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Einfluss des Cannabiskonsums auf den Verlauf, die Modalitäten der Krankenhauseinweisung und die Kurzzeitprognose stationärer Patienten mit psychotischen Symptomen (canhope)

13. März 2024 aktualisiert von: Noomane Bouaziz, MD, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Einfluss des Cannabiskonsums auf den Verlauf, die Modalitäten der Krankenhauseinweisung und die kurzfristige Prognose stationärer Patienten mit psychotischen Symptomen: Multizentrische vergleichende Beobachtungsstudie

Nur wenige Studien haben bei Patienten mit Symptomen die Auswirkungen des Cannabiskonsums auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts und auf kurz- und mittelfristige Entwicklungen untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Cannabis auf die Dauer, den Krankenhausaufenthalt und die kurz- und mittelfristige Entwicklung von Patienten mit psychotischen Symptomen und Cannabiskonsum zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass diese Patienten (im Vergleich zu Patienten mit psychotischen Symptomen und ohne Cannabiskonsum) länger im Krankenhaus bleiben würden, einem höheren Risiko einer Resistenz gegen die üblichen Therapeutika ausgesetzt wären, es ihnen an therapeutischer Allianz und Einsicht mangelte und es häufiger zu Rückfällen und Krankenhausaufenthalten kam häufige, ausgeprägtere negative Symptome und eine Remission von geringerer Qualität. Sie wären auch anfälliger für impulsives und aggressives Verhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien haben berichtet, dass Cannabiskonsum die Prognose psychiatrischer Erkrankungen im Allgemeinen und psychotischer Erkrankungen im Besonderen verschlechtert.

Nur wenige oder keine Studien haben die Auswirkungen des Cannabiskonsums auf Patienten mit psychotischen Symptomen während ihres Krankenhausaufenthalts (Dauer, Art des Krankenhausaufenthalts, Qualität der Beziehung zum Personal des Krankenhauses) und auf die kurzfristige Prognose untersucht.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Cannabis auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die kurz- und mittelfristige Entwicklung von Patienten mit psychotischen Symptomen und Cannabiskonsum zu bewerten. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass diese Patienten (im Vergleich zu Patienten mit psychotischen Symptomen, die kein Cannabis konsumieren) länger im Krankenhaus bleiben würden, einem höheren Risiko einer Resistenz gegen die üblichen Therapien ausgesetzt wären, einem Mangel an therapeutischer Allianz und Einsicht, Rückfällen und häufigeren Krankenhausaufenthalten ausgesetzt wären und Symptome.

Sie hätten auch eher eine geringere Qualität. Sie würden auch eher impulsiv sein und aggressives Verhalten an den Tag legen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Neuilly Sur Marne, Frankreich, 93332
        • Rekrutierung
        • unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population dieser Studie besteht aus Patienten über 18 Jahren mit transnosographischer psychotischer Symptomatik (Schizophrenie, schizoaffektive Störung, Stimmungsstörung mit psychotischen Merkmalen, durch Substanzen induzierte psychotische Störung, kurze psychotische Störung, schizophrene Störung, delirante Störungen), hospitalisiert in der Psychiatrie, kostenlose Pflege oder unter Zwang in den Krankenhausabteilungen bis hin zur Vollzeitstelle (UHTP) EPS Ville-Evrard. Dieses Protokoll gilt auch für geschützte Erwachsene. Voraussichtliche Patientenzahl: 200 Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einweisung in die Psychiatrie, unabhängig von der Art der Einweisung
  • Mit oder ohne Schutzmaßnahmen (Vormundschaft oder Pflegschaft)
  • Vorliegen psychotischer Symptome (Schizophrenie, schizoaffektive Störung, Thymusstörung mit psychotischen Merkmalen, substanzinduzierte psychotische Störung, kurzzeitige psychotische Störung, schizophrene Störungen, delirante Störungen)
  • Mitglieder des Sozialversicherungssystems
  • Aufgeklärte Informationen

Ausschlusskriterien:

  • Degenerative neurologische Pathologien oder geistige Behinderung
  • Psychotische Störungen als Folge allgemeiner Erkrankungen (Epilepsie, Delirium tremens, Tumore usw.)
  • Andere psychiatrische Pathologien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PANSS: Skala für positives und negatives Syndrom
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff, (T1)
Diese Skala ermöglicht die Beurteilung des Schweregrads der Schizophrenie. Positivskala, Negativskala und allgemeine Psychopathologieskala. Jede Subskala wird mit 1 bis 7 Punkten bewertet, die von „nicht vorhanden“ bis „extrem“ reichen. Der Bereich für die Positiv- und Negativskalen liegt zwischen 7 und 49 und der Bereich für die Allgemeine Psychopathologieskala zwischen 16 und 112. Der PANSS-Gesamtwert ist einfach die Summe der Unterskalen.
Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff, (T1)
PANSS: Skala für positives und negatives Syndrom
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
Diese Skala ermöglicht die Beurteilung des Schweregrads der Schizophrenie. Positivskala, Negativskala und allgemeine Psychopathologieskala. Jede Subskala wird mit 1 bis 7 Punkten bewertet, die von „nicht vorhanden“ bis „extrem“ reichen. Der Bereich für die Positiv- und Negativskalen liegt zwischen 7 und 49 und der Bereich für die Allgemeine Psychopathologieskala zwischen 16 und 112. Der PANSS-Gesamtwert ist einfach die Summe der Unterskalen.
Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
PANSS: Skala für positives und negatives Syndrom
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung (T3)
Diese Skala ermöglicht die Beurteilung des Schweregrads der Schizophrenie. Positivskala, Negativskala und allgemeine Psychopathologieskala. Jede Subskala wird mit 1 bis 7 Punkten bewertet, die von „nicht vorhanden“ bis „extrem“ reichen. Der Bereich für die Positiv- und Negativskalen liegt zwischen 7 und 49 und der Bereich für die Allgemeine Psychopathologieskala zwischen 16 und 112. Der PANSS-Gesamtwert ist einfach die Summe der Unterskalen.
1 Monat nach der Entlassung (T3)
PANSS: Skala für positives und negatives Syndrom
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung (T4)
Diese Skala ermöglicht die Beurteilung des Schweregrads der Schizophrenie. Positivskala, Negativskala und allgemeine Psychopathologieskala. Jede Subskala wird mit 1 bis 7 Punkten bewertet, die von „nicht vorhanden“ bis „extrem“ reichen. Der Bereich für die Positiv- und Negativskalen liegt zwischen 7 und 49 und der Bereich für die Allgemeine Psychopathologieskala zwischen 16 und 112. Der PANSS-Gesamtwert ist einfach die Summe der Unterskalen.
3 Monate nach der Entlassung (T4)
MCQ-SF: Fragebogen zum Verlangen nach Marihuana – Kurzform
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)
Die Skala ermöglicht es, das Verlangen nach Marihuana zu bestimmen. Die Subskalen zeigten niedrige bis mäßige, positive Interkorrelationen und korrelierten signifikant mit der Marihuana-Konsumhistorie und einer breiten Palette von Einzelitem-Maßen für das Verlangen. Schlussfolgerungen. Die Ergebnisse legen nahe, dass vier spezifische Konstrukte das Verlangen nach Marihuana charakterisieren: (1) Zwanghaftigkeit, die Unfähigkeit, den Marihuanakonsum zu kontrollieren; (2) Emotionalität, Marihuanakonsum in Erwartung einer Linderung von Entzugserscheinungen oder negativer Stimmung; (3) Erwartung und Vorwegnahme positiver Ergebnisse durch das Rauchen von Marihuana; und (4) Zielstrebigkeit, Absicht und Planung, Marihuana für positive Ergebnisse zu verwenden.
Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)
MCQ-SF: Fragebogen zum Verlangen nach Marihuana – Kurzform)
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
Die Skala ermöglicht es, das Verlangen nach Marihuana zu bestimmen. Die Subskalen zeigten niedrige bis mäßige, positive Interkorrelationen und korrelierten signifikant mit der Marihuana-Konsumhistorie und einer breiten Palette von Einzelitem-Maßen für das Verlangen. Schlussfolgerungen. Die Ergebnisse legen nahe, dass vier spezifische Konstrukte das Verlangen nach Marihuana charakterisieren: (1) Zwanghaftigkeit, die Unfähigkeit, den Marihuanakonsum zu kontrollieren; (2) Emotionalität, Marihuanakonsum in Erwartung einer Linderung von Entzugserscheinungen oder negativer Stimmung; (3) Erwartung und Vorwegnahme positiver Ergebnisse durch das Rauchen von Marihuana; und (4) Zielstrebigkeit, Absicht und Planung, Marihuana für positive Ergebnisse zu verwenden.
Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
MCQ-SF: Fragebogen zum Verlangen nach Marihuana – Kurzform)
Zeitfenster: einen Monat nach der Entlassung
Die Skala ermöglicht es, das Verlangen nach Marihuana zu bestimmen. Die Subskalen zeigten niedrige bis mäßige, positive Interkorrelationen und korrelierten signifikant mit der Marihuana-Konsumhistorie und einer breiten Palette von Einzelitem-Maßen für das Verlangen. Schlussfolgerungen. Die Ergebnisse legen nahe, dass vier spezifische Konstrukte das Verlangen nach Marihuana charakterisieren: (1) Zwanghaftigkeit, die Unfähigkeit, den Marihuanakonsum zu kontrollieren; (2) Emotionalität, Marihuanakonsum in Erwartung einer Linderung von Entzugserscheinungen oder negativer Stimmung; (3) Erwartung und Vorwegnahme positiver Ergebnisse durch das Rauchen von Marihuana; und (4) Zielstrebigkeit, Absicht und Planung, Marihuana für positive Ergebnisse zu verwenden.
einen Monat nach der Entlassung
MCQ-SF: Fragebogen zum Verlangen nach Marihuana – Kurzform)
Zeitfenster: drei Monate nach der Entlassung
Die Skala ermöglicht es, das Verlangen nach Marihuana zu bestimmen. Die Subskalen zeigten niedrige bis mäßige, positive Interkorrelationen und korrelierten signifikant mit der Marihuana-Konsumhistorie und einer breiten Palette von Einzelitem-Maßen für das Verlangen. Schlussfolgerungen. Die Ergebnisse legen nahe, dass vier spezifische Konstrukte das Verlangen nach Marihuana charakterisieren: (1) Zwanghaftigkeit, die Unfähigkeit, den Marihuanakonsum zu kontrollieren; (2) Emotionalität, Marihuanakonsum in Erwartung einer Linderung von Entzugserscheinungen oder negativer Stimmung; (3) Erwartung und Vorwegnahme positiver Ergebnisse durch das Rauchen von Marihuana; und (4) Zielstrebigkeit, Absicht und Planung, Marihuana für positive Ergebnisse zu verwenden.
drei Monate nach der Entlassung
CGI: Klinischer globaler Eindruck
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)

Es wird bei allen Patienten angewendet und ermöglicht die Beurteilung der Verbesserung sowie die Beurteilung des Schweregrads und der Veränderung des gesamten klinischen Zustands.

Die Clinical Global Impression – Severity Scale (CGI-S) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, den Schweregrad der Erkrankung des Patienten zum Zeitpunkt der Beurteilung im Verhältnis zu den bisherigen Erfahrungen des Klinikers mit Patienten mit der gleichen Diagnose einzuschätzen.

  1. Normal, überhaupt nicht krank
  2. Borderline psychisch krank
  3. Leicht krank
  4. Mäßig krank
  5. Deutlich krank
  6. Schwer krank
  7. Zu den am schwersten erkrankten Patienten

Verbesserungsskala Die klinische Gesamteindrucks-Verbesserungsskala (CGI-I) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, zu beurteilen, um wie viel sich die Krankheit des Patienten im Vergleich zu einem Ausgangszustand zu Beginn des Eingriffs verbessert oder verschlechtert hat.

  1. Sehr viel verbessert
  2. Sehr verbessert
  3. Minimal verbessert
  4. Keine Änderung
  5. Minimal schlimmer
  6. Viel schlimmer
  7. Sehr viel schlimmer
Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)
CGI: Klinischer globaler Eindruck
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)

Es wird bei allen Patienten angewendet und ermöglicht die Beurteilung der Verbesserung sowie die Beurteilung des Schweregrads und der Veränderung des gesamten klinischen Zustands.

Die Clinical Global Impression – Severity Scale (CGI-S) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, den Schweregrad der Erkrankung des Patienten zum Zeitpunkt der Beurteilung im Verhältnis zu den bisherigen Erfahrungen des Klinikers mit Patienten mit der gleichen Diagnose einzuschätzen.

  1. Normal, überhaupt nicht krank
  2. Borderline psychisch krank
  3. Leicht krank
  4. Mäßig krank
  5. Deutlich krank
  6. Schwer krank
  7. Zu den am schwersten erkrankten Patienten

Verbesserungsskala Die klinische Gesamteindrucks-Verbesserungsskala (CGI-I) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, zu beurteilen, um wie viel sich die Krankheit des Patienten im Vergleich zu einem Ausgangszustand zu Beginn des Eingriffs verbessert oder verschlechtert hat.

  1. Sehr viel verbessert
  2. Sehr verbessert
  3. Minimal verbessert
  4. Keine Änderung
  5. Minimal schlimmer
  6. Viel schlimmer
  7. Sehr viel schlimmer
Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
CGI: Klinischer globaler Eindruck
Zeitfenster: einen Monat nach der Entlassung

Es wird bei allen Patienten angewendet und ermöglicht die Beurteilung der Verbesserung sowie die Beurteilung des Schweregrads und der Veränderung des gesamten klinischen Zustands.

Die Clinical Global Impression – Severity Scale (CGI-S) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, den Schweregrad der Erkrankung des Patienten zum Zeitpunkt der Beurteilung im Verhältnis zu den bisherigen Erfahrungen des Klinikers mit Patienten mit der gleichen Diagnose einzuschätzen.

  1. Normal, überhaupt nicht krank
  2. Borderline psychisch krank
  3. Leicht krank
  4. Mäßig krank
  5. Deutlich krank
  6. Schwer krank
  7. Zu den am schwersten erkrankten Patienten

Verbesserungsskala Die klinische Gesamteindrucks-Verbesserungsskala (CGI-I) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, zu beurteilen, um wie viel sich die Krankheit des Patienten im Vergleich zu einem Ausgangszustand zu Beginn des Eingriffs verbessert oder verschlechtert hat.

  1. Sehr viel verbessert
  2. Sehr verbessert
  3. Minimal verbessert
  4. Keine Änderung
  5. Minimal schlimmer
  6. Viel schlimmer
  7. Sehr viel schlimmer
einen Monat nach der Entlassung
CGI: Klinischer globaler Eindruck
Zeitfenster: drei Monate nach der Entlassung

Es wird bei allen Patienten angewendet und ermöglicht die Beurteilung der Verbesserung sowie die Beurteilung des Schweregrads und der Veränderung des gesamten klinischen Zustands.

Die Clinical Global Impression – Severity Scale (CGI-S) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, den Schweregrad der Erkrankung des Patienten zum Zeitpunkt der Beurteilung im Verhältnis zu den bisherigen Erfahrungen des Klinikers mit Patienten mit der gleichen Diagnose einzuschätzen.

  1. Normal, überhaupt nicht krank
  2. Borderline psychisch krank
  3. Leicht krank
  4. Mäßig krank
  5. Deutlich krank
  6. Schwer krank
  7. Zu den am schwersten erkrankten Patienten

Verbesserungsskala Die klinische Gesamteindrucks-Verbesserungsskala (CGI-I) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, zu beurteilen, um wie viel sich die Krankheit des Patienten im Vergleich zu einem Ausgangszustand zu Beginn des Eingriffs verbessert oder verschlechtert hat.

  1. Sehr viel verbessert
  2. Sehr verbessert
  3. Minimal verbessert
  4. Keine Änderung
  5. Minimal schlimmer
  6. Viel schlimmer
  7. Sehr viel schlimmer
drei Monate nach der Entlassung
MADRS: Bewertungsskala für Depressionen in Montgomery Åsberg
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)

Es wurde 1987 in Frankreich von Pellet und seinen Mitarbeitern validiert. Es ermöglicht die Beurteilung der Stimmungsveränderungen.

Es besteht aus 10 psychischen und somatischen Elementen (offensichtliche Traurigkeit, ausgedrückte Traurigkeit, innere Anspannung, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Müdigkeit, Gefühlsverlust, Pessimismus und Selbstmordgedanken) auf den Seiten 0 bis 6 entsprechend den 6 Schweregraden und deren Punkte sich summieren.

Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)
MADRS: Bewertungsskala für Depressionen in Montgomery Åsberg
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)

Es wurde 1987 in Frankreich von Pellet und seinen Mitarbeitern validiert. Es ermöglicht die Beurteilung der Stimmungsveränderungen.

Es besteht aus 10 psychischen und somatischen Elementen (offensichtliche Traurigkeit, ausgedrückte Traurigkeit, innere Anspannung, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Müdigkeit, Gefühlsverlust, Pessimismus und Selbstmordgedanken) auf den Seiten 0 bis 6 entsprechend den 6 Schweregraden und deren Punkte sich summieren.

Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
MADRS: Bewertungsskala für Depressionen in Montgomery Åsberg
Zeitfenster: einen Monat nach der Entlassung

Es wurde 1987 in Frankreich von Pellet und seinen Mitarbeitern validiert. Es ermöglicht die Beurteilung der Stimmungsveränderungen.

Es besteht aus 10 psychischen und somatischen Elementen (offensichtliche Traurigkeit, ausgedrückte Traurigkeit, innere Anspannung, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Müdigkeit, Gefühlsverlust, Pessimismus und Selbstmordgedanken) auf den Seiten 0 bis 6 entsprechend den 6 Schweregraden und deren Punkte sich summieren.

einen Monat nach der Entlassung
MADRS: Bewertungsskala für Depressionen in Montgomery Åsberg
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung

Es wurde 1987 in Frankreich von Pellet und seinen Mitarbeitern validiert. Es ermöglicht die Beurteilung der Stimmungsveränderungen.

Es besteht aus 10 psychischen und somatischen Elementen (offensichtliche Traurigkeit, ausgedrückte Traurigkeit, innere Anspannung, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Müdigkeit, Gefühlsverlust, Pessimismus und Selbstmordgedanken) auf den Seiten 0 bis 6 entsprechend den 6 Schweregraden und deren Punkte sich summieren.

Drei Monate nach der Entlassung
PDS: Skala für psychotische Depression
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)

Es besteht aus 32 Artikeln. Unter den PDS-Items erlauben diejenigen, die sich auf die „Stimmungsfaktoren „Depressive“ (8 Items) und „Vegetative Anzeichen“ (3 Items) beziehen, eine Beurteilung der Depression unabhängig von Negativsymptomen oder extrapyramidalen Symptomen.

Alle Elemente werden mit 0 bis 6 bewertet:

0: nichts 2: leicht 4: wichtig 6: extrem

Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)
PDS: Skala für psychotische Depression
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)

Es besteht aus 32 Artikeln. Unter den PDS-Items erlauben diejenigen, die sich auf die „Stimmungsfaktoren „Depressive“ (8 Items) und „Vegetative Anzeichen“ (3 Items) beziehen, eine Beurteilung der Depression unabhängig von Negativsymptomen oder extrapyramidalen Symptomen.

Alle Elemente werden mit 0 bis 6 bewertet:

0: nichts 2: leicht 4: wichtig 6: extrem

Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
PDS: Skala für psychotische Depression
Zeitfenster: einen Monat nach der Entlassung

Es besteht aus 32 Artikeln. Unter den PDS-Items erlauben diejenigen, die sich auf die „Stimmungsfaktoren „Depressive“ (8 Items) und „Vegetative Anzeichen“ (3 Items) beziehen, eine Beurteilung der Depression unabhängig von Negativsymptomen oder extrapyramidalen Symptomen. Der PDS-Gesamtwert korreliert mit dem MADRS-Gesamtwert.

Alle Elemente werden mit 0 bis 6 bewertet:

0: nichts 2: leicht 4: wichtig 6: extrem

einen Monat nach der Entlassung
PDS: Skala für psychotische Depression
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung

Es besteht aus 32 Artikeln. Unter den PDS-Items erlauben diejenigen, die sich auf die „Stimmungsfaktoren „Depressive“ (8 Items) und „Vegetative Anzeichen“ (3 Items) beziehen, eine Beurteilung der Depression unabhängig von Negativsymptomen oder extrapyramidalen Symptomen. Der PDS-Gesamtwert korreliert mit dem MADRS-Gesamtwert.

Alle Elemente werden mit 0 bis 6 bewertet:

0: nichts 2: leicht 4: wichtig 6: extrem

Drei Monate nach der Entlassung
YMRS: Young Mania-Bewertungsskala
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)

Das YMRS ist eine Skala aus 11 Fragen zur Beurteilung der Schwere der Symptome maniacs. Sie gilt als Goldstandard der Skalen zur Beurteilung von Manie.

Dieses Instrument wird sowohl in der Klinik als auch in der Forschung häufig eingesetzt. Es eignet sich sowohl zur Beurteilung der anfänglichen Schwere manischer Symptome als auch des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit bipolarer Störung Typ I und II. Jedem YMRS-Element wurde eine Schweregradbewertung zugewiesen. Es gibt vier Items, die auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet werden (Reizbarkeit, Sprache, Gedankeninhalt und störendes/aggressives Verhalten), während die restlichen sieben Items auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden.

Für jeden Schweregrad gibt es gut beschriebene Ankerpunkte.

Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)
YMRS: Young Mania-Bewertungsskala
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)

Das YMRS ist eine Skala aus 11 Fragen zur Beurteilung der Schwere der Symptome maniacs. Sie gilt als Goldstandard der Skalen zur Beurteilung von Manie.

Dieses Instrument wird sowohl in der Klinik als auch in der Forschung häufig eingesetzt. Es eignet sich sowohl zur Beurteilung der anfänglichen Schwere manischer Symptome als auch des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit bipolarer Störung Typ I und II. Jedem YMRS-Element wurde eine Schweregradbewertung zugewiesen. Es gibt vier Items, die auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet werden (Reizbarkeit, Sprache, Gedankeninhalt und störendes/aggressives Verhalten), während die restlichen sieben Items auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden.

Für jeden Schweregrad gibt es gut beschriebene Ankerpunkte.

Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
YMRS: Young Mania-Bewertungsskala
Zeitfenster: einen Monat nach der Entlassung

Das YMRS ist eine Skala aus 11 Fragen zur Beurteilung der Schwere der Symptome maniacs. Sie gilt als Goldstandard der Skalen zur Beurteilung von Manie.

Dieses Instrument wird sowohl in der Klinik als auch in der Forschung häufig eingesetzt. Es eignet sich sowohl zur Beurteilung der anfänglichen Schwere manischer Symptome als auch des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit bipolarer Störung Typ I und II. Jedem YMRS-Element wurde eine Schweregradbewertung zugewiesen. Es gibt vier Items, die auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet werden (Reizbarkeit, Sprache, Gedankeninhalt und störendes/aggressives Verhalten), während die restlichen sieben Items auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden.

Für jeden Schweregrad gibt es gut beschriebene Ankerpunkte.

einen Monat nach der Entlassung
YMRS: Young Mania-Bewertungsskala
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung

Das YMRS ist eine Skala aus 11 Fragen zur Beurteilung der Schwere der Symptome maniacs. Sie gilt als Goldstandard der Skalen zur Beurteilung von Manie.

Dieses Instrument wird sowohl in der Klinik als auch in der Forschung häufig eingesetzt. Es eignet sich sowohl zur Beurteilung der anfänglichen Schwere manischer Symptome als auch des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit bipolarer Störung Typ I und II. Jedem YMRS-Element wurde eine Schweregradbewertung zugewiesen. Es gibt vier Items, die auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet werden (Reizbarkeit, Sprache, Gedankeninhalt und störendes/aggressives Verhalten), während die restlichen sieben Items auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden.

Für jeden Schweregrad gibt es gut beschriebene Ankerpunkte.

Drei Monate nach der Entlassung
CDS: Überarbeitete Skala zum Selbstbewusstsein
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)

Diese Skala stellt eine interkulturelle Validierung der Self-Consciousness Revised Scale von Scheier et al. dar. Diese Skala misst drei Aspekte des Selbstbewusstseins, nämlich privates, öffentliches Selbstbewusstsein und soziale Angst. Es enthält 22 Aussagen. Die Skala reicht von 0 bis 3 Punkten:

0: Überhaupt nicht wie ich

  1. ein bisschen wie ich
  2. mir ziemlich ähnlich
  3. Sehr ähnlich wie ich. Die Bearbeitungszeit beträgt 10 Minuten.
Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
CTQ: Fragebogen zu Kindheitstraumata
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)

Der Child Trauma Questionnaire ist ein von Bernstein et al. entwickelter Fragebogen. (1994), das 70 Items mit einer Skala vom Typ Likert in fünf Antwortmöglichkeiten umfasst (von 1 = „trifft nie zu“ bis 5 = „trifft sehr oft zu“).

Es wurde aus einer detaillierten Durchsicht der Literatur zum Thema Missbrauch und auch aus der Erfahrung eines strukturierten Interviews, dem Childhood Trauma Interview, entwickelt, das von denselben Autoren entwickelt wurde. Die zehn Minuten werden benötigt.

Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
BFI: Big-Five-Inventar
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)

Die Persönlichkeitsdimensionsskala, BIG FIVE, FFS: John et al. hat das Big Five Inventory (BFI) entwickelt. Diese besteht in der amerikanischen Version aus 44 Items, bestehend aus kurzen Phrasen, die auf den Adjektiven von Merkmalen basieren, die als Prototyp-Marker der „Big Five“ gelten (John et al.). bezeichnet die Faktoren nicht mehr, sondern weist ihnen einen Buchstaben zu, der von einer Reihe erklärender und synthetischer Begriffe der Definition begleitet wird: E (Extraversion, Energie, Begeisterung); A (Verträglichkeit, Altruismus, Zuneigung); C (Bewusstsein, Kontrolle, Zwang); N (Negative Emotionen, Neurotizismus, Nervosität); O (Offenheit, Originalität, Offenheit).

Die Durchlaufzeit beträgt 10 Minuten.

  1. deutlich widersprechen
  2. bin ein wenig anderer Meinung
  3. Weder zustimmen noch nicht zustimmen
  4. stimme ein wenig zu
  5. stimme voll und ganz zu
Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

6. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-A01222-47

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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