Kamerakapselendoskopie im routinemäßigen Diagnoseweg für kolorektale Erkrankungen (DanCap)

Da die Empfindlichkeit von OC und CCE ständig zunimmt und zunehmend kleinere Pathologien erkannt werden, wird der Zusammenhang zwischen erkannten Läsionen und den kurz- und langfristigen Ergebnissen der Patienten immer unsicherer. In manchen Fällen, beispielsweise bei der Resektion winziger Polypen, kann die Anzahl der Behandlungen, die zur Rettung einer Person erforderlich sind, (ca. 8.000) liegt sehr nahe an der Zahl, die erforderlich ist, um einen verfahrensbedingten Todesfall zu verursachen (10.000). Daher besteht ein zunehmender Bedarf, OC-Kandidaten zu filtern und einen realistischen Schwellenwert für die Behandlung oder Ignorierung von Läsionen zu definieren.

Die DanCap-Studie erfüllt diesen Bedarf, indem sie einen neuen Ansatz für die Diagnosepfade mit CCE einführt. Dieser Ansatz bietet eine präzise Darmdiagnostik außerhalb des Krankenhauses, die eine Entstauung durch endoskopische Leistungen ermöglicht, wie sie im Vereinigten Königreich zu beobachten sind. Es verfügt über ein Upscaling-Potenzial für die nationale und internationale Neugestaltung der Darmdiagnostik. Mehrere klinische Studien haben die Stärken und Schwächen von CCE im Vergleich zu OC gezeigt. Die schottischen und englischen Dienste haben die Machbarkeit der routinemäßigen Verwendung von CCE nachgewiesen und die auf CCE basierenden Dienste bestätigten bereits bekannte Daten mit realen Äquivalenten hinsichtlich der Sicherheit und hohen diagnostischen Qualität von CCE. Es bestehen jedoch weiterhin Bedenken, vor allem aufgrund der hohen Wiederuntersuchungsrate (45–60 %), wodurch die Patientenerfahrung und Kosteneffizienz von CCE-basierten Diensten schlechter ist als die des herkömmlichen OC-Gegenstücks. Basierend auf diesen jüngsten Erkenntnissen ist die Einrichtung eines routinemäßigen Diagnosepfads zur weiteren Bewertung von CCE im klinischen Alltag von Patienten mit einer geringen Häufigkeit positiver Befunde, einschließlich einer Kosteneffizienzbewertung, von großer Relevanz. Hier könnte die Einführung von Methoden zur Vorhersage der Befunde eines Patienten in Zukunft besonders relevant sein. Derzeit deuten Studien darauf hin, dass die Verwendung der Hämoglobinkonzentration im Stuhl oder der Zusammensetzung des Mikrobioms nützliche Biomarker für Darmkrebs oder Vorläuferläsionen sein könnten. Das prädiktive Potenzial dieser Biomarker in einem diagnostischen Weg muss noch ausreichend getestet werden und es sind weitere Beweise erforderlich, bevor eine klinische Anwendung möglich ist.

Unsere Studie zielt darauf ab, den DanCap-Weg als praktikable Lösung für die CCE-basierte Diagnostik bei symptomatischen Patienten zu untersuchen, bei denen aufgrund der Symptome, die mit einer neoplastischen Erkrankung vereinbar sind, ein hoher Bedarf an endoskopischer Untersuchung besteht, wie aus der Allgemeinmedizin (GP) hervorgeht. Es wird erwartet, dass dieser Ansatz kosteneffektiv ist, eine hohe klinische Qualität gewährleistet und gleichzeitig die Endoskopiestationen in einem dänischen Umfeld entlastet.

Die Studie wird Daten für die Pfadkostenanalyse des CCE-basierten Pfades im Vergleich zum herkömmlichen Koloskopiepfad liefern, basierend auf einer realistischen Bewertung der medizinischen Ergebnisse.

Die sekundären Ziele sind:

1. Vergleichen Sie die Polypenerkennungsrate (PDR) und die CRC-Erkennungsrate in beiden Gruppen
2. Untersuchen Sie die Rolle von FIT-Tests und Mikrobiomanalysen in der CCE-basierten Diagnostik für prädiktive Zwecke