Versuch des therapeutischen Krebsimpfstoffs OSE2101 bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und sekundärer Resistenz gegen Immun-Checkpoint-Inhibitor (ARTEMIA)
22. Juli 2026 aktualisiert von: OSE Immunotherapeutics
Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von OSE2101 im Vergleich zu Docetaxel bei HLA-A2-positiven Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit sekundärer Resistenz gegen Immun-Checkpoint-Inhibitor
Multizentrische, randomisierte (2:1), offene Phase-3-Studie an HLA-A2-positiven Patienten mit Plattenepithelkarzinom und nicht-Plattenepithelkarzinom metastasiertem NSCLC mit ICI-Sekundärresistenz.
Die Patienten werden in zwei Arme randomisiert (Randomisierung 2:1): experimenteller Arm A mit OSE2101-Monotherapie oder Kontrollarm B SoC mit Docetaxel-Monotherapie. Stratifizierungsfaktoren sind die Histologie (Plattenepithelkarzinom versus nicht Plattenepithelkarzinom) und der ECOG-Leistungsstatus (0 vs. 1).
Studienübersicht
Status
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
363
Phase
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Caroline Chevalier, MSc, MPH
- Telefonnummer: +33 630 842 002
- E-Mail: caroline.chevalier@ose-immuno.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bérangère Vasseur, MD
- Telefonnummer: +33 676 448 160
- E-Mail: berangere.vasseur@ose-immuno.com
Studienorte
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Antwerpen
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Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
- Rekrutierung
- Algemeen Ziekenhuis Klina
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Flemish Brabant
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Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Rekrutierung
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
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Oost-Vlaaderen
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Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
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Wallonia
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Namur, Wallonia, Belgien, B-5000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
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West-Vlaanderen
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Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
- Rekrutierung
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
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Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
- Rekrutierung
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
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Berlin, Deutschland, 13353
- Rekrutierung
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69126
- Rekrutierung
- Thoraxklinik-Heidelberg
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Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 70376
- Rekrutierung
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
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Bavaria
-
Gauting, Bavaria, Deutschland, 82131
- Rekrutierung
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
München, Bavaria, Deutschland, 81925
- Rekrutierung
- Munchen Klinik Bogenhausen
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Hesse
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Kassel, Hesse, Deutschland, 34125
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Klinikum Kassel
-
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North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 52074
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Aachen
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53127
- Rekrutierung
- Universitatsklinikum Bonn
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45147
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Essen
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Saarland
-
Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
-
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Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06120
- Rekrutierung
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
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Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Deutschland, 22927
- Rekrutierung
- LungenClinic Grosshansdorf
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La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Le Mans, Frankreich, 72037
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
Alpes-de-Haute-Provence
-
Toulon, Alpes-de-Haute-Provence, Frankreich, 83800
- Rekrutierung
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Nouvel hopital civil
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Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69500
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hopital Louis Pradel
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69317
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69317
- Rekrutierung
- Hôpital de La Croix Rousse
-
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Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13273
- Rekrutierung
- Institut Paoli-Calmettes
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Doubs
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Besançon, Doubs, Frankreich, 25030
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
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Finistère
-
Brest, Finistère, Frankreich, 29200
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
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Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Frankreich, 68100
- Rekrutierung
- Hopital Emile Muller
-
Nancy, Grand Est, Frankreich, 54035
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
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Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Frankreich, 87000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
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Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
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Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35033
- Rekrutierung
- Hôpital Pontchaillou
-
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Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankreich, 44805
- Rekrutierung
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
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-
Maine-et-Loire
-
Cholet, Maine-et-Loire, Frankreich, 49325
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
-
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Midi-pyrenees
-
Toulouse, Midi-pyrenees, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- Hopital Larrey
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New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Frankreich, 33604
- Rekrutierung
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 13015
- Rekrutierung
- Hopital Nord de Marseille
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Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Frankreich, 64109
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
-
Rhône
-
La Tronche, Rhône, Frankreich, 38700
- Rekrutierung
- Hopital Michallon
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94805
- Rekrutierung
- Gustave Roussy
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Frankreich, 84000
- Rekrutierung
- Institut Sainte Catherine
-
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Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankreich, 86021
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Île-de-France Region
-
Bobigny, Île-de-France Region, Frankreich, 93000
- Rekrutierung
- Hopital Avicenne
-
Créteil, Île-de-France Region, Frankreich, 94000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Hôpital Cochin
-
Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75020
- Rekrutierung
- Hôpital Tenon
-
-
-
-
Athens
-
Piraeus, Athens, Griechenland, 185 47
- Rekrutierung
- Metropolitan Hospital
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griechenland, 11527
- Rekrutierung
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
-
Athens, Attica, Griechenland, 11522
- Rekrutierung
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Griechenland, 11526
- Rekrutierung
- Henry Dunant Hospital Center
-
Nea Kifissia, Attica, Griechenland, 14564
- Rekrutierung
- Agii Anargiri Cancer Hospital
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Griechenland, 55236
- Rekrutierung
- Clinic Agios Loukas
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-
Crete
-
Heraklion, Crete, Griechenland, 711 10
- Rekrutierung
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
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Macedoni
-
Thessaloniki, Macedoni, Griechenland, TK 56403
- Aktiv, nicht rekrutierend
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
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Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Griechenland, 26504
- Rekrutierung
- University General Hospital of Patras
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Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Griechenland, 546 39
- Rekrutierung
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
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Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Griechenland, 411 10
- Rekrutierung
- University General Hospital of Larissa
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Genova, Italien, 16132
- Rekrutierung
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecce, Italien, 73100
- Rekrutierung
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italien, 20133
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Novara, Italien, 28100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrutierung
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Rimini, Italien, 47923
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
-
Roma, Italien, 00144
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, Italien, 00152
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Siena, Italien, 53100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Italien, 47014
- Rekrutierung
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
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-
Lucca
-
San Filippo, Lucca, Italien, 55100
- Rekrutierung
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
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Milan
-
Rozzano, Milan, Italien, 20089
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
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-
Naples
-
Naples, Naples, Italien, 80131
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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Torino
-
Orbassano, Torino, Italien, 10043
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
-
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Verona
-
Legnago, Verona, Italien, 37045
- Rekrutierung
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
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Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Rekrutierung
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Beendet
- McGill University Health Centre
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Rekrutierung
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
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-
-
-
-
Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- Rekrutierung
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
- Rekrutierung
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015 GD
- Rekrutierung
- Erasmus Medisch Centrum
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Greater Poland Voivodeship
-
Konin, Greater Poland Voivodeship, Polen, 62-500
- Rekrutierung
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
- Rekrutierung
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
- Rekrutierung
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
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Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
- Rekrutierung
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
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Lódzkie
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Lodz, Lódzkie, Polen, 93-338
- Rekrutierung
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-210
- Rekrutierung
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
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Coimbra, Portugal, 3000-075
- Rekrutierung
- Unidade Local de Saude de Coimbra
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Rekrutierung
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Rekrutierung
- Hospital CUF Descobertas
-
Porto, Portugal, 14341
- Rekrutierung
- Hospital CUF Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Rekrutierung
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
-
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Rekrutierung
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
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Dolj
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Craiova, Dolj, Rumänien, 200746
- Rekrutierung
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
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Timiș County
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Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300239
- Rekrutierung
- SC Oncomed SRL
-
-
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-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrutierung
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spanien, 08017
- Rekrutierung
- Clínica Mi Tres Torres
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Girona, Spanien, 17007
- Rekrutierung
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Lugo, Spanien, 27004
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrutierung
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Málaga, Spanien, 29011
- Rekrutierung
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Seville, Spanien, 41009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07198
- Rekrutierung
- Hospital Son Llatzer
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Rekrutierung
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekrutierung
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
-
Biscay
-
Barakaldo, Biscay, Spanien, 48903
- Rekrutierung
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
-
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La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Spanien, 15006
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spanien, 29660
- Rekrutierung
- HC Marbella
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Rekrutierung
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Gyöngyös, Ungarn, 3200
- Rekrutierung
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
-
-
Heves County
-
Gyöngyös, Heves County, Ungarn, 3200
- Beendet
- Mátrai Gyógyintézet
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
- Rekrutierung
- Clinical Research Advisors, LLC
-
Encino, California, Vereinigte Staaten, 90211
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Clinical Research Advisors - Encino
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90211
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Clinical Research Advisors - Korea Town
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Zurückgezogen
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033-6013
- Rekrutierung
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
- Rekrutierung
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Rekrutierung
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34210
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
-
Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32003
- Rekrutierung
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32258
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256-6932
- Rekrutierung
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
- Rekrutierung
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32218
- Rekrutierung
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32250
- Rekrutierung
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32266
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34685
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
- Rekrutierung
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
- Rekrutierung
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
- Rekrutierung
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, Vereinigte Staaten, 66204
- Zurückgezogen
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
- Rekrutierung
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70403-1452
- Rekrutierung
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
- Rekrutierung
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- Rekrutierung
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
- Rekrutierung
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
-
-
New York
-
Babylon, New York, Vereinigte Staaten, 11702
- Aktiv, nicht rekrutierend
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster, New York, Vereinigte Staaten, 10509
- Beendet
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
- Beendet
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill, New York, Vereinigte Staaten, 12524
- Beendet
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Beendet
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
- Beendet
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Beendet
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Rekrutierung
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
- Rekrutierung
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
- Aktiv, nicht rekrutierend
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue, New York, Vereinigte Staaten, 11772
- Rekrutierung
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Vereinigte Staaten, 11776
- Aktiv, nicht rekrutierend
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Vereinigte Staaten, 11776
- Aktiv, nicht rekrutierend
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
- Beendet
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10469
- Aktiv, nicht rekrutierend
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10469
- Aktiv, nicht rekrutierend
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, Vereinigte Staaten, 43551
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
- Rekrutierung
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 36404
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
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Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
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Cleveland, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37311
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
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Cookeville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38501
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
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Dickson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37055
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
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Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
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Gallatin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37066
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
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Hendersonville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37075
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
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Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
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Lebanon, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37090
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
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Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37129
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37207
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Rekrutierung
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
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Shelbyville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37160
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
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Smyrna, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37167
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
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Washington
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Bonney Lake, Washington, Vereinigte Staaten, 98391
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
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Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
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Gig Harbor, Washington, Vereinigte Staaten, 98332
- Rekrutierung
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
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Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98373
- Rekrutierung
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
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Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Rekrutierung
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
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England
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Leicester, England, Vereinigtes Königreich, LE2 9LX
- Rekrutierung
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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Manchester, England, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Rekrutierung
- The Christie NHS Foundation Trust
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Metropolitan Borough of Wirral, England, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
- Rekrutierung
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
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Sutton, England, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Rekrutierung
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
- Rekrutierung
- NHS Grampian
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, Alter ≥ 18 Jahre
- Patienten, die den HLA-A2-Phänotyp im Blut exprimieren, wurden im Zentrallabor vorab untersucht
- Patienten mit histologisch oder zytologisch dokumentiertem Plattenepithelkarzinom oder nicht-Plattenepithelkarzinom, metastasiertem Stadium bei Studieneintritt, nicht für eine definitive Operation oder Bestrahlung geeignet, ohne EGFR-, ALK- und ROS1-Genveränderungen, die für eine gezielte Therapie in Frage kommen; Andere sensibilisierende Mutationen, von denen bekannt ist, dass sie immunempfindlich sind, sind nach Zustimmung des Sponsors förderfähig, wenn kein lokaler Zugang zu einer gezielten Therapie besteht (d. h. KRAS G12C- und BRAF-Mutationen).
- Patienten mit sekundärer ICI-Resistenz;
Je nach Protokoll gelten andere Einschluss- und Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
3
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm A: OSE2101
Einheitsdosis: 1 ml, entsprechend insgesamt 5 mg der Peptidkombination. Modus/Weg: Subkutane Injektion. Behandlungsplan: Eine Injektion alle drei Wochen über sechs Zyklen, dann alle acht Wochen für den Rest des ersten Jahres und schließlich alle zwölf Wochen bis zum Ende des zweiten Jahres.
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OSE2101 ist ein peptidischer Krebsimpfstoff, der aus neun Epitopen besteht, die auf den HLA-A2-Phänotyp beschränkt sind und auf die tumorassoziierten Antigene P53, HER-2, CEA, MAGE-2 und MAGE-3 abzielen, sowie einem Pan-HLA-DR-Bindungsepitop (PADRE). alle Epitope emulgiert in Montanide ISA 51TM Adjuvans.
Amp-HLA-A-CDx Tedopi zur Amplifikation menschlicher genomischer DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi-Kit (Bibliotheks-Komplettkit) zur Bibliotheksvorbereitung, NGSengine-CDx Tedopi-Software zur Analyse von NGS-Datendateien.
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Aktiver Komparator: Arm B: Docetaxel
Einheitsdosis: 75 mg/m2 Art/Weg: Intravenöse Infusion über 1 Stunde Dosierung: Eine Infusion alle drei Wochen.
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Amp-HLA-A-CDx Tedopi zur Amplifikation menschlicher genomischer DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi-Kit (Bibliotheks-Komplettkit) zur Bibliotheksvorbereitung, NGSengine-CDx Tedopi-Software zur Analyse von NGS-Datendateien.
Docetaxel ist ein antineoplastischer Wirkstoff, der das mikrotubuläre Netzwerk in Zellen stört, das für mitotische und interphasische Zellfunktionen unerlässlich ist.
|
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Sonstiges: GenDx CDx Tedopi
System qualitativer Begleitdiagnosegeräte, bestehend aus einem Polymerase-Kettenreaktions-Assay (PCR) Amp-HLA-A-CDx Tedopi, einem DNA-Bibliotheksvorbereitungsassay, LFK-CDx Tedopi und der Software NGSengine-CDx Tedopi.
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Amp-HLA-A-CDx Tedopi zur Amplifikation menschlicher genomischer DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi-Kit (Bibliotheks-Komplettkit) zur Bibliotheksvorbereitung, NGSengine-CDx Tedopi-Software zur Analyse von NGS-Datendateien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OS definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Tod
Zeitfenster: Vom Randomisierungsdatum bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 3 Jahre
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OS definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache, zensiert bis zum Stichtag der Datenanalyse
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Vom Randomisierungsdatum bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
3. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
15. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
15. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
7. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
25. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
23. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Organische Chemikalien
- Kohlenwasserstoffe
- Cycloparaffine
- Kohlenwasserstoffe, alicyclisch
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Terpene
- Taxoid
- Cyclodececane
- Diterpene
- Docetaxel
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- OSE2101C302
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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