Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Thoraxmobilitätsübung mit der manuellen Entlastungstechnik zur Minimierung von Schmerzen im oberen Rücken

31. März 2024 aktualisiert von: Vithursha Sivakumar, University of Dhaka

Wirksamkeit von Thoraxmobilitätsübungen im Vergleich zur manuellen Entlastungstechnik bei der Minimierung mechanischer Schmerzen im oberen Rückenbereich bei Studenten in Sri Lanka

Methodik: Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Übungen zur Beweglichkeit des Brustkorbs und der manuellen Entspannungstechnik im Hinblick auf Schmerzintensität, Beweglichkeit des Brustkorbs, Muskelkraft und Verbesserung der Behinderung zu bewerten.

Studiendesign: Die Studie wurde in der Serviceeinheit der Abteilung für Physiotherapie der Universität Peradeniya durchgeführt. Als Stichprobe wurden Studenten ausgewählt, die derzeit seit mehr als sieben Tagen unter Schmerzen im oberen Rückenbereich leiden. Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip beiden Gruppen zugeteilt, bei denen es sich um eine Versuchsgruppe handelt, die Übungen zur Beweglichkeit des Brustkorbs erhält, und eine Kontrollgruppe, die eine myofasziale Entspannungs- und Gelenkmobilisierungsbehandlung erhält. Die Gesamtstichprobengröße betrug 60.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studienpopulation: Als Stichprobe wurden Studenten ausgewählt, die derzeit seit mehr als sieben Tagen unter Schmerzen im oberen Rückenbereich leiden. Teilnehmer, die unter subakuten und chronischen Schmerzen leiden, was bedeutet, dass sie länger als eine Woche oder sieben Tage Schmerzen haben werden, werden als Stichprobe ausgewählt und werden von der Teilnahme ausgeschlossen die Studie.

Studiensetting:

Die Studie wurde in der Serviceeinheit der Abteilung für Physiotherapie der Universität Peradeniya durchgeführt.

Studiendesign:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit Doppelblindstudie. Teilnehmer und Zugriffsberechtigte waren verblindet. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine experimentelle Gruppe, die Übungen zur Beweglichkeit des Brustkorbs erhält, und eine Kontrollgruppe, die eine myofasziale Entspannungs- und Gelenkmobilisierungsbehandlung erhält.

Die Stichprobengröße wurde mit der Software G*power 3.1.9.4 berechnet, indem der Potenz 80 % der effektiven Größe 0,5, einem Fehler vom Typ I = 0,05 und einem Fehler vom Typ II = 0,2 zugewiesen wurde. Daher betrug die berechnete Stichprobengröße 42. Die Abbruchquote der Teilnehmer wird mit 25 % angegeben. Daher betrug die endgültige Stichprobengröße 60 (Kang, 2021). Als Stichprobentechnik wurde die einfache Zufallsstichprobe verwendet und jeder Gruppe wurden 30 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugeteilt. Die Teilnehmer wurden per Losverfahren den Gruppen zugeteilt. Das Messtool enthält zwei Abschnitte wie den Fragebogen vor dem Test und den Fragebogen nach dem Test. Der Fragebogen vor dem Test besteht aus sechs Abschnitten, die persönliche Daten der Teilnehmer, schmerzbezogene Fragen, die Messung des Bewegungsumfangs an der Basislinie, die Muskelkraft an der Basislinie und den Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ) an der Basislinie umfassen.

Der Fragebogen nach dem Test besteht aus 4 Abschnitten, die schmerzbezogene Fragen umfassen, hauptsächlich zur Schmerzintensität nach zwei Wochen, zur Muskelkraft nach zwei Wochen, zum Bewegungsumfang nach zwei Wochen und zum Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ). Persönliche Daten der Teilnehmer werden für die verdeckte Zuteilung separat erfasst und die Teilnehmer anhand der Codenummer identifiziert. Die ethische Genehmigung wird vom Institutional Review Board des Bangladesh Health Professional Institute eingeholt. Von allen Probanden, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Teilnahme an dieser Forschung erfolgt auf völlig freiwilliger Basis und die Teilnehmer haben das Recht, jederzeit von der Studie zurückzutreten. Basismaßstäbe für die Ergebnisse sind demografische Merkmale der Teilnehmer wie Alter, Geschlecht, BMI, Familiengröße, Ernährer der Familie, monatliches Einkommen und finanzielle Unterstützung für das Studium; Schmerzdauer; Schmerzintensität im gegenwärtigen Moment, Sitzen, Vorbeugen, Stehen, Gehen, Schlafen, Umsetzen und Schmerzen bei alltäglichen Aktivitäten; Bewegungsumfang der thorako-lumbalen Flexion und Extension; Muskelkraft der Brustwirbelsäulenstrecker und Gesamtskala des Fragebogens zur Schmerzselbstwirksamkeit. Nach zwei Wochen werden mit Ausnahme der demografischen Merkmale und der Schmerzdauer die gleichen Ergebnismaße ermittelt. Studiendauer: Diese Studie wird von Juli 2022 bis Juli 2024 für zwei Jahre mit dreimonatiger Datenerfassung durchgeführt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
57

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sri Lanka
    • Northern
      • Jaffna, Northern, Sri Lanka, 40001
        • Vithursha Sivakumar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Stichprobe werden Studierende ausgewählt, die derzeit seit mehr als sieben Tagen unter Schmerzen im oberen Rückenbereich leiden.
  • Als Stichprobe werden Teilnehmer ausgewählt, die subakute und chronische Schmerzen haben, was bedeutet, dass sie länger als eine Woche oder sieben Tage Schmerzen haben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich kürzlich einer Operation, einem kürzlichen Bruch, einem Unfall oder einer Verletzung im oberen Rückenbereich unterzogen haben, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übungsgruppe
Den Teilnehmern wurden Thoraxmobilitätsübungen gegeben. Die Übungen müssen mit einer Kombination von Atemübungen durchgeführt werden, die eine Haltezeit von 10 Sekunden, 5 Wiederholungen pro Satz und 3 Sätze umfassen. Jede Übung muss 2 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche zweimal täglich durchgeführt werden.
Sonstiges: Übungen zur Thoraxmobilität
Übungen, die sich auf die Verbesserung der Beweglichkeit der Wirbelsäule, insbesondere des Brustbereichs, konzentrieren, wurden den Patienten in verschiedenen Positionen, einschließlich Vierfüßler- und Stehposition, verabreicht.
Aktiver Komparator: Technikgruppe „Manuelle Freigabe“.
Zwei Wochen lang wurde dreimal pro Woche eine manuelle Therapie einschließlich Triggerpunktfreisetzung und Thoraxmobilisierung angewendet.
Sonstiges: Manuelle Freigabetechnik
Zu den Interventionen zählen die Lösung der Muskelspannung, die Entspannung des Triggerpunkts und die Verringerung der Steifheit der Wirbelsäule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach zwei Wochen
Die visuelle Analogskala wird verwendet, um die Schmerzintensität zu Beginn und nach dem Eingriff in zwei Gruppen in den folgenden Fällen zu messen: aktuelle Schmerzintensität und während des Sitzens, Vorbeugens, Stehens, Gehens, Schlafens, Umsetzens und Ausführens alltäglicher Aktivitäten. Seine 10-Punkte-Bewertungsskala. Dabei zeigt der Maximalwert der Skala 10 einen unerträglichen Schmerz an und der Minimalwert bedeutet überhaupt keinen Schmerz.
zu Studienbeginn und nach zwei Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach zwei Wochen
Bewegungsbereich der thorako-lumbalen Flexion und Extension (Bandmessung). Der normale Bereich der Thorako-Lumbalflexion beim Maßband beträgt 2,7 cm und bei Streckung 2,5 cm
zu Studienbeginn und nach zwei Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach zwei Wochen
Die Muskelkraft der Wirbelsäulenstrecker wurde mithilfe des manuellen Muskeltests – der Oxford-Bewertungsskala – untersucht. Es handelt sich um eine 6-Punkte-Bewertungsskala, die Folgendes umfasst: 0 bedeutet keine Kontraktion, 1 ist eine spürbare Kontraktion, 2 ist eine Bewegung ohne Schwerkraft, 3 ist eine Bewegung nur gegen die Schwerkraft, 4 ist eine Bewegung gegen die Schwerkraft mit etwas Widerstand und 5 ist eine Bewegung gegen die Schwerkraft mit vollem Widerstand
zu Studienbeginn und nach zwei Wochen
Behinderungsgrad – Selbstwahrnehmung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach zwei Wochen
Mit dem Schmerz-Selbstwirksamkeits-Fragebogen wird analysiert, wie sicher sich die Teilnehmer trotz der Schmerzen fühlen. Die Gesamtpunktzahl beträgt 60. Wenn die Gesamtpunktzahl mehr als 45 anzeigt, hat der Patient eine stärkere Selbstwirksamkeitsglaube an den Schmerz, und wenn er weniger als 30 beträgt, ist er schwach oder weniger Selbstwirksamkeitsglaube an den Schmerz
zu Studienbeginn und nach zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Dhaka

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
  • Hauptermittler: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UDhaka

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Demografische Daten der Teilnehmer wie Name und Kontaktdaten werden vom Hauptermittler bis zur Veröffentlichung vertraulich behandelt. Danach wird es verworfen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten