- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06449963
Auswirkung der Aufklärung über Gesundheitsglaubensmodelle auf die Wasseraufnahme älterer Menschen (HBM-Wasserstudie) (HBM-Water Stud)
Die Auswirkung einer auf Gesundheitsglaubensmodellen basierenden Aufklärung auf den täglichen Wasserverbrauch und Dehydrierungssymptome bei älteren Menschen, die nicht genug Wasser trinken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn, 25000
- Atatürk University Health Sciences Institute, Department of Nursing Principles
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Alter von 65 Jahren und älter. Täglich weniger als 1000 ml Wasser zu sich nehmen.
Ausschlusskriterien:
Ergebnis unter 17 bei der Mini-Mental-State-Prüfung. Bettlägerig sein. Sie haben eine Erkrankung, die eine Flüssigkeitseinschränkung erfordert. Einnahme harntreibender Medikamente.
Auszahlungskriterien:
Ältere Teilnehmer, die sich zu irgendeinem Zeitpunkt des Forschungsprozesses aus der Studie zurückziehen möchten.
Teilnehmer, die während des Studienzeitraums die Ausschlusskriterien erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bildungsgruppe zum Modell des Gesundheitsglaubens
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten ein strukturiertes Bildungsprogramm, das darauf abzielt, ihre tägliche Wasseraufnahme zu erhöhen. Das Programm basiert auf den Prinzipien des Health Belief Model (HBM) und umfasst die folgenden Komponenten: Bildungssitzungen: Wöchentliche Gruppensitzungen unter der Leitung von ausgebildeten Gesundheitspädagogen, die sich auf die Bedeutung der Flüssigkeitszufuhr, die Vorteile einer ausreichenden Wasseraufnahme und Strategien zur Einbeziehung von mehr Wasser in den Alltag konzentrieren. Verhaltensstrategien: Praktische Tipps und Techniken zur Überwindung von Hindernissen bei der Wasseraufnahme, z. B. das Festlegen täglicher Wasserziele, die Verwendung von Wasserflaschen und die Einbeziehung wasserreicher Lebensmittel in die Ernährung. Personalisiertes Feedback: Individuelles Feedback und Unterstützung durch wöchentliche Einzelgespräche mit einem Gesundheitscoach, um Fortschritte zu verfolgen und etwaige Herausforderungen anzugehen. Lehrmaterialien: Verteilung von gedruckten und digitalen Materialien, einschließlich Broschüren und interaktiven Tools, um das Lernen zu stärken und Verhaltensänderungen zu unterstützen. |
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein strukturiertes Trainingsprogramm mit dem Ziel, den täglichen Wasserverbrauch zu steigern und Dehydrationssymptome zu reduzieren. Das Programm basiert auf den Prinzipien des Health Belief Model und umfasst die folgenden Komponenten: Schulung zu Beginn und in der Mitte des Programms: Wird von einem ausgebildeten Gesundheitspädagogen durchgeführt und dauert jeweils 60 Minuten. Zwei Wochen nach dem ersten Training wird das gleiche Training zur Verstärkung noch einmal durchgeführt. Sitzungsinhalt: Behandelt die Bedeutung der Flüssigkeitszufuhr, Strategien zur Steigerung der Wasseraufnahme (Verwendung von Erinnerungen, Setzen von Zielen, Integration wasserreicher Lebensmittel) und die gesundheitlichen Vorteile einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr (z. B. verbesserte kognitive Funktion, bessere körperliche Gesundheit). Schulungsmaterialien: Für die Schulung vorbereitete Broschüre. Verhaltensstrategien: Praktische Tipps zur Überwindung von Hindernissen, die dem Trinken von mehr Wasser im Wege stehen, z. B. das Festlegen von Zielen für die tägliche Wasseraufnahme und die Verwendung von Tagebüchern zur Verfolgung des Fortschritts. |
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Kein Eingriff: Keine Bildungskontrollgruppe
Die Teilnehmer dieses Zweigs erhalten keine spezielle Schulung oder Intervention und folgen ihren üblichen Routinen.
Diese Gruppe dient als Kontrolle, um die Wirksamkeit des auf dem Health Belief Model basierenden Bildungsprogramms zu vergleichen, das der Interventionsgruppe verabreicht wird.
Die tägliche Wasseraufnahme der Teilnehmer dieser Gruppe wird mithilfe standardisierter Aufnahmetagebücher aufgezeichnet und die Durchschnittswerte werden wöchentlich berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der durchschnittlichen täglichen Wasseraufnahme (Liter)
Zeitfenster: Datenerfassung zu Studienbeginn, 24-Stunden-Intervalle und tägliche Datenerfassung bis zum Ende von 30 Tagen
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Um die Auswirkung der Bereitstellung von Aufklärung über Gesundheitsglaubensmodelle auf die Höhe des Wasserverbrauchs zu bestimmen; Die tägliche Wasserverbrauchsmenge wird vor dem Training ermittelt.
Nach dem Training werden sie gebeten, die Wassermenge, die sie 30 Tage lang täglich verbrauchen, in der Aufzeichnungstabelle zu notieren.
Anschließend wird die verbrauchte Wassermenge in 3-Tages-Intervallen vom Patienten abgerufen und protokolliert.
Das Ausmaß der Veränderung des täglichen Wasserverbrauchs am Ende von 30 Tagen bestimmt den Effektgrad des Trainings.
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Datenerfassung zu Studienbeginn, 24-Stunden-Intervalle und tägliche Datenerfassung bis zum Ende von 30 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Hydratationsstatus (spezifisches Gewicht des Urins)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 15 Tagen und am 30. Tag
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Um die Auswirkung der Aufklärung über Gesundheitsglaubensmodelle auf die Veränderung des Flüssigkeitshaushalts zu bestimmen; Vor dem Training wird das spezifische Gewicht des Urins mit einem Refraktometer gemessen.
Die gleiche Messung wird 15 Tage später, nach dem Verstärkungstraining und am 30. Tag der Studie wiederholt.
Auf diese Weise wird die Auswirkung des Trainings auf die Veränderung des Hydratationsstatus ermittelt.
|
Zu Studienbeginn, nach 15 Tagen und am 30. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATAUNI-NURS-FON-2024
- ATAUNI-BAPSIS-TDK-2024-13931 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Atatürk University Scientific Research Projects (BAP) Support)
- BAYBU-IRB-2024-14 (Andere Kennung: Bayburt University Non-invasive Clinical Research Ethics Committee Approval, dated 23.02.2024, Decision Number 2024/14)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Als ich mit „Ja“ antwortete, akzeptierte das System die von mir angegebene URL als falsch, sodass ich die Option „Nein“ wählte, um fortzufahren.
Zeitrahmen: „IPD und unterstützende Informationen werden 3 Jahre lang verfügbar sein, beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.“
Zugangskriterien: „Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, haben Zugang zum IPD und unterstützenden Informationen.“ Um Zugang zu den Daten zu erhalten, müssen diejenigen, die Daten anfordern, eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Vorschläge sollten an [arzucimen@bayburt.edu.tr] gerichtet werden.“ https://www.atauni.edu.tr/
Studiendaten/Dokumente
-
Daten noch nicht verfügbar
Informationskommentare: Daten und unterstützende Informationen werden 6 Monate nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt. Für den Zugriff müssen Forscher einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen und eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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