Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss des individuellen auditiv-kognitiven Bedarfs auf den unterstützten Nutzen anhand verschiedener Funktionseinstellungen

14. November 2025 aktualisiert von: University Ghent

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Optimierung des Hörgerätenutzens basierend auf dem individuellen auditiv-kognitiven Bedarf unter Verwendung verschiedener Hörgerätefunktionen bei erstmaligen Hörgeräteträgern im Alter zwischen 45 und 80 Jahren mit bilateralen Phonak Audéo Paradise/Lumity 70-Hörgeräten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Beeinflusst die kognitive Funktion den Nutzen von Hörgeräten? Wie kann die Hörgeräteanpassung basierend auf dem individuellen auditiv-kognitiven Profil optimiert werden?

Die Hypothese geht davon aus, dass neben dem Hörstatus auch kognitive Fähigkeiten die Wirksamkeit von Hörgeräten beeinflussen. Wenn darüber hinaus Merkmale von Hörgeräten das Sprachverständnis und die Höranstrengung verbessern, wird davon ausgegangen, dass Personen mit geringeren kognitiven Fähigkeiten einen größeren Nutzen aus Hörgeräten ziehen werden.

Die Studie wird aus drei Gruppen bestehen: einer Kontrollgruppe und zwei Gruppen, in denen ein anderes Merkmal geändert wird.

Die Teilnehmer werden bei der Grundmessung getestet, einschließlich:

  • Screening-Tests
  • audiologische Tests
  • Fragebögen
  • kognitive Tests
  • Real-Ear-Messung

Anschließend werden die Teilnehmer in eine der drei Gruppen eingeteilt, wonach die Sprachaudiometrie wiederholt wird. Nach einer 4-wöchigen Eingewöhnungszeit erfolgt die zweite Messung, bei der Sprachaudiometrie und Fragebögen wiederholt werden. Anschließend werden die Hörgeräteeinstellungen auf ihre ursprüngliche Konfiguration zurückgesetzt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
        • University Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Niederländischsprachige Personen im Alter zwischen 45 und 80 Jahren
  • Personen mit normalem Sehvermögen (bei Bedarf mit Brille oder Linsen)
  • Personen mit altersbedingtem Hörverlust
  • Personen mit bilateralen Hörgeräten (Phonak Audéo Paradise/Lumity 70)
  • Personen, die in der Lage sind, selbst eine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Benutzer von Cochlea-Implantaten
  • Einnahme von beeinflussenden Medikamenten (zum Beispiel: Rilatin und Antidepressiva)
  • Lernbehinderungen (zum Beispiel: Legasthenie und Dyskalkulie)
  • (Vorgeschichte) neurologischer Probleme (Gehirntumor, Epilepsie, Schlaganfall in der Vorgeschichte, ...)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Personen zwischen 45 und 80 Jahren mit beidseitigen Hörgeräten (Kontrollgruppe)
Innerhalb dieser Kontrollgruppe werden keine Änderungen an den Hörgeräteeinstellungen vorgenommen. Sie durchlaufen jedoch alle anderen Tests des Testprotokolls.
Verhalten: Kognitives Screening und Sehscreening
Bewertet wird das niederländische Montreal Cognitive Assessment. Der Snellen-Sehtest dient der Überprüfung auf normales oder korrigiertes Sehvermögen.
Verhalten: Audiologische Beurteilung
Es sind drei audiologische Tests enthalten: 1) Tympanometrie zur Beurteilung des Mittelohrstatus, 2) Reintonaudiometrie mit Kopfhörer zur Beurteilung der Hörschwellen, 3) Sprachaudiometrie im Freifeld zur Beurteilung der Fähigkeit, gesprochene Sätze in Ruhe und im Freien zu verstehen Vorhandensein von Hintergrundgeräuschen.
Verhalten: Fragebögen

Im Lieferumfang sind drei Fragebögen enthalten:

  1. Der HAVICOP-Fragebogen zur Beurteilung der hörbezogenen Lebensqualität (Ceuleers, D., Baudonck, N., Keppler, H., Kestens, K., Dhooge, I. & Degeest, S. (2023). Entwicklung des hörbezogenen Lebensqualitätsfragebogens für auditiv-visuelle, kognitive und psychosoziale Funktionen (hAVICOP). Journal of Communication Disorders, 101, 106291.)
  2. Verwenden Sie die FAS (Ermüdungsbewertungsskala), um zu beurteilen, wie Sie sich normalerweise fühlen
  3. Mithilfe der EEAS (Extended Effort Assessment Scale) können Sie beurteilen, wie Sie das Zuhören im Alltag erleben.
Verhalten: Erkenntnis
Vier kognitive Funktionen, die für das Sprachverständnis wichtig sind, werden sowohl akustisch als auch visuell beurteilt: geteilte Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit sowie kognitive Flexibilität und Hemmung.
Sonstiges: Echte Ohrmessung
Dieser Test ermöglicht eine objektive Beurteilung der Konfiguration der Hörgeräte.
Experimental: Personen zwischen 45 und 80 Jahren mit beidseitigen Hörgeräten (Frequenzkompression)
Innerhalb dieser Versuchsgruppe wird eine geringfügige Änderung (die von Gruppe zu Gruppe unterschiedlich ist) an der Grundeinstellung des Hörgeräts vorgenommen.
Verhalten: Kognitives Screening und Sehscreening
Bewertet wird das niederländische Montreal Cognitive Assessment. Der Snellen-Sehtest dient der Überprüfung auf normales oder korrigiertes Sehvermögen.
Verhalten: Audiologische Beurteilung
Es sind drei audiologische Tests enthalten: 1) Tympanometrie zur Beurteilung des Mittelohrstatus, 2) Reintonaudiometrie mit Kopfhörer zur Beurteilung der Hörschwellen, 3) Sprachaudiometrie im Freifeld zur Beurteilung der Fähigkeit, gesprochene Sätze in Ruhe und im Freien zu verstehen Vorhandensein von Hintergrundgeräuschen.
Verhalten: Fragebögen

Im Lieferumfang sind drei Fragebögen enthalten:

  1. Der HAVICOP-Fragebogen zur Beurteilung der hörbezogenen Lebensqualität (Ceuleers, D., Baudonck, N., Keppler, H., Kestens, K., Dhooge, I. & Degeest, S. (2023). Entwicklung des hörbezogenen Lebensqualitätsfragebogens für auditiv-visuelle, kognitive und psychosoziale Funktionen (hAVICOP). Journal of Communication Disorders, 101, 106291.)
  2. Verwenden Sie die FAS (Ermüdungsbewertungsskala), um zu beurteilen, wie Sie sich normalerweise fühlen
  3. Mithilfe der EEAS (Extended Effort Assessment Scale) können Sie beurteilen, wie Sie das Zuhören im Alltag erleben.
Verhalten: Erkenntnis
Vier kognitive Funktionen, die für das Sprachverständnis wichtig sind, werden sowohl akustisch als auch visuell beurteilt: geteilte Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit sowie kognitive Flexibilität und Hemmung.
Sonstiges: Echte Ohrmessung
Dieser Test ermöglicht eine objektive Beurteilung der Konfiguration der Hörgeräte.
Gerät: Hörgeräte-Funktionsanpassung (Frequenzkomprimierung) der folgenden Hörgeräte: Phonak Audéo Paradise/Lumity 70
Bei der Einschreibung wird jeder Teilnehmer einer von drei Forschungsgruppen zugeordnet und die Teilnehmer bleiben über ihre Gruppenzuordnung nicht informiert. Bei diesen Gruppen wird eine leichte Änderung der Grundeinstellung vorgenommen, nämlich die Frequenzkomprimierung ausgeschaltet.
Experimental: Personen zwischen 45 und 80 Jahren mit beidseitigen Hörgeräten (Lärmreduzierung)
Innerhalb dieser Versuchsgruppe wird eine geringfügige Änderung (die von Gruppe zu Gruppe unterschiedlich ist) an der Grundeinstellung des Hörgeräts vorgenommen.
Verhalten: Kognitives Screening und Sehscreening
Bewertet wird das niederländische Montreal Cognitive Assessment. Der Snellen-Sehtest dient der Überprüfung auf normales oder korrigiertes Sehvermögen.
Verhalten: Audiologische Beurteilung
Es sind drei audiologische Tests enthalten: 1) Tympanometrie zur Beurteilung des Mittelohrstatus, 2) Reintonaudiometrie mit Kopfhörer zur Beurteilung der Hörschwellen, 3) Sprachaudiometrie im Freifeld zur Beurteilung der Fähigkeit, gesprochene Sätze in Ruhe und im Freien zu verstehen Vorhandensein von Hintergrundgeräuschen.
Verhalten: Fragebögen

Im Lieferumfang sind drei Fragebögen enthalten:

  1. Der HAVICOP-Fragebogen zur Beurteilung der hörbezogenen Lebensqualität (Ceuleers, D., Baudonck, N., Keppler, H., Kestens, K., Dhooge, I. & Degeest, S. (2023). Entwicklung des hörbezogenen Lebensqualitätsfragebogens für auditiv-visuelle, kognitive und psychosoziale Funktionen (hAVICOP). Journal of Communication Disorders, 101, 106291.)
  2. Verwenden Sie die FAS (Ermüdungsbewertungsskala), um zu beurteilen, wie Sie sich normalerweise fühlen
  3. Mithilfe der EEAS (Extended Effort Assessment Scale) können Sie beurteilen, wie Sie das Zuhören im Alltag erleben.
Verhalten: Erkenntnis
Vier kognitive Funktionen, die für das Sprachverständnis wichtig sind, werden sowohl akustisch als auch visuell beurteilt: geteilte Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit sowie kognitive Flexibilität und Hemmung.
Sonstiges: Echte Ohrmessung
Dieser Test ermöglicht eine objektive Beurteilung der Konfiguration der Hörgeräte.
Gerät: Hörgeräte-Funktionsanpassung (Rauschunterdrückung) der folgenden Hörgeräte: Phonak Audéo Paradise/Lumity 70
Bei der Einschreibung wird jeder Teilnehmer einer von drei Forschungsgruppen zugeordnet und die Teilnehmer bleiben über ihre Gruppenzuordnung nicht informiert. Bei diesen Gruppen wird eine leichte Änderung der Grundeinstellung vorgenommen, nämlich die Rauschunterdrückung ausgeschaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwelle für den Sprachempfang
Zeitfenster: Dieses Ergebnismaß wird zweimal während der ersten Messung (beide +/- 10 Minuten) und einmal während der zweiten Messung (+/- 10 Minuten) bewertet.
Basierend auf den Ergebnissen der Sprachverständnisaufgabe gibt die Sprachempfangsschwelle einen Hinweis auf die Fähigkeit, gesprochene Sätze in Ruhe und Lärm zu verstehen.
Dieses Ergebnismaß wird zweimal während der ersten Messung (beide +/- 10 Minuten) und einmal während der zweiten Messung (+/- 10 Minuten) bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hörbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Dieser Ergebnisparameter wird zweimal bewertet: einmal während der Erstmessung und einmal während der Folgemessung (beide +/- 10 Minuten).
35 Sätze sollten mit einem VAS (0-100) beantwortet werden. Die Durchschnittswerte werden für jede Subdomäne separat berechnet (auditiv-visuelle, kognitive und psychosoziale Funktion) und in einem Gesamtwert zusammengefasst. Je schlechter die hörbezogene Lebensqualität ist, desto niedriger ist der Wert.
Dieser Ergebnisparameter wird zweimal bewertet: einmal während der Erstmessung und einmal während der Folgemessung (beide +/- 10 Minuten).
Ermüdungsbewertung
Zeitfenster: Dieser Ergebnisparameter wird zweimal bewertet: einmal während der Erstmessung und einmal während der Folgemessung (beide +/- 5 Minuten).
Zehn Sätze sollten anhand von fünf Kategorien beantwortet werden, die von „Nie“ bis „Immer“ reichen: 1 = Nie; 2 = Manchmal; 3 = häufig; 4 = Oft; und 5 = Immer.
Dieser Ergebnisparameter wird zweimal bewertet: einmal während der Erstmessung und einmal während der Folgemessung (beide +/- 5 Minuten).
Aufwandsbewertung
Zeitfenster: Dieser Ergebnisparameter wird zweimal bewertet: einmal während der Erstmessung und einmal während der Folgemessung (beide +/- 5 Minuten).
Zehn Sätze sollten mit einem VAS (0-100) beantwortet werden. Für jeden Satz werden Durchschnittswerte berechnet. Je niedriger die Punktzahl, desto geringer ist der Aufwand.
Dieser Ergebnisparameter wird zweimal bewertet: einmal während der Erstmessung und einmal während der Folgemessung (beide +/- 5 Minuten).
Kognitive Funktionen (auditiv und visuell)
Zeitfenster: Diese Ergebnismaße werden einmal während der ersten Messung bewertet (+/- 55 Minuten).
Kognitive Funktionen wie „geteilte Aufmerksamkeit“, „Arbeitsgedächtnis“, „Verarbeitungsgeschwindigkeit“ und „Flexibilität und Hemmung“ werden sowohl akustisch als auch visuell beurteilt. Es werden Durchschnittswerte und durchschnittliche Reaktionszeiten berechnet.
Diese Ergebnismaße werden einmal während der ersten Messung bewertet (+/- 55 Minuten).
Echte Ohrmessung
Zeitfenster: Dieses Ergebnismaß wird einmal während der ersten Messung bewertet (+/- 15-20 Minuten).
Testen Sie, um ein objektives Verständnis der aktuellen Einstellungen der Hörgeräte zu erhalten.
Dieses Ergebnismaß wird einmal während der ersten Messung bewertet (+/- 15-20 Minuten).
Screening auf leichte kognitive Beeinträchtigung (MoCA) und Sehvermögen
Zeitfenster: Dieses Ergebnismaß wird einmal während der ersten Messung bewertet (+/- 5-10 Minuten).
Das Ergebnis (max. 30) auf dem MoCA wird berechnet.
Dieses Ergebnismaß wird einmal während der ersten Messung bewertet (+/- 5-10 Minuten).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Ghent

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hannah Keppler, Prof. dr., University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ONZ-2023-0437

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten