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Pränatale Exposition gegenüber neu auftretenden Schadstoffen und atopische Dermatitis bei Kindern (PECCAD)

13. Mai 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Pränatale Exposition gegenüber neu auftretenden Schadstoffen und atopischer Dermatitis der Nachkommen (PECCAD)

Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist es, den Zusammenhang zwischen pränatalen Blutspiegeln neu auftretender Kontaminanten und der Fünf-Jahres-Inzidenz atopischer Dermatitis (AD) bei Nachkommen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Geburtskohortenstudie, die in der vorgeburtlichen Population von Shanghai durchgeführt wird, umfasst die Entnahme von mütterlichen Blutproben während der Schwangerschaft, um die biologische Exposition gegenüber neu auftretenden Schadstoffen, einschließlich Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS), Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFRs), direkt zu messen. und Mikroplastik. Die Serum- und Vollblutspiegel dieser Kontaminanten werden während der Schwangerschaft in der 12.–14., 22.–26. und 31.–34. Schwangerschaftswoche beurteilt. Anschließend wird in der Studie die Hautbarrierefunktion bei Säuglingen im Alter von 24–48 Stunden, 42 Tagen und 6 Monaten bewertet. Über einen Zeitraum von fünf Jahren wird das Auftreten von atopischer Dermatitis (AD) bei Nachkommen beurteilt. Die Ziele dieser Kohortenstudie sind zweierlei: (1) den Zusammenhang zwischen der mütterlichen Exposition gegenüber neu auftretenden Kontaminanten und der Entwicklung von AD bei Nachkommen aufzuklären und (2) die Auswirkungen einer solchen Exposition auf die Hautbarrierefunktion von Säuglingen zu bewerten. Ziel dieser Forschung ist es, substanzielle Beweise für die Prävention von AD zu liefern und einen einzigartigen und sinnvollen Ansatz zur Eindämmung des Auftretens von AD zu bieten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
456

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Forschungsteilnehmer stammen aus der etablierten MKNFOAD-Geburtskohorte (NCT 02889081), mit Einbeziehung vor Ort in der Frühschwangerschaftsambulanz des Minhang Maternal and Child Health Hospital.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mutter plant, die Schwangerschaftsvorsorge und Entbindung im Minhang Maternal and Children Health Care Hospital fortzusetzen
  • 12–14 Wochen Einlingsschwangerschaft, keine Totgeburt oder Fehlgeburt, Nachkommen ohne familiäre erbliche Hautkrankheiten
  • Offspring plant, bis zum Alter von fünf Jahren in Shanghai zu bleiben und die Nachsorge in der dermatologischen Abteilung des Kinderkrankenhauses der Fudan-Universität fortzusetzen
  • unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften
  • perinataler Tod
  • ein Fötus mit angeborenen Haut- oder Gliedmaßenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Teilnehmer aus der Geburtskohorte mit AD
Der Zusammenhang zwischen mütterlichem Vollblut und Serumspiegeln neu auftretender Kontaminanten (ECs), einschließlich Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFASs), Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFRs) und Mikroplastik, während der Schwangerschaft und dem Auftreten von atopischer Dermatitis bei ihren Nachkommen.
Sonstiges: Schwangerschaftsexposition gegenüber neu auftretenden Kontaminanten (ECs)
Der Gehalt an neu auftretenden Schadstoffen (ECs) wie Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS), Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFR) und Mikroplastik wird während der Schwangerschaft im Blut der Mutter und im Nabelschnurblut bestimmt.
Andere Namen:
  • Schwangerschaftsexposition gegenüber neu besorgniserregenden Kontaminanten (CECs)
  • Schwangerschaftsexposition gegenüber Schadstoffen neu auftretender Schadstoffe
Teilnehmer aus der Geburtskohorte ohne AD
Der Zusammenhang zwischen mütterlichem Vollblut und Serumspiegeln neu auftretender Kontaminanten (ECs), einschließlich Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS), Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFRs) und Mikroplastik, während der Schwangerschaft und der verringerten Inzidenz atopischer Dermatitis bei ihren Nachkommen.
Sonstiges: Schwangerschaftsexposition gegenüber neu auftretenden Kontaminanten (ECs)
Der Gehalt an neu auftretenden Schadstoffen (ECs) wie Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS), Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFR) und Mikroplastik wird während der Schwangerschaft im Blut der Mutter und im Nabelschnurblut bestimmt.
Andere Namen:
  • Schwangerschaftsexposition gegenüber neu besorgniserregenden Kontaminanten (CECs)
  • Schwangerschaftsexposition gegenüber Schadstoffen neu auftretender Schadstoffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
atopische Dermatitis: Inzidenz atopischer Dermatitis bei Säuglingen
Zeitfenster: mit 1 Jahr
Krankheitsdiagnose nach den Kriterien von Williams. Der Hautstatus wurde im Rahmen einer Vor-Ort-Befragung durch pädiatrische Dermatologen untersucht. Eltern konsultierten oder besuchten einen Dermatologen, sobald bei ihrem Baby Hautsymptome auftraten.
mit 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Transepidermal Water Loss, TEWL)
Zeitfenster: Säugling 24-48 Stunden
TEWL wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 24-48 Stunden
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Transepidermal Water Loss, TEWL)
Zeitfenster: Säugling 42 Tage alt
TEWL wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 42 Tage alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Transepidermal Water Loss, TEWL)
Zeitfenster: Säugling 6 Monate alt
TEWL wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 6 Monate alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Stratum corneum hydratation, SCH)
Zeitfenster: Säugling 24-48 Stunden
SCH wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 24-48 Stunden
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Stratum corneum hydratation, SCH)
Zeitfenster: Säugling 42 Tage alt
SCH wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 42 Tage alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Stratum corneum hydratation, SCH)
Zeitfenster: Säugling 6 Monate alt
SCH wird vom Gerät des Multi Probe Adapter 4 ausgewertet.
Säugling 6 Monate alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Hautoberflächen-pH)
Zeitfenster: Säugling 24-48 Stunden
Der pH-Wert der Haut wird durch das Gerät des Multi-Sonden-Adapters 4 bewertet.
Säugling 24-48 Stunden
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Hautoberflächen-pH)
Zeitfenster: Säugling 42 Tage alt
Der pH-Wert der Haut wird durch das Gerät des Multi-Sonden-Adapters 4 bewertet.
Säugling 42 Tage alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Hautoberflächen-pH)
Zeitfenster: Säugling 6 Monate alt
Der pH-Wert der Haut wird durch das Gerät des Multi-Sonden-Adapters 4 bewertet.
Säugling 6 Monate alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Talggehalt)
Zeitfenster: Säugling 24-48 Stunden
Der Talggehalt wird durch das Gerät des Multi Probe Adapter 4 bewertet.
Säugling 24-48 Stunden
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Talggehalt)
Zeitfenster: Säugling 42 Tage alt
Der Talggehalt wird durch das Gerät des Multi Probe Adapter 4 bewertet.
Säugling 42 Tage alt
Barrierefunktion der Säuglingshaut (Talggehalt)
Zeitfenster: Säugling 6 Monate alt
Der Talggehalt wird durch das Gerät des Multi Probe Adapter 4 bewertet.
Säugling 6 Monate alt
atopische Dermatitis
Zeitfenster: Inzidenz von AD während 6 Monaten nach der Geburt
Krankheitsdiagnose nach den Kriterien von Williams. Der Hautstatus wurde im Rahmen einer Vor-Ort-Befragung durch pädiatrische Dermatologen untersucht. Eltern konsultierten oder besuchten einen Dermatologen, sobald bei ihrem Baby Hautsymptome auftraten.
Inzidenz von AD während 6 Monaten nach der Geburt
atopische Dermatitis
Zeitfenster: Inzidenz von AD im Alter von zwei Jahren.
Krankheitsdiagnose nach den Kriterien von Williams. Der Hautstatus wurde im Rahmen einer Vor-Ort-Befragung durch pädiatrische Dermatologen untersucht. Eltern konsultierten oder besuchten einen Dermatologen, sobald bei ihrem Baby Hautsymptome auftraten.
Inzidenz von AD im Alter von zwei Jahren.
atopische Dermatitis
Zeitfenster: Inzidenz von AD im Alter von fünf Jahren.
Krankheitsdiagnose nach den Kriterien von Williams. Der Hautstatus wurde im Rahmen einer Vor-Ort-Befragung durch pädiatrische Dermatologen untersucht. Eltern konsultierten oder besuchten einen Dermatologen, sobald bei ihrem Baby Hautsymptome auftraten.
Inzidenz von AD im Alter von fünf Jahren.
pränatale Exposition gegenüber Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) in der Frühschwangerschaft
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Vollblutspiegel von Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFASs), bestehend aus 15 Varianten: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS und PFDS
12-14 Schwangerschaftswochen
pränatale Exposition gegenüber Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) in der Mitte der Schwangerschaft
Zeitfenster: 22-26 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Vollblutspiegel von Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFASs), bestehend aus 15 Varianten: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS und PFDS
22-26 Schwangerschaftswochen
pränatale Exposition gegenüber Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) in der Spätschwangerschaft
Zeitfenster: 34-36 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Vollblutspiegel von Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFASs), bestehend aus 15 Varianten: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS und PFDS
34-36 Schwangerschaftswochen
pränatale Exposition gegenüber Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) im ersten Trimester
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Serumspiegel von Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFASs), bestehend aus 15 Varianten: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS und PFDS
12-14 Schwangerschaftswochen
pränatale Exposition gegenüber Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) im zweiten Trimester
Zeitfenster: 22-26 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Serumspiegel von Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFASs), bestehend aus 15 Varianten: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS und PFDS
22-26 Schwangerschaftswochen
pränatale Exposition gegenüber Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) im dritten Trimester
Zeitfenster: 34-36 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Serumspiegel von Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFASs), bestehend aus 15 Varianten: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS und PFDS
34-36 Schwangerschaftswochen
Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) im Nabelschnurvollblut
Zeitfenster: Bei Lieferung
Nabelschnur-Vollblutspiegel von PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS und PFDS
Bei Lieferung
Nabelschnurserum Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS)
Zeitfenster: Bei Lieferung.
Nabelschnurserumspiegel von PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS und PFDS
Bei Lieferung.
pränatale Exposition gegenüber Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFRs) in der Frühschwangerschaft
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Vollblutspiegel von Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFRs), bestehend aus 9 Varianten: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
12-14 Schwangerschaftswochen
pränatale Exposition gegenüber Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFRs) in der Mitte der Schwangerschaft
Zeitfenster: 22-26 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Vollblutspiegel von Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFRs), bestehend aus 9 Varianten: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
22-26 Schwangerschaftswochen
pränatale Exposition gegenüber Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFRs) in der Spätschwangerschaft
Zeitfenster: 34-36 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Vollblutspiegel von Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFRs), bestehend aus 9 Varianten: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
34-36 Schwangerschaftswochen
pränatale Exposition gegenüber Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFRs) im ersten Trimester
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Serumspiegel von Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFRs), bestehend aus 9 Varianten: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
12-14 Schwangerschaftswochen
pränatale Exposition gegenüber Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFRs) im zweiten Trimester
Zeitfenster: 22-26 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Serumspiegel von Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFRs), bestehend aus 9 Varianten: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
22-26 Schwangerschaftswochen
pränatale Exposition gegenüber Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFRs) im dritten Trimester
Zeitfenster: 34-36 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Serumspiegel von Organophosphat-Flammschutzmitteln (OPFRs), bestehend aus 9 Varianten: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
34-36 Schwangerschaftswochen
Organophosphat-Flammschutzmittel (OPFRs) im Nabelschnurvollblut
Zeitfenster: Bei Lieferung
Nabelschnur-Vollblutspiegel von PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS und PFDS
Bei Lieferung
Nabelschnurserum Organophosphat-Flammschutzmittel (OPFRs)
Zeitfenster: Bei Lieferung
Nabelschnurserumspiegel von PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS und PFDS
Bei Lieferung
pränatale Exposition gegenüber Mikroplastik in der Frühschwangerschaft
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Mikroplastikspiegel im mütterlichen Vollblut
12-14 Schwangerschaftswochen
pränatale Exposition gegenüber Mikroplastik in der Mitte der Schwangerschaft
Zeitfenster: 22-26 Schwangerschaftswochen
Mikroplastikspiegel im mütterlichen Vollblut
22-26 Schwangerschaftswochen
pränatale Exposition gegenüber Mikroplastik in der Spätschwangerschaft
Zeitfenster: 34-36 Schwangerschaftswochen
Mikroplastikspiegel im mütterlichen Vollblut
34-36 Schwangerschaftswochen
pränatale Exposition gegenüber Mikroplastik im ersten Trimester
Zeitfenster: 12-14 Schwangerschaftswochen
Mikroplastikspiegel im mütterlichen Serum
12-14 Schwangerschaftswochen
pränatale Exposition gegenüber Mikroplastik im zweiten Trimester
Zeitfenster: 22-26 Schwangerschaftswochen
Mikroplastikspiegel im mütterlichen Serum
22-26 Schwangerschaftswochen
pränatale Exposition gegenüber Mikroplastik im dritten Trimester
Zeitfenster: 34-36 Schwangerschaftswochen
Mikroplastikspiegel im mütterlichen Serum
34-36 Schwangerschaftswochen
Mikroplastik im Nabelschnurvollblut
Zeitfenster: Bei Lieferung.
Mikroplastikspiegel im Nabelschnurvollblut
Bei Lieferung.
Nabelschnurserum Mikroplastik
Zeitfenster: Bei Lieferung.
Mikroplastikspiegel im Nabelschnurserum
Bei Lieferung.
Allergischer Schnupfen
Zeitfenster: Inzidenz von allergischer Rhinitis im Alter von fünf Jahren.
Eine Abfrage der Krankengeschichte und der elektronischen Krankenakte des Patienten
Inzidenz von allergischer Rhinitis im Alter von fünf Jahren.
Asthma
Zeitfenster: Inzidenz von Asthma im Alter von fünf Jahren.
Eine Abfrage der Krankengeschichte und der elektronischen Krankenakte des Patienten
Inzidenz von Asthma im Alter von fünf Jahren.
Infantiles Hämangiom
Zeitfenster: Inzidenz von infantilen Hämangiomen im Alter von 1 Jahr
Von Dermatologen diagnostiziert
Inzidenz von infantilen Hämangiomen im Alter von 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospital of Fudan University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
School of Public Health，Fudan University
Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ying Ye, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University Shanghai, China, 201102

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2018

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AD2016-2027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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