer bestehenden Population ausgewählt, die in den HUNT-Daten und der Biobank registriert ist und für die echokardiographische Daten und biologische Proben verfügbar sind. Diejenigen, die als Kontrollen eingeschrieben sind, werden zur Teilnahme am Herz-MRT-Teil der Studie eingeladen.	Diagnosetest: Echokardiographie Ultraschalluntersuchung der Struktur, des Volumens und der Funktion des Herzens Andere Namen: Echo Diagnosetest: Herz-Magnetresonanztomographie MRT-Beurteilung der Struktur, des Volumens, der Funktion und der Gewebeeigenschaften des Herzens Andere Namen: Herz-MRT CMRI Diagnosetest: Elektrokardiographie Beurteilung des Herzrhythmus und der elektrischen Aktivität Andere Namen: EKG Holter Sonstiges: Blutprobe Zur Messung der DISC1-mRNA-Expression und anderer potenzieller Biomarker

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Bei ihm wurde Schizophrenie diagnostiziert

Patienten mit der ICD-10-Diagnose Schizophrenie werden Untersuchungen zur Beurteilung der Herzfunktion, Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der DISC1-mRNA-Expression unterzogen. Teilnehmer, die für eine MRT in Frage kommen, werden zusätzlich zur Echokardiographie zu einer Herz-MRT eingeladen.

Diagnosetest: Echokardiographie

Ultraschalluntersuchung der Struktur, des Volumens und der Funktion des Herzens

Andere Namen:

Echo

Diagnosetest: Herz-Magnetresonanztomographie

MRT-Beurteilung der Struktur, des Volumens, der Funktion und der Gewebeeigenschaften des Herzens

Andere Namen:

Herz-MRT
CMRI

Diagnosetest: Elektrokardiographie

Beurteilung des Herzrhythmus und der elektrischen Aktivität

Andere Namen:

EKG
Holter

Sonstiges: Blutprobe

Zur Messung der DISC1-mRNA-Expression und anderer potenzieller Biomarker

Keine Diagnose der psychischen Gesundheit

Teilnehmer ohne Diagnose einer psychischen Erkrankung werden nach dem Zufallsprinzip aus einer bestehenden Population ausgewählt, die in den HUNT-Daten und der Biobank registriert ist und für die echokardiographische Daten und biologische Proben verfügbar sind. Diejenigen, die als Kontrollen eingeschrieben sind, werden zur Teilnahme am Herz-MRT-Teil der Studie eingeladen.

Diagnosetest: Echokardiographie

Ultraschalluntersuchung der Struktur, des Volumens und der Funktion des Herzens

Andere Namen:

Echo

Diagnosetest: Herz-Magnetresonanztomographie

MRT-Beurteilung der Struktur, des Volumens, der Funktion und der Gewebeeigenschaften des Herzens

Andere Namen:

Herz-MRT
CMRI

Diagnosetest: Elektrokardiographie

Beurteilung des Herzrhythmus und der elektrischen Aktivität

Andere Namen:

EKG
Holter

Sonstiges: Blutprobe

Zur Messung der DISC1-mRNA-Expression und anderer potenzieller Biomarker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF), gemessen durch 2D-Echokardiographie Zeitfenster: Grundlinie	Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) wird in Prozent (%) angegeben und mithilfe der Simpson-Doppeldeckermethode aus der 2D-Echokardiographie ermittelt.	Grundlinie
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF), gemessen mittels 3D-Echokardiographie Zeitfenster: Grundlinie	Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) wird in Prozent (%) angegeben und mithilfe der 3D-Echokardiographie ermittelt	Grundlinie
DISC1-mRNA-Quantifizierung Zeitfenster: Grundlinie	Aus Blutproben gemessen und als Faltungsänderung angegeben	Grundlinie
Werte von hochempfindlichem CRP Zeitfenster: Grundlinie	HS-CRP-Werte mg/L	Grundlinie
CK-MB-Spiegel Zeitfenster: Grundlinie	Der CK-MB-Spiegel wird in µg/L angegeben	Grundlinie
Spiegel von Troponin T Zeitfenster: Grundlinie	Der Troponin-T-Spiegel wird in ng/L angegeben	Grundlinie
Spiegel von Troponin I Zeitfenster: Grundlinie	Der Troponin I-Spiegel wird in ng/L angegeben	Grundlinie
Normalisiertes linksventrikuläres enddiastolisches Volumen (LV EDV), echokardiographischer Parameter Zeitfenster: Grundlinie	LV EDV in Millilitern (ml) wird mit der Körperoberfläche (BSA) in m^2 normiert, um LV EDV normalisiert durch BSA in ml/m^2 anzugeben.	Grundlinie
Normalisiertes rechtsventrikuläres enddiastolisches Volumen (RV EDV), echokardiographischer Parameter Zeitfenster: Grundlinie	RV EDV in ml wird mit der Körperoberfläche (BSA) in m^2 normalisiert, um RV EDV normalisiert durch BSA in ml/m^2 anzugeben.	Grundlinie
Normalisiertes linksventrikuläres endsystolisches Volumen (LV ESV), echokardiographischer Parameter Zeitfenster: Grundlinie	Der LV-ESV in ml wird gegen die Körperoberfläche (BSA) in m^2 normalisiert, um den LV-ESV normalisiert durch die BSA in ml/m^2 anzugeben.	Grundlinie
Normalisiertes rechtsventrikuläres endsystolisches Volumen (RV ESV), echokardiographischer Parameter Zeitfenster: Grundlinie	RV ESV in ml wird mit der Körperoberfläche (BSA) in m^2 normalisiert, um RV ESV normalisiert durch BSA in ml/m^2 anzugeben.	Grundlinie
Mittels Echokardiographie gemessene linksventrikuläre Masse Zeitfenster: Grundlinie	Die linksventrikuläre Masse in Gramm (g) wird gegen die Körperoberfläche in m^2 normalisiert und als g/m ^2 angegeben	Grundlinie
Dicke des linksventrikulären Septums, Dicke der hinteren Wand des linken Ventrikels und Dicke der rechten Ventrikelwand, gemessen durch Echokardiographie Zeitfenster: Grundlinie	Die Dicke des linksventrikulären Septums, die Dicke der hinteren Wand des linken Ventrikels und die Dicke der rechten Ventrikelwand werden in Zentimetern (cm) angegeben.	Grundlinie
Mittels Echokardiographie gemessene fraktionierte Verkürzung Zeitfenster: Grundlinie	Die Bruchteilverkürzung wird als Prozentsatz (%) angegeben.	Grundlinie
Globale Längsdehnung (GLS), echokardiographischer Parameter Zeitfenster: Grundlinie	GLS(%) = (MLs – MLd)/MLd, wobei MLs die Myokardlänge am Ende der Systole und MLd die Myokardlänge am Ende der Diastole ist. GLS wird in Prozent (%) angegeben	Grundlinie
Echokardiographischer TAPSE-Parameter der longitudinalen systolischen Funktion des rechten Ventrikels Zeitfenster: Grundlinie	TAPSE wird in Millimetern (mm) angegeben.	Grundlinie
Echokardiographischer Parameter MPI, Myokardleistungsindex Zeitfenster: Grundlinie	MPI ist ein einheitenloser Index, der aus der Summe der isovolumischen Relaxationszeit (IVRT) und der isovolumischen Kontraktionszeit (IVCT) in Millisekunden (ms) dividiert durch das Auswurfzeitintervall in (ms) abgeleitet wird.	Grundlinie
Echokardiographischer Parameter Mitral-E/A-Verhältnis Zeitfenster: Grundlinie	Das Mitral-E/A-Verhältnis wird aus dem Verhältnis der E-Wellengeschwindigkeit zur A-Wellengeschwindigkeit abgeleitet	Grundlinie
Echokardiographieparameter der Spitzen-E-Geschwindigkeit Zeitfenster: Grundlinie	Die Spitzengeschwindigkeit E wird in cm/s angegeben	Grundlinie
Echokardiographieparameter der E-Wellen-Verzögerungszeit Zeitfenster: Grundlinie	Die Verzögerungszeit der E-Welle wird in Millisekunden (ms) angegeben.	Grundlinie
Echokardiographie-Parameter des Verhältnisses von E/e' Zeitfenster: Grundlinie	Das E/e'-Verhältnis ergibt sich aus der E-Wellengeschwindigkeit zur e'-Geschwindigkeit	Grundlinie
Echokardiographische Parameter septale e'- und laterale e'-Geschwindigkeiten Zeitfenster: Grundlinie	Septale e'- und laterale e'-Geschwindigkeiten werden in cm/s angegeben	Grundlinie
Echokardiographischer Parameter LAVI, indexiertes Volumen des linken Vorhofs Zeitfenster: Grundlinie	LAVI wird in ml/m^2 angegeben und ist das Volumen (ml) des linken Vorhofs, indiziert gegen die BSA in m^2.	Grundlinie
Echokardiographischer Parameter TRpV, Spitzengeschwindigkeit der Trikuspidalinsuffizienz Zeitfenster: Grundlinie	TRpV wird in m/s angegeben	Grundlinie
Echokardiographischer Parameter, S-Wellengeschwindigkeit Zeitfenster: Grundlinie	Die S-Wellengeschwindigkeit ist die systolische Spitzengeschwindigkeit des Trikuspidalrings und wird in cm/s angegeben	Grundlinie
Echokardiographischer Parameter, indizierte LV- und RV-Schlagvolumina Zeitfenster: Grundlinie	Das indizierte LV-Schlagvolumen und das indizierte RV-Schlagvolumen werden in ml/m^2 angegeben, indem die Volumina (ml) in BSA (m^2) indiziert werden.	Grundlinie
Konzentrationen von NT-proBNP Zeitfenster: Grundlinie	Der NT-proBNP-Spiegel aus Blutproben wird in ng/L angegeben	Grundlinie
IGF1-Spiegel Zeitfenster: Grundlinie	Die IGF1-Spiegel aus Blutproben werden in nmol/L angegeben	Grundlinie
ANP-Werte Zeitfenster: Grundlinie	ANP-Werte aus Blutproben werden in pg/ml angegeben	Grundlinie
BDNF-Spiegel, vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor Zeitfenster: Grundlinie	Der BDNF-Spiegel aus Blutproben wird in ng/ml angegeben	Grundlinie
Spiegel des Tumornekrosefaktors Alpha Zeitfenster: Grundlinie	Die Konzentrationen des Tumornekrosefaktors Alpha aus Blutproben werden in pg/ml angegeben	Grundlinie
Ebenen des transformierenden Wachstumsfaktors Beta Zeitfenster: Grundlinie	Die Konzentrationen des Transforming Growth Factor Beta aus Blutproben werden in ng/ml angegeben	Grundlinie
Spiegel des kardialen Myosin-bindenden Proteins C Zeitfenster: Grundlinie	Der Gehalt an kardialem Myosin-bindendem Protein C aus Blutproben wird in ng/l angegeben	Grundlinie
Interleukinspiegel Zeitfenster: Grundlinie	Der Interleukinspiegel aus der Blutprobe wird in pg/ml angegeben	Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
native T1-Zeit, Herz-MRT Zeitfenster: Grundlinie	Die native myokardiale T1-Relaxationszeit wird in Millisekunden (ms) angegeben.	Grundlinie
Indizierte LV- und RV-Enddiastolie-, End-Systolie- und Schlagvolumen, Herz-MRT Zeitfenster: Grundlinie	Indizierte LV- und RV-Enddiastolie-, -Endsystolie- und Schlagvolumenvolumina werden in ml/m^2 angegeben, indem die Volumina (ml) in BSA (m^2) indiziert werden.	Grundlinie
Indizierte LV-Masse, Herz-MRT Zeitfenster: Grundlinie	Die indizierte LV-Masse wird in g/m^2 angegeben, indem Masse (g) in BSA (m^2) indiziert wird.	Grundlinie
LV-Ejektionsfraktion, Herz-MRT Zeitfenster: Grundlinie	LVEF wird in Prozent (%) angegeben	Grundlinie
EKG-korrigiertes QT-Intervall Zeitfenster: Grundlinie	Das korrigierte QT-Intervall wird in Millisekunden (ms) angegeben.	Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit und abnormalem EKG Zeitfenster: Grundlinie	Die Anzahl der Teilnehmer mit einem abnormalen EKG wird in % angegeben.	Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit abnormaler Leberfunktion Zeitfenster: Grundlinie	Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormaler Leberfunktion wird in % angegeben.	Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit abnormaler Nierenfunktion Zeitfenster: Grundlinie	Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormaler Nierenfunktion wird in % angegeben.	Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit abnormaler Schilddrüsenfunktion Zeitfenster: Grundlinie	Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormaler Schilddrüsenfunktion wird in % angegeben.	Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit niedrigem Vitamin-D-Spiegel Zeitfenster: Grundlinie	Die Anzahl der Teilnehmer mit niedrigem Vitamin-D-Spiegel wird in % angegeben.	Grundlinie
Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Mortalität, wie in einem Gesundheitsregister bei der Nachuntersuchung registriert Zeitfenster: Innerhalb von 15 Jahren ab Studienbeginn	Extraktion von Informationen aus dem Register für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und dem Sterberegister zwischen 10 und 15 Jahren ab Beginn der Studie, um die Inzidenz von Ergebnissen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen für die Studienkohorte zu bestimmen	Innerhalb von 15 Jahren ab Studienbeginn
Triglyceridspiegel Zeitfenster: Grundlinie	Triglycerid wird in mmol/L angegeben	Grundlinie
High-Density-Lipoprotein, HDL-Cholesterinspiegel Zeitfenster: Grundlinie	Der HDL-Cholesterinspiegel wird in mmol/L angegeben	Grundlinie
Lipoprotein niedriger Dichte, LDL-Cholesterinspiegel Zeitfenster: Grundlinie	Der LDL-Cholesterinspiegel wird in mmol/L angegeben	Grundlinie
Nüchternglukosespiegel Zeitfenster: Grundlinie	Der Nüchternglukosespiegel wird in mmol/L angegeben	Grundlinie
Spiegel des glykierten Hämoglobins (HbA1c). Zeitfenster: Grundlinie	HbA1C wird in mmol/mol angegeben	Grundlinie
Herzfrequenz im EKG gemessen Zeitfenster: Grundlinie	Die im 12-Kanal-EKG gemessene Herzfrequenz wird in Schlägen pro Minute angegeben.	Grundlinie
Systolischer Blutdruck Zeitfenster: Grundlinie	Der systolische Blutdruck wird als mmHg angegeben	Grundlinie
Diastolischer Blutdruck Zeitfenster: Grundlinie	Der diastolische Blutdruck wird als mmHg angegeben	Grundlinie
Lipoprotein a Zeitfenster: Grundlinie	Der Lipoprotein-a-Spiegel wird in mg/L angegeben	Grundlinie
Magnesiumspiegel Zeitfenster: Grundlinie	Der Magnesiumspiegel wird in mmol/L angegeben	Grundlinie
Kalziumspiegel Zeitfenster: Grundlinie	Der Calciumspiegel wird in mmol/L angegeben	Grundlinie
Natriumspiegel Zeitfenster: Grundlinie	Der Natriumspiegel wird in mmol/L angegeben	Grundlinie
Kaliumspiegel Zeitfenster: Grundlinie	Der Kaliumspiegel wird in mmol/L angegeben	Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Alkoholkonsum zu Studienbeginn anhand des Fragebogens „AUDIT-C“ (Alcohol Use Disorders Identification Test Consumption). Zeitfenster: Grundlinie	Der AUDIT-C ist ein validierter 3-Punkte-Fragebogen zur Identifizierung von Alkoholmissbrauch. Für jedes Item gibt es 5 mögliche Antworten mit jeweils 0 bis 4 Punkten. Die möglichen Punkte liegen zwischen 0 und 12. Der Grenzwert für Alkoholmissbrauch liegt bei 4 Punkten bei Männern und 3 Punkten bei Frauen	Grundlinie
Durchschnittliche Dauer des stationären Aufenthalts bei Einweisungen im Zusammenhang mit Schizophrenie Zeitfenster: Grundlinie	Die durchschnittliche Dauer der stationären Aufenthalte wird in Tagen angegeben und aus der Gesamtzahl der aufgenommenen Tage im Verhältnis zur Gesamtzahl der Aufnahmen abgeleitet.	Grundlinie
Pflegebedürftigkeit basierend auf der Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen wegen Schizophrenie Zeitfenster: Grundlinie	Anzahl der Krankenhauseinweisungen	Grundlinie
Schweregradbewertung psychiatrischer Symptome anhand der Clinical Global Impressions (CGI)-Skala – Schweregrad Zeitfenster: Grundlinie	CGI für den Schweregrad ist eine validierte Skala, die von einem Arzt zur Beurteilung des Schweregrads einer psychiatrischen Erkrankung verwendet wird. Die möglichen Werte reichen von 1 (normal, überhaupt nicht krank) bis 7 (zu den am stärksten erkrankten Patienten)	Grundlinie
Schwere der Schizophrenie-Symptome, bewertet auf der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Zeitfenster: Grundlinie	PANSS/SCI-PANSS sind validierte, vom Arzt verabreichte Skalen zur Messung der Symptomschwere bei Schizophrenie und bestehen aus 30 Elementen, die in drei Unterskalen unterteilt sind: Positivskala, Negativskala und allgemeine Pathologieskala. Jede Unterskala kann von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (extrem) bewertet werden. Die möglichen Werte für die Skalen „Positiv“ und „Negativ“ liegen zwischen 7 und 49 und für die Skala „Allgemeine Psychopathologie“ zwischen 16 und 112. Das weiterentwickelte SCI-PANSS (strukturiertes klinisches Interview – für die Positive and Negative Syndrome Scale).	Grundlinie
Dauer der Schizophrenie Zeitfenster: Grundlinie	Dauer der Schizophrenie, bestimmt ab dem selbst gemeldeten Jahr der ersten Diagnoseepisode bzw. ab dem Diagnosedatum	Grundlinie
Dauer der Behandlung mit einem Antipsychotikum Zeitfenster: Grundlinie	Die Dauer der Behandlung mit einem Antipsychotikum wird in Jahren angegeben	Grundlinie
Antipsychotische Dosierung in täglicher äquivalenter Dosierung von Chlorpromazin Zeitfenster: Grundlinie	Antipsychotika-Dosierungen werden zum Vergleich zwischen verschiedenen Medikamenten auch in die tägliche äquivalente Dosierung von Chlorpromazin umgerechnet und in mg/Tag angegeben	Grundlinie
Rauchstatus Zeitfenster: Grundlinie	Die Anzahl der rauchenden Teilnehmer wird in Prozent (%) angegeben.	Grundlinie
Taille-Hüfte-Verhältnis Zeitfenster: Grundlinie	Die Taillen- und Hüftmaße werden als Verhältnis angegeben	Grundlinie
Body-Mass-Index Zeitfenster: Grundlinie	Der Body-Mass-Index (BMI) wird aus dem Gewicht und der Größe der Teilnehmer abgeleitet und in kg/m^2 angegeben	Grundlinie
Körperfettanteil Zeitfenster: Grundlinie	Der Körperfettanteil aus der Analyse der Körperzusammensetzung wird in % angegeben.	Grundlinie
Physische Aktivität Zeitfenster: Grundlinie	Körperliche Grundaktivität gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Der IPAQ wurde in Schizophrenie-Populationen validiert und der IPAQ wurde in norwegischen Populationen validiert. Dabei handelt es sich um ein selbstberichtetes Bewertungssystem, das die körperliche Aktivität der letzten sieben Tage bewertet. Die körperliche Aktivität kann dann in Minuten/Woche oder MET-Minuten/Woche dargestellt werden.	Grundlinie
Zusammensetzung der Körpermuskulatur Zeitfenster: Grundlinie	Die Körpermuskelmasse wird in kg angegeben	Grundlinie
Geschichte des Rauchens Zeitfenster: Grundlinie	Das Rauchen wird quantifiziert und als Packung/Jahre angegeben	Grundlinie
Alter des Teilnehmers Zeitfenster: Grundlinie	Das Alter des Teilnehmers wird in Jahren angegeben	Grundlinie
Geschlecht des Teilnehmers Zeitfenster: Grundlinie	Das Geschlecht des Teilnehmers wird als männlich oder weiblich angegeben	Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital

Ermittler

Studienleiter: Morten A Høydal, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

606103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten Daten der einzelnen Teilnehmer können nach der Anonymisierung weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Während der gesamten Projektlaufzeit bis zu 15 Jahre.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für kooperative Forschung und Veröffentlichung in Norwegen, der EU und den USA, für Zwecke, die mit denen im Studienprotokoll übereinstimmen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Das bei Schizophrenie 1 gestörte Protein (DISC1) als neuartiger Biomarker für Herzerkrankungen