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Auswirkung des frühen Gangtrainings auf die Degeneration des Knieknorpels nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

22. Juli 2025 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie wurde durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen der Biomechanik der unteren Extremitäten von Patienten aufzuklären, die sich nach einer ACLR-Operation einem frühen Gangtraining unterzogen. Der Zusammenhang zwischen den biochemischen Eigenschaften des Knorpels und dem biomechanischen Risikoindex wurde vorgeschlagen, um Übungsanleitungen und Training für Mittel- Ältere Menschen und es wird vermutet, dass es das Risiko einer Knorpeldegeneration früh nach der Operation verhindern und verringern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie wurden Patienten mit primär einseitiger VKB-Ruptur eingeschlossen. Zusätzlich zu standardisierten Rehabilitationstrainingsinhalten wurde den Probanden in der frühen postoperativen Phase eine Gangschulungsintervention unter Gewichtsverlust hinzugefügt. Die Kontrollgruppe erhielt lediglich ein standardisiertes Rehabilitationstraining. Basierend auf Bewegungstests und dynamischen Analysen wurde der Einfluss eines frühen postoperativen Gangtrainings auf die biomechanischen Eigenschaften des postoperativen Gangs untersucht. Und der Einfluss des frühen Knorpelgesundheitszustands; Basierend auf funktioneller MRT wurden die Auswirkungen eines frühen postoperativen Gangtrainings auf biochemische Parameter des tibiofemoralen und patellofemoralen Knieknorpels untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • ren shuang
          • Telefonnummer: xixishuang123@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei Patienten mit VKB-Ruptur wurde die Diagnose mittels MRT gestellt;
  2. Ein einseitiger Kreuzbandriss sollte zum ersten Mal in unserem Krankenhaus durchgeführt werden (Abteilung für Sportmedizin, Drittes Krankenhaus der Universität Peking). Die Kunst der Rekonstruktion;
  3. Normaler BMI-Bereich: 18,5-23,9 kg/m2;
  4. Innerhalb von 6 Monaten nach dem Trauma;
  5. Das betroffene Kniegelenk hat das akute Stadium überschritten, es sind keine offensichtlichen Rötungen, Schmerzen, Entzündungen und eine eingeschränkte Gelenkbeweglichkeit zu erkennen, im Grunde ist die Gelenkbeweglichkeit wiederhergestellt.

Ausschlusskriterien:

  1. BMI<18,5 kg/m2 oder BMI≥24 kg/m2);
  2. Es gibt eine Vorgeschichte von Verletzungen und Operationen des kontralateralen unteren Gliedmaßen-Muskel-Skelett-Systems;
  3. ACL-Verletzungszeit > 6 Monate;
  4. Schadensbewertung der Außenbrücke Ⅲ und Ⅳ;
  5. Patienten mit Meniskusrissen, bei denen zum Zeitpunkt der ACLR-Operation eine Meniskusnahtoperation erwartet wird;
  6. Schwere Verletzung des hinteren Kreuzbandes, des medialen Seitenbandes oder des lateralen Seitenbandes;
  7. Es gibt ein metabolisches Syndrom (Fettleibigkeit, Dyslipidämie, Diabetes usw.), das Gelenkknorpel betrifft. Epidemische Erkrankungen, schwere Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen usw.;
  8. Diejenigen, die diese Behandlung nicht akzeptieren wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ganginterventionsgruppe
Auf der Grundlage routinemäßiger standardisierter Rehabilitationsverfahren, im Frühinterventionstraining für den Gang unter der Bedingung einer Gewichtsabnahme
Sonstiges: Überdruck im Unterkörper
Durch die Vergrößerung der Kammer im Unterkörper wirkt der Druck als Gegengewicht zur Schwerkraft
Kein Eingriff: Standardisierte Rehabilitationskontrollgruppe
Nur standardisiertes Rehabilitationstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomechanische Gangdaten
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
Winkel und Momente der Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke im Moment der Landung und maximale Bodenreaktionskraft.
von 3 Monaten bis 2 Jahren
Biomechanische Gangdaten
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
Das maximale dreidimensionale Drehmoment von Hüfte, Knie und Knöchel während der Stützphase.
von 3 Monaten bis 2 Jahren
Biomechanische Gangdaten
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
Der maximale dreidimensionale Winkel und Bewegungsbereich der Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke während des gesamten Gangzyklus.
von 3 Monaten bis 2 Jahren
Biomechanische Gangdaten
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
Der Symmetrieindex von Winkel und Drehmoment jedes Gelenks.
von 3 Monaten bis 2 Jahren
Biomechanische Gangdaten
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
Die beiden Gruppen der Gelenkbiomechanik und ihre Gang-Touch-Informationseigenschaften
von 3 Monaten bis 2 Jahren
Biochemische Eigenschaften des Knieknorpels
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
T1rho-Werte verschiedener Regionen des Knieknorpels
von 3 Monaten bis 2 Jahren
Biochemische Eigenschaften des Knieknorpels
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
T2-Mapping-Werte verschiedener Regionen des Knieknorpels
von 3 Monaten bis 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M2023816

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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