Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esposizione prenatale a contaminanti emergenti e dermatite atopica dei bambini (PECCAD)

13 maggio 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University

Esposizione prenatale a contaminanti emergenti e dermatite atopica della prole (PECCAD)

Questo studio prospettico di coorte mira a indagare l’associazione tra i livelli ematici prenatali di contaminanti emergenti e l’incidenza a cinque anni di dermatite atopica (AD) nella prole.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico di coorte di nascita, condotto nella popolazione prenatale di Shanghai, prevede la raccolta di campioni di sangue materno durante la gestazione per misurare direttamente i livelli di esposizione biologica ai contaminanti emergenti, tra cui sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS), ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR), e Microplastiche. I livelli nel siero e nel sangue intero di questi contaminanti vengono valutati durante la gravidanza alle 12-14, 22-26 e 31-34 settimane di gestazione. Successivamente, lo studio valuta la funzione della barriera cutanea nei neonati a 24-48 ore, 42 giorni e 6 mesi di età. Durante un periodo di cinque anni, viene valutata l'incidenza della dermatite atopica (AD) nella prole. Gli obiettivi di questo studio di coorte sono duplici: (1) chiarire la relazione tra l'esposizione materna ai contaminanti emergenti e lo sviluppo di AD nella prole e (2) valutare l'impatto di tale esposizione sulla funzione di barriera cutanea dei neonati. Questa ricerca mira a fornire prove sostanziali per la prevenzione dell’AD, offrendo un approccio unico e significativo per mitigare l’incidenza dell’AD.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
456

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti della ricerca provengono dalla coorte di nascita MKNFOAD consolidata (NCT 02889081), con inclusione in loco presso la clinica ambulatoriale per la prima gravidanza del Minhang Maternal and Child Health Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La madre intende procedere alle cure prenatali e al parto presso l'ospedale materno-infantile di Minhang
  • 12-14 settimane di gravidanza singola, non nati morti o aborti spontanei, prole senza malattie cutanee ereditarie familiari
  • La prole prevede di rimanere a Shanghai fino a 5 anni e di procedere al follow-up presso il Dipartimento di Dermatologia dell'Ospedale pediatrico affiliato all'Università di Fudan
  • consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze multiple
  • morte perinatale
  • un feto con disturbi congeniti della pelle o delle appendici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
partecipanti dalla coorte di nascita con AD
L'associazione tra il sangue intero materno e i livelli sierici di contaminanti emergenti (EC), tra cui sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS), ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) e microplastiche durante la gravidanza e l'incidenza di dermatite atopica nella prole.
Altro: Esposizione gestazionale ai contaminanti emergenti (EC)
I livelli di contaminanti emergenti (EC), come le sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS), i ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) e le microplastiche, vengono valutati nel sangue materno e nel sangue del cordone ombelicale durante la gestazione.
Altri nomi:
  • Esposizione gestazionale a contaminanti di interesse emergente (CEC)
  • Esposizione gestazionale ai contaminanti di inquinanti emergenti
partecipanti dalla coorte di nascita senza AD
L’associazione tra il sangue intero materno e i livelli sierici di contaminanti emergenti (EC), tra cui sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS), ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) e microplastiche durante la gravidanza e la ridotta incidenza di dermatite atopica nella prole.
Altro: Esposizione gestazionale ai contaminanti emergenti (EC)
I livelli di contaminanti emergenti (EC), come le sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS), i ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) e le microplastiche, vengono valutati nel sangue materno e nel sangue del cordone ombelicale durante la gestazione.
Altri nomi:
  • Esposizione gestazionale a contaminanti di interesse emergente (CEC)
  • Esposizione gestazionale ai contaminanti di inquinanti emergenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dermatite atopica: incidenza della dermatite atopica infantile
Lasso di tempo: a 1 anno
Diagnosi della malattia secondo i criteri di Williams. Lo stato della pelle è stato esaminato tramite intervista in loco da dermatologi pediatrici. I genitori hanno consultato o visitato un dermatologo una volta che il loro bambino ha sviluppato sintomi cutanei.
a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione di barriera cutanea del neonato (perdita di acqua transepidermica, TEWL)
Lasso di tempo: neonato 24-48 ore
Il TEWL sarà valutato dal dispositivo dell'adattatore multiprobe 4.
neonato 24-48 ore
Funzione di barriera cutanea del neonato (perdita di acqua transepidermica, TEWL)
Lasso di tempo: bambino di 42 giorni
Il TEWL sarà valutato dal dispositivo dell'adattatore multiprobe 4.
bambino di 42 giorni
Funzione di barriera cutanea del neonato (perdita di acqua transepidermica, TEWL)
Lasso di tempo: neonato di 6 mesi
Il TEWL sarà valutato dal dispositivo dell'adattatore multiprobe 4.
neonato di 6 mesi
Funzione di barriera cutanea del neonato (idratazione dello strato corneo, SCH)
Lasso di tempo: neonato 24-48 ore
SCH sarà valutato dal dispositivo di Multi Probe Adapter 4.
neonato 24-48 ore
Funzione di barriera cutanea del neonato (idratazione dello strato corneo, SCH)
Lasso di tempo: bambino di 42 giorni
SCH sarà valutato dal dispositivo di Multi Probe Adapter 4.
bambino di 42 giorni
Funzione di barriera cutanea del neonato (idratazione dello strato corneo, SCH)
Lasso di tempo: neonato di 6 mesi
SCH sarà valutato dal dispositivo di Multi Probe Adapter 4.
neonato di 6 mesi
Funzione di barriera cutanea del neonato (pH superficiale della pelle)
Lasso di tempo: neonato 24-48 ore
Il pH della pelle sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
neonato 24-48 ore
Funzione di barriera cutanea del neonato (pH superficiale della pelle)
Lasso di tempo: bambino di 42 giorni
Il pH della pelle sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
bambino di 42 giorni
Funzione di barriera cutanea del neonato (pH superficiale della pelle)
Lasso di tempo: neonato di 6 mesi
Il pH della pelle sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
neonato di 6 mesi
Funzione di barriera cutanea del neonato (contenuto di sebo)
Lasso di tempo: neonato 24-48 ore
Il contenuto di sebo sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
neonato 24-48 ore
Funzione di barriera cutanea del neonato (contenuto di sebo)
Lasso di tempo: bambino di 42 giorni
Il contenuto di sebo sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
bambino di 42 giorni
Funzione di barriera cutanea del neonato (contenuto di sebo)
Lasso di tempo: neonato di 6 mesi
Il contenuto di sebo sarà valutato dal dispositivo del Multi Probe Adapter 4.
neonato di 6 mesi
dermatite atopica
Lasso di tempo: incidenza di AD nei 6 mesi successivi alla nascita
Diagnosi della malattia secondo i criteri di Williams. Lo stato della pelle è stato esaminato tramite intervista in loco da dermatologi pediatrici. I genitori hanno consultato o visitato un dermatologo una volta che il loro bambino ha sviluppato sintomi cutanei.
incidenza di AD nei 6 mesi successivi alla nascita
dermatite atopica
Lasso di tempo: incidenza di AD all’età di due anni.
Diagnosi della malattia secondo i criteri di Williams. Lo stato della pelle è stato esaminato tramite intervista in loco da dermatologi pediatrici. I genitori hanno consultato o visitato un dermatologo una volta che il loro bambino ha sviluppato sintomi cutanei.
incidenza di AD all’età di due anni.
dermatite atopica
Lasso di tempo: incidenza di AD all’età di cinque anni.
Diagnosi della malattia secondo i criteri di Williams. Lo stato della pelle è stato esaminato tramite intervista in loco da dermatologi pediatrici. I genitori hanno consultato o visitato un dermatologo una volta che il loro bambino ha sviluppato sintomi cutanei.
incidenza di AD all’età di cinque anni.
esposizione prenatale a sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS) all'inizio della gravidanza
Lasso di tempo: 12-14 settimane di gestazione
Livelli nel sangue intero materno di sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS) comprendenti 15 varianti: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
12-14 settimane di gestazione
esposizione prenatale a sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS) a metà gravidanza
Lasso di tempo: 22-26 settimane di gestazione
Livelli nel sangue intero materno di sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS) comprendenti 15 varianti: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
22-26 settimane di gestazione
esposizione prenatale a sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS) alla fine della gravidanza
Lasso di tempo: 34-36 settimane di gestazione
Livelli nel sangue intero materno di sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS) comprendenti 15 varianti: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
34-36 settimane di gestazione
esposizione prenatale a sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS) nel primo trimestre
Lasso di tempo: 12-14 settimane di gestazione
Livelli sierici materni di sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS) comprendenti 15 varianti: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
12-14 settimane di gestazione
esposizione prenatale a sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS) nel secondo trimestre
Lasso di tempo: 22-26 settimane di gestazione
Livelli sierici materni di sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS) comprendenti 15 varianti: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
22-26 settimane di gestazione
esposizione prenatale a sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS) nel terzo trimestre
Lasso di tempo: 34-36 settimane di gestazione
Livelli sierici materni di sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS) comprendenti 15 varianti: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
34-36 settimane di gestazione
Sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS) nel sangue intero del cordone ombelicale
Lasso di tempo: alla consegna
Livelli nel sangue intero del cordone ombelicale di PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
alla consegna
Siero del cordone ombelicale Sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS)
Lasso di tempo: alla consegna.
Livelli sierici del cordone ombelicale di PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
alla consegna.
esposizione prenatale ai ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) all'inizio della gravidanza
Lasso di tempo: 12-14 settimane di gestazione
Livelli nel sangue intero materno di ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) comprendenti 9 varianti: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
12-14 settimane di gestazione
esposizione prenatale ai ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) a metà gravidanza
Lasso di tempo: 22-26 settimane di gestazione
Livelli nel sangue intero materno di ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) comprendenti 9 varianti: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
22-26 settimane di gestazione
esposizione prenatale ai ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) alla fine della gravidanza
Lasso di tempo: 34-36 settimane di gestazione
Livelli nel sangue intero materno di ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) comprendenti 9 varianti: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
34-36 settimane di gestazione
esposizione prenatale ai ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) nel primo trimestre
Lasso di tempo: 12-14 settimane di gestazione
Livelli sierici materni di ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) comprendenti 9 varianti: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
12-14 settimane di gestazione
esposizione prenatale ai ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) nel secondo trimestre
Lasso di tempo: 22-26 settimane di gestazione
Livelli sierici materni di ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) comprendenti 9 varianti: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
22-26 settimane di gestazione
esposizione prenatale ai ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) nel terzo trimestre
Lasso di tempo: 34-36 settimane di gestazione
Livelli sierici materni di ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) comprendenti 9 varianti: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
34-36 settimane di gestazione
Ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR) nel sangue intero del cordone ombelicale
Lasso di tempo: alla consegna
Livelli nel sangue intero del cordone ombelicale di PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
alla consegna
Siero del cordone ombelicale Ritardanti di fiamma organofosfati (OPFR)
Lasso di tempo: alla consegna
Livelli sierici del cordone ombelicale di PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
alla consegna
esposizione prenatale alle microplastiche all’inizio della gravidanza
Lasso di tempo: 12-14 settimane di gestazione
Livelli di microplastiche nel sangue intero materno
12-14 settimane di gestazione
esposizione prenatale alle microplastiche a metà gravidanza
Lasso di tempo: 22-26 settimane di gestazione
Livelli di microplastiche nel sangue intero materno
22-26 settimane di gestazione
esposizione prenatale alle microplastiche alla fine della gravidanza
Lasso di tempo: 34-36 settimane di gestazione
Livelli di microplastiche nel sangue intero materno
34-36 settimane di gestazione
esposizione prenatale alle microplastiche nel primo trimestre
Lasso di tempo: 12-14 settimane di gestazione
Livelli sierici materni di microplastiche
12-14 settimane di gestazione
esposizione prenatale alle microplastiche nel secondo trimestre
Lasso di tempo: 22-26 settimane di gestazione
Livelli sierici materni di microplastiche
22-26 settimane di gestazione
esposizione prenatale alle microplastiche nel terzo trimestre
Lasso di tempo: 34-36 settimane di gestazione
Livelli sierici materni di microplastiche
34-36 settimane di gestazione
Microplastiche nel sangue intero del cordone ombelicale
Lasso di tempo: alla consegna.
Livelli di microplastiche nel sangue intero del cordone ombelicale
alla consegna.
Siero del cordone ombelicale Microplastiche
Lasso di tempo: alla consegna.
Livelli sierici di microplastiche del cordone ombelicale
alla consegna.
Rinite allergica
Lasso di tempo: incidenza di rinite allergica all’età di cinque anni.
Un'indagine sulla storia medica del paziente e sulla cartella clinica elettronica
incidenza di rinite allergica all’età di cinque anni.
Asma
Lasso di tempo: incidenza di asma all’età di cinque anni.
Un'indagine sulla storia medica del paziente e sulla cartella clinica elettronica
incidenza di asma all’età di cinque anni.
Emangioma infantile
Lasso di tempo: Incidenza di emangioma infantile a 1 anno
Diagnosi dai dermatologi
Incidenza di emangioma infantile a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Children's Hospital of Fudan University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
School of Public Health，Fudan University
Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ying Ye, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University Shanghai, China, 201102

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2018

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AD2016-2027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibili gli IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni