Smartphones verstärken Angstsymptome
Smartphones verstärken Angstsymptome: Experimentelle Studie aus Southeastern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Patienten ab 18 Jahren mit leichten Symptomen von Angstzuständen oder Depressionen und einem GAD-7-Score von 5 und höher.
- Der Patient sollte über ein Smartphone verfügen und die Social-Media-Apps Facebook, Instagram, Twitter, Tik Tok und Pinterest nutzen.
- Patienten sollten E-Mail-Zugang haben.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der ein Smartphone zur Überwachung des Glukosespiegels zur Behandlung von Diabetes, der Herzfrequenz oder einer anderen chronischen Krankheit verwendet, die über eine Smartphone-App verwaltet wird.
- Jeder Patient, der mehr als ein persönliches Smartphone verwendet
- Jeder Patient, bei dem gemäß PHQ-9-Score, aktuellem Freizeitdrogenkonsum oder Alkoholmissbrauch ein Suizidrisiko besteht.
- Jeder Patient, der laut PHQ-9-Beurteilung vor oder während des Studienzeitraums Suizidgedanken hat, wird ausgeschlossen (alle Patienten werden anhand der PHQ-9-Bewertungsmethode an Tag 1, Woche 6 und Woche 12 auf Suizidgedanken überwacht, aber es Es liegt in der Verantwortung des Patienten, das Studienteam zu informieren, wenn er während des Studienzeitraums Selbstmordgedanken entwickelt hat.
- Patienten mit aktivierter Vollmacht (Vollmacht – Gesundheitswesen), der Diagnose einer geistigen Behinderung oder einer aktuellen Behinderung aufgrund einer psychiatrischen Störung oder einer schweren Depression mit hohem Suizidrisiko sollten ausgeschlossen werden.
- Jeder Patient, der sich derzeit einer EKT (Elektrokrampftherapie) wegen schwerer Depression unterzieht.
- Jeder Patient, der verschreibungspflichtige SSRIs/SNRIs einnimmt, mit einer Ausnahme, und diese in den letzten 30 Tagen nicht kontinuierlich einnimmt (keine neue Angstdiagnose). Bei einer Änderung werden sie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Allgemeiner Rückgang der Smartphone-Nutzung.
Die Probanden beschränken ihre Zeit auf dem Smartphone.
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Die Probanden werden ihre Smartphone-Zeit im Allgemeinen verkürzen.
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Experimental: Vermeiden Sie bestimmte Social-Media-Apps
Die Probanden beschränken die Zeit auf dem Smartphone und vermeiden insbesondere die Nutzung von Social-Media-Apps auf dem Smartphone, darunter Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram und Pinterest.
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Die Probanden vermeiden die Nutzung von Social-Media-Apps auf dem Smartphone, darunter Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram und Pinterest.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Tag 1, 12 Wochen
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Gemessen anhand der 7-Punkte-Skala „General Anxiety Disorder“ (GAD 7) zur Beurteilung des Schweregrads der generalisierten Angststörung.
Die Bewertung wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ Punkte von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden.
Die Gesamtpunktzahl für die sieben Punkte reicht von 0 bis 21, wobei 0 keine Angst, 1–4 minimale Angst, 5–9 leichte Angst, 10–14 mäßige Angst und 15–21 schwere Angst bedeutet.
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Tag 1, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Tag 1, 12 Wochen
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Gemessen anhand der 9-Punkte-Skala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9), die zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression verwendet wird.
Die Bewertung wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ Punkte von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden.
Die Gesamtpunktzahl für die sieben Punkte reicht von 0 bis 27, wobei 0 keine Depression bedeutet, 1–4 eine minimale Depression, 5–9 eine leichte Depression, 10–14 eine mittelschwere Depression, 15–19 eine mittelschwere Depression und 20–27 schwere Depression.
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Tag 1, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gagandeep Singh, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-003633
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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