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Auswirkung der Aufklärung über Gesundheitsglaubensmodelle auf die Wasseraufnahme älterer Menschen (HBM-Wasserstudie) (HBM-Water Stud)

17. April 2025 aktualisiert von: Arzu ÇİMEN, Bayburt University

Die Auswirkung einer auf Gesundheitsglaubensmodellen basierenden Aufklärung auf den täglichen Wasserverbrauch und Dehydrierungssymptome bei älteren Menschen, die nicht genug Wasser trinken

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines auf dem Health Belief Model (HBM) basierenden Bildungsprogramms zur Steigerung des täglichen Wasserverbrauchs bei älteren Menschen ab 65 Jahren zu bewerten. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt; Eine Gruppe erhält eine HBM-basierte Ausbildung, die andere Gruppe erhält keine Ausbildung. Die Auswirkungen des Aufklärungsprogramms auf den täglichen Wasserverbrauch und die Dehydrierungssymptome werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie hat ein randomisiertes, kontrolliertes Design und dauert 1 Monat. Die Studiengruppe erhält 1 Monat lang ein auf dem Health Belief Model (HBM) basierendes Trainingsprogramm, und das gleiche Training wird nach 2 Wochen erneut durchgeführt, um das Training zu verstärken, während die Kontrollgruppe kein Training erhält. Teilnehmer; Der tägliche Wasserverbrauch wird erfasst und die Dehydrationssymptome werden zu Beginn und am Ende eines Monats bewertet und die Unterschiede zwischen den Gruppen werden analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn, 25000
        • Atatürk University Health Sciences Institute, Department of Nursing Principles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Im Alter von 65 Jahren und älter. Täglich weniger als 1000 ml Wasser zu sich nehmen.

Ausschlusskriterien:

Ergebnis unter 17 bei der Mini-Mental-State-Prüfung. Bettlägerig sein. Sie haben eine Erkrankung, die eine Flüssigkeitseinschränkung erfordert. Einnahme harntreibender Medikamente.

Auszahlungskriterien:

Ältere Teilnehmer, die sich zu irgendeinem Zeitpunkt des Forschungsprozesses aus der Studie zurückziehen möchten.

Teilnehmer, die während des Studienzeitraums die Ausschlusskriterien erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bildungsgruppe zum Modell des Gesundheitsglaubens

Teilnehmer dieses Zweigs erhalten ein strukturiertes Bildungsprogramm, das darauf abzielt, ihre tägliche Wasseraufnahme zu erhöhen. Das Programm basiert auf den Prinzipien des Health Belief Model (HBM) und umfasst die folgenden Komponenten:

Bildungssitzungen: Wöchentliche Gruppensitzungen unter der Leitung von ausgebildeten Gesundheitspädagogen, die sich auf die Bedeutung der Flüssigkeitszufuhr, die Vorteile einer ausreichenden Wasseraufnahme und Strategien zur Einbeziehung von mehr Wasser in den Alltag konzentrieren.

Verhaltensstrategien: Praktische Tipps und Techniken zur Überwindung von Hindernissen bei der Wasseraufnahme, z. B. das Festlegen täglicher Wasserziele, die Verwendung von Wasserflaschen und die Einbeziehung wasserreicher Lebensmittel in die Ernährung.

Personalisiertes Feedback: Individuelles Feedback und Unterstützung durch wöchentliche Einzelgespräche mit einem Gesundheitscoach, um Fortschritte zu verfolgen und etwaige Herausforderungen anzugehen.

Lehrmaterialien: Verteilung von gedruckten und digitalen Materialien, einschließlich Broschüren und interaktiven Tools, um das Lernen zu stärken und Verhaltensänderungen zu unterstützen.
Verhalten: Modellbildung zum Gesundheitsglauben

Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein strukturiertes Trainingsprogramm mit dem Ziel, den täglichen Wasserverbrauch zu steigern und Dehydrationssymptome zu reduzieren. Das Programm basiert auf den Prinzipien des Health Belief Model und umfasst die folgenden Komponenten:

Schulung zu Beginn und in der Mitte des Programms: Wird von einem ausgebildeten Gesundheitspädagogen durchgeführt und dauert jeweils 60 Minuten. Zwei Wochen nach dem ersten Training wird das gleiche Training zur Verstärkung noch einmal durchgeführt.

Sitzungsinhalt: Behandelt die Bedeutung der Flüssigkeitszufuhr, Strategien zur Steigerung der Wasseraufnahme (Verwendung von Erinnerungen, Setzen von Zielen, Integration wasserreicher Lebensmittel) und die gesundheitlichen Vorteile einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr (z. B. verbesserte kognitive Funktion, bessere körperliche Gesundheit).

Schulungsmaterialien: Für die Schulung vorbereitete Broschüre. Verhaltensstrategien: Praktische Tipps zur Überwindung von Hindernissen, die dem Trinken von mehr Wasser im Wege stehen, z. B. das Festlegen von Zielen für die tägliche Wasseraufnahme und die Verwendung von Tagebüchern zur Verfolgung des Fortschritts.
Kein Eingriff: Keine Bildungskontrollgruppe
Die Teilnehmer dieses Zweigs erhalten keine spezielle Schulung oder Intervention und folgen ihren üblichen Routinen. Diese Gruppe dient als Kontrolle, um die Wirksamkeit des auf dem Health Belief Model basierenden Bildungsprogramms zu vergleichen, das der Interventionsgruppe verabreicht wird. Die tägliche Wasseraufnahme der Teilnehmer dieser Gruppe wird mithilfe standardisierter Aufnahmetagebücher aufgezeichnet und die Durchschnittswerte werden wöchentlich berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen täglichen Wasseraufnahme (Liter)
Zeitfenster: Datenerfassung zu Studienbeginn, 24-Stunden-Intervalle und tägliche Datenerfassung bis zum Ende von 30 Tagen
Um die Auswirkung der Bereitstellung von Aufklärung über Gesundheitsglaubensmodelle auf die Höhe des Wasserverbrauchs zu bestimmen; Die tägliche Wasserverbrauchsmenge wird vor dem Training ermittelt. Nach dem Training werden sie gebeten, die Wassermenge, die sie 30 Tage lang täglich verbrauchen, in der Aufzeichnungstabelle zu notieren. Anschließend wird die verbrauchte Wassermenge in 3-Tages-Intervallen vom Patienten abgerufen und protokolliert. Das Ausmaß der Veränderung des täglichen Wasserverbrauchs am Ende von 30 Tagen bestimmt den Effektgrad des Trainings.
Datenerfassung zu Studienbeginn, 24-Stunden-Intervalle und tägliche Datenerfassung bis zum Ende von 30 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Hydratationsstatus (spezifisches Gewicht des Urins)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 15 Tagen und am 30. Tag
Um die Auswirkung der Aufklärung über Gesundheitsglaubensmodelle auf die Veränderung des Flüssigkeitshaushalts zu bestimmen; Vor dem Training wird das spezifische Gewicht des Urins mit einem Refraktometer gemessen. Die gleiche Messung wird 15 Tage später, nach dem Verstärkungstraining und am 30. Tag der Studie wiederholt. Auf diese Weise wird die Auswirkung des Trainings auf die Veränderung des Hydratationsstatus ermittelt.
Zu Studienbeginn, nach 15 Tagen und am 30. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bayburt University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ataturk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ATAUNI-NURS-FON-2024
  • ATAUNI-BAPSIS-TDK-2024-13931 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Atatürk University Scientific Research Projects (BAP) Support)
  • BAYBU-IRB-2024-14 (Andere Kennung: Bayburt University Non-invasive Clinical Research Ethics Committee Approval, dated 23.02.2024, Decision Number 2024/14)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Als ich mit „Ja“ antwortete, akzeptierte das System die von mir angegebene URL als falsch, sodass ich die Option „Nein“ wählte, um fortzufahren.

Zeitrahmen: „IPD und unterstützende Informationen werden 3 Jahre lang verfügbar sein, beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.“

Zugangskriterien: „Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, haben Zugang zum IPD und unterstützenden Informationen.“ Um Zugang zu den Daten zu erhalten, müssen diejenigen, die Daten anfordern, eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Vorschläge sollten an [arzucimen@bayburt.edu.tr] gerichtet werden.“ https://www.atauni.edu.tr/

Studiendaten/Dokumente

  1. Daten noch nicht verfügbar
    Informationskommentare: Daten und unterstützende Informationen werden 6 Monate nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt. Für den Zugriff müssen Forscher einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen und eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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