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Ausweitung der Abdeckung der Behandlung schwerer akuter Unterernährung (SAM) in Kenia (R-SWITCH)

14. Juli 2026 aktualisiert von: International Food Policy Research Institute

Bewertung der Auswirkungen, Umsetzung und Kosten der Befähigung kommunaler Gesundheitsförderer zur Verbesserung der Abdeckung von Abfallbehandlungen im Turkana County durch familiengeführte MUAC-Scale-up, Gewichts-für-Alter-Screening und Nachverfolgung von säumigen Personen

Auszehrung bei Kindern ist eine Form der Unterernährung, die auftritt, wenn ein Kind zu dünn wird. Diese Erkrankung erhöht das Risiko, krank zu werden oder zu sterben. Ein Kind mit starker Auszehrung muss in einer ärztlichen Konsultation untersucht werden, um seinen Gesundheitszustand zu überprüfen und Medikamente und ein medizinisches Nahrungsergänzungsmittel zur täglichen Einnahme zu erhalten, bis es geheilt ist. Dennoch erhält derzeit nur ein kleiner Teil der Kinder, die unter schwerer Auszehrung leiden, eine angemessene Behandlung.

In Kenia besteht die Möglichkeit, auf dem bestehenden Netzwerk von Community Health Promotors (CHPs) aufzubauen, um die Zahl der Kinder mit Auszehrung zu erhöhen, die erkannt und behandelt werden. In Interventionsgebieten werden KWK-Anlagen mit Smartphones und einer Anwendung ausgestattet, die den Haushaltsmitgliedern Anleitungen für Besuche und einfache Maßnahmen im Zusammenhang mit der Gesundheit bietet. CHPs werden farbcodierte Bänder für den Umfang des mittleren Oberarms an Haushalte mit kleinen Kindern verteilen und Betreuer in der Verwendung schulen. Nach der Schulung senden CHPs Kurznachrichtendienste (SMS), um die Betreuer daran zu erinnern, regelmäßig den Armumfang des Kindes zu messen. Darüber hinaus erhalten BHKW monatlich eine Waage zur Gewichtsmessung der Kinder. Schließlich werden im Behandlungsprogramm registrierte Kinder, die an einer geplanten Konsultation nicht teilnehmen, über die Telefonanwendung an ihr CHP gemeldet, und das CHP führt einen spezifischen Hausbesuch durch, um potenzielle Probleme zu untersuchen und bei der Lösung zu helfen.

Die Studie wird untersuchen, ob diese gemeinschaftliche Intervention (genannt SWITCH) es ermöglicht, mehr Kinder zu identifizieren und zu behandeln, die unter schwerer Auszehrung leiden. Vor Beginn der Intervention wird der Anteil der ausgelaugten Kinder, die in 40 Gemeinschaftseinheiten in Turkana South, Turkana East und Aroo behandelt werden, ermittelt. Nach dieser Umfrage wählt ein Computer nach dem Zufallsprinzip 20 Gemeinschaftseinheiten aus, in denen die Intervention ausgeweitet wird. Die Umfrage wird nach zwei Jahren wiederholt, um festzustellen, ob der Anteil der behandelten Kinder mit starker Auszehrung in dem Gebiet, in dem die Intervention ausgeweitet wurde, höher ist als in dem Gebiet, in dem sie nicht ausgeweitet wurde.

Darüber hinaus wird die Studie nach einem Jahr der Implementierung bewerten, wie die Intervention ausgeweitet wurde, was die größten Herausforderungen sind und wie die Gesamtwahrnehmung der Intervention in der Gemeinschaft bei denjenigen, die sie erhalten, und denjenigen, die sie durchführen, ist. Abschließend werden die Kosten der verschiedenen Komponenten der Intervention für alle beteiligten Akteure, einschließlich der Betreuer, gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Belastung und Auswirkungen der Auszehrung bei Kindern auf Morbidität und Mortalität wird derzeit nur ein kleiner Teil der stark ausgezeihten Kinder behandelt. In Kenia besteht die Möglichkeit, das Screening auf Auszehrung sowie die Identifizierung und Behandlung ausgelaugter Kinder (SWITCH) durch Community Health Promotors (CHPs) zu stärken, die gemäß den Richtlinien von Community Health Agents (CHAs) geschult, ausgerüstet, gefördert und beaufsichtigt werden ).

Es wird ein Interventionspaket implementiert, das Folgendes umfasst: 1) Digitalisierung zur Unterstützung von CHPs, 2) familiengeführter Mid-Upper Arm Circumference (MUAC), erweitert durch die Digitalisierung, mit einer bidirektionalen Nachrichtenplattform zwischen CHP und Betreuern sowie Erinnerungen für rechtzeitige Schulungen bei 6 Monate alt, 3) Ausrüstung von KWKs mit einer Baby-Mutter-Waage zur altersabhängigen Gewichtsmessung, um wahrscheinliche Auszehrung zu erkennen, und 4) Echtzeit-Nachverfolgung in der Gemeinschaft (erleichtert durch die Digitalisierung) von säumigen und nicht zahlungsunfähigen Kindern - Befragte Kinder, die wegen Verschwendungsbehandlung angemeldet wurden.

Eine randomisierte kontrollierte Studie wird verwendet, um die Auswirkungen der SWITCH-Intervention auf die Behandlungsabdeckung für schwere Auszehrung in Turkana zu bewerten. Zwanzig zufällig ausgewählte Gemeinschaftseinheiten von je 40 Personen erhalten die Intervention. Eine umfassende Screening-Kampagne, die zu Beginn und am Ende (nach 2 Jahren) in den 40 Gemeinschaftseinheiten durchgeführt wird, wird Kinder identifizieren, die an schwerem Auszehrung (MUAC < 115 mm oder Gewicht-für-Höhe-Z-Score < -3 oder bilaterales Lochfraßödem) leiden oder sich davon erholen schwere Auszehrung (definiert durch Erhalt und Verzehr von gebrauchsfertiger therapeutischer Nahrung), die an einer Umfrage teilnehmen, in der die Behandlungsabdeckung, die Programmexposition und andere Wirkungspfade sowie Störfaktoren bewertet werden.

Darüber hinaus werden in der Studie die Reichweite, die Akzeptanz durch CHPs und die Umsetzungsherausforderungen des SWITCH-Pakets durch zusätzliche qualitative (Interviews und Beobachtungen) und quantitative Datenerhebung auf allen Ebenen der Programmdurchführung (Begünstigte, CHPs, CHAs, Programmumsetzer) bewertet. und die Stückkosten des SWITCH-Pakets pro Begünstigten (und die Kosteneffizienz, wenn das Paket effektiv ist) durch einen aktivitätsbasierten Kostenkalkulationsansatz.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kenia
      • Lodwar, Kenia
        • Rekrutierung
        • Turkana South and Turkana East and Aroo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haushalt in einem Dorf im Untersuchungsgebiet, das von einem CHP abgedeckt wird (obwohl das Kind möglicherweise bei einem CHP registriert ist oder nicht) UND
  • Das Kind ist 6–59,9 Jahre alt Monate alt UND
  • Die Pflegekraft stimmt der Teilnahme an der Studie zu UND

  • eines der folgenden:

    • WHZ < -3 (relativ zur WHO-Referenz von 2006) ODER
    • MUAC <115 mm ODER
    • Vorliegen eines beidseitigen Ödems ODER
    • Sie erhalten eine Nachbehandlung für eine anfängliche SAM-Erkrankung auf dem Weg zur vollständigen Genesung

Ausschlusskriterien sind:

  • Angeborene Fehlbildung, die anthropometrische Messungen unmöglich macht.
  • Die Länge liegt unter 54 cm oder die Höhe über 120 cm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Pflegestandard
  • Registerbasierte Haushaltsregistrierung (Volkszählung) durch CHP alle 12 Monate
  • Es wurden nationale Leitlinien für einige Familien-MUACs mit variabler und unbekannter Abdeckung/Häufigkeit entwickelt.
  • Einige passive Screenings unter Verwendung des Z-Scores für Gewicht und Körpergröße in der Gesundheitseinrichtung und während der Öffentlichkeitsarbeit während der Malezi Bora (Woche der Kindergesundheit alle 6 Monate).
  • Monatliche Zusammenstellung der Liste der säumigen und nicht antwortenden Personen durch CHA (Vorgesetzte) zur Übermittlung an den zuständigen Community Health Promoter (CHP) im Rahmen eines monatlichen persönlichen Treffens.
Experimental: Interventionspaket SWITCH
  • Hinzufügung digitaler Überwachung und Überwachung durch CHA
  • Digitalisierte Erfassung der Haushalte durch BHKW alle 6 Monate
  • Digitale Erinnerungen an CHP, einen Hausbesuch durchzuführen, wenn ein Kind innerhalb von 3 Monaten noch nie besucht wurde.
  • Digitale Erinnerung für die rechtzeitige Schulung aller Familienmitglieder zum Familien-MUAC durch Hausbesuche von CHP, wenn das Kind 6 Monate alt wird.
  • Plattform für bidirektionale Nachrichtenübermittlung: zweiwöchentliche SMS-Erinnerungen an Betreuer über die CHP-App; Rückmeldung durch den Betreuer
  • Screening auf Gemeinschaftsebene basierend auf Gewicht und Gewichts-für-Alter (WAZ), durchgeführt von CHP alle zwei Monate (im Einklang mit den Community Action Days),
  • Digitale Berechnung der WAZ.
  • KWK und Wachstumsüberwachung und -förderung wenden sich an eine Gesundheitseinrichtung, wenn die WAZ < -3 ist, um die WHZ-Berechtigung zu prüfen
  • Am Ende jeder Verschwendungsbehandlungsberatung wird eine Liste der säumigen und nicht antwortenden Personen zusammengestellt, die von CHA umgehend an das zuständige CHP über eine digitale Aufgabe einer Anweisung zur sofortigen Weiterverfolgung übermittelt wird.
Verhalten: Interventionspaket SWITCH
  • Hinzufügung digitaler Überwachung und Überwachung durch CHA
  • Digitalisierte Erfassung der Haushalte durch BHKW alle 6 Monate
  • Digitale Erinnerungen an CHP, einen Hausbesuch durchzuführen, wenn ein Kind innerhalb von 3 Monaten noch nie besucht wurde.
  • Digitale Erinnerung für die rechtzeitige Schulung aller Familienmitglieder zum Familien-MUAC durch Hausbesuche von CHP, wenn das Kind 6 Monate alt wird.
  • Plattform für bidirektionale Nachrichtenübermittlung: zweiwöchentliche SMS-Erinnerungen an Betreuer über die CHP-App; Rückmeldung durch den Betreuer
  • Screening auf Gemeinschaftsebene basierend auf Gewicht und Gewichts-für-Alter (WAZ), durchgeführt von CHP alle zwei Monate (im Einklang mit den Community Action Days),
  • Digitale Berechnung der WAZ.
  • KWK und Wachstumsüberwachung und -förderung beziehen sich auf die Gesundheitseinrichtung der WAZ
  • Am Ende jeder Verschwendungsbehandlungsberatung wird eine Liste der säumigen und nicht antwortenden Personen zusammengestellt, die von CHA umgehend an das zuständige CHP über eine digitale Aufgabe einer Anweisung zur sofortigen Weiterverfolgung übermittelt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periodenprävalenz der Behandlungsabdeckung für schwere Auszehrung (SAM) bei Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung

definiert als der Anteil der Kinder, die an SAM leiden oder sich von SAM erholen und derzeit behandelt werden.

• SAM definiert durch den Weight-for-Höhe-Z-Score (WHZ) <-3 (bezogen auf die Referenz der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 2006) oder MUAC <115 mm oder durch das Vorhandensein eines bilateralen Ödems.

Bei Kindern, die sich durch eine Behandlung von SAM erholen, wird davon ausgegangen, dass sie eine Behandlung wegen einer anfänglichen SAM-Erkrankung erhalten, wenn beide in den letzten 15 Tagen an einer IMAM-Konsultation teilgenommen haben (wie vom Betreuer ODER auf einer Konsultationskarte angegeben) UND entweder:

  • mindestens einmal RUTF in den letzten 3 Tagen konsumiert (wie von der Pflegekraft angegeben UND durch Beobachtung von >= 1 vollen oder 2 leeren RUTF-Beuteln bestätigt) ODER
  • hat in den letzten 3 Tagen mindestens einmal RUSF konsumiert (wie von der Pflegekraft angegeben UND durch die Beobachtung von >= 1 vollen oder 2 leeren RUSF-Beuteln durch den Zähler bestätigt) UND das Kind war zuvor unmittelbar vor der MAM-Behandlung für die SAM-Behandlung angemeldet (wie bestätigt). durch Behandlungskarte ODER Meldung durch die Mutter
Nach 24 Monaten Programmumsetzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Gewicht-zu-Größe-Z-Score (WHZ)
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Bei Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten. Zur Berechnung der WHZ-Werte wird die WHO-Wachstumsreferenz von 2006 verwendet
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Mittlerer mittlerer Oberarmumfang (MUAC)
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Bei Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten.
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Punktprävalenz der Behandlungsabdeckung des ambulanten SAM-Programms (OTP) bei Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Definiert als der Anteil der Kinder mit SAM zum Zeitpunkt der Umfrage, die sich in Behandlung befinden (siehe Definition unter Primärer Endpunkt).
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Screening-Berichterstattung über SAM
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Definiert als der Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten, die an SAM leiden ((derzeit oder auf dem Weg zur Genesung durch die Behandlung einer anfänglichen SAM-Erkrankung) und in den letzten 30 Tagen auf Auszehrung untersucht wurden (wie von der Betreuungsperson angegeben).
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Prävalenz von sehr niedrigem WHZ
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Definiert als der Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten mit WHZ <-3 (relativ zur Referenz der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aus dem Jahr 2006).
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Prävalenz von sehr niedrigem MUAC
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Definiert als der Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten mit einem MUAC < 115 mm
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Prävalenz von Stunting
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Definiert als der Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten, die an SAM leiden oder sich von SAM mit Wachstumsverzögerung erholen (definiert als altersbezogene Z-Scores (HAZ) <-2 oder einen MUAC < 125 mm oder das Vorhandensein eines beidseitigen Lochfraßödems ). Zur Berechnung der HAZ-Werte wird die WHO-Wachstumsreferenz von 2006 verwendet
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Prävalenz von Untergewicht und schwerem Untergewicht
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Definiert als der Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten, die an SAM leiden oder sich von SAM erholen und Untergewicht (definiert als altersbezogene Z-Scores (WAZ) <-2) und schweres Untergewicht (definiert als WAZ <-3) haben. Zur Berechnung der WAZ-Werte wird die WHO-Wachstumsreferenz 2006 verwendet
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Durchschnittliche Körpergröße im Verhältnis zum Alter Z-Score (HAZ)
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Bei Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten, die an SAM leiden oder sich davon erholen. Die Punktzahlen werden im Verhältnis zur Referenz der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aus dem Jahr 2006 berechnet, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis bedeutet
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Wissensbewertung der Pflegekraft
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Die Punktzahl wird berechnet, indem für jede richtige Antwort auf eine Reihe von Fragen zu Säuglings- und Kinderernährung, Kindergesundheit und -hygiene, Zustand schwerer akuter Unterernährung, ambulanten Therapieprogrammen und Screening auf Auszehrung ein Punkt addiert wird. Auf der Grundlage der Programmaktivitäten wurden speziell für die Studie Fragen entwickelt und Betreuern von Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten gestellt, die an SAM leiden oder sich von SAM erholen
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Prävalenz angemessener Impfungen
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 18 Monaten mit SAM oder im SAM OTP eingeschriebenen Kindern, die alle empfohlenen Impfungen erhalten haben
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Berichterstattung über die Plattform „Integrated Management of Acute Malnutrition“ (IMAM).
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten, die an SAM leiden oder sich von SAM erholen und in den letzten 15 Tagen an einer IMAM-Konsultation teilgenommen haben (wie von der Betreuungsperson oder durch eine IMAM-Behandlungskarte angegeben)
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Berichterstattung über die Community-Unit-Plattform
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten, die an SAM erkrankt sind oder sich von SAM erholt haben und in den 2 Monaten vor der Befragung zu gemeindebezogenen Angelegenheiten Kontakt mit einem BHKW hatten (wie von der Betreuungsperson angegeben)
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Berichterstattung über die Familie MUAC
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten, die an SAM leiden oder sich von SAM erholen und im Monat vor der Umfrage von einem Familienmitglied mithilfe eines MUAC-Bands untersucht wurden (wie von der Betreuungsperson angegeben)
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Berichterstattung über Familien-MUAC-Schulungen
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten, die an SAM leiden oder sich von SAM erholen, bei denen mindestens ein Familienmitglied in der Verwendung von MUAC-Band geschult wurde (wie von der Betreuungsperson angegeben)
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Abdeckung von MUAC-Bändern
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten, die an SAM leiden oder sich von SAM erholen und für die mindestens ein Familienmitglied ein MUAC-Band besitzt (wie von der Betreuungsperson angegeben UND durch Beobachtung bestätigt)
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Berichterstattung über das WAZ-Screening
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten, die an SAM leiden oder sich von SAM erholen und in den zwei Monaten vor der Befragung von einem CHP oder einem Gesundheitspersonal mithilfe einer Waage gewogen wurden (wie von der Betreuungsperson angegeben)
Nach 24 Monaten Programmumsetzung
Prevalence of SAM
Zeitfenster: After 24 months of program implementation
Defined as the proportion of children aged 6-59 months with SAM (defined as WHZ <-3 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or a MUAC < 115 mm or the presence of bilateral pitting edema). Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
After 24 months of program implementation
Prevalence of moderate acute malnutrition (MAM)
Zeitfenster: After 24 months of program implementation
Defined as the proportion of children aged 6-59 months with MAM (defined as -3<= WHZ <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or 115<= MUAC < 125 mm). Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
After 24 months of program implementation
Prevalence of wasting
Zeitfenster: After 24 months of program implementation
Defined as the proportion of children aged 6-59 months with wasting (defined as WHZ <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or a MUAC < 125 mm or the presence of bilateral pitting edema). Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
After 24 months of program implementation
Mean weight-for-age Z-score (WAZ)
Zeitfenster: After 24 months of program implementation
In 6-59 months old children suffering from SAM or recovering from SAM. To calculate WAZ scores the 2006 WHO growth reference will be used
After 24 months of program implementation
Period prevalence of wasting treatment coverage in children 6-59 months of age
Zeitfenster: After 24 months of program implementation

Defined as the proportion of children suffering or recovering from wasting who currently receive treatment.

• Wasting defined by weight-for-height Z-score (WHZ) <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or MUAC <125 mm or by the presence of bilateral edema.

Children recovering from wasting will be considered to receive treatment if they both attended an IMAM consultation in the previous 15 days (as reported by caregiver OR by a consultation card) AND either:

consumed RUTF at least once in the previous 3 days (as reported by the caregiver AND confirmed by observation of >= 1 full or 2 empty RUTF sachets) OR consumed RUSF at least once in the previous 3 days (as reported by the caregiver AND confirmed by observation by the enumerator of >= 1 full or 2 empty RUSF sachets) AND child does not suffer from SAM (as defined above)
After 24 months of program implementation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
International Food Policy Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
UNICEF
Kenyatta University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elodie Becquey, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Hauptermittler: Sophie Ochola, PhD, Kenyatta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RSWITCH-Kenya

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden sorgfältig anonymisiert und anonymisiert, sodass die Privatsphäre der Teilnehmer und Forschungssubjekte vollständig geschützt ist. Die Datenbanken werden mithilfe von Identifikationscodes anonymisiert. In den Datenbanken werden keine Namen, GPS-Koordinaten, Geburtsdaten oder andere identifizierende Daten gespeichert.

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung wissenschaftlicher Artikel mit Primärergebnissen werden die vollständig anonymisierten Datenbanken (quantitative Daten) zu einem öffentlichen Gut und werden der wissenschaftlichen Gemeinschaft, der Regierung und Partnern zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung wissenschaftlicher Artikel, die primäre Ergebnisse präsentieren.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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