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Auswirkung des frühen Gangtrainings auf die Degeneration des Knieknorpels nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

22. Juli 2025 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie wurde durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen der Biomechanik der unteren Extremitäten von Patienten aufzuklären, die sich nach einer ACLR-Operation einem frühen Gangtraining unterzogen. Der Zusammenhang zwischen den biochemischen Eigenschaften des Knorpels und dem biomechanischen Risikoindex wurde vorgeschlagen, um Übungsanleitungen und Training für Mittel- Ältere Menschen und es wird vermutet, dass es das Risiko einer Knorpeldegeneration früh nach der Operation verhindern und verringern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie wurden Patienten mit primär einseitiger VKB-Ruptur eingeschlossen. Zusätzlich zu standardisierten Rehabilitationstrainingsinhalten wurde den Probanden in der frühen postoperativen Phase eine Gangschulungsintervention unter Gewichtsverlust hinzugefügt. Die Kontrollgruppe erhielt lediglich ein standardisiertes Rehabilitationstraining. Basierend auf Bewegungstests und dynamischen Analysen wurde der Einfluss eines frühen postoperativen Gangtrainings auf die biomechanischen Eigenschaften des postoperativen Gangs untersucht. Und der Einfluss des frühen Knorpelgesundheitszustands; Basierend auf funktioneller MRT wurden die Auswirkungen eines frühen postoperativen Gangtrainings auf biochemische Parameter des tibiofemoralen und patellofemoralen Knieknorpels untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • ren shuang
          • Telefonnummer: xixishuang123@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei Patienten mit VKB-Ruptur wurde die Diagnose mittels MRT gestellt;
  2. Ein einseitiger Kreuzbandriss sollte zum ersten Mal in unserem Krankenhaus durchgeführt werden (Abteilung für Sportmedizin, Drittes Krankenhaus der Universität Peking). Die Kunst der Rekonstruktion;
  3. Normaler BMI-Bereich: 18,5-23,9 kg/m2;
  4. Innerhalb von 6 Monaten nach dem Trauma;
  5. Das betroffene Kniegelenk hat das akute Stadium überschritten, es sind keine offensichtlichen Rötungen, Schmerzen, Entzündungen und eine eingeschränkte Gelenkbeweglichkeit zu erkennen, im Grunde ist die Gelenkbeweglichkeit wiederhergestellt.

Ausschlusskriterien:

  1. BMI<18,5 kg/m2 oder BMI≥24 kg/m2);
  2. Es gibt eine Vorgeschichte von Verletzungen und Operationen des kontralateralen unteren Gliedmaßen-Muskel-Skelett-Systems;
  3. ACL-Verletzungszeit > 6 Monate;
  4. Schadensbewertung der Außenbrücke Ⅲ und Ⅳ;
  5. Patienten mit Meniskusrissen, bei denen zum Zeitpunkt der ACLR-Operation eine Meniskusnahtoperation erwartet wird;
  6. Schwere Verletzung des hinteren Kreuzbandes, des medialen Seitenbandes oder des lateralen Seitenbandes;
  7. Es gibt ein metabolisches Syndrom (Fettleibigkeit, Dyslipidämie, Diabetes usw.), das Gelenkknorpel betrifft. Epidemische Erkrankungen, schwere Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen usw.;
  8. Diejenigen, die diese Behandlung nicht akzeptieren wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganginterventionsgruppe
Auf der Grundlage routinemäßiger standardisierter Rehabilitationsverfahren, im Frühinterventionstraining für den Gang unter der Bedingung einer Gewichtsabnahme
Durch die Vergrößerung der Kammer im Unterkörper wirkt der Druck als Gegengewicht zur Schwerkraft
Kein Eingriff: Standardisierte Rehabilitationskontrollgruppe
Nur standardisiertes Rehabilitationstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomechanische Gangdaten
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
Winkel und Momente der Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke im Moment der Landung und maximale Bodenreaktionskraft.
von 3 Monaten bis 2 Jahren
Biomechanische Gangdaten
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
Das maximale dreidimensionale Drehmoment von Hüfte, Knie und Knöchel während der Stützphase.
von 3 Monaten bis 2 Jahren
Biomechanische Gangdaten
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
Der maximale dreidimensionale Winkel und Bewegungsbereich der Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke während des gesamten Gangzyklus.
von 3 Monaten bis 2 Jahren
Biomechanische Gangdaten
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
Der Symmetrieindex von Winkel und Drehmoment jedes Gelenks.
von 3 Monaten bis 2 Jahren
Biomechanische Gangdaten
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
Die beiden Gruppen der Gelenkbiomechanik und ihre Gang-Touch-Informationseigenschaften
von 3 Monaten bis 2 Jahren
Biochemische Eigenschaften des Knieknorpels
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
T1rho-Werte verschiedener Regionen des Knieknorpels
von 3 Monaten bis 2 Jahren
Biochemische Eigenschaften des Knieknorpels
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
T2-Mapping-Werte verschiedener Regionen des Knieknorpels
von 3 Monaten bis 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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