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Der Einfluss von Probiotika auf das Überleben und das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs

14. August 2024 aktualisiert von: Mehmet Artac, Necmettin Erbakan University

Der Einfluss der Bifidobacterium Lactis-Supplementierung auf das Überleben und das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die eine Immuntherapie (Nivolumab) erhalten

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines probiotischen Nahrungsergänzungsmittels mit Bifidobacterium animalis lactis BL-04 auf die klinische Wirksamkeit der Immuntherapie bei Patienten mit diagnostiziertem metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs zu bewerten, die eine Immuntherapie erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trotz moderner Behandlungsmethoden bleibt Lungenkrebs weltweit eine der Hauptursachen für eine hohe Sterblichkeit. Im letzten Jahrzehnt wurden mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren, die die T-Zell-vermittelte Immunantwort verstärken, um Krebszellen auszurotten, erhebliche Verbesserungen der Patientenüberlebensrate erzielt. Allerdings schränken therapeutische Resistenzen, Arzneimittelnebenwirkungen und heterogene Behandlungsreaktionen ihre Wirksamkeit ein. Jüngste Studien haben einen klaren Zusammenhang zwischen Darmmikrobiota und Krebsimmuntherapie nachgewiesen. Es wurde gezeigt, dass die Darmmikrobiota die Antitumor-Immunantwort stimuliert, indem sie Zellen des Immunsystems moduliert. Erkenntnisse aus präklinischen und klinischen Studien deuten darauf hin, dass die Darmmikrobiota eine entscheidende Rolle für die Wirksamkeit der Immuntherapie und die Modulation der Arzneimitteltoxizität spielt. Die Identifizierung der Mikrobiota als potenzieller Biomarker könnte personalisierte Behandlungsprotokolle erleichtern. Genetische, epigenetische und Mikrobiota-Modulationsfaktoren sind für die Optimierung der Ergebnisse der Krebsimmuntherapie von entscheidender Bedeutung. Folglich konzentriert sich die Forschung zunehmend auf personalisierte Behandlungsprotokolle zur Mikrobiota-Modulation, einschließlich Ernährungsregulierung, fäkalem Mikrobiota-Transfer, Präbiotika und Probiotika. Die Zahl der Studien, die den klinischen Nutzen mikrobieller Therapieprodukte als ergänzende Behandlungen belegen, hat erheblich zugenommen.

Die funktionelle Rolle der Mikrobiota bei der Modulation der systemischen Immunantwort hat zu Untersuchungen ihrer Auswirkungen auf die Krebsimmuntherapie geführt, insbesondere mit Wirkstoffen, die auf immunologische Checkpoints wie PD-1 abzielen. Jüngste Studien haben sowohl positive als auch negative regulatorische Bakterien identifiziert, die die Wirksamkeit der Immuntherapie beeinflussen. Allerdings beeinflussen soziokulturelle und ernährungsbedingte Unterschiede im Lebensstil die Zusammensetzung der Darmmikrobiota und führen zu Variationen zwischen den Populationen. Daher sind Studien erforderlich, um die einzigartige Mikrobiomzusammensetzung jeder Population zu identifizieren und biologische Mikrobiota-Indikatoren für die Krebsimmuntherapie zu entwickeln. In unserem Land wurden in diesem Bereich keine Untersuchungen durchgeführt. Unsere Studie zielt darauf ab, Bakterienarten zu identifizieren, die als Biomarker für die Mikrobiota der Krebspatienten unseres Landes, die eine Immuntherapie erhalten, dienen können, und sie für Prognosezwecke zu nutzen.

Das Verständnis der bedeutenden Rolle von Probiotika bei der Modulation der Darmmikrobiota hat die Nachfrage nach diesen Nahrungsergänzungsmitteln erhöht. Studien zeigen, dass die Wirksamkeit gegen Tumore spezifisch für den Bakterienstamm ist. Beispielsweise wurde berichtet, dass Bifidobakterien die Wirksamkeit von PD-1-Blockern in experimentellen Rattenmodellen steigern. In einer anderen Studie reduzierte B. lactis BL-04 die durch Immuntherapie verursachte Kolitis bei Tieren.

Unsere geplante Studie wird die Wirkung eines probiotischen Nahrungsergänzungsmittels mit Bifidobacterium animalis lactis BL-04 auf das klinische objektive Ansprechen, die klinischen Nutzenraten und die intestinale Mikrobiota bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (mNSCLC) untersuchen, die Nivolumab erhalten. Die Ergebnisse könnten die Entwicklung spezifischer probiotischer Nahrungsergänzungsmittel als ergänzende Therapie zur mNSCLC-Behandlung erleichtern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42090
        • Rekrutierung
        • Necmettin Erbakan University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mehmet Artaç, MD
        • Unterermittler:
          • Hasibe Artaç, MD
        • Unterermittler:
          • Murat Araz, MD
        • Unterermittler:
          • Melek Karakurt Eryılmaz, MD
        • Unterermittler:
          • Selin Uğraklı, MD
        • Unterermittler:
          • Yunus Emre Tunçil, PhD
        • Unterermittler:
          • Mehmet Zahid Koçak, MD
        • Unterermittler:
          • Muzaffer Uğraklı, MD
        • Unterermittler:
          • Ayça Ceylan, PhD
        • Unterermittler:
          • Şenay Burçin Alkan, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.
  • Histologisch bestätigte Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
  • Die Patienten müssen sich in einem fortgeschrittenen Stadium befinden (unheilbar durch Operation oder Strahlentherapie) oder eine metastasierende Erkrankung haben (Stadium IV).
  • Männliche oder weibliche Patienten im Alter von >18 Jahren.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) unter 2.
  • Laborbefunde müssen eine ausreichende Knochenmarksfunktion bestätigen, angezeigt durch:

Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) > 2.000/mm³, Neutrophilenzahl > 1.500/mm³, Thrombozytenzahl > 100.000/mm³

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor eine Behandlung mit einem der folgenden Antikörperblocker erhalten: Anti-PD-1, Anti-PD-L1, Anti-PD-L2, Anti-CD137 oder Anti-CTLA-4.
  • Nimm derzeit probiotische Nahrungsergänzungsmittel ein oder konsumiere probiotischen, bakteriengestützten Joghurt und ähnliche Nahrungsergänzungsmittel.
  • Antibiotikaverbrauch im letzten Monat
  • Aktive interstitielle Lungenerkrankung oder interstitielle Lungenerkrankung in der Vorgeschichte, die eine systemische Steroidbehandlung erfordert.
  • Eine Erkrankung, die systemische Kortikosteroide (mehr als 10 mg Prednison täglich oder Äquivalent) erfordert oder die innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis der Studie eine immunsuppressive Behandlung erhalten haben.
  • Vorliegen einer unkontrollierten Nebenniereninsuffizienz.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Schwere Herzinsuffizienz (Klasse III oder höher gemäß der Funktionsklassifikation der New York Heart Association) oder Myokarditis in der Vorgeschichte.
  • Unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, die innerhalb von sechs Monaten vor Studienbeginn auftraten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe

Die Interventionsgruppe erhält eine orale Dosierung von 4 x 10^9 KBE/g/Tag Bifidobacterium animalis subsp. Lactis BL-04-Stamm (Danisco, USA) und 1 Gramm Maltodextrin (Danisco, USA) in Verbindung mit der konventionellen Behandlung, die aus einer systemischen Krebsimmuntherapie mit Nivolumab in einer Dosis von 3 mg/kg bestand, die alle zwei Wochen intravenös verabreicht wurde. Die Immuntherapie mit Nivolumab wird in zwölf Wochen abgeschlossen sein.

Der Interventionsgruppe wird ein probiotischer Stamm in Form eines Beutels zur Verfügung gestellt. Die Patienten werden gebeten, den gesamten Beutel in ein Glas Wasser (100 ml, Raumtemperatur) zu gießen, zu mischen und 12 Wochen lang jeden Tag zu trinken.
Nahrungsergänzungsmittel: Bifidobacterium animalis subsp. Lactis Bl-04
4 x 10^9 KBE/g/Tag Bifidobacterium animalis subsp. Lactis Bl-04 für 12 Wochen
Placebo-Komparator: Plasebo-Gruppe

Die Plasebo-Gruppe erhält die konventionelle Behandlung, die aus einer systemischen Krebsimmuntherapie mit Nivolumab in einer Dosis von 3 mg/kg bestand, die alle zwei Wochen intravenös verabreicht wurde. Die Immuntherapie mit Nivolumab wird in zwölf Wochen abgeschlossen sein.

Zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung (Nivolumab) erhält die Plasebo-Gruppe 1 g/Tag Maltodextrin (Danisco, USA) als Placebo. Maltodextrin wird der Interventionsgruppe in Form eines Beutels zur Verfügung gestellt. Die Patienten werden gebeten, den gesamten Beutel in ein Glas Wasser (100 ml, Raumtemperatur) zu gießen, zu mischen und 12 Wochen lang jeden Tag zu trinken.
Sonstiges: Plasebo
1 g/Tag Maltodextrin für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des klinischen Ansprechens
Zeitfenster: Woche 12
Die klinischen Auswirkungen der Immuntherapie werden gemäß den RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1 auf der Grundlage einer radiologischen Analyse bewertet.
Woche 12
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Basalwert und Datum der radiologischen Progression
Der Zeitraum des progressionsfreien Überlebens (PFS) wird als der Zeitraum zwischen dem Beginn der Behandlung und dem Datum der radiologischen Progression definiert.
Basalwert und Datum der radiologischen Progression
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Basallinie und Sterbedatum aus jedem Fall
Die Gesamtüberlebenszeit (OS) wird als der Zeitraum zwischen dem Datum der Krankheitsdiagnose und dem Tod jeglicher Ursache definiert.
Basallinie und Sterbedatum aus jedem Fall

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modulation der intestinalen Mikrobiota
Zeitfenster: Basislinie und Woche 12
An Stuhlproben werden Mikrobiota- und Fettsäureanalysen, einschließlich Essigsäure, Propionsäure und Buttersäure, durchgeführt.
Basislinie und Woche 12
Immunologische Befunde
Zeitfenster: Basislinie und Woche 12
Die Konzentrationen der CD4+-T-Zell-Untergruppen (Th1, Th2, Th9, Th17, Th1Th17 und Treg) und Sitokine (IL-1β, IL-4, IL-10, IL-17, TNF-α, TGF-beta, IFN- Gamma, IL-36 und Trimethylamin-N-oxid) werden in den Serumproben der Patienten quantifiziert.
Basislinie und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Necmettin Erbakan University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Health Institutes of Türkiye (TÜSEB)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BL-32769

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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