Quantitative Analyse von EEG-Veränderungen als Reaktion auf Nozizeption
28. April 2024 aktualisiert von: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
In dieser Studie wird die Nozizeption mithilfe des Analgesia Nociception Index (ANI) während der Vollnarkose quantifiziert und die Unterschiede im EEG je nach Grad der Nozizeption analysiert.
Darüber hinaus werden die Forscher die Nozizeption während der Genesung quantifizieren und die Unterschiede im EEG je nach Grad der Nozizeption analysieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
109
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Myung Il Bae
- Telefonnummer: 82-2-2019-6611
- E-Mail: bmi87@yuhs.ac
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- GangnamSeverance Hospital
-
Kontakt:
- Myung Il Bae
- Telefonnummer: 82-2-2019-6611
- E-Mail: bmi87@yuhs.ac
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten im Alter von ≥ 19 Jahren, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Arrhythmie
- Patienten mit Herzschrittmacherimplantation
- Patienten, die eine Herztransplantation erhalten haben
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die die ANI beeinflussen können (Antimuskarinika, Alpha-Agonisten, Betablocker usw.)
- Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (Demenz, Schlaganfall, Epilepsie, Hirntumor, psychiatrische Erkrankung usw.)
- Patienten, die das Einverständnisformular nicht verstehen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Es gibt keine zu beschreibende Gruppe.
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Es gibt keinen zu beschreibenden Interventionsnamen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Veränderungen der ANI- und EEG-Bandleistung als Reaktion auf chirurgische Stimulation.
Zeitfenster: Wenn das Laparoskop eingeführt ist
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Korrelation zwischen Veränderungen der ANI- und EEG-Bandleistung als Reaktion auf chirurgische Stimulation
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Wenn das Laparoskop eingeführt ist
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Änderungen der ANI- und EEG-Bandstärke als Reaktion auf die Intubation der Luftröhre
Zeitfenster: Wenn die Trachealintubation durchgeführt wird
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Korrelation zwischen Änderungen der ANI- und EEG-Bandstärke als Reaktion auf die Intubation der Luftröhre
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Wenn die Trachealintubation durchgeführt wird
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Korrelation zwischen Veränderungen der ANI- und EEG-Konnektivität als Reaktion auf chirurgische Stimulation
Zeitfenster: Wenn das Laparoskop eingeführt ist
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Korrelation zwischen Veränderungen der ANI- und EEG-Konnektivität als Reaktion auf chirurgische Stimulation
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Wenn das Laparoskop eingeführt ist
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Korrelation zwischen Veränderungen der ANI- und EEG-Konnektivität als Reaktion auf die Intubation der Luftröhre
Zeitfenster: Wenn die Trachealintubation durchgeführt wird
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Korrelation zwischen Veränderungen der ANI- und EEG-Konnektivität als Reaktion auf die Intubation der Luftröhre
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Wenn die Trachealintubation durchgeführt wird
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Korrelation zwischen Veränderungen des ANI, der EEG-Bandstärke und des NRS als Reaktion auf die Verabreichung von Analgetika
Zeitfenster: Wenn in der Aufwachstation ein Schmerzmittel verabreicht wird.
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Korrelation zwischen Veränderungen des ANI, der EEG-Bandstärke und des NRS als Reaktion auf die Verabreichung von Analgetika
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Wenn in der Aufwachstation ein Schmerzmittel verabreicht wird.
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Korrelation zwischen Veränderungen der ANI, EEG-Konnektivität und NRS als Reaktion auf die Verabreichung von Analgetika
Zeitfenster: Wenn in der Aufwachstation ein Schmerzmittel verabreicht wird.
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Korrelation zwischen Veränderungen der ANI, EEG-Konnektivität und NRS als Reaktion auf die Verabreichung von Analgetika
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Wenn in der Aufwachstation ein Schmerzmittel verabreicht wird.
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Unterschiede in der EEG-Bandstärke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) während der Operation zwischen Gruppen mit großen und kleinen Veränderungen im ANI
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
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Unterschiede in der EEG-Bandstärke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) während der Operation zwischen Gruppen mit großen und kleinen Veränderungen im ANI
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Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
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Unterschiede in der EEG-Konnektivität während der Operation zwischen Gruppen mit großen und kleinen Veränderungen der ANI
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
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Unterschiede in der EEG-Konnektivität während der Operation zwischen Gruppen mit großen und kleinen Veränderungen der ANI
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Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
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Unterschiede in der EEG-Bandleistung (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) während der Erholung zwischen Gruppen mit großen und kleinen Veränderungen im ANI
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die PACU bis zur Entlassung aus der PACU
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Unterschiede in der EEG-Bandleistung (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) während der Erholung zwischen Gruppen mit großen und kleinen Veränderungen im ANI
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Von der Aufnahme in die PACU bis zur Entlassung aus der PACU
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Unterschiede in der EEG-Konnektivität während der Genesung zwischen Gruppen mit großen und kleinen Veränderungen der ANI
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die PACU bis zur Entlassung aus der PACU
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Unterschiede in der EEG-Konnektivität während der Genesung zwischen Gruppen mit großen und kleinen Veränderungen der ANI
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Von der Aufnahme in die PACU bis zur Entlassung aus der PACU
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Unterschiede in der EEG-Bandstärke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) je nach Art des Inhalationsanästhetikums
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
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Unterschiede in der EEG-Bandstärke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) je nach Art des Inhalationsanästhetikums
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Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
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Unterschiede in der EEG-Konnektivität je nach Art des Inhalationsanästhetikums
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
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Unterschiede in der EEG-Konnektivität je nach Art des Inhalationsanästhetikums
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Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
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Unterschiede in der ANI je nach Art des Inhalationsanästhetikums
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
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Unterschiede in der ANI je nach Art des Inhalationsanästhetikums
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Vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-2023-0462
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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