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Erforschung der HRV in überwinternden Mitgliedern Asiens in der Antarktis

23. April 2024 aktualisiert von: Ya-Wei Xu

Verringerung der Herzfrequenzvariabilität überwinternder Mitglieder der asiatischen Antarktis und der Einflussfaktoren – eine prospektive Beobachtungsstudie

Extreme Veränderungen in der antarktischen Umwelt können zu emotionalen und autonomen Störungen führen. In dieser Studie stellten Freiwillige von den Antarktisstationen in China Skalenwerte und Daten zur Herzfrequenzvariabilität (HRV) zur Verfügung, die zur Beurteilung des autonomen Nervensystems verwendet wurden. Melden Sie 22 Mitglieder der Zhongshan Station und der Great Wall Station an, die überwintern. Verwendung der Skala „Generalized Anxiety Disorder“ (GAD-7), der Skala „Patient Health Questionnaire-9“ (PHQ-9) und der Skala „SF-36“ zur Lebensqualität, um die allgemeine körperliche und geistige Gesundheit des Einzelnen zu bewerten. Analysieren Sie die HRV und andere damit verbundene Parameter.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie. Wir haben 12 Mitglieder in der Antarktis an der Great Wall Station der 37. Chinese Antarctic Scientific Expedition (CSEA) von März 2021 bis April 2022 ausgewählt. Und 10 Mitglieder in der Antarktis an der Zhongshan-Station im 38. CSEA von Dezember 2021 bis April 2023. Insgesamt gab es 22 Mitglieder. Die Teammitglieder sind Freiwillige, die durch Interviews ausgewählt werden, gefolgt von detaillierten medizinischen und psychologischen Untersuchungen, und bestehen aus wissenschaftlichem und logistischem Personal. Entsprechend den unterschiedlichen Arbeitsinhalten der Mitglieder des wissenschaftlichen Expeditionsteams und unter Berücksichtigung der durchschnittlichen Außenarbeitszeit von 2 Stunden/Tag als Knotenpunkt werden die Mitglieder des wissenschaftlichen Expeditionsteams in Outdoor-Gruppen (n=12) und Indoor-Gruppen (n=12) eingeteilt 10). Die Teilnehmer werden am Tag ihres Betretens und Verlassens der Antarktisstation beurteilt. Zu den Bewertungen gehören HRV, SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität, die Skala „Patient Health Questionnaire-9“ (PHQ-9) und die Skala „Generalized Anxiety Disorder“ (GAD-7). Diese Studie wurde von der örtlichen Ethikkommission des Shanghai Tenth People's Hospital genehmigt und entsprach der Deklaration von Helsinki und ihren späteren Änderungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200079
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie. Wir haben 12 Mitglieder in der Antarktis an der Great Wall Station der 37. Chinese Antarctic Scientific Expedition (CSEA) von März 2021 bis April 2022 ausgewählt. Und 10 Mitglieder in der Antarktis an der Zhongshan-Station im 38. CSEA von Dezember 2021 bis April 2023. Insgesamt gab es 22 Mitglieder. Die Teammitglieder sind Freiwillige, die durch Interviews ausgewählt werden, gefolgt von detaillierten medizinischen und psychologischen Untersuchungen, und bestehen aus wissenschaftlichem und logistischem Personal.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teammitglieder sind Freiwillige, die durch Interviews ausgewählt werden, gefolgt von detaillierten medizinischen und psychologischen Untersuchungen, und bestehen aus wissenschaftlichem und logistischem Personal.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit körperlichen oder geistigen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Outdoor-Gruppen
Die Arbeitszeit im Freien beträgt mehr als 2 Stunden
Sonstiges: Antarktische Umgebung
. Entsprechend den unterschiedlichen Arbeitsinhalten der Mitglieder des wissenschaftlichen Expeditionsteams und unter Berücksichtigung der durchschnittlichen Außenarbeitszeit von 2 Stunden/Tag als Knotenpunkt werden die Mitglieder des wissenschaftlichen Expeditionsteams in Outdoor-Gruppen (n=12) und Indoor-Gruppen (n=12) eingeteilt 10). Die Teilnehmer werden am Tag ihres Betretens und Verlassens der Antarktisstation beurteilt.
Indoor-Gruppen
Die Arbeitszeit im Freien beträgt weniger als 2 Stunden
Sonstiges: Antarktische Umgebung
. Entsprechend den unterschiedlichen Arbeitsinhalten der Mitglieder des wissenschaftlichen Expeditionsteams und unter Berücksichtigung der durchschnittlichen Außenarbeitszeit von 2 Stunden/Tag als Knotenpunkt werden die Mitglieder des wissenschaftlichen Expeditionsteams in Outdoor-Gruppen (n=12) und Indoor-Gruppen (n=12) eingeteilt 10). Die Teilnehmer werden am Tag ihres Betretens und Verlassens der Antarktisstation beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der HRV
Zeitfenster: Mitglieder in der Antarktis an der Zhongshan-Station im 38. CSEA von Dezember 2021 bis April 2023
Vor und nach der Expedition in die Antarktis führten wir vergleichende Analysen der HRV-Daten durch.
Mitglieder in der Antarktis an der Zhongshan-Station im 38. CSEA von Dezember 2021 bis April 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ya-Wei Xu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20dz1207200

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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