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Auswirkungen von Pilatus- und Aerobic-Übungen auf Dyspnoe, Funktionsfähigkeit und Angststatus bei Patienten mit COPD

24. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Pilates mit Schwerpunkt auf richtiger Atmung und Muskelaktivierung sowie Aerobic-Übungen, die bekanntermaßen die kardiovaskuläre Fitness verbessern, auf Dyspnoe, Angstzustände und Funktionsfähigkeit bei COPD-Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) stellt eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit dar, mit steigenden Sterblichkeitsraten und längeren behinderungsbereinigten Lebensjahren. Häufige Symptome sind Atemnot, chronischer Husten und Engegefühl in der Brust, die oft durch Faktoren wie Zigarettenrauch und Luftverschmutzung verstärkt werden. Die Funktionsfähigkeit wird zu einem erheblichen Problem, das durch Belastungsintoleranz und Muskeldekonditionierung aufgrund der für COPD charakteristischen Atemwegsbeschränkung gekennzeichnet ist. Angst, die mit Atemnot und der chronischen Natur der COPD einhergeht, erschwert das Zusammenspiel zusätzlich und schränkt die Funktionsfähigkeit und das soziale Engagement ein. Ein ganzheitliches Management, einschließlich der Lungenrehabilitation, erkennt diese Herausforderungen an. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Pilates mit Schwerpunkt auf richtiger Atmung und Muskelaktivierung sowie Aerobic-Übungen, die bekanntermaßen die kardiovaskuläre Fitness verbessern, auf Dyspnoe, Angstzustände und Funktionsfähigkeit bei COPD-Patienten zu vergleichen.

Teilnehmer einer Forschungsstudie werden informiert und geben ihre freiwillige Einwilligung, bevor sie sich neben herkömmlichen Behandlungen einer 8-wöchigen Intervention mit Pilates oder Aerobic-Übungen unterziehen. Die Studie zielt darauf ab, die Atemfunktion und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern, wobei Daten zu demografischen Merkmalen sowie primären und sekundären Endpunkten gesammelt werden. Die mit SPSS durchgeführte statistische Analyse umfasst deskriptive Statistiken, gepaarte Stichproben-T-Tests und den Man-Witney-Test. Die Studie folgt ethischen Richtlinien und gewährleistet die Rechte und das Wohlergehen der Teilnehmer. Insgesamt zielt es darauf ab, die Auswirkungen von Trainingsinterventionen auf die Gesundheit der Atemwege und die Lebensqualität durch strenge statistische Methoden und Visualisierung umfassend zu analysieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer einbezogen.
  • Das Alter der eingeschlossenen Teilnehmer liegt zwischen 45 und 65 Jahren.
  • Diagnostizierte COPD-Patienten im Stadium 2–3 nach Goldkriterien (moderat)
  • Als die Patienten mit dem Trainingsprogramm begannen, waren sie stabil und keiner von ihnen zeigte irgendwelche klinischen Anzeichen neuromuskulärer oder kardiovaskulärer Erkrankungen, die sie am Training hindern würden.
  • Die ausgewählten Teilnehmer erhalten eine medizinische Therapie mit Lungenmedikamenten.
  • Diejenigen Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich kürzlich einer Bauch- und Brustoperation unterzogen haben, werden ausgeschlossen.
  • Patienten mit Herzrhythmusstörungen oder möglichen EKG-Veränderungen in der Vorgeschichte,
  • Patienten, die Befehlen nicht folgen können.
  • Die Teilnehmer wiesen schwere neuromuskuloskelettale Anomalien auf.
  • Bei den ausgewählten Personen handelte es sich um Raucher oder ehemalige Raucher mit einer COPD-Vorgeschichte; keiner von ihnen zeigte physiologische oder klinische Anzeichen von Asthma bronchiale.
  • Keine Teilnahme an einem konsistenten Trainingsprogramm für mindestens sechs Monate vor Beginn der Studie.
  • Diejenigen Teilnehmer, die Yoga machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pilates-Übungen
Gruppe A erhält eine Pilates-Übung mit einer Dauer von 10–15 Minuten, die schrittweise auf 20–30 Minuten gesteigert wird. Die Sitzung findet über einen Zeitraum von 8 Wochen dreimal pro Woche statt. Es beginnt mit einem Aufwärmen und Abkühlen von etwa 5–10 Minuten und einer Pause von 1–2 Minuten.
Sonstiges: Pilates-Übungen
Gruppe A wird dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von 8 Wochen an einem Pilates-Übungstraining teilnehmen. Bei älteren Menschen mit COPD können Dauer und Zeitintervall für Pilates-Übungen je nach allgemeinem Gesundheitszustand, Fitnessniveau und Verträglichkeit variieren. Es beginnt mit einem 10–15-minütigen Aufwärmen, das sanfte Dehnübungen und tiefes Atmen beinhalten kann. Achten Sie während des Trainings auf die richtige Atmung und erhöhen Sie die Intensität schrittweise, wenn die Person stärker wird. Die Trainingseinheiten dauern etwa 10 bis 15 Minuten und werden dann schrittweise auf 20 bis 30 Minuten verlängert, wenn sich die Teilnehmer wohler fühlen und ihre Ausdauer verbessert. Achten Sie während des Trainings auf die richtige Atmung und erhöhen Sie die Intensität schrittweise, wenn die Person stärker wird. Das Ruheintervall zwischen den Übungen beträgt 1–2 Minuten und wird dann schrittweise auf 30 Sekunden oder weniger reduziert. Die Pilates-Sitzung endet mit einem Cool-Down, das Dehn- und Entspannungsübungen von etwa 5–10 Minuten Dauer umfassen kann.
Experimental: Aerobic Übung
Gruppe B erhält Aerobic-Übungen, die mit einem 5-10-minütigen Aufwärmen beginnen. Die Dauer der Sitzung beträgt 5–10 Minuten in kurzen Abständen von 1–2 Minuten und wird dann schrittweise auf 30 Sekunden reduziert. Die Abkühlzeit beträgt 5-10 Minuten. Die Sitzung findet über einen Zeitraum von 8 Wochen dreimal pro Woche statt.
Sonstiges: Aerobic-Übungen
Gruppe B nimmt an einem Aerobic-Übungsplan teil, der der gleichen Häufigkeit und Dauer folgt wie das Pilates-Übungsprogramm – drei Sitzungen pro Woche über 8 Wochen. Es beginnt mit einem 5-10-minütigen Aufwärmen, um den Körper auf das Training vorzubereiten, das sanfte Bewegungen umfasst , Dehnübungen oder ein paar Minuten aerobe Aktivität mit geringer Intensität. Es umfasst Hauptübungen mit mäßiger Intensität wie zügiges Gehen oder Joggen mit einer Dauer von 5 bis 10 Minuten und einer Steigerung auf 20 bis 30 Minuten, wenn die Teilnehmer ihre Ausdauer verbessern. Das kurze Intervall beginnt mit 1–2 Minuten und wird dann schrittweise auf 30 Sekunden oder weniger reduziert, wenn eine Person Ausdauer und Fitness aufbaut. Die Abkühldauer am Ende der Übung beträgt 5-10 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe
Zeitfenster: 8. Woche
Die modifizierte Skala des Medical Research Council (mMRC-Skala) wird hauptsächlich zur Beurteilung der Dyspnoe bei chronischen Atemwegserkrankungen verwendet. Die mMRC-Skala ist eine 5-Punkte-Skala (0-4), die auf dem Schweregrad der Dyspnoe basiert. Es handelt sich um ein quantitatives Beurteilungsinstrument nur für Atemnot. Es beurteilt die Wirksamkeit der Behandlung an einem einzelnen Bass. Vergleichen Sie die Wirksamkeit einer Behandlung innerhalb einer Population und prognostizieren Sie Überlebenszeiten und -raten.
8. Woche
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 8. Woche
Im Zusammenhang mit COPD bezieht sich die Funktionsfähigkeit auf die Fähigkeit einer Person, alltägliche Aktivitäten auszuführen und Sport zu treiben, ohne übermäßige Kurzatmigkeit oder Müdigkeit zu verspüren. Es ist ein wichtiges Maß zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit einer Person mit COPD, daher wird es in der vorliegenden Studie anhand einer 6-minütigen Gehstrecke beurteilt.
8. Woche
Angst
Zeitfenster: 8. Woche
Die Selbstbewertungs-Angstskala ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsbewertungsgerät zur Messung des Angstniveaus, basierend auf der Bewertung in 4 Gruppen von Manifestationen: kognitive, autonome, motorische und zentrale Nervensystemsymptome. Bei der Beantwortung der Aussagen sollte eine Person innerhalb eines Zeitraums von ein bis zwei Wochen vor der Durchführung des Tests angeben, inwieweit jede Aussage auf sie zutrifft. Jede Frage wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet (basierend auf diesen Antworten: „ein wenig“, „manchmal“, „meistens“, „meistens“). . Einige Fragen sind negativ formuliert, um das Problem einer vorgegebenen Antwort zu vermeiden. Die Gesamtbewertung erfolgt anhand der Gesamtpunktzahl.
8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/23/0367

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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