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Eine Studie zum Vergleich von Sotorasib mit Durvalumab bei Menschen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

31. August 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eine randomisierte Phase-II-Studie zu Sotorasib im Vergleich zur fortgesetzten Konsolidierung von Durvalumab bei Patienten mit KRAS G12C-mutiertem lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (LANSCLC) mit persistierender ctDNA-definierter minimaler Resterkrankung

In dieser Studie werden die Forscher untersuchen, ob die Umstellung der Teilnehmer von Durvalumab auf Sotorasib bei nachweisbarer minimaler Resterkrankung (MRD) ein wirksamer Behandlungsansatz für lokal fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (LA-NSCLC) ist. Die Forscher werden sehen, ob diese Umstellung auf Sotorasib LANSCLC länger kontrollieren kann als der Behandlungsansatz, bei dem Durvalumab beibehalten wird (und nicht auf Sotorasib umgestellt wird).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In die erste Phase der randomisierten Studie, die als Vorüberwachungsphase definiert wird, werden Patienten mit LANSCLC mit einer KRAS-G12C-Mutation aufgenommen, bei denen eine endgültige Radiochemotherapie mit dem Plan zur Durvalumab-Konsolidierung geplant ist, sich gerade in dieser befindet oder die diese erst kürzlich abgeschlossen hat. Die Radiochemotherapie und alle klinischen Beurteilungen während der Vorüberwachungsphase erfolgen nach dem Pflegestandard gemäß den institutionellen Standards.

Patienten, die (1) die Radiochemotherapie abschließen, (2) nach der Radiochemotherapie nachweisbare ctDNA aufweisen, (3) bei der Bildgebung keine Anzeichen einer fortschreitenden Erkrankung zeigen (4) und bei denen eine Durvalumab-Konsolidierung beginnen und dann mit der Überwachungsphase fortfahren soll. Alle anderen Patienten nehmen nicht mehr an der Studie teil und werden aus der Studie genommen. Bei Patienten in der Überwachungsphase wird die ctDNA frühzeitig während der Durvalumab-Konsolidierung erneut gemessen (d. h. Zyklus 3 von Durvlalumab +/- 2 Wochen) in Verbindung mit Standard-Bildgebung. Patienten mit MRD werden dann mit der Randomisierungsphase der Studie fortfahren.

In der Randomisierungsphase werden die Patienten im Verhältnis 1:1 randomisiert, um die Standardbehandlung mit Durvalumab fortzusetzen (Gruppe 1) oder auf Sotorasib mit 960 mg täglich umzustellen (Gruppe 2), mit dem primären Endpunkt PFS. Patienten, die auf Sotorasib umsteigen, durchlaufen eine 28-tägige Durvalumab-Auswaschphase und erhalten täglich 960 mg Sotorasib bis zur Progression. Das Auswaschen wird bestätigt, indem sichergestellt wird, dass Zyklus 1, Tag 1 von Sotorasib, für mindestens 28 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis geplant ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jamie Chaft, MD
  • Telefonnummer: 646-608-3761

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami (Data Collection Only)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan (Data Collection Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University (Data Collection Only)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vorüberwachungsphase

  • Histologische Diagnose von NSCLC
  • Lokal fortgeschrittene Erkrankung, definiert als AJCC 8th Edition Stadium III-Krankheit.

  • Planen Sie eine endgültige Radiochemotherapie, erhalten Sie diese derzeit oder haben Sie sie kürzlich abgeschlossen. Die endgültige Bestrahlung ist definiert als 56–70 Gy in 28–35 Fraktionen gleichzeitig mit einem der folgenden Chemotherapieschemata:

    • Carboplatin + Pemetrexed
    • Cisplatin + Pemetrexed
    • Paclitaxel + Carboplatin
    • Cisplatin + Etoposid
  • KRAS p.G12C-Mutation durch molekulare Tests identifiziert
  • Angemessene Leberfunktion, wobei eine ausreichende Funktion definiert ist als AST und ALT < 2,5 x der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Patient, der für eine konsolidierende Durvalumab-Therapie in Frage kommt
  • ECOG-Leistungsstatus 0 - 2.
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Patienten müssen entscheidungsfähig sein, um der Studie zuzustimmen.
  • Weibliche Probanden müssen entweder nicht reproduktiv sein (d. h. postmenopausal nach Anamnese: >/= 55 Jahre alt und seit 1> Jahr keine Menstruation ohne alternative medizinische Ursache; ODER Vorgeschichte einer Hysterektomie, ODER Vorgeschichte einer bilateralen Salpingektomie ODER Vorgeschichte einer bilateralen Oophorektomie) oder muss bereit sein, die Verhütungsvorschriften einzuhalten.

Überwachungsphase

  • Abgeschlossene definitive Radiochemotherapie. Die endgültige Bestrahlung ist definiert als 56–70 Gy in 28–35 Fraktionen gleichzeitig mit einem der folgenden Chemotherapieschemata:

    • Carboplatin + Pemetrexed
    • Cisplatin + Pemetrexed
    • Paclitaxel + Carboplatin
    • Cisplatin + Etoposid
  • Nachweisbare ctDNA, gemessen innerhalb von 8 Wochen (+2 Wochen) nach Abschluss der endgültigen Radiochemotherapie
  • Keine Hinweise auf eine radiologische Progression, gemessen durch SOC-Bildgebung, wie vom Hauptprüfer erachtet, einschließlich eines CT-Scans des Brustkorbs
  • ECOG-Leistungsstatus 0 - 2.
  • Planen Sie den Beginn der Durvalumab-Konsolidierung

Therapeutische Phase

  • Keine Hinweise auf eine radiologische RECIST 1.1-Progression, gemessen durch SOC-Bildgebung, wie vom Hauptprüfer erachtet, einschließlich eines CT-Scans des Brustkorbs
  • MRD, gemessen durch ctDNA-Tests (oben beschrieben)
  • Kandidat für eine Sotorasib-Therapie
  • Innerhalb von 3 Tagen vor der ersten Sotorasib-Dosis muss ein negativer Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) vorliegen (sofern Gruppe 2 zugeordnet).

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende medizinische Komorbiditäten, die eine Strahlentherapie ausschließen, werden nach Ermessen des behandelnden Prüfarztes festgelegt.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Körperliche Einschränkung für eine Strahlentherapie.
  • Andere aktive bösartige Erkrankungen (z. B. mit aktiver Behandlung) innerhalb des letzten Jahres, mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen der Haut und In-situ-Malignitäten, auch wenn keine Anzeichen einer Erkrankung vorliegen, und Patienten unter adjuvanter Hormontherapie (z. B. Brustkrebs, Prostatakrebs) oder Blasenkrebs mit lokalisierten Erkrankungen
  • Vorherige Pneumonitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Fortsetzung der Standardbehandlung (SOC) mit Durvalumab
Erhält bis zu 12 Monate lang weiterhin Durvalumab, 10 mg/kg i.v. alle 2 Wochen oder 1500 mg/kg i.v. alle 4 Wochen.
Arzneimittel: Durvalumab
10 mg/kg i.v. alle 2 Wochen oder 1500 mg/kg i.v. alle 4 Wochen für bis zu 12 Monate.
Experimental: Wechseln Sie die Sotorasib-Behandlung bis zur Progression
Erhält bis zur Progression täglich 960 mg Sotorasib. Ein auf der Toxizität basierendes Dosisdeeskalationsschema wird wie folgt umgesetzt. Wenn 120 mg nicht vertragen werden, wird Sotorasib abgesetzt und der Patient aus der Studie ausgeschlossen.
Arzneimittel: Sotorasib
960 mg. Patienten, die 960 mg Sotorasib nicht vertragen, können die Dosis auf 120 mg reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
PFS wird als die Zeit von der Randomisierung bis zur Progression oder dem Tod oder vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur letzten Nachuntersuchung (sofern keine Progression vorliegt und die Erkrankung am Leben ist) definiert. Der Fortschritt wird anhand der RECIST 1.1-Richtlinien bewertet.
bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten dosislimitierender Toxizität (DLT)
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn der Behandlung mit Sotorasib
Was wir als Krankenhausaufenthalt, lebensbedrohlichen Zustand, jeden Tod, der nicht eindeutig auf die Grunderkrankung oder fremde Ursachen zurückzuführen ist, oder therapiebedingte nicht-hämatologische Toxizität vom Grad 3 oder höher definieren. Die Studie wird fortgesetzt, wenn die Definition einer „akzeptablen Sicherheit“ erfüllt ist.
1 Monat nach Beginn der Behandlung mit Sotorasib

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Amgen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Narek Shaverdian, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-321

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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