Eintauchen in heißes Wasser nach dem Training zur Verbesserung des Blutdrucks über Nacht (ExHT)
Eintauchen in heißes Wasser nach dem Training zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu testen, ob das Eintauchen der Beine in ein heißes Bad nach dem Training den Blutdruck bei Menschen mit erhöhtem Blutdruck verbessert.
. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ob allein Sport, ein Beinbad mit heißem Wasser oder beide Behandlungen zusammen führen zu einer Senkung des Blutdrucks im Schlaf.
- Wenn es nach dem Training, einem Beinbad mit heißem Wasser oder den beiden Behandlungen zusammen zu Veränderungen des Herzrhythmus oder der Gesundheit der Blutgefäße kommt, die sich auf Veränderungen des Blutdrucks auswirken.
Die Teilnehmer absolvieren vier verschiedene Prüfungen:
- 30 Minuten Spazierengehen mit anschließendem 45-minütigem lauwarmen Beinbad
- 30 Minuten Spazierengehen mit anschließendem 45-minütigem heißen Beinbad
- 45 Minuten heißes Beinbad ohne Bewegung
- Ein Tag ohne Bewegung oder Beinbad Nach jedem dieser Versuche werden die Forscher ihren Herzrhythmus, ihre Blutgefäße und ihren Blutdruck untersuchen, um herauszufinden, ob es Unterschiede gibt und ob Bewegung und Wärme zusammen die Herzgesundheit stärker verbessern können als Bewegung oder Wärme allein .
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2017 aktualisierte die American Heart Association die Standards für die Diagnose von Bluthochdruck und betonte gleichzeitig die Notwendigkeit einer Änderung des Lebensstils in den frühen Stadien eines Blutdruckanstiegs. Anhand dieser aktualisierten Kriterien leidet etwa ein Drittel der Erwachsenen in den USA an Bluthochdruck, aber nur wenige können ihren Blutdruck durch Ernährung und Bewegung verbessern und entwickeln oft schwerere Krankheitszustände. Neuartige Interventionen zur Förderung der Blutdrucksenkung bei leichter Hypertonie sind erforderlich, um dieses Fortschreiten zu schwererer Hypertonie abzuschwächen oder zu verhindern. Die Wärmetherapie, die wiederholte Anwendung passiver Wärme durch Eintauchen in heißes Wasser, hat in letzter Zeit Aufmerksamkeit erregt, da sie eine Senkung des Blutdrucks und eine Verbesserung der Herz-Kreislauf-Gesundheit verspricht. Unsere vorläufigen Arbeiten, bei denen Bewegung und Beintauchen in heißem Wasser kombiniert wurden, deuten auf einen verbesserten Blutdruck über Nacht bei Personen mit erhöhtem Blutdruck hin, das Ausmaß und die Mechanismen dieser Verbesserung erfordern jedoch weitere Untersuchungen.
Es ist nicht bekannt, ob der Blutdruckabfall nach der Hitzeeinwirkung nach dem Training auf Veränderungen der systemischen Regulation (Funktion des autonomen Nervensystems, gemessen durch Herzfrequenzvariabilität), lokaler Faktoren (verbesserte Blutgefäßfunktion, gemessen durch flussvermittelte Erweiterung) oder oder beides. Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Auswirkungen von alleinigem Training (30 Minuten Laufen auf dem Laufband), alleinigem Eintauchen in heißes Wasser (45 Minuten in einem auf 42 °C eingestellten Beinbad) und kombiniertem Training + Eintauchen in heißes Wasser (30 Minuten) zu untersuchen Gehen auf dem Laufband, gefolgt von 45 Minuten in einem 42 °C warmen Beinbad) auf den nächtlichen Blutdruck, die autonome Funktion und die Funktion der Blutgefäße bei Personen mit erhöhtem Blutdruck. Dieses Ziel wird mit den folgenden konkreten Zielen angegangen:
Ziel 1. Es sollten die Auswirkungen von Bewegung, Eintauchen in heißes Wasser in die Beine oder kombinierter Bewegung + Eintauchen in heißes Wasser auf den nächtlichen Blutdruck bei Personen mit erhöhtem Blutdruck untersucht werden. Wir gehen davon aus, dass die Kombination aus Bewegung und Eintauchen in heißes Wasser zu einem verringerten systolischen und diastolischen Blutdruck über 12 Stunden nach dem Training im Vergleich zur Ausgangsbehandlung oder zu einer der beiden Einzelbehandlungen führt.
Ziel 2. Untersuchung von Veränderungen der autonomen Funktion, gemessen anhand der Herzfrequenzvariabilität (HRV) nach körperlicher Betätigung, Beinerwärmung oder kombinierten Therapien. Wir gehen davon aus, dass kombiniertes Training und Eintauchen in heißes Wasser zu einer höheren HRV (was auf ein verbessertes autonomes Gleichgewicht hinweist) im Vergleich zu den Ausgangsmessungen führt.
Ziel 3. Untersuchung von Veränderungen der Blutgefäßfunktion (Endothelfunktion), gemessen mittels flussvermittelter Dilatation, nach körperlicher Betätigung, Beinerwärmung oder kombinierten Therapien. Wir gehen davon aus, dass kombiniertes Training und Eintauchen in heißes Wasser zu einer stärkeren flussvermittelten Erweiterung führen (was auf eine verbesserte Entspannung der Blutgefäße hinweist) im Vergleich zum Ausgangswert oder zu einem der beiden eigenständigen Eingriffe.
Die Ergebnisse dieser Studie haben wichtige gesundheitliche Auswirkungen auf die Behandlung von Bluthochdruck durch Lebensstilinterventionen für Millionen von Amerikanern mit erhöhtem Blutdruck oder Bluthochdruck. Die Ergebnisse haben das Potenzial, die nicht-pharmakologische Behandlung von Bluthochdruck durch die Entwicklung eines Trainings- und Hitzeexpositionsprotokolls zu verbessern, das kostengünstig und einfach umzusetzen ist und zu einer erheblichen Senkung des Blutdrucks und einem verbesserten kardiovaskulären Risikoprofil führt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Kris A Monahan, PhD
- Telefonnummer: 401.865.2554
- E-Mail: kmonaha6@providence.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dalila G Alves
- Telefonnummer: 401.865.2935
- E-Mail: dalves@providence.edu
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02918
- Providence College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ruheblutdruck >120/80 mmHg; gemessen beim Screening-Besuch
- BMI zwischen 18 und 39,9
- in der Lage, 30 Minuten lang mit mäßiger Intensität auf einem Laufband zu laufen
Ausschlusskriterien:
- diagnostizierter Bluthochdruck
- Einnahme blutdrucksenkender Medikamente
- Vorgeschichte von Hitzeverletzungen oder Hitzeerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer verzichten mindestens 24 Stunden lang auf körperliche Betätigung oder Hitzeeinwirkung und führen alle Studienanalysen für einen Kontrollvergleich durch.
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Experimental: Bewegung + Wärme -Therapie
Diese Behandlung beinhaltet das Training (Laufband laufen) und ein heißes Beinbad.
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Die Teilnehmer werden 30 Minuten mit 55-60% der Herzfrequenzreserve auf einem Laufband gehen.
Das Laufband wird auf 2 Meilen pro Stunde und 2% eingestellt und dann in den ersten 5 Minuten eingestellt, um die Zielherzfrequenz zu erreichen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden ihre Beine in einem tiefen Beinbad (mittlerer Kalte) auf 42 ° C für 45 Minuten legen.
Andere Namen:
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Experimental: Wärmetherapie
Diese Behandlung umfasst nur das heiße Beinbad (keine Übung).
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Die Teilnehmer werden ihre Beine in einem tiefen Beinbad (mittlerer Kalte) auf 42 ° C für 45 Minuten legen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Übung
Diese Behandlung umfasst das Training (Laufband laufen), gefolgt von einem Scheinbadbad.
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Die Teilnehmer werden 30 Minuten mit 55-60% der Herzfrequenzreserve auf einem Laufband gehen.
Das Laufband wird auf 2 Meilen pro Stunde und 2% eingestellt und dann in den ersten 5 Minuten eingestellt, um die Zielherzfrequenz zu erreichen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden ihre Beine in einem tiefen Beinbad (mittlerer Kalte) auf 36 ° C für 45 Minuten legen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Behandlung
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Das ambulante Blutdruckmessgerät von Welch-Allyn wird nach der Behandlung am Arm angebracht
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24 Stunden nach der Behandlung
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 30-60 Min. Nachbehandlung
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3-Kanal-EKG mit stimulierter Atmung, gemessen nach der Behandlung
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30-60 Min. Nachbehandlung
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Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 30-60 Min. Nachbehandlung
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Messung der Endothelfunktion in der Arteria brachialis (Arm), Änderung des Blutgefäßdurchmessers nach einer 5-minütigen Okklusion und Freisetzung des Blutflusses
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30-60 Min. Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Brett R Ely, PhD, Providence College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Änderungen der Körpertemperatur
- Hitzestressstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Hyperthermie
- Hypertonie
- Motorik
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Hyperthermie, induziert
- Übung
- Diathermie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- FY24-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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