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CaMaPi für Jugendliche/junge Menschen mit einer Vorgeschichte von Selbstverletzung und Selbstmordgedanken in Jos, Nigeria (CaMaPi)

28. Mai 2024 aktualisiert von: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University

Kulturell angepasste manuell unterstützte psychologische Intervention (CaMaPi) für Jugendliche/junge Menschen mit einer Vorgeschichte von Selbstverletzung und Selbstmordgedanken in Jos, Nigeria

Selbstmord und Selbstverletzung sind eine globale Krankheitslast, die erheblich zu den verlorenen Lebensjahren und der Sterblichkeit beiträgt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Selbstverletzung und Selbstmordgedanken stellen ein erhebliches globales Gesundheitsproblem dar (Knipe et al., 2022) und betreffen jährlich etwa 14,6 Millionen Menschen (Nichols et al., 2021). Weltweit sterben jährlich über 700.000 Menschen durch Selbstmord (Weltgesundheitsorganisation – WHO, 2023).

Selbstmord ist die vierthäufigste Todesursache bei 15- bis 29-Jährigen, und 77 % der weltweiten Selbstmorde ereignen sich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, einschließlich Nigeria (WHO, 2023). Zu den psychologischen Auswirkungen von Suizidgedanken gehört eine anhaltend hohe Tendenz zur Selbstverletzung (Jidong et al., 2024).

Trotz der steigenden Selbstmord- und Selbstverletzungsraten in Nigeria wird dieses Thema kaum untersucht und es gibt keine kulturell angemessenen oder nachhaltigen psychologischen Interventionen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 16 bis 24 Jahren, die sich bei den teilnehmenden Diensten und Notaufnahmen vorstellen oder nach einer Episode von Selbstverletzung in die teilnehmenden Krankenhäuser oder Selbstüberweisungen eingeliefert werden.
  • Die Teilnehmer müssen im Einzugsgebiet der teilnehmenden Praxen, Dienste und Krankenhäuser wohnen.
  • Keine Notwendigkeit einer stationären psychiatrischen Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Erkrankung (z. B. psychotische Störung).
  • Bedingungen, die das Engagement bei der Beurteilung/Intervention einschränken.
  • Es ist unwahrscheinlich, dass ein vorübergehender Bewohner für eine Nachsorge zur Verfügung steht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: TAU
Sonstiges: TAU
Bei „Treatment as Usual“ (TAU) handelt es sich um routinemäßige Pflege, wie Diagnose, Beurteilung, Psychotherapie, Überwachung und jede Form von Intervention (z. B. Medikamentenverschreibung), die beim kooperierenden Dienst verfügbar ist.
Experimental: CaMaPi
Verhalten: CaMaPi
CaMaPi ist eine manuell unterstützte kurze psychologische Intervention, die auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) basiert. Die Intervention umfasst Psychoedukation und eine umfassende kognitive Verhaltensbewertung von Suizidgedanken und Selbstverletzungsversuchen anhand virtueller Geschichten von vier jungen Menschen, die in 8–10 Sitzungen über einen Zeitraum von drei Monaten vermittelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Akzeptanz und Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
Das primäre Ergebnismaß würde anhand der Service-Zufriedenheitsskala bewertet
Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Suizidgedanken
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
Das sekundäre Ergebnismaß würde anhand der Beck-Skala für Suizidgedanken bewertet
Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
Veränderung in Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
Das sekundäre Ergebnismaß würde anhand der Beck Hopelessness Scale bewertet
Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
Änderung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
Das sekundäre Ergebnismaß würde anhand der Gesundheitsqualitätsskala EQ-5D-5L bewertet
Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
Änderung der Wiederholungsrate von Selbstverletzungen
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
Das sekundäre Ergebnismaß würde mithilfe eines angepassten Selbstverletzungsinterviews zum Selbstmordversuch bewertet
Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
Änderung der Nutzung von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
Das sekundäre Ergebnismaß würde anhand des Client Service Receipt Inventory bewertet
Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
Das sekundäre Ergebnismaß würde anhand der Kessler Psychological Distress Scale bewertet
Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nottingham Trent University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Manchester
Teesside University
Jos University Teaching Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0000-0001-5034-0335f

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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