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Vergleichen Sie die Beweglichkeitsübung und die Widerstandsübung zur körperlichen Funktion und Stabilität bei osteoporotischen Frauen

19. August 2024 aktualisiert von: Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Tainan Hospital, Ministerium für Gesundheit und Soziales, Taiwan

Osteoporose schwächt die Knochen mit zunehmendem Alter und erhöht das Risiko von Knochenbrüchen. Bewegung verbessert die körperliche Leistungsfähigkeit und reduziert Stürze, was entscheidend für die Vorbeugung von osteoporotischen Frakturen ist, insbesondere durch Gleichgewichts-, Widerstands- und Mehrkomponententraining. Beweglichkeitsübungen, die verschiedene Aspekte wie Aerobic, Kraft, Gleichgewicht und kognitive Aufgaben integrieren, sind vielversprechend für die Sturzprävention bei älteren Erwachsenen, obwohl ihre Wirksamkeit bei Osteoporose nicht ausführlich untersucht wurde.

Diese Studie vergleicht die Auswirkungen von Beweglichkeits- und Widerstandsübungen auf die körperliche Funktion und die Gleichgewichtsstabilität bei postmenopausaler Osteoporose. Einundfünfzig Frauen (Durchschnittsalter: 68 ± 6,3 Jahre, BMI: 22,3 ± 2,7 kg/m2) wurden durch gezielte Probenahme in Beweglichkeitsübungen (AG), Widerstandsübungen (RG) und Kontrollgruppen (CG) eingeteilt. AG und RG erhielten über 12 Wochen einmal pro Woche ein zusätzliches Interventionstraining für 2 Stunden. Zu den Hauptergebnissen gehörten die körperliche Funktion und die Gleichgewichtsstabilität, die durch verschiedene Tests gemessen wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hauptaktivitäten der Agility-Trainingsgruppe (AG): Mit Strickleitern und Hütchen vielfältige Aufgaben wie Richtungswechsel, Beschleunigung und Verzögerung von Schritten, Hand- und Fußkoordination und Training der räumlichen Orientierung ausführen.

Hauptaktivitäten der Krafttrainingsgruppe (AG): Krafttraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten sowie der Rumpfmuskulatur, einschließlich Kniebeugen, Verwendung von elastischen Bändern und einfachen Stangen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
51

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Chen, Ying-Chen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

postmenopausale Osteoporose, diagnostiziert mit DXA (Hologic, W-Typ, kaukasische Referenz, T-Score ≤ -2,5 in L-Wirbelsäule oder Hüfte)

Ausschlusskriterien:

Aufgrund körperlicher Probleme konnte ich nicht an den Trainingseinheiten teilnehmen. Hatte an einem früheren Trainingsprogramm teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Training der Beweglichkeitsübungen.
Die Teilnehmer nehmen an einem Schulungskurs teil, der sich auf das Agility-Training konzentriert. Mit Strickleitern und -kegeln werden vielfältige Aufgaben wie Richtungswechsel, Beschleunigung und Verzögerung von Schritten, Hand- und Fußkoordination und das Training der räumlichen Orientierung erfüllt.
Biologisch: Körperliches Training der Beweglichkeit
Ein Gruppentraining für ältere Erwachsene in der Gemeinde. Die Trainingseinheiten dauerten 12 Wochen, eine Sitzung pro Woche dauerte 120 Minuten und wurde von einem ausgebildeten, erfahrenen Sportlehrer geleitet. Verwenden Sie Strickleitern und Kegel, um verschiedene Aufgaben wie Richtungswechsel, Beschleunigung und Verzögerung von Schritten, Hand- und Fußkoordination und Training der räumlichen Orientierung auszuführen.
Aktiver Komparator: Krafttraining.
Die Teilnehmer nehmen an einem Trainingskurs teil, der sich auf Widerstandstraining konzentriert. Krafttraining für die Muskeln der oberen und unteren Gliedmaßen sowie der Rumpfmuskulatur, einschließlich Kniebeugen, Verwendung von Gummibändern und einfachen Stangen.
Biologisch: Körperliches Widerstandstraining
Ein Gruppentraining für ältere Erwachsene in der Gemeinde. Die Trainingseinheiten dauerten 12 Wochen, eine Sitzung pro Woche dauerte 120 Minuten und wurde von einem ausgebildeten, erfahrenen Sportlehrer geleitet. Krafttraining für die Muskeln der oberen und unteren Gliedmaßen sowie der Rumpfmuskulatur, einschließlich Kniebeugen, Verwendung von Gummibändern und einfachen Stangen
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten nur die übliche Osteoporose-Schulung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Funktion der Kraft der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
Armcurl in 30 Sekunden
nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
Körperliche Funktion der Kraft der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
Handgriff
nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
Körperliche Funktion der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
Schrittgeschwindigkeit
nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
Körperliche Funktion des dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
Auf und los testen
nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
Körperliche Funktion der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
Sitzen Sie in 30 Sekunden auf und stehen Sie wieder auf
nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
Körperliche Funktion des statischen Gleichgewichts
Zeitfenster: nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
Einbeinstandtest
nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
Stabilitätsindex
Zeitfenster: nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
Biodex-Balance-Systemgerät
nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TainanHMHW

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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