Magnetresonanztomographie kognitiver Defizite im Gehirn von Personen mit Rückenmarksverletzung (SCI_Cog)
17. November 2025 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Bei einer Rückenmarksverletzung liegt der Schwerpunkt der Rehabilitation vor allem auf der Motorik. Nichtmotorischen Beeinträchtigungen wie Denkschwierigkeiten wurde bislang kaum Beachtung geschenkt.
In diesem Forschungsprojekt wollen die Forscher herausfinden, wie sich Denkschwierigkeiten im Gehirn bei Rückenmarksverletzungen bemerkbar machen.
Teilnahmeverfahren: Teilnehmer, die teilnehmen, werden gebeten, einmalig zu einer Prüfung zu erscheinen. Die Untersuchungsdauer beträgt zwischen 2 und 2,5 Stunden (davon ca. 55 Minuten im Kernspintomographen inklusive Vor- und Nachbereitung).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Canton of Lucerne
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Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen mit Querschnittlähmung und gesunde Kontrollpersonen werden unter Berücksichtigung der Altersanpassung für die Studie rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien (mit und ohne Rückenmarksverletzung):
- Männlich oder weiblich
- Alter zwischen 18 und 60
- Deutscher Muttersprachler
- Normale oder korrigierte Sehschärfe
Zusätzliche Einschlusskriterien (nur Rückenmarksverletzung):
- Eine Diagnose einer traumatischen Rückenmarksverletzung (SCI)
- Zeit seit der Verletzung 12 Monate oder länger
- American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) Grad A, B, C und D
Ausschlusskriterien (mit und ohne Rückenmarksverletzung):
- Kontraindikation für Magnetresonanztomographie-Untersuchungen (z. B. Herzschrittmacher etc.)
- Schwangerschaft
- Diagnose anderer psychiatrischer oder neurologischer Erkrankungen (einschließlich Tumor im Zentralnervensystem)
- Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
- Bestätigte Diagnose einer traumatischen Hirnverletzung
- Unzureichende Handfunktion (Aufgrund der eingeschränkten motorischen Fähigkeiten ist es nicht möglich, einen Stift zu halten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Rückenmarksverletzung
Personen, die mit einer Rückenmarksverletzung leben
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Nicht-Rückenmarksverletzung
arbeitsfähige Personen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gehirnaktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Gehirnaktivität definiert als Veränderungen des Sauerstoffgehalts im Blut während der Ausführung kognitiver Aufgaben, der kognitiven Hemmung und der verbalen Sprachkompetenz (exekutive Funktionen) sowie im Ruhezustand
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensleistung
Zeitfenster: Grundlinie
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Genauigkeit der kognitiven Hemmungsaufgabe (in Prozent)
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Grundlinie
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Verhaltensleistung
Zeitfenster: Grundlinie
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Reaktionszeit (in Millisekunden) bei der kognitiven Hemmungsaufgabe
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Grundlinie
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Verhaltensleistung
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Fehler bei der Aufgabe zur kognitiven Hemmung
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Grundlinie
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Verhaltensleistung
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der richtigen Wörter bei der Aufgabe zur verbalen Sprachkompetenz
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Grundlinie
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Verhaltensleistung
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Fehler bei der Aufgabe zur verbalen Sprachkompetenz
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Grundlinie
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Gehirnmorphometrie
Zeitfenster: Grundlinie
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Volumen der Gehirnstrukturen in Kubikmillimetern
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Grundlinie
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Grad der Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Zufriedenheit mit der Lebensskala (validierter Fragebogen zur Beurteilung der Lebenszufriedenheit)
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Grundlinie
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Grad der Angst
Zeitfenster: Grundlinie
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State-Trait Anxiety Inventory (validierter Fragebogen zur Bewertung von Angstzuständen)
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Grundlinie
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Grundlinie
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Validierter Fragebogen zur Beurteilung der Schmerzstärke
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Grundlinie
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Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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Pittsburgh Sleep Quality Index (validierter Fragebogen zur Bewertung der Schlafqualität)
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Grundlinie
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Grad der Aufmerksamkeit und des Bewusstseins
Zeitfenster: Grundlinie
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Achtsame Aufmerksamkeits- und Bewusstseinsskala (validierter Fragebogen zur Bewertung des Aufmerksamkeits- und Bewusstseinsniveaus)
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Grundlinie
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Schwere der motorischen Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
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Schweregrad der motorischen Symptome (von Stufe A bis E) basierend auf den Internationalen Standards für die neurologische Klassifikation von Rückenmarksverletzungen (ISNCSCI)
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Grundlinie
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Demografie
Zeitfenster: Grundlinie
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Demografische Informationen wie Alter, Geschlecht und Bildungsniveau sowie die Zeit seit der Verletzung
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ermittler planen, anonymisierte Daten in öffentlichen Repositorien zu speichern, sind angesichts der Größe der Bilddaten jedoch noch unentschlossen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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