- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06440031
CaMaPi für Jugendliche/junge Menschen mit einer Vorgeschichte von Selbstverletzung und Selbstmordgedanken in Jos, Nigeria (CaMaPi)
Kulturell angepasste manuell unterstützte psychologische Intervention (CaMaPi) für Jugendliche/junge Menschen mit einer Vorgeschichte von Selbstverletzung und Selbstmordgedanken in Jos, Nigeria
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Selbstverletzung und Selbstmordgedanken stellen ein erhebliches globales Gesundheitsproblem dar (Knipe et al., 2022) und betreffen jährlich etwa 14,6 Millionen Menschen (Nichols et al., 2021). Weltweit sterben jährlich über 700.000 Menschen durch Selbstmord (Weltgesundheitsorganisation – WHO, 2023).
Selbstmord ist die vierthäufigste Todesursache bei 15- bis 29-Jährigen, und 77 % der weltweiten Selbstmorde ereignen sich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, einschließlich Nigeria (WHO, 2023). Zu den psychologischen Auswirkungen von Suizidgedanken gehört eine anhaltend hohe Tendenz zur Selbstverletzung (Jidong et al., 2024).
Trotz der steigenden Selbstmord- und Selbstverletzungsraten in Nigeria wird dieses Thema kaum untersucht und es gibt keine kulturell angemessenen oder nachhaltigen psychologischen Interventionen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dung Jidong, PhD
- Telefonnummer: +44 07448930519
- E-Mail: dung.jidong@mamnchester.ac.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 16 bis 24 Jahren, die sich bei den teilnehmenden Diensten und Notaufnahmen vorstellen oder nach einer Episode von Selbstverletzung in die teilnehmenden Krankenhäuser oder Selbstüberweisungen eingeliefert werden.
- Die Teilnehmer müssen im Einzugsgebiet der teilnehmenden Praxen, Dienste und Krankenhäuser wohnen.
- Keine Notwendigkeit einer stationären psychiatrischen Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychische Erkrankung (z. B. psychotische Störung).
- Bedingungen, die das Engagement bei der Beurteilung/Intervention einschränken.
- Es ist unwahrscheinlich, dass ein vorübergehender Bewohner für eine Nachsorge zur Verfügung steht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: TAU
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Bei „Treatment as Usual“ (TAU) handelt es sich um routinemäßige Pflege, wie Diagnose, Beurteilung, Psychotherapie, Überwachung und jede Form von Intervention (z. B. Medikamentenverschreibung), die beim kooperierenden Dienst verfügbar ist.
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Experimental: CaMaPi
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CaMaPi ist eine manuell unterstützte kurze psychologische Intervention, die auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) basiert.
Die Intervention umfasst Psychoedukation und eine umfassende kognitive Verhaltensbewertung von Suizidgedanken und Selbstverletzungsversuchen anhand virtueller Geschichten von vier jungen Menschen, die in 8–10 Sitzungen über einen Zeitraum von drei Monaten vermittelt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Akzeptanz und Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
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Das primäre Ergebnismaß würde anhand der Service-Zufriedenheitsskala bewertet
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Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Suizidgedanken
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
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Das sekundäre Ergebnismaß würde anhand der Beck-Skala für Suizidgedanken bewertet
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Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
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Veränderung in Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
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Das sekundäre Ergebnismaß würde anhand der Beck Hopelessness Scale bewertet
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Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
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Änderung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
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Das sekundäre Ergebnismaß würde anhand der Gesundheitsqualitätsskala EQ-5D-5L bewertet
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Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
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Änderung der Wiederholungsrate von Selbstverletzungen
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
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Das sekundäre Ergebnismaß würde mithilfe eines angepassten Selbstverletzungsinterviews zum Selbstmordversuch bewertet
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Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
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Änderung der Nutzung von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
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Das sekundäre Ergebnismaß würde anhand des Client Service Receipt Inventory bewertet
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Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
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Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
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Das sekundäre Ergebnismaß würde anhand der Kessler Psychological Distress Scale bewertet
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Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert, dem Ende der Intervention 12 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-0001-5034-0335f
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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