Vergleich der zufälligen Zuordnung und der bevorzugten Zuordnung mit der Achtsamkeitspraxis
Eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirkung einer bevorzugten und zufälligen Zuordnung auf die Art der Achtsamkeitspraxis in der Allgemeinbevölkerung vergleicht.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um ein online verwaltetes experimentelles 3x2x3-Design mit einer Faktorgruppe zwischen Teilnehmern (Zuordnung zur Achtsamkeitspraxis basierend auf Präferenz vs. zufällige Zuordnung zur Achtsamkeitspraxis vs. Hörbuchkontrolle); ein Faktor zwischen den Teilnehmern vom Übungstyp (Achtsamkeit auf den Atem vs. Achtsamkeit auf Geräusche), der eine Dummy-Variable für die Kontrollgruppe sein wird; und ein teilnehmerinterner Zeitfaktor (Grundlinie vs. nach der Zuteilung vs. nach der Intervention). Die Teilnehmer der „Präferenzgruppe“ wählen anhand einer kurzen Beschreibung aus, welche von zwei Achtsamkeitsmeditationsübungen (Achtsamkeit auf den Atem oder Achtsamkeit auf Geräusche) sie durchführen möchten. Teilnehmer der „Zufallszuteilung“-Gruppe werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Achtsamkeitsübungen zugeteilt, und Teilnehmer der Kontrollgruppe hören sich einen Auszug aus einem Hörbuch gleicher Dauer an. Das primäre Ergebnis, die Zustandsachtsamkeit, wird zu allen drei Zeitpunkten gemessen, ebenso wie die positive und negative Stimmung. Die Qualität der Praxis und die Absicht, sich künftig auf Achtsamkeitsübungen einzulassen, werden erst nach der Intervention gemessen.
Folgende Hypothesen werden getestet:
H1: Sowohl die Zuordnung nach Präferenz als auch die Gruppe mit zufälliger Zuordnung zeigen eine größere Verbesserung als die Kontrollgruppe sowohl beim primären Endpunkt (Änderung des Achtsamkeitszustands von Baseline bis Post-Intervention) als auch bei allen sekundären Endpunkten, mit Ausnahme der Praxisqualität (die gilt nicht für die Kontrollgruppe).
H2: Die Zuordnung nach Präferenzgruppe zeigt bessere primäre und sekundäre Ergebnisse als die Zuordnung nach Zufallsgruppe.
H3: Der Unterschied zwischen jeder Achtsamkeitsübungsgruppe und der Kontrollgruppe in Bezug auf die Verbesserung des Stimmungszustands vom Ausgangswert bis nach der Intervention wird statistisch durch die Zunahme des Achtsamkeitszustands vom Ausgangswert bis nach der Intervention vermittelt.
H4: Der Unterschied zwischen der Zuordnung nach Präferenz und den Gruppen mit zufälliger Zuordnung bei der Änderung des Stimmungszustands von der Baseline bis zur Post-Intervention wird seriell, statistisch vermittelt durch die Qualität der Praxis bzw. die Änderung der Achtsamkeit von der Baseline bis zur Post-Intervention, so dass die Teilnehmer dem zugeteilt werden Die Präferenzgruppe wird eine höhere Übungsqualität aufweisen, was wiederum statistisch eine stärkere Verbesserung der Achtsamkeit vorhersagen wird, was wiederum statistisch eine stärkere Verbesserung des Stimmungszustands vorhersagen wird.
H5: Die gleichen statistischen Mediationseffekte wie oben in H4 beschrieben werden beobachtet, wenn das Ergebnis die selbstberichtete Absicht ist, in Zukunft Achtsamkeit zu üben, und nicht der Stimmungszustand.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Fergal Jones, PhD
- Telefonnummer: +44 (0) 1227 927110
- E-Mail: fergal.jones@canterbury.ac.uk
Studienorte
-
-
Kent
-
Royal Tunbridge Wells, Kent, Vereinigtes Königreich, TN1 2YG
- Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Wohnhaft im Vereinigten Königreich
Ausschlusskriterien:
- Ich praktiziere derzeit mehr als einmal pro Woche Achtsamkeitsmeditation.
- Erhebliche psychische Probleme haben.
- Ein hohes Maß an Selbstkritik erleben.
- Glauben Sie, dass das Praktizieren von Achtsamkeit zu erheblichen Belastungen führen kann.
- Bisheriges Praktizieren von Achtsamkeit hat zu erheblichen Belastungen geführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Zuordnung nach Präferenz
Anhand einer kurzen Beschreibung werden die Teilnehmer einer der beiden Achtsamkeitsübungen zugeordnet, die sie am liebsten machen würden.
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Eine 10-minütige, audiogeführte Atem-Achtsamkeitsmeditation, wie sie in der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie verwendet wird
Eine 10-minütige, audiogeführte Achtsamkeitsmeditation auf Geräusche, wie sie in der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie verwendet wird
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Experimental: Zuteilung per Zufall
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Achtsamkeitsübungen zugeteilt.
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Eine 10-minütige, audiogeführte Atem-Achtsamkeitsmeditation, wie sie in der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie verwendet wird
Eine 10-minütige, audiogeführte Achtsamkeitsmeditation auf Geräusche, wie sie in der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie verwendet wird
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer hören einen Auszug aus einem Hörbuch für die gleiche Zeitspanne wie die Achtsamkeitsübungen.
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Hören Sie sich einen 10-minütigen Auszug aus einem Hörbuch an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung vom Ausgangswert (T0) zum Post-Interventionszeitraum (T2) auf der Toronto Mindfulness Scale, State Version (TMS-SV; Lau et al., 2006).
Zeitfenster: Nach der Intervention (T2; schätzungsweise durchschnittlich 20 Minuten nach Studienbeginn)
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Der TMS-SV misst zwei Facetten der Zustandsachtsamkeit, nämlich Neugier (auf einer Skala von 0 bis 24) und Dezentrierung (auf einer Skala von 0 bis 28), wobei höhere Werte auf eine größere Zustandsachtsamkeit hinweisen.
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Nach der Intervention (T2; schätzungsweise durchschnittlich 20 Minuten nach Studienbeginn)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel vom Ausgangswert (T0) zum Post-Allokation (T1) auf der Toronto Mindfulness Scale, State Version (TMS-SV; Lau et al., 2006).
Zeitfenster: Nachzuteilung (T1; schätzungsweise durchschnittlich 5 Minuten nach Studienbeginn)
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Wie oben
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Nachzuteilung (T1; schätzungsweise durchschnittlich 5 Minuten nach Studienbeginn)
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Üben Sie Qualität-Achtsamkeit (PQ-M; Del Re et al., 2022) nach der Intervention (T2), nur für die Achtsamkeitsübungsgruppen.
Zeitfenster: Nach der Intervention (T2; schätzungsweise durchschnittlich 20 Minuten nach Studienbeginn)
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Der PQ-M ermittelt zwei Werte (Ausdauer und Empfänglichkeit), die jeweils zwischen 0 und 100 liegen und zwei Aspekte der Qualität der Achtsamkeitspraxis messen.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Qualität der Achtsamkeitspraxis hin.
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Nach der Intervention (T2; schätzungsweise durchschnittlich 20 Minuten nach Studienbeginn)
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Absicht, in Zukunft Achtsamkeit zu üben.
Zeitfenster: Nach der Intervention (T2; schätzungsweise durchschnittlich 20 Minuten nach Studienbeginn)
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Den Teilnehmern wird eine maßgeschneiderte Frage gestellt, um auf einer Skala von 0 bis 10 zu messen, wie stark ihre Absicht ist, in Zukunft Achtsamkeit zu üben, wobei höhere Werte auf eine größere Absicht hinweisen, Achtsamkeit zu üben.
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Nach der Intervention (T2; schätzungsweise durchschnittlich 20 Minuten nach Studienbeginn)
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Änderung von der Grundlinie (T0) zur Postzuteilung (T1) im Zeitplan für positive und negative Affekte – Unterskala für positive Affekte (PANAS-P; Watson et al., 1988)
Zeitfenster: Nachzuteilung (T1; schätzungsweise durchschnittlich 5 Minuten nach Studienbeginn)
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Die PANAS-P-Messwerte geben einen positiven Affekt auf einer Skala von 1 bis 50 an, wobei höhere Werte auf einen stärkeren positiven Affekt hinweisen.
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Nachzuteilung (T1; schätzungsweise durchschnittlich 5 Minuten nach Studienbeginn)
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Änderung vom Ausgangswert (T0) bis zum Post-Interventionszeitraum (T2) im Zeitplan für positive und negative Affekte – Subskala für positive Affekte (PANAS-P; Watson et al., 1988)
Zeitfenster: Nach der Intervention (T2; schätzungsweise durchschnittlich 20 Minuten nach Studienbeginn)
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Wie oben
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Nach der Intervention (T2; schätzungsweise durchschnittlich 20 Minuten nach Studienbeginn)
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Änderung vom Ausgangswert (T0) zur Postzuteilung (T1) auf dem Zeitplan für positive und negative Affekte – Unterskala für negative Affekte (PANAS-N; Watson et al., 1988)
Zeitfenster: Nachzuteilung (T1; schätzungsweise durchschnittlich 5 Minuten nach Studienbeginn)
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Der PANAS-N misst negative Auswirkungen auf einer Skala von 1 bis 50, wobei höhere Werte auf größere negative Auswirkungen hinweisen.
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Nachzuteilung (T1; schätzungsweise durchschnittlich 5 Minuten nach Studienbeginn)
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Änderung vom Ausgangswert (T0) bis nach der Intervention (T2) auf dem Zeitplan für positive und negative Affekte – Unterskala für negative Affekte (PANAS-N; Watson et al., 1988)
Zeitfenster: Nachzuteilung (T2; schätzungsweise durchschnittlich 20 Minuten nach Studienbeginn)
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Wie oben
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Nachzuteilung (T2; schätzungsweise durchschnittlich 20 Minuten nach Studienbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bobbie Scott, MSc, Canterbury Christ Church University
- Studienstuhl: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University
- Studienleiter: Sarah Strohmaier, PhD, Victoria University, Melbourne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- DClinPsychol2022BobbieScott/1
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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