- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06472245
Versuch des therapeutischen Krebsimpfstoffs OSE2101 bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und sekundärer Resistenz gegen Immun-Checkpoint-Inhibitor (ARTEMIA)
Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von OSE2101 im Vergleich zu Docetaxel bei HLA-A2-positiven Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit sekundärer Resistenz gegen Immun-Checkpoint-Inhibitor
Multizentrische, randomisierte (2:1), offene Phase-3-Studie an HLA-A2-positiven Patienten mit Plattenepithelkarzinom und nicht-Plattenepithelkarzinom metastasiertem NSCLC mit ICI-Sekundärresistenz.
Die Patienten werden in zwei Arme randomisiert (Randomisierung 2:1): experimenteller Arm A mit OSE2101-Monotherapie oder Kontrollarm B SoC mit Docetaxel-Monotherapie. Stratifizierungsfaktoren sind die Histologie (Plattenepithelkarzinom versus nicht Plattenepithelkarzinom) und der ECOG-Leistungsstatus (0 vs. 1).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Caroline Chevalier, MSc, MPH
- Telefonnummer: +33 630 842 002
- E-Mail: caroline.chevalier@ose-immuno.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bérangère Vasseur, MD
- Telefonnummer: +33 676 448 160
- E-Mail: berangere.vasseur@ose-immuno.com
Studienorte
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
- Rekrutierung
- Algemeen Ziekenhuis klina
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Rekrutierung
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
-
-
Oost-Vlaaderen
-
Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
-
Wallonia
-
Namur, Wallonia, Belgien, B-5000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
- Rekrutierung
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
-
-
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13353
- Rekrutierung
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69126
- Rekrutierung
- Thoraxklinik-Heidelberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 70376
- Rekrutierung
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
-
Bavaria
-
Gauting, Bavaria, Deutschland, 82131
- Rekrutierung
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
München, Bavaria, Deutschland, 81925
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Munchen Klinik Bogenhausen
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Deutschland, 34125
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Klinikum Kassel
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 52074
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Aachen
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53127
- Rekrutierung
- Universitatsklinikum Bonn
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45147
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Essen
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06120
- Rekrutierung
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Deutschland, 22927
- Rekrutierung
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Le Mans, Frankreich, 72037
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
Alpes-de-Haute-Provence
-
Toulon, Alpes-de-Haute-Provence, Frankreich, 83800
- Rekrutierung
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Nouvel Hopital Civil
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69500
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hopital Louis Pradel
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69317
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69317
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13273
- Rekrutierung
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankreich, 25030
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankreich, 29200
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Frankreich, 68100
- Rekrutierung
- Hopital Emile Muller
-
Nancy, Grand Est, Frankreich, 54035
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Frankreich, 87000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35033
- Rekrutierung
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankreich, 44805
- Rekrutierung
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
-
-
Maine-et-Loire
-
Cholet, Maine-et-Loire, Frankreich, 49325
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
-
-
Midi-pyrenees
-
Toulouse, Midi-pyrenees, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- Hopital Larrey
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Pessac, Nouvelle-Aquitaine, Frankreich, 33604
- Rekrutierung
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 13015
- Rekrutierung
- Hôpital Nord de Marseille
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Frankreich, 64109
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de La Cote Basque
-
-
Rhône
-
La Tronche, Rhône, Frankreich, 38700
- Rekrutierung
- Hopital Michallon
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94805
- Rekrutierung
- Gustave Roussy
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Frankreich, 84000
- Rekrutierung
- Institut Sainte Catherine
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankreich, 86021
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Île-de-France Region
-
Bobigny, Île-de-France Region, Frankreich, 93000
- Rekrutierung
- Hôpital Avicenne
-
Créteil, Île-de-France Region, Frankreich, 94000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Hôpital Cochin
-
Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75020
- Rekrutierung
- Hopital Tenon
-
-
-
-
Athens
-
Piraeus, Athens, Griechenland, 185 47
- Rekrutierung
- Metropolitan Hospital
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griechenland, 11527
- Rekrutierung
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
-
Athens, Attica, Griechenland, 11522
- Rekrutierung
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Griechenland, 11526
- Rekrutierung
- Henry Dunant Hospital Center
-
Nea Kifissia, Attica, Griechenland, 14564
- Rekrutierung
- Agii Anargiri Cancer Hospital
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Griechenland, 55236
- Rekrutierung
- Clinic Agios Loukas
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Griechenland, 711 10
- Rekrutierung
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
-
Macedoni
-
Thessaloniki, Macedoni, Griechenland, TK 56403
- Aktiv, nicht rekrutierend
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Griechenland, 26504
- Rekrutierung
- University General Hospital of Patras
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Griechenland, 546 39
- Rekrutierung
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Griechenland, 411 10
- Rekrutierung
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Genova, Italien, 16132
- Rekrutierung
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecce, Italien, 73100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italien, 20133
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Novara, Italien, 28100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Padua, Italien, 35128
- Rekrutierung
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Rimini, Italien, 47923
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
-
Roma, Italien, 00144
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, Italien, 00152
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Siena, Italien, 53100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Italien, 47014
- Rekrutierung
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
-
-
Lucca
-
San Filippo, Lucca, Italien, 55100
- Rekrutierung
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italien, 20089
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italien, 80131
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italien, 10043
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Italien, 37045
- Rekrutierung
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Rekrutierung
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Beendet
- McGill University Health Centre
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Rekrutierung
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
-
-
-
-
-
Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- Rekrutierung
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
- Rekrutierung
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015 GD
- Rekrutierung
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Konin, Greater Poland Voivodeship, Polen, 62-500
- Rekrutierung
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
- Rekrutierung
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
- Rekrutierung
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
- Rekrutierung
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Polen, 93-338
- Rekrutierung
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-210
- Rekrutierung
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Rekrutierung
- Unidade Local de Saúde de Coimbra
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital CUF Descobertas
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Rekrutierung
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Porto, Portugal, 14341
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital CUF Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Rekrutierung
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
-
-
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Rekrutierung
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumänien, 200746
- Rekrutierung
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300239
- Rekrutierung
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrutierung
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spanien, 08017
- Rekrutierung
- Clínica Mi Tres Torres
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Girona, Spanien, 17007
- Rekrutierung
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Lugo, Spanien, 27004
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrutierung
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Málaga, Spanien, 29011
- Rekrutierung
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Seville, Spanien, 41009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07198
- Rekrutierung
- Hospital Son Llatzer
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekrutierung
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
-
Biscay
-
Barakaldo, Biscay, Spanien, 48903
- Rekrutierung
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Spanien, 15006
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spanien, 29660
- Rekrutierung
- HC Marbella
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Rekrutierung
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
-
Gyöngyös, Ungarn, 3200
- Rekrutierung
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
-
-
Heves County
-
Gyöngyös, Heves County, Ungarn, 3200
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Matrai Gyogyintezet
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
- Rekrutierung
- Clinical Research Advisors, LLC
-
Encino, California, Vereinigte Staaten, 90211
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Clinical Research Advisors - Encino
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90211
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Clinical Research Advisors - Korea Town
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Zurückgezogen
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033-6013
- Rekrutierung
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
- Rekrutierung
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Rekrutierung
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34210
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
-
Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32003
- Rekrutierung
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32218
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32258
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256-6932
- Rekrutierung
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32250
- Rekrutierung
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32266
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34685
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
- Rekrutierung
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
- Rekrutierung
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
- Rekrutierung
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, Vereinigte Staaten, 66204
- Zurückgezogen
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
- Rekrutierung
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70403-1452
- Rekrutierung
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
- Rekrutierung
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- Rekrutierung
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
- Rekrutierung
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
-
-
New York
-
Babylon, New York, Vereinigte Staaten, 11702
- Aktiv, nicht rekrutierend
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster, New York, Vereinigte Staaten, 10509
- Beendet
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
- Beendet
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill, New York, Vereinigte Staaten, 12524
- Beendet
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Beendet
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
- Beendet
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Aktiv, nicht rekrutierend
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Beendet
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
- Rekrutierung
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
- Aktiv, nicht rekrutierend
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue, New York, Vereinigte Staaten, 11772
- Rekrutierung
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Vereinigte Staaten, 11776
- Aktiv, nicht rekrutierend
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Vereinigte Staaten, 11776
- Aktiv, nicht rekrutierend
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
- Beendet
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10469
- Aktiv, nicht rekrutierend
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10469
- Aktiv, nicht rekrutierend
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, Vereinigte Staaten, 43551
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
- Rekrutierung
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 36404
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
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Cleveland, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37311
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
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Cookeville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38501
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
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Dickson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37055
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
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Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
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Gallatin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37066
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
-
Hendersonville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37075
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
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Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
-
Lebanon, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37090
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
-
Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37129
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37207
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Rekrutierung
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
-
Shelbyville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37160
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
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Smyrna, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37167
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
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-
Washington
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Bonney Lake, Washington, Vereinigte Staaten, 98391
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
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Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
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Gig Harbor, Washington, Vereinigte Staaten, 98332
- Rekrutierung
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
-
Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98373
- Rekrutierung
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Rekrutierung
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
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-
-
-
England
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Leicester, England, Vereinigtes Königreich, LE2 9LX
- Rekrutierung
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Manchester, England, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Rekrutierung
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral, England, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
- Rekrutierung
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Sutton, England, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Rekrutierung
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
- Rekrutierung
- NHS Grampian
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, Alter ≥ 18 Jahre
- Patienten, die den HLA-A2-Phänotyp im Blut exprimieren, wurden im Zentrallabor vorab untersucht
- Patienten mit histologisch oder zytologisch dokumentiertem Plattenepithelkarzinom oder nicht-Plattenepithelkarzinom, metastasiertem Stadium bei Studieneintritt, nicht für eine definitive Operation oder Bestrahlung geeignet, ohne EGFR-, ALK- und ROS1-Genveränderungen, die für eine gezielte Therapie in Frage kommen; Andere sensibilisierende Mutationen, von denen bekannt ist, dass sie immunempfindlich sind, sind nach Zustimmung des Sponsors förderfähig, wenn kein lokaler Zugang zu einer gezielten Therapie besteht (d. h. KRAS G12C- und BRAF-Mutationen).
- Patienten mit sekundärer ICI-Resistenz;
Je nach Protokoll gelten andere Einschluss- und Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm A: OSE2101
Einheitsdosis: 1 ml, entsprechend insgesamt 5 mg der Peptidkombination. Modus/Weg: Subkutane Injektion. Behandlungsplan: Eine Injektion alle drei Wochen über sechs Zyklen, dann alle acht Wochen für den Rest des ersten Jahres und schließlich alle zwölf Wochen bis zum Ende des zweiten Jahres.
|
OSE2101 ist ein peptidischer Krebsimpfstoff, der aus neun Epitopen besteht, die auf den HLA-A2-Phänotyp beschränkt sind und auf die tumorassoziierten Antigene P53, HER-2, CEA, MAGE-2 und MAGE-3 abzielen, sowie einem Pan-HLA-DR-Bindungsepitop (PADRE). alle Epitope emulgiert in Montanide ISA 51TM Adjuvans.
Amp-HLA-A-CDx Tedopi zur Amplifikation menschlicher genomischer DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi-Kit (Bibliotheks-Komplettkit) zur Bibliotheksvorbereitung, NGSengine-CDx Tedopi-Software zur Analyse von NGS-Datendateien.
|
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Aktiver Komparator: Arm B: Docetaxel
Einheitsdosis: 75 mg/m2 Art/Weg: Intravenöse Infusion über 1 Stunde Dosierung: Eine Infusion alle drei Wochen.
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Amp-HLA-A-CDx Tedopi zur Amplifikation menschlicher genomischer DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi-Kit (Bibliotheks-Komplettkit) zur Bibliotheksvorbereitung, NGSengine-CDx Tedopi-Software zur Analyse von NGS-Datendateien.
Docetaxel ist ein antineoplastischer Wirkstoff, der das mikrotubuläre Netzwerk in Zellen stört, das für mitotische und interphasische Zellfunktionen unerlässlich ist.
|
|
Sonstiges: GenDx CDx Tedopi
System qualitativer Begleitdiagnosegeräte, bestehend aus einem Polymerase-Kettenreaktions-Assay (PCR) Amp-HLA-A-CDx Tedopi, einem DNA-Bibliotheksvorbereitungsassay, LFK-CDx Tedopi und der Software NGSengine-CDx Tedopi.
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Amp-HLA-A-CDx Tedopi zur Amplifikation menschlicher genomischer DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi-Kit (Bibliotheks-Komplettkit) zur Bibliotheksvorbereitung, NGSengine-CDx Tedopi-Software zur Analyse von NGS-Datendateien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OS definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Tod
Zeitfenster: Vom Randomisierungsdatum bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 3 Jahre
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OS definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache, zensiert bis zum Stichtag der Datenanalyse
|
Vom Randomisierungsdatum bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Organische Chemikalien
- Kohlenwasserstoffe
- Cycloparaffine
- Kohlenwasserstoffe, alicyclisch
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Terpene
- Taxoid
- Cyclodececane
- Diterpene
- Docetaxel
Andere Studien-ID-Nummern
- OSE2101C302
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
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Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossenKardiotoxizität | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen (MeSH-Begriff) | Egfr-Tyrosinkinase-InhibitorTaiwan
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Northwestern UniversitySeagen Inc.BeendetExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses kleinzelliges... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenHIV infektion | Nicht näher bezeichneter solider Tumor im Kindesalter, protokollspezifisch | Primäre Myelofibrose | Polycythaemia Vera | Essentielle Thrombozythämie | Multiples Myelom im Stadium I | Multiples Myelom im Stadium II | Multiples Myelom im Stadium III | Chronische myelomonozytäre Leukämie und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenPrimäre Myelofibrose | Multiples Myelom im Stadium I | Multiples Myelom im Stadium II | Multiples Myelom im Stadium III | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses kleinzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 1 | Rezidivierendes follikuläres... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)BeendetWiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Case Comprehensive Cancer CenterBeendetExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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