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Die Auswirkungen verschiedener Erklärungen zum Zähneputzen bei festsitzender kieferorthopädischer Behandlung

29. Juli 2024 aktualisiert von: Yasemin Tunca, Yuzuncu Yıl University

Bewertung der Auswirkungen verschiedener Erklärungen zum Zähneputzen auf die Mundhygiene bei Patienten mit festsitzender kieferorthopädischer Behandlung

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen verschiedener Erzählmethoden beim Zähneputzen auf die Zahn- und Zahnfleischgesundheit kieferorthopädischer Patienten zu untersuchen. Auf diese Weise werden die effektivsten Mundhygienemethoden für Personen ermittelt, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Da kieferorthopädische Geräte zu Nahrungsretention führen, ist zur Erhaltung der Zahngesundheit eine intensive Mundhygiene erforderlich. Unwirksames Zähneputzen löst eine Zahnfleischentzündung aus, die zu einer größeren Tiefe des Zahnfleischsulkus und möglicherweise zu Karies und weißen Läsionen des Zahnschmelzes führt. Antimikrobielle Wirkstoffe und Fluoridprodukte sind sinnvoll, können aber die mechanische Entfernung von Plaque, die nach wie vor als wichtigste Mundhygienemaßnahme bei kieferorthopädischen Behandlungen gilt, nicht ersetzen.

In der Literatur wurde berichtet, dass die Motivation zur Aufrechterhaltung der Mundhygiene während der Phase der kieferorthopädischen festsitzenden Behandlung einen sehr positiven Einfluss auf die parodontale Gesundheit hat, während in denselben Studien die Plaque-Index-Werte in Kontrollgruppen, die keine wiederholte orale Gabe erhielten, im Laufe der Zeit anstiegen Hygienemotivation. Wenn Fälle nicht in jeder Sitzung im klinischen Alltag wiederholt und regelmäßig zur Mundhygiene motiviert werden, kann sich die Zahnfleischgesundheit verschlechtern und es müssen möglicherweise invasivere Maßnahmen ergriffen werden, um diese Situation zu korrigieren. Dies liegt daran, dass eine schlechte Mundhygiene, wenn sie nicht kontrolliert wird, das Ergebnis einer kieferorthopädischen Behandlung gefährden kann.

Beim manuellen Zähneputzen wird im Allgemeinen die modifizierte Bass-Technik (MBT) empfohlen, um eine optimale Plaquereduktion bei gleichzeitigem Schutz des Mundgewebes vor mechanischen Reizungen zu erreichen. Ein großes Problem bei dieser Putztechnik besteht darin, dass sie aus einem komplexen Bewegungsablauf besteht. Zunächst muss die Zahnbürste im 45°-Winkel zum Zahnfleischrand positioniert werden. Zweitens sollte die Bürste in kleinen horizontalen Stößen hin und her bewegt werden. Drittens sollte bei einer vertikalen Bewegung die Bürste in okklusaler Richtung bewegt werden, also im Unterkiefer nach oben und im Oberkiefer nach unten, um Ablagerungen zu entfernen. Dieser Bewegungsablauf erfordert Geschicklichkeit und Aufmerksamkeit für die Technik.

Es wurden Putztechniken oder -sequenzen entwickelt, einschließlich mündlicher Anleitung durch eine Broschüre, Demonstration der Technik durch ein Modell oder Anleitung durch Videos.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn, 65080
        • Yasemin TUNCA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient mit kieferorthopädischen Befestigungen mindestens 4 Monate
  • mit bleibendem Gebiss

Ausschlusskriterien:

  • retinierte oder atypisch durchgebrochene Zähne
  • mit prothetischen Versorgungen wie Kronen oder Implantaten
  • offener Biss
  • tiefer Biss
  • Engstände von mehr als 7 mm oder Fälle von Polydiastema
  • Personen, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde
  • Personen mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten oder anderen kraniofazialen Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Bei Patienten, die eine festsitzende kieferorthopädische Behandlung erhalten, werden zu Beginn, im 1. und 3. Monat der kieferorthopädische Plaque-Index, der Turesky-modifizierte Index und der Gingiva-Index erfasst. Diesen Patienten werden keine besonderen Anweisungen zum Zähneputzen gegeben.
Sonstiges: Zähneputzen
Zunächst muss die Zahnbürste im 45°-Winkel zum Zahnfleischrand positioniert werden. Zweitens sollte die Bürste in kleinen horizontalen Stößen hin und her bewegt werden. Drittens sollte bei einer vertikalen Bewegung die Bürste in okklusaler Richtung bewegt werden, also im Unterkiefer nach oben und im Oberkiefer nach unten, um Ablagerungen zu entfernen.
Experimental: Gruppe 1
Die Patienten erhalten eine Standardbroschüre und eine mündliche Präsentation zum Zähneputzen in Gruppe 1. Der kieferorthopädische Plaque-Index, der Turesky-modifizierte Index und der Gingiva-Index werden zu Beginn, im 1. und 3. Monat erfasst. Diese Patienten erhalten eine standardisierte Broschüre zum Zähneputzen.
Sonstiges: Zähneputzen
Zunächst muss die Zahnbürste im 45°-Winkel zum Zahnfleischrand positioniert werden. Zweitens sollte die Bürste in kleinen horizontalen Stößen hin und her bewegt werden. Drittens sollte bei einer vertikalen Bewegung die Bürste in okklusaler Richtung bewegt werden, also im Unterkiefer nach oben und im Oberkiefer nach unten, um Ablagerungen zu entfernen.
Experimental: Gruppe 2
Die Patienten erhalten eine Standardzahnbürste an einem Zahnmodell der Gruppe 2. Der kieferorthopädische Plaque-Index, der Turesky-modifizierte Index und der Gingiva-Index werden zu Beginn, im 1. und 3. Monat erfasst.
Sonstiges: Zähneputzen
Zunächst muss die Zahnbürste im 45°-Winkel zum Zahnfleischrand positioniert werden. Zweitens sollte die Bürste in kleinen horizontalen Stößen hin und her bewegt werden. Drittens sollte bei einer vertikalen Bewegung die Bürste in okklusaler Richtung bewegt werden, also im Unterkiefer nach oben und im Oberkiefer nach unten, um Ablagerungen zu entfernen.
Experimental: Gruppe 3
Bei Patienten, die sich einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung unterziehen, werden zu Beginn, im 1. und 3. Monat der kieferorthopädische Plaque-Index, der Turesky-modifizierte Index und der Gingiva-Index erfasst. Den Patienten wird in Gruppe 3 anhand eines Videos das normale Zähneputzen beigebracht.
Sonstiges: Zähneputzen
Zunächst muss die Zahnbürste im 45°-Winkel zum Zahnfleischrand positioniert werden. Zweitens sollte die Bürste in kleinen horizontalen Stößen hin und her bewegt werden. Drittens sollte bei einer vertikalen Bewegung die Bürste in okklusaler Richtung bewegt werden, also im Unterkiefer nach oben und im Oberkiefer nach unten, um Ablagerungen zu entfernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der von Turesky modifizierte Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 1. Monat, 3. Monat

Der Turesky-modifizierte Index, Plaque auf der bukkalen und lingualen Oberfläche aller Zähne. Die TMQHI-Werte wurden wie folgt aufgezeichnet:

0, kein Zahnbelag vorhanden,

  1. isolierte Bereiche mit Zahnbelag,
  2. Ein dünnes Zahnbelagband von ≤1 mm,
  3. Zahnbelag bedeckt bis zu 1/3 der Zahnoberfläche,
  4. Zahnbelag, der zwischen 1/3 und 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt ist,
  5. Zahnbelag bedeckt ≥2/3 der Zahnoberfläche.
Ausgangswert, 1. Monat, 3. Monat
Kieferorthopädischer Plaque-Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 1. Monat, 3. Monat
Bewertung 0: Keine Plaqueansammlung. Bewertung 1: Es gibt eine Plaqueansammlung auf einer Seite der Bracketbasis. Bewertung 2: Es gibt eine Plaqueansammlung auf zwei Seiten der Bracketbasis. Bewertung 3: Es gibt eine Plaqueansammlung auf drei Seiten der Bracketbasis. Bewertung 4 : Auf allen vier Seiten der Bracketbasis ist eine Plaqueansammlung vorhanden. und/oder das Vorliegen einer Zahnfleischentzündung
Ausgangswert, 1. Monat, 3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischindex
Zeitfenster: Ausgangswert, 1. Monat, 3. Monat
Note 0: Gesundes Zahnfleisch, Note 1: Zahnfleisch gekennzeichnet durch leichte Entzündung, leichte Verfärbung, leichtes Ödem, keine Blutung beim Sondieren, Note 2: Mäßige Entzündung, Gingiva glänzend, rot und ödematös. Bei der Sondierung kommt es zu einer Blutung, Note 3: Schwere Entzündung, deutliche Rötung und Ödem. Es besteht eine Neigung zu spontanen Blutungen.
Ausgangswert, 1. Monat, 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yuzuncu Yıl University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yasemin TUNCA, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Studienleiter: Dicle ALTINDAL, DDS, Van Yuzuncu Yil University
  • Studienstuhl: Nihal FAHRZADEH, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Studienstuhl: Murat Tunca, PhD, Van Yuzuncu Yil University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024/01-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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