- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06361342
Smartphones verstärken Angstsymptome
7. April 2024 aktualisiert von: Gagandeep Singh, Mayo Clinic
Smartphones verstärken Angstsymptome: Experimentelle Studie aus Southeastern
Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob sich die übermäßige Nutzung von Smartphone-Apps oder sozialen Medien auf die psychische Gesundheit einer Person auswirken kann.
Ziel der Studie ist es, die Nutzung von Smartphones zu verbessern, was zur Verbesserung der psychischen Gesundheit der Patienten beitragen könnte.
Das Ziel besteht nicht darin, die Nutzung von Smartphones zu unterbinden, sondern Smartphones so zu nutzen, dass sie das Leben nicht beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Patienten ab 18 Jahren mit leichten Symptomen von Angstzuständen oder Depressionen und einem GAD-7-Score von 5 und höher.
- Der Patient sollte über ein Smartphone verfügen und die Social-Media-Apps Facebook, Instagram, Twitter, Tik Tok und Pinterest nutzen.
- Patienten sollten E-Mail-Zugang haben.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der ein Smartphone zur Überwachung des Glukosespiegels zur Behandlung von Diabetes, der Herzfrequenz oder einer anderen chronischen Krankheit verwendet, die über eine Smartphone-App verwaltet wird.
- Jeder Patient, der mehr als ein persönliches Smartphone verwendet
- Jeder Patient, bei dem gemäß PHQ-9-Score, aktuellem Freizeitdrogenkonsum oder Alkoholmissbrauch ein Suizidrisiko besteht.
- Jeder Patient, der laut PHQ-9-Beurteilung vor oder während des Studienzeitraums Suizidgedanken hat, wird ausgeschlossen (alle Patienten werden anhand der PHQ-9-Bewertungsmethode an Tag 1, Woche 6 und Woche 12 auf Suizidgedanken überwacht, aber es Es liegt in der Verantwortung des Patienten, das Studienteam zu informieren, wenn er während des Studienzeitraums Selbstmordgedanken entwickelt hat.
- Patienten mit aktivierter Vollmacht (Vollmacht – Gesundheitswesen), der Diagnose einer geistigen Behinderung oder einer aktuellen Behinderung aufgrund einer psychiatrischen Störung oder einer schweren Depression mit hohem Suizidrisiko sollten ausgeschlossen werden.
- Jeder Patient, der sich derzeit einer EKT (Elektrokrampftherapie) wegen schwerer Depression unterzieht.
- Jeder Patient, der verschreibungspflichtige SSRIs/SNRIs einnimmt, mit einer Ausnahme, und diese in den letzten 30 Tagen nicht kontinuierlich einnimmt (keine neue Angstdiagnose). Bei einer Änderung werden sie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Allgemeiner Rückgang der Smartphone-Nutzung.
Die Probanden beschränken ihre Zeit auf dem Smartphone.
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Die Probanden werden ihre Smartphone-Zeit im Allgemeinen verkürzen.
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Experimental: Vermeiden Sie bestimmte Social-Media-Apps
Die Probanden beschränken die Zeit auf dem Smartphone und vermeiden insbesondere die Nutzung von Social-Media-Apps auf dem Smartphone, darunter Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram und Pinterest.
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Die Probanden vermeiden die Nutzung von Social-Media-Apps auf dem Smartphone, darunter Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram und Pinterest.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Tag 1, 12 Wochen
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Gemessen anhand der 7-Punkte-Skala „General Anxiety Disorder“ (GAD 7) zur Beurteilung des Schweregrads der generalisierten Angststörung.
Die Bewertung wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ Punkte von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden.
Die Gesamtpunktzahl für die sieben Punkte reicht von 0 bis 21, wobei 0 keine Angst, 1–4 minimale Angst, 5–9 leichte Angst, 10–14 mäßige Angst und 15–21 schwere Angst bedeutet.
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Tag 1, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Tag 1, 12 Wochen
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Gemessen anhand der 9-Punkte-Skala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9), die zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression verwendet wird.
Die Bewertung wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ Punkte von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden.
Die Gesamtpunktzahl für die sieben Punkte reicht von 0 bis 27, wobei 0 keine Depression bedeutet, 1–4 eine minimale Depression, 5–9 eine leichte Depression, 10–14 eine mittelschwere Depression, 15–19 eine mittelschwere Depression und 20–27 schwere Depression.
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Tag 1, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gagandeep Singh, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-003633
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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