- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06457308
Vergleichen Sie die Beweglichkeitsübung und die Widerstandsübung zur körperlichen Funktion und Stabilität bei osteoporotischen Frauen
Tainan Hospital, Ministerium für Gesundheit und Soziales, Taiwan
Osteoporose schwächt die Knochen mit zunehmendem Alter und erhöht das Risiko von Knochenbrüchen. Bewegung verbessert die körperliche Leistungsfähigkeit und reduziert Stürze, was entscheidend für die Vorbeugung von osteoporotischen Frakturen ist, insbesondere durch Gleichgewichts-, Widerstands- und Mehrkomponententraining. Beweglichkeitsübungen, die verschiedene Aspekte wie Aerobic, Kraft, Gleichgewicht und kognitive Aufgaben integrieren, sind vielversprechend für die Sturzprävention bei älteren Erwachsenen, obwohl ihre Wirksamkeit bei Osteoporose nicht ausführlich untersucht wurde.
Diese Studie vergleicht die Auswirkungen von Beweglichkeits- und Widerstandsübungen auf die körperliche Funktion und die Gleichgewichtsstabilität bei postmenopausaler Osteoporose. Einundfünfzig Frauen (Durchschnittsalter: 68 ± 6,3 Jahre, BMI: 22,3 ± 2,7 kg/m2) wurden durch gezielte Probenahme in Beweglichkeitsübungen (AG), Widerstandsübungen (RG) und Kontrollgruppen (CG) eingeteilt. AG und RG erhielten über 12 Wochen einmal pro Woche ein zusätzliches Interventionstraining für 2 Stunden. Zu den Hauptergebnissen gehörten die körperliche Funktion und die Gleichgewichtsstabilität, die durch verschiedene Tests gemessen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptaktivitäten der Agility-Trainingsgruppe (AG): Mit Strickleitern und Hütchen vielfältige Aufgaben wie Richtungswechsel, Beschleunigung und Verzögerung von Schritten, Hand- und Fußkoordination und Training der räumlichen Orientierung ausführen.
Hauptaktivitäten der Krafttrainingsgruppe (AG): Krafttraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten sowie der Rumpfmuskulatur, einschließlich Kniebeugen, Verwendung von elastischen Bändern und einfachen Stangen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Chen, Ying-Chen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
postmenopausale Osteoporose, diagnostiziert mit DXA (Hologic, W-Typ, kaukasische Referenz, T-Score ≤ -2,5 in L-Wirbelsäule oder Hüfte)
Ausschlusskriterien:
Aufgrund körperlicher Probleme konnte ich nicht an den Trainingseinheiten teilnehmen. Hatte an einem früheren Trainingsprogramm teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Training der Beweglichkeitsübungen.
Die Teilnehmer nehmen an einem Schulungskurs teil, der sich auf das Agility-Training konzentriert.
Mit Strickleitern und -kegeln werden vielfältige Aufgaben wie Richtungswechsel, Beschleunigung und Verzögerung von Schritten, Hand- und Fußkoordination und das Training der räumlichen Orientierung erfüllt.
|
Ein Gruppentraining für ältere Erwachsene in der Gemeinde.
Die Trainingseinheiten dauerten 12 Wochen, eine Sitzung pro Woche dauerte 120 Minuten und wurde von einem ausgebildeten, erfahrenen Sportlehrer geleitet.
Verwenden Sie Strickleitern und Kegel, um verschiedene Aufgaben wie Richtungswechsel, Beschleunigung und Verzögerung von Schritten, Hand- und Fußkoordination und Training der räumlichen Orientierung auszuführen.
|
|
Aktiver Komparator: Krafttraining.
Die Teilnehmer nehmen an einem Trainingskurs teil, der sich auf Widerstandstraining konzentriert.
Krafttraining für die Muskeln der oberen und unteren Gliedmaßen sowie der Rumpfmuskulatur, einschließlich Kniebeugen, Verwendung von Gummibändern und einfachen Stangen.
|
Ein Gruppentraining für ältere Erwachsene in der Gemeinde.
Die Trainingseinheiten dauerten 12 Wochen, eine Sitzung pro Woche dauerte 120 Minuten und wurde von einem ausgebildeten, erfahrenen Sportlehrer geleitet.
Krafttraining für die Muskeln der oberen und unteren Gliedmaßen sowie der Rumpfmuskulatur, einschließlich Kniebeugen, Verwendung von Gummibändern und einfachen Stangen
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten nur die übliche Osteoporose-Schulung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Funktion der Kraft der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
|
Armcurl in 30 Sekunden
|
nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
|
|
Körperliche Funktion der Kraft der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
|
Handgriff
|
nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
|
|
Körperliche Funktion der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
|
Schrittgeschwindigkeit
|
nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
|
|
Körperliche Funktion des dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
|
Auf und los testen
|
nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
|
|
Körperliche Funktion der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
|
Sitzen Sie in 30 Sekunden auf und stehen Sie wieder auf
|
nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
|
|
Körperliche Funktion des statischen Gleichgewichts
Zeitfenster: nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
|
Einbeinstandtest
|
nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
|
|
Stabilitätsindex
Zeitfenster: nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
|
Biodex-Balance-Systemgerät
|
nach abgeschlossener Ausbildung ca. 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Donath L, van Dieen J, Faude O. Exercise-Based Fall Prevention in the Elderly: What About Agility? Sports Med. 2016 Feb;46(2):143-9. doi: 10.1007/s40279-015-0389-5.
- Lichtenstein E, Morat M, Roth R, Donath L, Faude O. Agility-based exercise training compared to traditional strength and balance training in older adults: a pilot randomized trial. PeerJ. 2020 Apr 14;8:e8781. doi: 10.7717/peerj.8781. eCollection 2020.
- Morat M, Morat T, Zijlstra W, Donath L. Effects of multimodal agility-like exercise training compared to inactive controls and alternative training on physical performance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Feb 25;18(1):4. doi: 10.1186/s11556-021-00256-y.
- Miko I, Szerb I, Szerb A, Bender T, Poor G. Effect of a balance-training programme on postural balance, aerobic capacity and frequency of falls in women with osteoporosis: A randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2018 Jun 15;50(6):542-547. doi: 10.2340/16501977-2349.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TainanHMHW
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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