Studie zur Überprüfung der Wirksamkeit eines Produkts mit 125 mg TetraSOD® zur Behandlung männlicher Unfruchtbarkeit

Unfruchtbarkeit ist ein zunehmendes globales Gesundheitsproblem, das bei etwa 15–20 % der Bevölkerung im gebärfähigen Alter auftritt und weltweit bis zu 186 Millionen Menschen betrifft. Bei etwa 50 % der unfruchtbaren Paare liegt ein männlicher Faktor vor, ein großer Teil davon ist unbekannter oder idiopathischer Herkunft.

Die Spermatogenese ist ein komplexer biologischer Prozess, der ein stark reguliertes genetisches und hormonelles Programm in einer einzigartigen Umgebung erfordert, die durch die Interaktion mit verschiedenen Zelltypen entsteht, um einen erfolgreichen Differenzierungsprozess zu orchestrieren. Dieser Vorgang findet im fruchtbaren Leben eines Mannes regelmäßig alle 72 Tage statt. Es hat sich gezeigt, dass sich die Samenqualität im Laufe der Zeit verschlechtert, möglicherweise aufgrund der Einwirkung verschiedener Umweltfaktoren im Zusammenhang mit dem Lebensstil: Drogenkonsum (z. B. Tabak, Alkohol, Marihuana, Kokain, Opioide und Anabolika), Ernährung und Übergewicht, Störungen des Schlaf-Wach-Rhythmus und der Arbeitsbedingungen (ständige Einwirkung von Wärmequellen oder toxischen Substanzen), die sich sowohl direkt als auch indirekt auf den komplexen Prozess der Spermatogenese auswirken können.

Derzeit werden die Auswirkungen von oxidativem Stress, einem zellulären Zustandsprodukt eines Ungleichgewichts zwischen der Bildung hochinstabiler Moleküle, bekannt als reaktive Sauerstoffspezies (ROS), und der antioxidativen Zellkapazität auf die männliche Fruchtbarkeit, eingehend untersucht. Ein hohes Maß an oxidativem Stress im Sperma wurde sowohl mit einer geringeren Spermienkonzentration, Spermienmotilität und Akrosomintegrität als auch mit einer höheren Spermien-DNA-Schädigung und mitochondrialen Aktivität in Verbindung gebracht. Jüngste klinische Studien haben gezeigt, dass bei bis zu 80 % der Männer, bei denen idiopathische männliche Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde, eine Schädigung der Spermien-DNA weit verbreitet ist. Dieser DNA-Schaden, der während der Spermatogenese oder des Spermienreifungsprozesses entsteht, könnte das Ergebnis einer Zunahme reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) im männlichen Fortpflanzungstrakt sein, die mit verschiedenen bekannten Faktoren (chronische systemische Erkrankungen, Verwendung einiger Medikamente, Strahlung oder Pestizide, fieberhafte Prozesse, Alter und lebensstilbedingte Umweltfaktoren (Rauchen, Fettleibigkeit, Alkohol) und andere bisher unbekannte Faktoren.

Die Ergänzung mit Antioxidantien hat in der Routinepraxis bei Patienten mit Fortpflanzungsproblemen an Bedeutung gewonnen. Verschiedene Studien haben die positive Wirkung des Konsums von Antioxidantien gegen oxidative Schäden durch Umwelteinflüsse und pathologische Komponenten gezeigt und die mit der Samenanalyse verbundenen Spermieneigenschaften verbessert. Es gibt wissenschaftliche Belege für eine Verbesserung der männlichen Fruchtbarkeit und eine höhere Rate lebender Neugeborener nach einer Behandlung mit Antioxidantien bei subfertilen Männern.

TetraSOD® ist ein einzigartiges kommerzielles Produkt, das zu 100 % aus lyophilisierter Biomasse der marinen Mikroalge Tetraselmis chuii, Stamm CCFM03, besteht und derzeit von der Firma Fitoplancton Marino, S.L. weltweit für Lebensmittel- und Nutrazeutikaanwendungen vermarktet wird. Dieses Mikroalgenprodukt zeichnet sich durch einen hohen Gehalt an dem antioxidativen Enzym Superoxiddismutase (SOD) aus, da es mithilfe einer eigenen (zum Patent angemeldeten) Technologie des Unternehmens hergestellt wird. Ergebnisse von In-vitro-Studien mit menschlichen Zelllinien legen nahe, dass TetraSOD® die zellulären Schutzmechanismen gegen oxidativen Stress stimuliert. Darüber hinaus waren die zuvor in einer Pilotstudie mit der höchsten TetraSOD®-Dosis (250 mg/Tag) erzielten Ergebnisse vielversprechend, da nach dreimonatiger Behandlung eine hohe statistisch signifikante Reaktion bei drei der vier untersuchten Parameter beobachtet wurde.

Unter Berücksichtigung dieser Ergebnisse wurde eine neue erweiterte doppelblinde, randomisierte und placebokontrollierte klinische Studie durchgeführt, um die positiven Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit 250 mg TetraSOD® über 3 Monate (entsprechend der Zeit eines vollständigen Spermatogenese-Zyklus) zu bestätigen. in der Spermienqualität.

Das Hauptziel dieser neuen Studie besteht darin, den Nutzen einer niedrigeren Dosis von TetraSOD® (125 mg/Tag) bei der Verbesserung der Spermienqualität einschließlich der Fragmentierung der Spermien-DNA zu überprüfen. Wie bereits erwähnt, ist oxidativer Stress eine der Hauptursachen für Schäden an der Spermien-DNA. Heutzutage gibt es einen diagnostischen Test zur Untersuchung der Spermien-DNA-Fragmentierung, der jedoch eine spezielle Verarbeitung der Spermienprobe erfordert und die Ergebnisse mit Verzögerung erhalten. In dieser neuen Studie wird die Korrelation zwischen der Spermien-DNA-Fragmentierung und dem sORP-Grad (statisches Oxidationsreduktionspotential) durch die Verwendung von „Mioxsys“ wie in der vorherigen Studie auch mit einer höheren Dosis TetraSOD® (250 mg/Tag) getestet. Klassische Samenparameter (Samenvolumen, Spermienkonzentration und -anzahl, progressive Spermienmotilität) werden ebenfalls quantifiziert. Auf diese Weise wird es mit dieser neuen Studie möglich sein, einen Bereich von TetraSOD®-Dosierungen zu bestimmen, die für die Behandlung männlicher Unfruchtbarkeit klinisch wirksam sind.