Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interpersonel ungdomsrådgivning i primærplejen

18. august 2025 opdateret af: Finnish Institute for Health and Welfare

Teenagers depressionsbehandlingsforløb i primærpleje - et longitudinalt kohortestudie, der beskriver naturalistisk behandlingsflow og evaluering af effektivitet og omkostningseffektivitet af interpersonel rådgivning sammenlignet med behandling som sædvanligt

Efterspørgslen efter forebyggelse og behandling af ungdomsdepression er steget hurtigt over år. Et nationalt projekt for at forbedre behandlingen af ​​ungdomsdepression i primærplejen har fundet sted i Finland fra 2020.

Målet med denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse er at beskrive veje til mentale sundhedsydelser hos unge med depressive symptomer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Har unge, der rapporterer depressive symptomer, lige adgang til behandling?
  • Hvordan er det bedst at anerkende de unge, der vil drage fordel af IPC-A?

Det vil de unge, der deltager i undersøgelsen

  • gennemføre en undersøgelse om beskyttende og risikofaktorer for depression tre gange over 6 måneder
  • rapportere mulige depressive symptomer hver anden uge over 6 måneder
  • indberette, om de havde brug for og fik hjælp, motivation for behandling og fordele og skader ved behandlingen

Vi samler også ind

  • information fra en af ​​viceværtene med to undersøgelser inden for 6 måneders intervaller om deres syn på den unges behov for støtte, styrker og risici samt fordele og skader ved behandling, hvor det er relevant
  • hvor det er relevant, fra den professionelle, der ydede støtte efter interventionen om deres uddannelse og kompetence, samt indhold af og respons på behandlingen
  • registrere data for at estimere det samlede tilbud og omkostningerne ved sociale velfærds- og sundhedsydelser et år forud for undersøgelsen og over 2 til 10 år efter observationsperioden

Forskere vil sammenligne en intervention, der er ny i Finland, ungdomsinterpersonel rådgivning (IPC-A), med andre behandlinger af depression for at se, om den er lig med eller bedre end andre behandlinger af depression.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Implementering af evidensbaserede interventioner er et af de foreslåede svar på øget efterspørgsel efter forebyggelse og behandling af ungdomsdepression. En national implementering af ungdomsinterpersonel rådgivning (IPC-A) har fundet sted i Finland fra 2020. Mens effektiviteten af ​​interpersonel psykoterapi (IPT-A) som en intervention til behandling af depression hos unge er veletableret, forbliver effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​den kortere tilpasning, IPC-A, åben. Efterforskere præsenterer en protokol for en evaluering af veje til mentale sundhedstjenester for deprimerede unge og en prospektiv, observationel samfundsbaseret kohorteundersøgelse for at estimere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​IPC-A sammenlignet med unge med vedvarende depression med behandling som sædvanligt eller ingen behandling.

Metoder: Kohorten vil omfatte teenagere i klasse 7 til 9 (13-16-årige) i udvalgte finske skoler, eksklusive teenagere med tidligere behandling af depression. En universel prospektiv evaluering af unge i en 6-måneders opfølgning vil give information om andelen af ​​unge a) med vedvarende depression over opfølgningsperioden (Patient Health Questionnaire 9 punkter, PHQ-9 ≥ 10) i to målinger over 6 måneder), b) med et selvrapporteret behov for støtte på grund af depressive symptomer, og c) med en terapeutisk intervention. Efterforskerne vil beskrive den modtagne behandling (antal sessioner, terapeutisk indhold) baseret på rapporter fra unge, viceværter og terapeuter samt elektroniske patientjournaler. Det primære resultatmål vil være andelen af ​​unge, der vil modtage specialiserede psykiatriske tjenester 12 måneder efter baseline. Sekundære resultatmål, der sammenligner tre grupper som defineret efter 6 måneder (IPC-A, behandling som sædvanlig (TAU) eller ingen behandlingsgruppe). De vil omfatte andelen af ​​teenagere, der modtog nogen form for støtte inden 12 måneder efter baseline, og longitudinelle ændringer i PHQ-9-A-score med 12 måneder. Omkostningseffektiviteten vil blive evalueret ved hjælp af undersøgelsesdata efter 12 måneder og en økonomisk evaluering ved hjælp af registerdata og information om servicebrug 12 måneder før og 2 og 10 år efter baseline. Indsamling af undersøgelsesdata forventes at starte i marts 2024 og forventes afsluttet i maj 2025.

Diskussion: Undersøgelsen vil beskrive behov for, veje til og indhold af social- og sundhedsydelser til deprimerede unge. Fordele og skader ved behandling og den nationale implementering vil blive observeret. Resultaterne kan forbedre detektion og lige adgang til pleje og informere beslutningstagere om bedste praksis for forebyggelse, herunder nytten af ​​implementeringen af ​​IPC-A.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 02710
        • Rekruttering
        • Finnish Institute for Health and Welfare
        • Ledende efterforsker:
          • Outi Linnaranta, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hämeenlinna, Finland
        • Rekruttering
        • The wellbeing services county of Kanta-Häme
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
      • Jyväskylä, Finland
      • Oulu, Finland
        • Rekruttering
        • The wellbeing services county of North Ostrobothnia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jasmin Kaljadin, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Juha T Karvonen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge, der går i klasse 7 til 9 (13 til 16 år) på udvalgte skoler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vi vil inkludere alle unge, der går i klasse 7 til 9 i udvalgte skoler med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk behandling inden for de seneste 12 måneder eller modtagelse af en psykosocial intervention (psykoterapi, IPC-A, enhver anden støtteterapi) i løbet af de 12 måneder før baseline,
  • manglende evne til pålideligt at forstå de finske, almindelige finske, svenske eller engelske versioner af undersøgelsen, eller
  • en ungdoms- eller omsorgsindberetning om et behov for udelukkelse, såsom en anden medicinsk tilstand – herunder en psykisk lidelse – der kræver akut aktuel behandling eller støtte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Unge med vedvarende depression
PHQ-9-A ≥ 10 mindst to gange i en 6 måneders opfølgning
Adfærdsmæssigt: Interpersonel rådgivning
En struktureret psykoterapeutisk intervention til forebyggelse af depression eller behandling af mild til moderat depression. IPC-A er en kort, individuel-baseret intervention (3-8 sessioner). Fokus er på interpersonelle relationer som en faktor for modstandskraft ved depressive symptomer. IPC-A er en kortere form for IPT-A, udviklet af prof. Myrna Weissman og team.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Enhver anden adfærdsmæssig eller medicinsk støtte eller depression indikeret af depressive symptomer eller depression. Dette er baseret på ungdoms-, viceværts- og fagpersons beretning.
Andet: Ingen støtte, intervention eller anden behandling
Gruppen vil omfatte de unge, der rapporterer vedvarende depression, men ikke søger eller modtager støtte i løbet af 6 måneders opfølgning baseret på teenagers og viceværtens rapport

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af unge henvist til specialiserede psykiatriske tilbud
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Andel af unge i hver tre grupper med vedvarende depressive symptomer med 6 måneder, som modtager specialiserede psykiatriske tjenester inden 12 måneder
Fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af unge, der modtog sociale ydelser eller sundhedsydelser
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Data indsamlet fra unges og viceværtens undersøgelser og registre
Op til 10 år efter baseline
longitudinelle ændringer i PHQ-9-A score
Tidsramme: 2 uger
Langsgående ændringer i PHQ-9-A-scores hver anden uge over 6 måneder; PHQ-9-A 10 genstande, 0 til 3, højere score mere depression
2 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed
Tidsramme: Ingen tidsramme
En ting: Føler du dig ensom? Ja Nej
Ingen tidsramme
Erfaringer med Social Inclusion Scale
Tidsramme: Ingen tidsramme
10 genstande, 0 til 4, højere score mere inklusion
Ingen tidsramme
Det børnevenlige EuroQol-5 dimensions spørgeskema
Tidsramme: Den samme dag
EQ-5D-Y, 5 emner 0 til 2; en VAS-skala, højere score mere funktionel
Den samme dag
Generaliseret angst skala-7
Tidsramme: 2 uger
GAD-7, 7 genstande 0 til 3, højere score mere angst
2 uger
Den korte Warwick-Edinburg mentale velværeskala
Tidsramme: 2 uger
SWEMWBS, 7 elementer for positiv mental sundhed 0 til 4, højere score mere positiv mental sundhed
2 uger
Unges kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål
Tidsramme: En uge
YP-CORE; 10 genstande 0 til 4, højere score bedre resultat
En uge
3x10D livssituationsvurderingsværktøj
Tidsramme: Ingen tidsramme
3x10-Dx, 10 genstande 0 til 0, højere score bedre livssituation
Ingen tidsramme
Skadelig adfærd: Alkohol- og stofbrug, selvskadende adfærd
Tidsramme: Nogensinde de sidste 30 dage
Spørgsmål ja/nej, åbent felt
Nogensinde de sidste 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Helsinki
Tampere University
University of Eastern Finland
Strategic Research Council of Finland

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Outi Linnaranta, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2039

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1271/6.02.03/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Mauri Marttunen og Klaus Ranta: effektivitet og psykometri; Johanna Lammintakanen: omkostningseffektivitet og økonomisk evaluering; Jari Lahti: motivation til behandling; Erkki Heinonen: Terapeutskompetence og resultat

IPD-delingstidsramme

Første baseline IPD tilgængelig fra efteråret 2025 i 10 år, endelige økonomiske evalueringsdata vil blive lagret fra 2039 i 10 år

IPD-delingsadgangskriterier

Dataadgang er begrænset af brugerroller med tilladelse fra PI (Outi Linnaranta), og alle data vil blive pseudonymiseret. Følsomme registerdata inklusive person-id'er vil blive administreret ved hjælp af Findata Kapseli-tjenesten.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger