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Magnetresonanztomographie kognitiver Defizite im Gehirn von Personen mit Rückenmarksverletzung (SCI_Cog)

17. November 2025 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Bei einer Rückenmarksverletzung liegt der Schwerpunkt der Rehabilitation vor allem auf der Motorik. Nichtmotorischen Beeinträchtigungen wie Denkschwierigkeiten wurde bislang kaum Beachtung geschenkt.

In diesem Forschungsprojekt wollen die Forscher herausfinden, wie sich Denkschwierigkeiten im Gehirn bei Rückenmarksverletzungen bemerkbar machen.

Teilnahmeverfahren: Teilnehmer, die teilnehmen, werden gebeten, einmalig zu einer Prüfung zu erscheinen. Die Untersuchungsdauer beträgt zwischen 2 und 2,5 Stunden (davon ca. 55 Minuten im Kernspintomographen inklusive Vor- und Nachbereitung).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit Querschnittlähmung und gesunde Kontrollpersonen werden unter Berücksichtigung der Altersanpassung für die Studie rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien (mit und ohne Rückenmarksverletzung):

  • Männlich oder weiblich
  • Alter zwischen 18 und 60
  • Deutscher Muttersprachler
  • Normale oder korrigierte Sehschärfe

Zusätzliche Einschlusskriterien (nur Rückenmarksverletzung):

  • Eine Diagnose einer traumatischen Rückenmarksverletzung (SCI)
  • Zeit seit der Verletzung 12 Monate oder länger
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) Grad A, B, C und D

Ausschlusskriterien (mit und ohne Rückenmarksverletzung):

  • Kontraindikation für Magnetresonanztomographie-Untersuchungen (z. B. Herzschrittmacher etc.)
  • Schwangerschaft
  • Diagnose anderer psychiatrischer oder neurologischer Erkrankungen (einschließlich Tumor im Zentralnervensystem)
  • Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
  • Bestätigte Diagnose einer traumatischen Hirnverletzung
  • Unzureichende Handfunktion (Aufgrund der eingeschränkten motorischen Fähigkeiten ist es nicht möglich, einen Stift zu halten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Rückenmarksverletzung
Personen, die mit einer Rückenmarksverletzung leben
Nicht-Rückenmarksverletzung
arbeitsfähige Personen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Gehirnaktivität definiert als Veränderungen des Sauerstoffgehalts im Blut während der Ausführung kognitiver Aufgaben, der kognitiven Hemmung und der verbalen Sprachkompetenz (exekutive Funktionen) sowie im Ruhezustand
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensleistung
Zeitfenster: Grundlinie
Genauigkeit der kognitiven Hemmungsaufgabe (in Prozent)
Grundlinie
Verhaltensleistung
Zeitfenster: Grundlinie
Reaktionszeit (in Millisekunden) bei der kognitiven Hemmungsaufgabe
Grundlinie
Verhaltensleistung
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Fehler bei der Aufgabe zur kognitiven Hemmung
Grundlinie
Verhaltensleistung
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der richtigen Wörter bei der Aufgabe zur verbalen Sprachkompetenz
Grundlinie
Verhaltensleistung
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Fehler bei der Aufgabe zur verbalen Sprachkompetenz
Grundlinie
Gehirnmorphometrie
Zeitfenster: Grundlinie
Volumen der Gehirnstrukturen in Kubikmillimetern
Grundlinie
Grad der Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie
Zufriedenheit mit der Lebensskala (validierter Fragebogen zur Beurteilung der Lebenszufriedenheit)
Grundlinie
Grad der Angst
Zeitfenster: Grundlinie
State-Trait Anxiety Inventory (validierter Fragebogen zur Bewertung von Angstzuständen)
Grundlinie
Schmerzniveau
Zeitfenster: Grundlinie
Validierter Fragebogen zur Beurteilung der Schmerzstärke
Grundlinie
Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Pittsburgh Sleep Quality Index (validierter Fragebogen zur Bewertung der Schlafqualität)
Grundlinie
Grad der Aufmerksamkeit und des Bewusstseins
Zeitfenster: Grundlinie
Achtsame Aufmerksamkeits- und Bewusstseinsskala (validierter Fragebogen zur Bewertung des Aufmerksamkeits- und Bewusstseinsniveaus)
Grundlinie
Schwere der motorischen Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Schweregrad der motorischen Symptome (von Stufe A bis E) basierend auf den Internationalen Standards für die neurologische Klassifikation von Rückenmarksverletzungen (ISNCSCI)
Grundlinie
Demografie
Zeitfenster: Grundlinie
Demografische Informationen wie Alter, Geschlecht und Bildungsniveau sowie die Zeit seit der Verletzung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler planen, anonymisierte Daten in öffentlichen Repositorien zu speichern, sind angesichts der Größe der Bilddaten jedoch noch unentschlossen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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