- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06368544
Auswirkung des frühen Gangtrainings auf die Degeneration des Knieknorpels nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
22. Juli 2025 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie wurde durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen der Biomechanik der unteren Extremitäten von Patienten aufzuklären, die sich nach einer ACLR-Operation einem frühen Gangtraining unterzogen. Der Zusammenhang zwischen den biochemischen Eigenschaften des Knorpels und dem biomechanischen Risikoindex wurde vorgeschlagen, um Übungsanleitungen und Training für Mittel- Ältere Menschen und es wird vermutet, dass es das Risiko einer Knorpeldegeneration früh nach der Operation verhindern und verringern kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie wurden Patienten mit primär einseitiger VKB-Ruptur eingeschlossen.
Zusätzlich zu standardisierten Rehabilitationstrainingsinhalten wurde den Probanden in der frühen postoperativen Phase eine Gangschulungsintervention unter Gewichtsverlust hinzugefügt.
Die Kontrollgruppe erhielt lediglich ein standardisiertes Rehabilitationstraining.
Basierend auf Bewegungstests und dynamischen Analysen wurde der Einfluss eines frühen postoperativen Gangtrainings auf die biomechanischen Eigenschaften des postoperativen Gangs untersucht.
Und der Einfluss des frühen Knorpelgesundheitszustands; Basierend auf funktioneller MRT wurden die Auswirkungen eines frühen postoperativen Gangtrainings auf biochemische Parameter des tibiofemoralen und patellofemoralen Knieknorpels untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ren shuang, doctor
- Telefonnummer: 17610252992
- E-Mail: xixishuang123@126.com
Studienorte
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
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Kontakt:
- ren shuang
- Telefonnummer: xixishuang123@126.com
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten mit VKB-Ruptur wurde die Diagnose mittels MRT gestellt;
- Ein einseitiger Kreuzbandriss sollte zum ersten Mal in unserem Krankenhaus durchgeführt werden (Abteilung für Sportmedizin, Drittes Krankenhaus der Universität Peking). Die Kunst der Rekonstruktion;
- Normaler BMI-Bereich: 18,5-23,9 kg/m2;
- Innerhalb von 6 Monaten nach dem Trauma;
- Das betroffene Kniegelenk hat das akute Stadium überschritten, es sind keine offensichtlichen Rötungen, Schmerzen, Entzündungen und eine eingeschränkte Gelenkbeweglichkeit zu erkennen, im Grunde ist die Gelenkbeweglichkeit wiederhergestellt.
Ausschlusskriterien:
- BMI<18,5 kg/m2 oder BMI≥24 kg/m2);
- Es gibt eine Vorgeschichte von Verletzungen und Operationen des kontralateralen unteren Gliedmaßen-Muskel-Skelett-Systems;
- ACL-Verletzungszeit > 6 Monate;
- Schadensbewertung der Außenbrücke Ⅲ und Ⅳ;
- Patienten mit Meniskusrissen, bei denen zum Zeitpunkt der ACLR-Operation eine Meniskusnahtoperation erwartet wird;
- Schwere Verletzung des hinteren Kreuzbandes, des medialen Seitenbandes oder des lateralen Seitenbandes;
- Es gibt ein metabolisches Syndrom (Fettleibigkeit, Dyslipidämie, Diabetes usw.), das Gelenkknorpel betrifft. Epidemische Erkrankungen, schwere Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen usw.;
- Diejenigen, die diese Behandlung nicht akzeptieren wollen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ganginterventionsgruppe
Auf der Grundlage routinemäßiger standardisierter Rehabilitationsverfahren, im Frühinterventionstraining für den Gang unter der Bedingung einer Gewichtsabnahme
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Durch die Vergrößerung der Kammer im Unterkörper wirkt der Druck als Gegengewicht zur Schwerkraft
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Kein Eingriff: Standardisierte Rehabilitationskontrollgruppe
Nur standardisiertes Rehabilitationstraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomechanische Gangdaten
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
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Winkel und Momente der Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke im Moment der Landung und maximale Bodenreaktionskraft.
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von 3 Monaten bis 2 Jahren
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Biomechanische Gangdaten
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
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Das maximale dreidimensionale Drehmoment von Hüfte, Knie und Knöchel während der Stützphase.
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von 3 Monaten bis 2 Jahren
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Biomechanische Gangdaten
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
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Der maximale dreidimensionale Winkel und Bewegungsbereich der Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke während des gesamten Gangzyklus.
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von 3 Monaten bis 2 Jahren
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Biomechanische Gangdaten
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
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Der Symmetrieindex von Winkel und Drehmoment jedes Gelenks.
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von 3 Monaten bis 2 Jahren
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Biomechanische Gangdaten
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
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Die beiden Gruppen der Gelenkbiomechanik und ihre Gang-Touch-Informationseigenschaften
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von 3 Monaten bis 2 Jahren
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Biochemische Eigenschaften des Knieknorpels
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
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T1rho-Werte verschiedener Regionen des Knieknorpels
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von 3 Monaten bis 2 Jahren
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Biochemische Eigenschaften des Knieknorpels
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 2 Jahren
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T2-Mapping-Werte verschiedener Regionen des Knieknorpels
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von 3 Monaten bis 2 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2023816
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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