- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06314204
Einfluss des Cannabiskonsums auf den Verlauf, die Modalitäten der Krankenhauseinweisung und die Kurzzeitprognose stationärer Patienten mit psychotischen Symptomen (canhope)
Einfluss des Cannabiskonsums auf den Verlauf, die Modalitäten der Krankenhauseinweisung und die kurzfristige Prognose stationärer Patienten mit psychotischen Symptomen: Multizentrische vergleichende Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien haben berichtet, dass Cannabiskonsum die Prognose psychiatrischer Erkrankungen im Allgemeinen und psychotischer Erkrankungen im Besonderen verschlechtert.
Nur wenige oder keine Studien haben die Auswirkungen des Cannabiskonsums auf Patienten mit psychotischen Symptomen während ihres Krankenhausaufenthalts (Dauer, Art des Krankenhausaufenthalts, Qualität der Beziehung zum Personal des Krankenhauses) und auf die kurzfristige Prognose untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Cannabis auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die kurz- und mittelfristige Entwicklung von Patienten mit psychotischen Symptomen und Cannabiskonsum zu bewerten. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass diese Patienten (im Vergleich zu Patienten mit psychotischen Symptomen, die kein Cannabis konsumieren) länger im Krankenhaus bleiben würden, einem höheren Risiko einer Resistenz gegen die üblichen Therapien ausgesetzt wären, einem Mangel an therapeutischer Allianz und Einsicht, Rückfällen und häufigeren Krankenhausaufenthalten ausgesetzt wären und Symptome.
Sie hätten auch eher eine geringere Qualität. Sie würden auch eher impulsiv sein und aggressives Verhalten an den Tag legen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: RUSHEENTHIRA THAVASEELAN, MSc
- Telefonnummer: 0143083232
- E-Mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Studienorte
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Neuilly Sur Marne, Frankreich, 93332
- Rekrutierung
- unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
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Kontakt:
- Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Telefonnummer: 0143093232
- E-Mail: r.thavaseelan@epsve.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einweisung in die Psychiatrie, unabhängig von der Art der Einweisung
- Mit oder ohne Schutzmaßnahmen (Vormundschaft oder Pflegschaft)
- Vorliegen psychotischer Symptome (Schizophrenie, schizoaffektive Störung, Thymusstörung mit psychotischen Merkmalen, substanzinduzierte psychotische Störung, kurzzeitige psychotische Störung, schizophrene Störungen, delirante Störungen)
- Mitglieder des Sozialversicherungssystems
- Aufgeklärte Informationen
Ausschlusskriterien:
- Degenerative neurologische Pathologien oder geistige Behinderung
- Psychotische Störungen als Folge allgemeiner Erkrankungen (Epilepsie, Delirium tremens, Tumore usw.)
- Andere psychiatrische Pathologien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PANSS: Skala für positives und negatives Syndrom
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff, (T1)
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Diese Skala ermöglicht die Beurteilung des Schweregrads der Schizophrenie. Positivskala, Negativskala und allgemeine Psychopathologieskala.
Jede Subskala wird mit 1 bis 7 Punkten bewertet, die von „nicht vorhanden“ bis „extrem“ reichen.
Der Bereich für die Positiv- und Negativskalen liegt zwischen 7 und 49 und der Bereich für die Allgemeine Psychopathologieskala zwischen 16 und 112.
Der PANSS-Gesamtwert ist einfach die Summe der Unterskalen.
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Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff, (T1)
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PANSS: Skala für positives und negatives Syndrom
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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Diese Skala ermöglicht die Beurteilung des Schweregrads der Schizophrenie. Positivskala, Negativskala und allgemeine Psychopathologieskala.
Jede Subskala wird mit 1 bis 7 Punkten bewertet, die von „nicht vorhanden“ bis „extrem“ reichen.
Der Bereich für die Positiv- und Negativskalen liegt zwischen 7 und 49 und der Bereich für die Allgemeine Psychopathologieskala zwischen 16 und 112.
Der PANSS-Gesamtwert ist einfach die Summe der Unterskalen.
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Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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PANSS: Skala für positives und negatives Syndrom
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung (T3)
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Diese Skala ermöglicht die Beurteilung des Schweregrads der Schizophrenie. Positivskala, Negativskala und allgemeine Psychopathologieskala.
Jede Subskala wird mit 1 bis 7 Punkten bewertet, die von „nicht vorhanden“ bis „extrem“ reichen.
Der Bereich für die Positiv- und Negativskalen liegt zwischen 7 und 49 und der Bereich für die Allgemeine Psychopathologieskala zwischen 16 und 112.
Der PANSS-Gesamtwert ist einfach die Summe der Unterskalen.
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1 Monat nach der Entlassung (T3)
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PANSS: Skala für positives und negatives Syndrom
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung (T4)
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Diese Skala ermöglicht die Beurteilung des Schweregrads der Schizophrenie. Positivskala, Negativskala und allgemeine Psychopathologieskala.
Jede Subskala wird mit 1 bis 7 Punkten bewertet, die von „nicht vorhanden“ bis „extrem“ reichen.
Der Bereich für die Positiv- und Negativskalen liegt zwischen 7 und 49 und der Bereich für die Allgemeine Psychopathologieskala zwischen 16 und 112.
Der PANSS-Gesamtwert ist einfach die Summe der Unterskalen.
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3 Monate nach der Entlassung (T4)
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MCQ-SF: Fragebogen zum Verlangen nach Marihuana – Kurzform
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)
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Die Skala ermöglicht es, das Verlangen nach Marihuana zu bestimmen.
Die Subskalen zeigten niedrige bis mäßige, positive Interkorrelationen und korrelierten signifikant mit der Marihuana-Konsumhistorie und einer breiten Palette von Einzelitem-Maßen für das Verlangen.
Schlussfolgerungen.
Die Ergebnisse legen nahe, dass vier spezifische Konstrukte das Verlangen nach Marihuana charakterisieren: (1) Zwanghaftigkeit, die Unfähigkeit, den Marihuanakonsum zu kontrollieren; (2) Emotionalität, Marihuanakonsum in Erwartung einer Linderung von Entzugserscheinungen oder negativer Stimmung; (3) Erwartung und Vorwegnahme positiver Ergebnisse durch das Rauchen von Marihuana; und (4) Zielstrebigkeit, Absicht und Planung, Marihuana für positive Ergebnisse zu verwenden.
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Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)
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MCQ-SF: Fragebogen zum Verlangen nach Marihuana – Kurzform)
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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Die Skala ermöglicht es, das Verlangen nach Marihuana zu bestimmen.
Die Subskalen zeigten niedrige bis mäßige, positive Interkorrelationen und korrelierten signifikant mit der Marihuana-Konsumhistorie und einer breiten Palette von Einzelitem-Maßen für das Verlangen.
Schlussfolgerungen.
Die Ergebnisse legen nahe, dass vier spezifische Konstrukte das Verlangen nach Marihuana charakterisieren: (1) Zwanghaftigkeit, die Unfähigkeit, den Marihuanakonsum zu kontrollieren; (2) Emotionalität, Marihuanakonsum in Erwartung einer Linderung von Entzugserscheinungen oder negativer Stimmung; (3) Erwartung und Vorwegnahme positiver Ergebnisse durch das Rauchen von Marihuana; und (4) Zielstrebigkeit, Absicht und Planung, Marihuana für positive Ergebnisse zu verwenden.
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Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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MCQ-SF: Fragebogen zum Verlangen nach Marihuana – Kurzform)
Zeitfenster: einen Monat nach der Entlassung
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Die Skala ermöglicht es, das Verlangen nach Marihuana zu bestimmen.
Die Subskalen zeigten niedrige bis mäßige, positive Interkorrelationen und korrelierten signifikant mit der Marihuana-Konsumhistorie und einer breiten Palette von Einzelitem-Maßen für das Verlangen.
Schlussfolgerungen.
Die Ergebnisse legen nahe, dass vier spezifische Konstrukte das Verlangen nach Marihuana charakterisieren: (1) Zwanghaftigkeit, die Unfähigkeit, den Marihuanakonsum zu kontrollieren; (2) Emotionalität, Marihuanakonsum in Erwartung einer Linderung von Entzugserscheinungen oder negativer Stimmung; (3) Erwartung und Vorwegnahme positiver Ergebnisse durch das Rauchen von Marihuana; und (4) Zielstrebigkeit, Absicht und Planung, Marihuana für positive Ergebnisse zu verwenden.
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einen Monat nach der Entlassung
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MCQ-SF: Fragebogen zum Verlangen nach Marihuana – Kurzform)
Zeitfenster: drei Monate nach der Entlassung
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Die Skala ermöglicht es, das Verlangen nach Marihuana zu bestimmen.
Die Subskalen zeigten niedrige bis mäßige, positive Interkorrelationen und korrelierten signifikant mit der Marihuana-Konsumhistorie und einer breiten Palette von Einzelitem-Maßen für das Verlangen.
Schlussfolgerungen.
Die Ergebnisse legen nahe, dass vier spezifische Konstrukte das Verlangen nach Marihuana charakterisieren: (1) Zwanghaftigkeit, die Unfähigkeit, den Marihuanakonsum zu kontrollieren; (2) Emotionalität, Marihuanakonsum in Erwartung einer Linderung von Entzugserscheinungen oder negativer Stimmung; (3) Erwartung und Vorwegnahme positiver Ergebnisse durch das Rauchen von Marihuana; und (4) Zielstrebigkeit, Absicht und Planung, Marihuana für positive Ergebnisse zu verwenden.
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drei Monate nach der Entlassung
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CGI: Klinischer globaler Eindruck
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)
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Es wird bei allen Patienten angewendet und ermöglicht die Beurteilung der Verbesserung sowie die Beurteilung des Schweregrads und der Veränderung des gesamten klinischen Zustands. Die Clinical Global Impression – Severity Scale (CGI-S) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, den Schweregrad der Erkrankung des Patienten zum Zeitpunkt der Beurteilung im Verhältnis zu den bisherigen Erfahrungen des Klinikers mit Patienten mit der gleichen Diagnose einzuschätzen.
Verbesserungsskala Die klinische Gesamteindrucks-Verbesserungsskala (CGI-I) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, zu beurteilen, um wie viel sich die Krankheit des Patienten im Vergleich zu einem Ausgangszustand zu Beginn des Eingriffs verbessert oder verschlechtert hat.
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Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)
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CGI: Klinischer globaler Eindruck
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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Es wird bei allen Patienten angewendet und ermöglicht die Beurteilung der Verbesserung sowie die Beurteilung des Schweregrads und der Veränderung des gesamten klinischen Zustands. Die Clinical Global Impression – Severity Scale (CGI-S) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, den Schweregrad der Erkrankung des Patienten zum Zeitpunkt der Beurteilung im Verhältnis zu den bisherigen Erfahrungen des Klinikers mit Patienten mit der gleichen Diagnose einzuschätzen.
Verbesserungsskala Die klinische Gesamteindrucks-Verbesserungsskala (CGI-I) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, zu beurteilen, um wie viel sich die Krankheit des Patienten im Vergleich zu einem Ausgangszustand zu Beginn des Eingriffs verbessert oder verschlechtert hat.
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Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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CGI: Klinischer globaler Eindruck
Zeitfenster: einen Monat nach der Entlassung
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Es wird bei allen Patienten angewendet und ermöglicht die Beurteilung der Verbesserung sowie die Beurteilung des Schweregrads und der Veränderung des gesamten klinischen Zustands. Die Clinical Global Impression – Severity Scale (CGI-S) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, den Schweregrad der Erkrankung des Patienten zum Zeitpunkt der Beurteilung im Verhältnis zu den bisherigen Erfahrungen des Klinikers mit Patienten mit der gleichen Diagnose einzuschätzen.
Verbesserungsskala Die klinische Gesamteindrucks-Verbesserungsskala (CGI-I) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, zu beurteilen, um wie viel sich die Krankheit des Patienten im Vergleich zu einem Ausgangszustand zu Beginn des Eingriffs verbessert oder verschlechtert hat.
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einen Monat nach der Entlassung
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CGI: Klinischer globaler Eindruck
Zeitfenster: drei Monate nach der Entlassung
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Es wird bei allen Patienten angewendet und ermöglicht die Beurteilung der Verbesserung sowie die Beurteilung des Schweregrads und der Veränderung des gesamten klinischen Zustands. Die Clinical Global Impression – Severity Scale (CGI-S) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, den Schweregrad der Erkrankung des Patienten zum Zeitpunkt der Beurteilung im Verhältnis zu den bisherigen Erfahrungen des Klinikers mit Patienten mit der gleichen Diagnose einzuschätzen.
Verbesserungsskala Die klinische Gesamteindrucks-Verbesserungsskala (CGI-I) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Arzt verlangt, zu beurteilen, um wie viel sich die Krankheit des Patienten im Vergleich zu einem Ausgangszustand zu Beginn des Eingriffs verbessert oder verschlechtert hat.
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drei Monate nach der Entlassung
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MADRS: Bewertungsskala für Depressionen in Montgomery Åsberg
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)
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Es wurde 1987 in Frankreich von Pellet und seinen Mitarbeitern validiert. Es ermöglicht die Beurteilung der Stimmungsveränderungen. Es besteht aus 10 psychischen und somatischen Elementen (offensichtliche Traurigkeit, ausgedrückte Traurigkeit, innere Anspannung, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Müdigkeit, Gefühlsverlust, Pessimismus und Selbstmordgedanken) auf den Seiten 0 bis 6 entsprechend den 6 Schweregraden und deren Punkte sich summieren. |
Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)
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MADRS: Bewertungsskala für Depressionen in Montgomery Åsberg
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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Es wurde 1987 in Frankreich von Pellet und seinen Mitarbeitern validiert. Es ermöglicht die Beurteilung der Stimmungsveränderungen. Es besteht aus 10 psychischen und somatischen Elementen (offensichtliche Traurigkeit, ausgedrückte Traurigkeit, innere Anspannung, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Müdigkeit, Gefühlsverlust, Pessimismus und Selbstmordgedanken) auf den Seiten 0 bis 6 entsprechend den 6 Schweregraden und deren Punkte sich summieren. |
Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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MADRS: Bewertungsskala für Depressionen in Montgomery Åsberg
Zeitfenster: einen Monat nach der Entlassung
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Es wurde 1987 in Frankreich von Pellet und seinen Mitarbeitern validiert. Es ermöglicht die Beurteilung der Stimmungsveränderungen. Es besteht aus 10 psychischen und somatischen Elementen (offensichtliche Traurigkeit, ausgedrückte Traurigkeit, innere Anspannung, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Müdigkeit, Gefühlsverlust, Pessimismus und Selbstmordgedanken) auf den Seiten 0 bis 6 entsprechend den 6 Schweregraden und deren Punkte sich summieren. |
einen Monat nach der Entlassung
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MADRS: Bewertungsskala für Depressionen in Montgomery Åsberg
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung
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Es wurde 1987 in Frankreich von Pellet und seinen Mitarbeitern validiert. Es ermöglicht die Beurteilung der Stimmungsveränderungen. Es besteht aus 10 psychischen und somatischen Elementen (offensichtliche Traurigkeit, ausgedrückte Traurigkeit, innere Anspannung, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Müdigkeit, Gefühlsverlust, Pessimismus und Selbstmordgedanken) auf den Seiten 0 bis 6 entsprechend den 6 Schweregraden und deren Punkte sich summieren. |
Drei Monate nach der Entlassung
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PDS: Skala für psychotische Depression
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)
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Es besteht aus 32 Artikeln. Unter den PDS-Items erlauben diejenigen, die sich auf die „Stimmungsfaktoren „Depressive“ (8 Items) und „Vegetative Anzeichen“ (3 Items) beziehen, eine Beurteilung der Depression unabhängig von Negativsymptomen oder extrapyramidalen Symptomen. Alle Elemente werden mit 0 bis 6 bewertet: 0: nichts 2: leicht 4: wichtig 6: extrem |
Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)
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PDS: Skala für psychotische Depression
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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Es besteht aus 32 Artikeln. Unter den PDS-Items erlauben diejenigen, die sich auf die „Stimmungsfaktoren „Depressive“ (8 Items) und „Vegetative Anzeichen“ (3 Items) beziehen, eine Beurteilung der Depression unabhängig von Negativsymptomen oder extrapyramidalen Symptomen. Alle Elemente werden mit 0 bis 6 bewertet: 0: nichts 2: leicht 4: wichtig 6: extrem |
Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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PDS: Skala für psychotische Depression
Zeitfenster: einen Monat nach der Entlassung
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Es besteht aus 32 Artikeln. Unter den PDS-Items erlauben diejenigen, die sich auf die „Stimmungsfaktoren „Depressive“ (8 Items) und „Vegetative Anzeichen“ (3 Items) beziehen, eine Beurteilung der Depression unabhängig von Negativsymptomen oder extrapyramidalen Symptomen. Der PDS-Gesamtwert korreliert mit dem MADRS-Gesamtwert. Alle Elemente werden mit 0 bis 6 bewertet: 0: nichts 2: leicht 4: wichtig 6: extrem |
einen Monat nach der Entlassung
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PDS: Skala für psychotische Depression
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung
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Es besteht aus 32 Artikeln. Unter den PDS-Items erlauben diejenigen, die sich auf die „Stimmungsfaktoren „Depressive“ (8 Items) und „Vegetative Anzeichen“ (3 Items) beziehen, eine Beurteilung der Depression unabhängig von Negativsymptomen oder extrapyramidalen Symptomen. Der PDS-Gesamtwert korreliert mit dem MADRS-Gesamtwert. Alle Elemente werden mit 0 bis 6 bewertet: 0: nichts 2: leicht 4: wichtig 6: extrem |
Drei Monate nach der Entlassung
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YMRS: Young Mania-Bewertungsskala
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)
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Das YMRS ist eine Skala aus 11 Fragen zur Beurteilung der Schwere der Symptome maniacs. Sie gilt als Goldstandard der Skalen zur Beurteilung von Manie. Dieses Instrument wird sowohl in der Klinik als auch in der Forschung häufig eingesetzt. Es eignet sich sowohl zur Beurteilung der anfänglichen Schwere manischer Symptome als auch des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit bipolarer Störung Typ I und II. Jedem YMRS-Element wurde eine Schweregradbewertung zugewiesen. Es gibt vier Items, die auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet werden (Reizbarkeit, Sprache, Gedankeninhalt und störendes/aggressives Verhalten), während die restlichen sieben Items auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden. Für jeden Schweregrad gibt es gut beschriebene Ankerpunkte. |
Zu Beginn der Studie, vor jedem Eingriff (T1)
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YMRS: Young Mania-Bewertungsskala
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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Das YMRS ist eine Skala aus 11 Fragen zur Beurteilung der Schwere der Symptome maniacs. Sie gilt als Goldstandard der Skalen zur Beurteilung von Manie. Dieses Instrument wird sowohl in der Klinik als auch in der Forschung häufig eingesetzt. Es eignet sich sowohl zur Beurteilung der anfänglichen Schwere manischer Symptome als auch des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit bipolarer Störung Typ I und II. Jedem YMRS-Element wurde eine Schweregradbewertung zugewiesen. Es gibt vier Items, die auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet werden (Reizbarkeit, Sprache, Gedankeninhalt und störendes/aggressives Verhalten), während die restlichen sieben Items auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden. Für jeden Schweregrad gibt es gut beschriebene Ankerpunkte. |
Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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YMRS: Young Mania-Bewertungsskala
Zeitfenster: einen Monat nach der Entlassung
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Das YMRS ist eine Skala aus 11 Fragen zur Beurteilung der Schwere der Symptome maniacs. Sie gilt als Goldstandard der Skalen zur Beurteilung von Manie. Dieses Instrument wird sowohl in der Klinik als auch in der Forschung häufig eingesetzt. Es eignet sich sowohl zur Beurteilung der anfänglichen Schwere manischer Symptome als auch des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit bipolarer Störung Typ I und II. Jedem YMRS-Element wurde eine Schweregradbewertung zugewiesen. Es gibt vier Items, die auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet werden (Reizbarkeit, Sprache, Gedankeninhalt und störendes/aggressives Verhalten), während die restlichen sieben Items auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden. Für jeden Schweregrad gibt es gut beschriebene Ankerpunkte. |
einen Monat nach der Entlassung
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YMRS: Young Mania-Bewertungsskala
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung
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Das YMRS ist eine Skala aus 11 Fragen zur Beurteilung der Schwere der Symptome maniacs. Sie gilt als Goldstandard der Skalen zur Beurteilung von Manie. Dieses Instrument wird sowohl in der Klinik als auch in der Forschung häufig eingesetzt. Es eignet sich sowohl zur Beurteilung der anfänglichen Schwere manischer Symptome als auch des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit bipolarer Störung Typ I und II. Jedem YMRS-Element wurde eine Schweregradbewertung zugewiesen. Es gibt vier Items, die auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet werden (Reizbarkeit, Sprache, Gedankeninhalt und störendes/aggressives Verhalten), während die restlichen sieben Items auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden. Für jeden Schweregrad gibt es gut beschriebene Ankerpunkte. |
Drei Monate nach der Entlassung
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CDS: Überarbeitete Skala zum Selbstbewusstsein
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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Diese Skala stellt eine interkulturelle Validierung der Self-Consciousness Revised Scale von Scheier et al. dar. Diese Skala misst drei Aspekte des Selbstbewusstseins, nämlich privates, öffentliches Selbstbewusstsein und soziale Angst. Es enthält 22 Aussagen. Die Skala reicht von 0 bis 3 Punkten: 0: Überhaupt nicht wie ich
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Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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CTQ: Fragebogen zu Kindheitstraumata
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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Der Child Trauma Questionnaire ist ein von Bernstein et al. entwickelter Fragebogen. (1994), das 70 Items mit einer Skala vom Typ Likert in fünf Antwortmöglichkeiten umfasst (von 1 = „trifft nie zu“ bis 5 = „trifft sehr oft zu“). Es wurde aus einer detaillierten Durchsicht der Literatur zum Thema Missbrauch und auch aus der Erfahrung eines strukturierten Interviews, dem Childhood Trauma Interview, entwickelt, das von denselben Autoren entwickelt wurde. Die zehn Minuten werden benötigt. |
Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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BFI: Big-Five-Inventar
Zeitfenster: Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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Die Persönlichkeitsdimensionsskala, BIG FIVE, FFS: John et al. hat das Big Five Inventory (BFI) entwickelt. Diese besteht in der amerikanischen Version aus 44 Items, bestehend aus kurzen Phrasen, die auf den Adjektiven von Merkmalen basieren, die als Prototyp-Marker der „Big Five“ gelten (John et al.). bezeichnet die Faktoren nicht mehr, sondern weist ihnen einen Buchstaben zu, der von einer Reihe erklärender und synthetischer Begriffe der Definition begleitet wird: E (Extraversion, Energie, Begeisterung); A (Verträglichkeit, Altruismus, Zuneigung); C (Bewusstsein, Kontrolle, Zwang); N (Negative Emotionen, Neurotizismus, Nervosität); O (Offenheit, Originalität, Offenheit). Die Durchlaufzeit beträgt 10 Minuten.
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Ungefähr 2 oder 3 Wochen nach T1, am Tag der Entlassung (T2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-A01222-47
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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