Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Pilatus versus aerobe øvelser på dyspnø, funktionel kapacitet og angststatus hos patienter med KOL

24. juni 2024 opdateret af: Riphah International University
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af Pilates, med dens vægt på korrekt vejrtrækning og muskelaktivering, og aerobe øvelser, kendt for at forbedre kardiovaskulær kondition, på dyspnø, angst og funktionsevne hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) udgør en betydelig folkesundhedsbyrde med stigende dødelighed og øgede invaliditetsjusterede leveår. Almindelige symptomer omfatter dyspnø, kronisk hoste og trykken for brystet, ofte forværret af faktorer som cigaretrøg og luftforurening. Funktionel kapacitet bliver en bemærkelsesværdig bekymring, præget af træningsintolerance og muskeldekonditionering på grund af KOLs karakteristiske luftstrømsbegrænsning. Angst, forbundet med åndenød og den kroniske karakter af KOL, komplicerer samspillet yderligere, begrænser funktionsevnen og socialt engagement. Holistisk ledelse, herunder lungerehabilitering, anerkender disse udfordringer. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af Pilates, med dens vægt på korrekt vejrtrækning og muskelaktivering, og aerobe øvelser, kendt for at forbedre kardiovaskulær kondition, på dyspnø, angst og funktionsevne hos KOL-patienter.

Deltagere i en forskningsundersøgelse vil blive informeret og give frivilligt samtykke, før de gennemgår en 8-ugers intervention, der involverer Pilates eller aerob træning, sammen med konventionelle behandlinger. Undersøgelsen har til formål at forbedre respiratorisk funktion og overordnet velvære med data indsamlet om demografi, primære og sekundære resultater. Statistisk analyse, udført ved hjælp af SPSS, vil omfatte beskrivende statistik, parrede prøve t-tests og Man Witney test. Undersøgelsen overholder etiske retningslinjer, der sikrer deltagerrettigheder og velfærd. Overordnet søger det at analysere indvirkningen af ​​træningsinterventioner på respiratorisk sundhed og livskvalitet gennem strenge statistiske metoder og visualisering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Alderen på inkluderede deltagere vil være 45-65 år.
  • Diagnosticerede KOL-patienter i trin 2-3 i henhold til guldkriterier (moderat)
  • Da patienterne startede træningsprogrammet, var de stabile, og ingen af ​​dem viste nogen kliniske tegn på neuromuskulære eller kardiovaskulære tilstande, der ville forhindre dem i at træne.
  • De udvalgte deltagere får medicinsk behandling med lungemedicin.
  • De deltagere, der vil underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der for nylig har haft abdominal- og brystoperationer, vil blive udelukket.
  • Patienter med tidligere hjertearytmier eller potentielle EKG-ændringer,
  • Patienter, der ikke er i stand til at følge kommandoer.
  • Deltagerne præsenterede sig for alvorlige neuromuskuloskeletale abnormiteter.
  • De udvalgte personer var rygere eller tidligere rygere med en sygehistorie med KOL; ingen af ​​dem udviste fysiologiske eller kliniske tegn på bronkial astma.
  • Ingen involvering i et konsekvent træningsprogram i mindst seks måneder før undersøgelsens start.
  • De deltagere, der laver yoga.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pilates øvelser
Gruppe A vil modtage pilatesøvelser med en varighed på 10-15 minutter og gradvist udviklet til 20-30 minutter. Sessionen afholdes 3 gange om ugen over en periode på 8 uger. Det begynder med opvarmning og nedkøling på cirka 5-10 minutter med hvileinterval på 1-2 minutter.
Andet: Pilates øvelser
Gruppe A vil gennemgå pilatestræning, planlagt tre gange ugentligt over en 8-ugers periode, for ældre personer med KOL kan varigheden og tidsintervallet for pilatestræning variere afhængigt af deres generelle helbred, konditionsniveau og tolerance. Det begynder med opvarmning med 10-15 minutter, som kan omfatte blide stræk og dyb vejrtrækning. Oprethold korrekt vejrtrækning under træning og øg gradvist intensiteten, efterhånden som personen bliver stærkere. Træningssessionerne varer omkring 10-15 minutter og udvikler sig derefter gradvist til 20-30 minutter, efterhånden som deltagerne bliver mere komfortable og deres udholdenhed forbedres. Oprethold korrekt vejrtrækning under træning og øg gradvist intensiteten, efterhånden som personen bliver stærkere. Hvileintervallet vil være 1-2 minutter mellem træning og derefter gradvist at reducere det til 30 sekunder eller mindre. Pilates session afsluttes med en nedkøling, som kan involvere udstrækning og afspænding med en varighed på omkring 5-10 minutter.
Eksperimentel: Aerob træning
Gruppe B vil modtage aerob træning, den begynder med en opvarmning på 5-10 minutter. Varigheden af ​​sessionen vil være 5-10 minutter i et kort interval på 1-2 minutter og derefter gradvist reducere det til 30 sekunder. Nedkølingen vil vare 5-10 minutter. Sessionen afholdes 3 gange om ugen over en periode på 8 uger.
Andet: Aerobe øvelser
Gruppe B vil deltage i aerob træningsplan, efter samme hyppighed og varighed som Pilates træningsprogrammet - tre sessioner om ugen i 8 uger. Den begynder med en opvarmning på 5-10 minutter for at forberede kroppen til træning, den inkluderer blide bevægelser , udstrækning eller et par minutters lavintensiv aerob aktivitet. Det inkluderer hovedøvelser med moderat intensitet som raske gåture eller jogging med varighed på 5-10 minutter og øges til 20-30 minutter, efterhånden som deltagerne forbedrer deres udholdenhed. Det korte interval begynder med 1-2 minutter end gradvist at reducere det til 30 sekunder eller mindre, efterhånden som en person opbygger udholdenhed og kondition. Nedkølingsvarigheden ved slutningen af ​​træningen vil være 5-10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø
Tidsramme: 8. uge
Den modificerede Medical Research Council-skala (mMRC-skala) bruges i vid udstrækning til vurdering af dyspnø ved kroniske luftvejssygdomme. mMRC-skalaen er en 5-punkts (0-4) skala baseret på sværhedsgraden af ​​dyspnø. Det er et kvantitativt vurderingsværktøj kun for åndenød. Den vurderer effektiviteten af ​​behandlingen på en individuel bas. Sammenlign effektiviteten af ​​en behandling inden for en befolkning og forudsige overlevelsestider og -rater.
8. uge
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 8. uge
I sammenhæng med KOL refererer funktionel kapacitet til en persons evne til at udføre daglige aktiviteter og motion uden at opleve overdreven åndenød eller træthed. Det er et vigtigt mål at vurdere funktionen af ​​en person med KOL, derfor vil den i denne undersøgelse blive vurderet med 6 minutters gangafstand.
8. uge
Angst
Tidsramme: 8. uge
Selvvurderings-angstskalaen er en 20-elements selvrapporteringsenhed, der er bygget til at måle angstniveauer, baseret på scoring i 4 grupper af manifestationer: kognitive, autonome, motoriske og centralnervesystemsymptomer. Ved at besvare udsagnene skal en person angive, hvor meget hver udsagn gælder for ham eller hende inden for en periode på en eller to uger før aflæggelse af testen. Hvert spørgsmål bedømmes på en Likert-skala fra 1-4 (baseret på disse svar: "lidt af tiden", "nogle af tiden", "god del af tiden", "det meste af tiden") . Nogle spørgsmål er negativt formuleret for at undgå problemet med et sæt svar. Samlet vurdering foretages efter totalscore.
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/23/0367

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger