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Quantitative Analyse von EEG-Veränderungen als Reaktion auf Nozizeption

28. April 2024 aktualisiert von: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
In dieser Studie wird die Nozizeption mithilfe des Analgesia Nociception Index (ANI) während der Vollnarkose quantifiziert und die Unterschiede im EEG je nach Grad der Nozizeption analysiert. Darüber hinaus werden die Forscher die Nozizeption während der Genesung quantifizieren und die Unterschiede im EEG je nach Grad der Nozizeption analysieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
109

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Myung Il Bae
  • Telefonnummer: 82-2-2019-6611
  • E-Mail: bmi87@yuhs.ac

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • GangnamSeverance Hospital
        • Kontakt:
          • Myung Il Bae
          • Telefonnummer: 82-2-2019-6611
          • E-Mail: bmi87@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von ≥ 19 Jahren, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Arrhythmie
  • Patienten mit Herzschrittmacherimplantation
  • Patienten, die eine Herztransplantation erhalten haben
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die die ANI beeinflussen können (Antimuskarinika, Alpha-Agonisten, Betablocker usw.)
  • Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (Demenz, Schlaganfall, Epilepsie, Hirntumor, psychiatrische Erkrankung usw.)
  • Patienten, die das Einverständnisformular nicht verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Es gibt keine zu beschreibende Gruppe.
Sonstiges: Es gibt keinen zu beschreibenden Interventionsnamen.
Es gibt keinen zu beschreibenden Interventionsnamen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Veränderungen der ANI- und EEG-Bandleistung als Reaktion auf chirurgische Stimulation.
Zeitfenster: Wenn das Laparoskop eingeführt ist
Korrelation zwischen Veränderungen der ANI- und EEG-Bandleistung als Reaktion auf chirurgische Stimulation
Wenn das Laparoskop eingeführt ist

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Änderungen der ANI- und EEG-Bandstärke als Reaktion auf die Intubation der Luftröhre
Zeitfenster: Wenn die Trachealintubation durchgeführt wird
Korrelation zwischen Änderungen der ANI- und EEG-Bandstärke als Reaktion auf die Intubation der Luftröhre
Wenn die Trachealintubation durchgeführt wird
Korrelation zwischen Veränderungen der ANI- und EEG-Konnektivität als Reaktion auf chirurgische Stimulation
Zeitfenster: Wenn das Laparoskop eingeführt ist
Korrelation zwischen Veränderungen der ANI- und EEG-Konnektivität als Reaktion auf chirurgische Stimulation
Wenn das Laparoskop eingeführt ist
Korrelation zwischen Veränderungen der ANI- und EEG-Konnektivität als Reaktion auf die Intubation der Luftröhre
Zeitfenster: Wenn die Trachealintubation durchgeführt wird
Korrelation zwischen Veränderungen der ANI- und EEG-Konnektivität als Reaktion auf die Intubation der Luftröhre
Wenn die Trachealintubation durchgeführt wird
Korrelation zwischen Veränderungen des ANI, der EEG-Bandstärke und des NRS als Reaktion auf die Verabreichung von Analgetika
Zeitfenster: Wenn in der Aufwachstation ein Schmerzmittel verabreicht wird.
Korrelation zwischen Veränderungen des ANI, der EEG-Bandstärke und des NRS als Reaktion auf die Verabreichung von Analgetika
Wenn in der Aufwachstation ein Schmerzmittel verabreicht wird.
Korrelation zwischen Veränderungen der ANI, EEG-Konnektivität und NRS als Reaktion auf die Verabreichung von Analgetika
Zeitfenster: Wenn in der Aufwachstation ein Schmerzmittel verabreicht wird.
Korrelation zwischen Veränderungen der ANI, EEG-Konnektivität und NRS als Reaktion auf die Verabreichung von Analgetika
Wenn in der Aufwachstation ein Schmerzmittel verabreicht wird.
Unterschiede in der EEG-Bandstärke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) während der Operation zwischen Gruppen mit großen und kleinen Veränderungen im ANI
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Unterschiede in der EEG-Bandstärke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) während der Operation zwischen Gruppen mit großen und kleinen Veränderungen im ANI
Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Unterschiede in der EEG-Konnektivität während der Operation zwischen Gruppen mit großen und kleinen Veränderungen der ANI
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Unterschiede in der EEG-Konnektivität während der Operation zwischen Gruppen mit großen und kleinen Veränderungen der ANI
Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Unterschiede in der EEG-Bandleistung (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) während der Erholung zwischen Gruppen mit großen und kleinen Veränderungen im ANI
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die PACU bis zur Entlassung aus der PACU
Unterschiede in der EEG-Bandleistung (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) während der Erholung zwischen Gruppen mit großen und kleinen Veränderungen im ANI
Von der Aufnahme in die PACU bis zur Entlassung aus der PACU
Unterschiede in der EEG-Konnektivität während der Genesung zwischen Gruppen mit großen und kleinen Veränderungen der ANI
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die PACU bis zur Entlassung aus der PACU
Unterschiede in der EEG-Konnektivität während der Genesung zwischen Gruppen mit großen und kleinen Veränderungen der ANI
Von der Aufnahme in die PACU bis zur Entlassung aus der PACU
Unterschiede in der EEG-Bandstärke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) je nach Art des Inhalationsanästhetikums
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Unterschiede in der EEG-Bandstärke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) je nach Art des Inhalationsanästhetikums
Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Unterschiede in der EEG-Konnektivität je nach Art des Inhalationsanästhetikums
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Unterschiede in der EEG-Konnektivität je nach Art des Inhalationsanästhetikums
Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Unterschiede in der ANI je nach Art des Inhalationsanästhetikums
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Unterschiede in der ANI je nach Art des Inhalationsanästhetikums
Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gangnam Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3-2023-0462

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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