Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zwischenmenschliche Beratung von Jugendlichen in der Primärversorgung

18. August 2025 aktualisiert von: Finnish Institute for Health and Welfare

Wege zur Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen in der Primärversorgung – eine Längsschnitt-Kohortenstudie, die den naturalistischen Behandlungsablauf beschreibt und die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der zwischenmenschlichen Beratung im Vergleich zur üblichen Behandlung bewertet

Der Bedarf an Prävention und Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen ist im Laufe der Jahre rapide gestiegen. In Finnland gibt es seit 2020 ein nationales Projekt zur Verbesserung der Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen in der Primärversorgung.

Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungskohortenstudie ist es, Wege zu psychosozialen Diensten bei Jugendlichen mit depressiven Symptomen zu beschreiben. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Haben junge Menschen, die über depressive Symptome berichten, gleichen Zugang zur Behandlung?
  • Wie erkennt man am besten, welche Jugendlichen von IPC-A profitieren?

Jugendliche, die an der Studie teilnehmen, werden

  • Führen Sie innerhalb von 6 Monaten dreimal eine Umfrage zu Schutz- und Risikofaktoren für Depressionen durch
  • Melden Sie über einen Zeitraum von 6 Monaten alle zwei Wochen mögliche depressive Symptome
  • Geben Sie an, ob sie Hilfe benötigten und erhielten, welche Motivation sie für die Behandlung hatten und welche Vorteile und Nachteile die Behandlung mit sich brachte

Wir sammeln auch

  • Informationen von einem der Betreuer mit zwei Umfragen innerhalb von 6-Monats-Intervallen zu seiner Meinung zum Unterstützungsbedarf des Jugendlichen, zu Stärken und Risiken sowie gegebenenfalls zu Nutzen und Schaden einer Behandlung
  • gegebenenfalls von der Fachkraft, die nach dem Eingriff Unterstützung geleistet hat, über deren Ausbildung und Kompetenz sowie über den Inhalt und die Reaktion auf die Behandlung
  • Registrieren Sie Daten, um die Gesamtversorgung und die Kosten von Sozialfürsorge- und Gesundheitsdiensten ein Jahr vor der Studie und über 2 bis 10 Jahre nach dem Beobachtungszeitraum abzuschätzen

Forscher werden eine in Finnland neue Intervention, die interpersonelle Jugendberatung (IPC-A), mit anderen Behandlungen von Depressionen vergleichen, um herauszufinden, ob sie anderen Behandlungen von Depressionen gleichwertig oder besser ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Implementierung evidenzbasierter Interventionen ist eine der vorgeschlagenen Antworten auf die gestiegene Nachfrage nach Prävention und Behandlung jugendlicher Depressionen. In Finnland findet ab 2020 eine landesweite Einführung der interpersonellen Jugendberatung (IPC-A) statt. Während die Wirksamkeit der interpersonellen Psychotherapie (IPT-A) als Intervention zur Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen gut belegt ist, bleibt die Wirksamkeit und Kosteneffektivität der kürzeren Anpassung, IPC-A, offen. Die Forscher präsentieren ein Protokoll zur Bewertung der Wege zu psychischen Gesundheitsdiensten für depressive Jugendliche und eine prospektive, beobachtende, gemeinschaftsbasierte Kohortenstudie, um die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von IPC-A im Vergleich zu Jugendlichen mit anhaltender Depression bei üblicher Behandlung abzuschätzen oder keine Behandlung.

Methoden: Die Kohorte umfasst Jugendliche der Klassen 7 bis 9 (13–16 Jahre) ausgewählter finnischer Schulen, ausgenommen Jugendliche mit vorheriger Behandlung einer Depression. Eine universelle prospektive Auswertung von Jugendlichen in einem 6-monatigen Follow-up wird Informationen über den Anteil der Jugendlichen liefern, die a) über den Follow-up-Zeitraum an einer anhaltenden Depression leiden (Patientengesundheitsfragebogen 9 Items, PHQ-9 ≥ 10) in zwei Messungen über 6 Monate), b) bei selbst eingeschätztem Unterstützungsbedarf aufgrund depressiver Symptome und c) bei einer therapeutischen Intervention. Die Prüfärzte beschreiben die erhaltene Behandlung (Anzahl der Sitzungen, therapeutischer Inhalt) anhand von Berichten von Jugendlichen, Betreuern und Therapeuten sowie elektronischen Patientenakten. Das primäre Ergebnismaß wird der Anteil der Jugendlichen sein, die 12 Monate nach Studienbeginn spezialisierte psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen. Sekundäre Ergebnismaße vergleichen drei nach 6 Monaten definierte Gruppen (IPC-A, Behandlung wie üblich (TAU) oder keine Behandlungsgruppe). Sie umfassen den Anteil der Jugendlichen, die bis 12 Monate nach Studienbeginn Unterstützung erhielten, sowie longitudinale Veränderungen der PHQ-9-A-Werte nach 12 Monaten. Die Kostenwirksamkeit wird anhand von Umfragedaten nach 12 Monaten und einer wirtschaftlichen Bewertung anhand von Registerdaten und Informationen zur Servicenutzung 12 Monate vor und 2 und 10 Jahre nach Studienbeginn bewertet. Die Erhebung der Umfragedaten wird voraussichtlich im März 2024 beginnen und voraussichtlich im Mai 2025 abgeschlossen sein.

Diskussion: Die Studie wird den Bedarf, die Wege und den Inhalt von Sozial- und Gesundheitsdiensten für depressive Jugendliche beschreiben. Nutzen und Schaden der Behandlung und der nationalen Umsetzung werden beobachtet. Die Ergebnisse können die Erkennung und den gleichberechtigten Zugang zur Gesundheitsversorgung verbessern und Entscheidungsträger über die besten Praktiken zur Prävention informieren, einschließlich des Nutzens der Implementierung von IPC-A.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 02710
        • Rekrutierung
        • Finnish Institute for Health and Welfare
        • Hauptermittler:
          • Outi Linnaranta, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hämeenlinna, Finnland
        • Rekrutierung
        • The wellbeing services county of Kanta-Häme
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
      • Jyväskylä, Finnland
      • Oulu, Finnland
        • Rekrutierung
        • The wellbeing services county of North Ostrobothnia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jasmin Kaljadin, MSc
        • Hauptermittler:
          • Juha T Karvonen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche der Klassen 7 bis 9 (13 bis 16 Jahre) ausgewählter Schulen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir werden alle Jugendlichen der Klassen 7 bis 9 ausgewählter Schulen mit Einverständniserklärung einbeziehen

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Behandlung innerhalb der letzten 12 Monate oder Erhalt einer psychosozialen Intervention (Psychotherapie, IPC-A, jede andere unterstützende Therapie) während der 12 Monate vor Studienbeginn,
  • eine Unfähigkeit, die finnische, einfache finnische, schwedische oder englische Version der Umfrage zuverlässig zu verstehen, oder
  • Ein Bericht eines Jugendlichen oder Betreuers über die Notwendigkeit einer Ausgrenzung, beispielsweise eine andere Krankheit – einschließlich einer psychischen Störung –, die eine akute aktuelle Behandlung oder Unterstützung erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Jugendliche mit anhaltender Depression
PHQ-9-A ≥ 10 mindestens zweimal in einem 6-monatigen Follow-up
Verhalten: Zwischenmenschliche Beratung
Eine strukturierte psychotherapeutische Intervention zur Vorbeugung von Depressionen oder zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Depressionen. IPC-A ist eine kurze, individuelle Intervention (3-8 Sitzungen). Der Fokus liegt auf zwischenmenschlichen Beziehungen als Resilienzfaktor bei depressiven Symptomen. IPC-A ist eine kürzere Form von IPT-A, entwickelt von Prof. Myrna Weissman und Team.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Jede andere verhaltensbezogene oder medizinische Unterstützung oder Depression, die durch depressive Symptome oder Depression angezeigt wird. Dies basiert auf Berichten von Jugendlichen, Betreuern und Fachleuten.
Sonstiges: Keine Unterstützung, Intervention oder sonstige Behandlung
Die Gruppe umfasst diejenigen Jugendlichen, die über eine anhaltende Depression berichten, aber über einen Zeitraum von 6 Monaten hinweg keine Unterstützung suchen oder erhalten, basierend auf dem Bericht des Jugendlichen und des Betreuers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Jugendlichen, die an spezialisierte psychiatrische Dienste überwiesen wurden
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
Anteil der Jugendlichen in jeder drei Gruppe mit anhaltenden depressiven Symptomen nach 6 Monaten, die nach 12 Monaten spezialisierte psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen
Vom Ausgangswert bis zum 12. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Jugendlichen, die Sozialhilfe oder Gesundheitsfürsorge erhielten
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre nach Studienbeginn
Daten aus Umfragen und Registern von Jugendlichen und Betreuern
Bis zu 10 Jahre nach Studienbeginn
Längsänderungen im PHQ-9-A-Score
Zeitfenster: 2 Wochen
Längsveränderungen der zweiwöchentlichen PHQ-9-A-Werte über 6 Monate; PHQ-9-A 10 Items, 0 bis 3, höhere Punktzahl, mehr Depression
2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: Kein Zeitrahmen
Ein Punkt: Fühlen Sie sich einsam? ja Nein
Kein Zeitrahmen
Erfahrungen mit der Skala zur sozialen Eingliederung
Zeitfenster: Kein Zeitrahmen
10 Punkte, 0 bis 4, höhere Punktzahl, mehr Inklusion
Kein Zeitrahmen
Der kindgerechte EuroQol-5-Dimensionsfragebogen
Zeitfenster: Am selben Tag
EQ-5D-Y, 5 Punkte 0 bis 2; eine VAS-Skala, höhere Punktzahl, funktioneller
Am selben Tag
Skala 7 für generalisierte Angststörungen
Zeitfenster: 2 Wochen
GAD-7, 7 Punkte 0 bis 3, höhere Punktzahl, mehr Angst
2 Wochen
Die kurze Warwick-Edinburg-Skala für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 2 Wochen
SWEMWBS, 7 Items für positive psychische Gesundheit 0 bis 4, höhere Punktzahl, positivere psychische Gesundheit
2 Wochen
Klinische Ergebnisse junger Menschen in der Routinebewertung – Ergebnismessung
Zeitfenster: 1 Woche
YP-KERN; 10 Punkte 0 bis 4, höhere Punktzahl, besseres Ergebnis
1 Woche
3x10D-Tool zur Beurteilung der Lebenssituation
Zeitfenster: Kein Zeitrahmen
3x10-Dx, 10 Items 0 bis 0, höhere Punktzahl, bessere Lebenssituation
Kein Zeitrahmen
Schädliches Verhalten: Alkohol- und Substanzkonsum, selbstverletzendes Verhalten
Zeitfenster: Immer, in den letzten 30 Tagen
Fragen ja/nein, offenes Feld
Immer, in den letzten 30 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Finnish Institute for Health and Welfare

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Helsinki
Tampere University
University of Eastern Finland
Strategic Research Council of Finland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Outi Linnaranta, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2039

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1271/6.02.03/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Mauri Marttunen und Klaus Ranta: Wirksamkeit und Psychometrie; Johanna Lammintakanen: Kostenwirksamkeit und wirtschaftliche Bewertung; Jari Lahti: Motivation zur Behandlung; Erkki Heinonen: Kompetenz und Ergebnis des Therapeuten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der erste Baseline-IPD ist ab Herbst 2025 für 10 Jahre verfügbar, die endgültigen wirtschaftlichen Bewertungsdaten werden ab 2039 für 10 Jahre gespeichert

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Datenzugriff ist durch Benutzerrollen mit Genehmigung von PI (Outi Linnaranta) eingeschränkt und alle Daten werden pseudonymisiert. Sensible Registerdaten, einschließlich Personen-IDs, werden über den Dienst Findata Kapseli verwaltet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten