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Bewertung der Sarkopenie und verwandter Faktoren bei Patienten mit diagnostizierter Psoriasis-Arthritis

26. Mai 2024 aktualisiert von: Gonca Canan Doğan Tosun, Ankara City Hospital Bilkent
Der Zweck der Studie besteht darin, die Prävalenz von Sarkopenie und den damit verbundenen Faktoren bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis zu ermitteln. Darüber hinaus wollten wir den prädiktiven Beitrag von USG zur Diagnose von Sarkopenie untersuchen, indem wir die Dicke der Muskeln Rectus femoris, Vastus intermedius und Quadrizeps bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis beurteilten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nachdem alle Patienten über die Studie und das potenzielle Risiko informiert wurden und eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, wird ein Screening durchgeführt, um festzustellen, ob sie für die gesamte Studie in Frage kommen. Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen, werden in zwei Gruppen eingeteilt: Patienten und gesunde Freiwillige. Die Patienten werden einer rheumatologischen Untersuchung unterzogen und für beide Gruppen wird ein Sarkopenie-Screening durchgeführt. Zusätzlich wird die Quadrizepsmuskeldicke beider Gruppen gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +905383760095
  • E-Mail: gcdogan92@gmail.com

Studienorte

    • Bilkent-Cankaya
      • Ankara, Bilkent-Cankaya, Truthahn, 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy an Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Gonca Canan DOGAN TOSUN, Medical Dovtor
          • Telefonnummer: 05383760095
          • E-Mail: gcdogan92@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen vor mindestens einem Jahr gemäß den CASPAR-Kriterien Psoriasis-Arthritis diagnostiziert wurde, sowie gesunde Kontrollpersonen, die die Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation des Ankara Bilkent City Hospital besuchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor mindestens einem Jahr wurde gemäß den CASPAR-Kriterien Psoriasis-Arthritis diagnostiziert
  • Zwischen 18 und 65 Jahren
  • Normale kognitive Funktionen
  • Stimmt der Teilnahme an der Studie zu
  • Keine Änderungen in der medizinischen Behandlung von Psoriasis-Arthritis in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit neurologischen Erkrankungen
  • Diejenigen mit Hüftdysplasie
  • Personen mit Deformationen der oberen und unteren Extremitäten
  • Personen mit Gelenkendoprothetik der oberen und unteren Extremitäten
  • Menschen mit Arthritis und Deformitäten in den Händen
  • Diejenigen mit Lendenwirbelstabilisierung
  • Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Studie verhindern
  • Personen mit einem Körpergewicht, das die Messkapazität des Geräts überschreitet
  • Diejenigen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Psoriasis-Arthritis
Patient mit Psoriasis-Arthritis
Gesunder Freiwilliger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: 1 Tag
Muskelkraftmessung: Die Handgriffstärke ist ein Parameter zur Beurteilung der Sarkopenie. Daher wird die Handgriffstärke der Teilnehmer gemessen. Zur Messung der Muskelkraft wird ein hydraulischer Handdynamometer von Jamar (FEI®, Modell 5030J1, USA) verwendet. Zur Messung der Handgriffstärke sitzen die Teilnehmer mit gestütztem Rücken, mit der Schulter in Adduktion und dem Ellenbogen in 90-Grad-Flexion. Der Unterarm und das Handgelenk sind neutral und gestützt
1 Tag
4-m-Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: 1 Tag
Die Teilnehmer werden angewiesen, in normalem Tempo auf einer ebenen 6-Meter-Oberfläche zu gehen (einschließlich des ersten 1 Meters für die Beschleunigung, 4 Metern für den Gehtestbereich und des letzten 1 Meters für die Verzögerung). Wer für die 4 Meter länger als 5 Sekunden benötigt (Gehgeschwindigkeit <0,8 m/s), gilt als körperlich leistungsschwach.
1 Tag
Lebensqualität in der Sarkopenie-Skala (SARQoL)
Zeitfenster: 1 Tag
Der SARQoL-Fragebogen (Sarcopenia Quality of Life) besteht aus 55 Elementen und 22 Fragen, die in sieben verschiedene Bereiche der Lebensqualität unterteilt sind: körperliche und geistige Gesundheit, Fortbewegung, Körperzusammensetzung, Funktionalität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Freizeitaktivitäten und Ängste.
1 Tag
Tinetti Gleichgewichts- und Gehtest
Zeitfenster: 1 Tag
Dabei handelt es sich um einen Test, der das Gleichgewicht und das Gehen der Teilnehmer beurteilt. Es enthält 9 Fragen zum Gleichgewicht und 7 Fragen zum Gehen. Jede Antwort wird mit 0 bis 2 Punkten bewertet.
1 Tag
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 1 Tag
Dabei handelt es sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um Fälle von Angststörungen und Depressionen bei Patienten in nichtpsychiatrischen Kliniken zu identifizieren. Beide enthalten sieben miteinander verflochtene Elemente.
1 Tag
PSAID12
Zeitfenster: 1 Tag
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit diagnostizierter Psoriasis-Arthritis. Behandelt werden Schmerzen, Müdigkeit, Hautprobleme, Arbeitsfähigkeit und/oder Freizeitaktivitäten, Funktionsfähigkeit, Unwohlsein, Schlafstörungen, Peinlichkeiten aufgrund des Aussehens, soziale Teilhabe und Depressionen. Bei diesem Test erhalten die Patienten eine Punktzahl zwischen 0 und 10.
1 Tag
DAS 28
Zeitfenster: 1 Tag
Bei der als Disease Activity Score (DAS 28) bekannten Methode, bei der Empfindlichkeit und Schwellung in 28 Gelenken erfasst werden, wird der globale Schmerzbewertungswert zusammen mit CRP- (C-reaktives Protein) oder ESR-Werten (Erythrozytensedimentationsrate) verwendet. Werte von 2,6 oder niedriger gelten als Remission, während Werte zwischen 2,6 und 3,2 auf eine geringe Krankheitsaktivität hinweisen, Werte zwischen 3,2 und 5,1 auf eine mäßige Krankheitsaktivität hinweisen und Werte über 5,1 auf eine hohe Krankheitsaktivität hinweisen.
1 Tag
BASDAI
Zeitfenster: 1 Tag
Der Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) besteht aus sechs Fragen in Form einer visuellen Analogskala (VAS), die sich auf die fünf Hauptsymptome der ankylosierenden Spondylitis in der letzten Woche beziehen: Müdigkeit, Wirbelsäulenschmerzen, periphere Gelenkschmerzen/Schwellungen , lokale Druckempfindlichkeit und Morgensteifheit. Es wird eine Endnote zwischen 0 und 10 erreicht. Ein BASDAI-Score von 4 oder höher gilt als Hinweis auf eine aktive Erkrankung.
1 Tag
DAPSA
Zeitfenster: 1 Tag

Der DAPSA-Score (Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis) beinhaltet eine gemeinsame Untersuchung des Patienten. 68 Gelenke werden auf Druckschmerz und 66 Gelenke auf Schwellung untersucht. Die Anzahl der empfindlichen und geschwollenen Gelenke wird bestimmt. Der Arzt beurteilt bei der Untersuchung die Gesamtschmerzen des Patienten und gibt eine Note von 10 bis 10. Der Wert der visuellen Analogskala (VAS) des Patienten wird ebenfalls aufgezeichnet. Der CRP-Wert wird notiert.

Der Score wird dann einfach durch Summieren aller dieser Werte berechnet (Anzahl der empfindlichen Gelenke + Anzahl der geschwollenen Gelenke + ärztliche Beurteilung des Gesamtschmerzes + VAS + CRP).

Ein Wert zwischen 0 und 4 weist auf eine Remission hin, 5 bis 14 auf eine geringe Krankheitsaktivität, 15 bis 27 auf eine mäßige Krankheitsaktivität und ein Wert über 28 auf eine hohe Krankheitsaktivität.

1 Tag
PASI
Zeitfenster: 1 Tag

Der Psoriasis Area Severity Index (PASI) bewertet sowohl den Schweregrad als auch das Ausmaß von Psoriasis-Läsionen in vier Körperregionen: der Kopfhaut, den Armen, dem Rumpf und den Beinen. Es bewertet den Prozentsatz der Körperoberfläche, die von Läsionen betroffen ist (A=Flächenwert; 1=<10 %, 2=10–29 %, 3=30–49 %, 4=50–69 %, 5=70–89 %). , 6=90–100 %) und der Schweregrad von Erythem (E), Verhärtung (I) und Abschuppung (D), jeweils mit Werten von 0 bis 4.

Die PASI-Werte reichen von 0 bis 72, wobei höhere Werte auf eine schwerere Erkrankung hinweisen.

1 Tag
Ultraschall
Zeitfenster: 1 Tag
Alle in die Studie einbezogenen Teilnehmer werden einer sonographischen Untersuchung mit dem Ultraschallgerät Logiq 9 (GE, USA) und einer in unserer Klinik verfügbaren Hochfrequenz-Linearsonde mit 7–12 MHz unterzogen. Der Abstand zwischen der bilateralen Spina iliaca anterior superior und dem oberen Pol der Patella der dominanten und nicht dominanten Extremitäten der Teilnehmer wird gemessen und das distale Drittel markiert. Die Messung erfolgt im aufrechten Sitzen. Bei der Messung wird darauf geachtet, eine Kompression zu vermeiden. Nachdem sichergestellt wurde, dass keine Kompression im Unterhautfettgewebe und im Muskel vorliegt, wird ein axiales Bild aufgenommen. Die Dicke des Unterhautfettgewebes, des Vastus intermedius, des Rectus femoris und des gesamten Quadrizeps wird dreimal gemessen und der Durchschnitt dieser Messungen wird aufgezeichnet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studienleiter: Tuba Güler, Assoc Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10026356

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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