Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

IPT-basierte Gruppenintervention durch Laien zur Verbesserung depressiver Symptome bei jungen Erwachsenen in Brasilien: eine randomisierte klinische Studie

8. April 2026 aktualisiert von: Neusa Sica da Rocha, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist die schwere depressive Störung eine weit verbreitete, wiederkehrende und kräftezehrende Krankheit, die dritthäufigste Ursache für verlorene Lebensjahre weltweit und könnte im Jahr 2030 die häufigste Krankheit sein. Darüber hinaus ist es auch mit einer verminderten Lebensqualität und einer hohen Sterblichkeit verbunden. Die interpersonelle Psychotherapie (IPT) ist eine Erstbehandlung und kann auch zur Vorbeugung von Depressionen eingesetzt werden.

Für diese randomisierte kontrollierte klinische Studie sind 50 Teilnehmer geplant, die randomisiert einer Interventions- und einer Kontrollgruppe (Warteliste) zugeteilt werden. Unsere Studie umfasst junge Erwachsene (18 bis 24 Jahre) mit Depressionen. Die Teilnehmer werden über soziale Medien eingeladen, sich einer Behandlung in einer IPT-Gruppe zu unterziehen. Die Interventionsgruppe wird in Gruppen mit bis zu 10 Teilnehmern aufgeteilt, mit einem wöchentlichen Treffen über acht Wochen. Die Intervention konzentriert sich auf zwischenmenschliche Beziehungen im Rahmen des IPT-Modells und wird von einem Universitätsstudenten und einem in IPT ausgebildeten Arzt durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Neusa Sica da Rocha, PhD
  • Telefonnummer: 55(51) 3359-8000
  • E-Mail: nrocha@hcpa.edu.br

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Clinical Hospital for Porto Alegre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Erwachsene (zwischen 18 und 24 Jahren), die in Porto Alegre arbeiten, leben oder studieren, PHQ ≥ 5 – ohne Suizidgedanken

Ausschlusskriterien:

  • Manische oder hypomanische Episode, psychotisches Syndrom, Drogenmissbrauch, Selbstmordrisiko oder Ideenfindung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Intervention
Teilnehmer, die eine Psychotherapie erhalten
Verhalten: Zwischenmenschliche Psychotherapie
Die interpersonelle Psychotherapie ist eine Erstbehandlung und kann auch zur Vorbeugung von Depressionen eingesetzt werden.
Kein Eingriff: Warteliste
Teilnehmer, die auf Intervention warten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Die Hospital Anxiety and Depression Scale besteht aus 14 Items, von denen 7 Angst und 7 Depressionen erfassen. Jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, und jede Subskala hat einen maximalen Punktwert von 21 Punkten, wobei höhere Punktwerte auf eine größere Schwere der Symptome hindeuten.
Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Der PHQ-9 ist ein selbstverwaltetes Instrument, das die Schwere depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen quantitativ bewertet. Er besteht aus neun Items, die den diagnostischen Kriterien für eine schwere depressive Störung im DSM-IV entsprechen. Jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht bis 3 = fast jeden Tag), was zu einem Ergebnis zwischen 0 und 27 führt.
Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Skala zur sozialen Unterstützung (MOS-SSS)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Der Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) misst die Wahrnehmung der persönlichen Unterstützung jedes Einzelnen. Die Skala umfasst fünf Unterstützungsfaktoren (emotional, informativ, materiell, affektiv und positive soziale Interaktion). Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Unterstützung hin.
Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Der WHOQOL-BREF ist eine Skala mit 26 Items, die die Lebensqualität messen. Sie enthält zwei allgemeine Items und 24 Items, die vier Bereiche (körperlich, psychisch, soziale Beziehungen und Umwelt) repräsentieren.
Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Klinische Globale Eindruck (CGI)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Die Clinical Global Impressions (CGI)-Skala ist ein Instrument, das es Klinikern ermöglicht, den Gesamtschweregrad der Erkrankung, die Veränderung des klinischen Zustands im Laufe der Zeit und die Wirksamkeit der verwendeten Intervention zu bewerten. Ihre Punktzahl kann von 1 (nicht krank) bis 7 (extrem krank) reichen.
Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: Vorbehandlung; Woche 1-8
Es ist ein Selbstberichtsinstrument und bewertet das Vorhandensein und den Schweregrad depressiver Symptome. Es besteht aus 21 Items, die kognitive, affektive und somatische Manifestationen von Depression beschreiben. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, mit einem Gesamtwert von 0 bis 63 Punkten
Vorbehandlung; Woche 1-8

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen einer Psychotherapie (UE-ATR-Checkliste)
Zeitfenster: Woche 1 bis 8
Es ermöglicht das Finden, Klassifizieren und Unterscheiden zwischen unerwünschten Wirkungen, unerwünschten Reaktionen auf die Behandlung und Nebenwirkungen der Psychotherapie, basierend auf der Bewertung möglicher Bereiche unerwünschter Wirkungen in Bezug auf Schwere und Zusammenhang mit der Behandlung.
Woche 1 bis 8
Fragebogen zu lebensstressigen Ereignissen
Zeitfenster: Woche 1 bis 8
Die Beurteilung erfolgt anhand geschlossener Fragen mit dichotomen Antworten (Ja vs. Nein), die stressige Lebensereignisse abdecken.
Woche 1 bis 8
Resilienz (CD-RISC-10)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Die 10-Punkte-Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC-10) ist eine gekürzte Version der ursprünglichen 25-Punkte-Skala. Sie misst die Fähigkeit, sich physisch, mental und spirituell an die vom Leben auferlegten Umstände anzupassen. Die 10 Punkte werden von 0 bis 4 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 40 ergibt. Höhere Werte deuten auf höhere Resilienzgrade hin.
Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Zeitfenster: Woche 1
Der Childhood Trauma Questionnaire ist ein retrospektives Selbstauskunftsinstrument zur Erfassung von Erfahrungen mit Missbrauch und Vernachlässigung in der Kindheit. Er besteht aus 28 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden und fünf Bereiche von Misshandlung messen: emotionaler Missbrauch, körperlicher Missbrauch, sexueller Missbrauch, emotionale Vernachlässigung und körperliche Vernachlässigung.
Woche 1
Anhang (RSQ)
Zeitfenster: Woche 1 und 8
Der Relationship Scales Questionnaire (RSQ) bewertet Bindungsstile in zwischenmenschlichen Beziehungen. Er besteht aus 30 Items, die Gedanken und Gefühle in engen Beziehungen beschreiben. Die Befragten bewerten ihre Zustimmung zu jedem Item auf einer 5-stufigen Likert-Skala. Er bewertet die Bindung durch 30 deklarative Aussagen, die Gefühle und Gedanken in Bezug auf enge Beziehungen zu Menschen ausdrücken.
Woche 1 und 8
Eysenck-Persönlichkeitsfragebogen-Revidierte Version (EPQR-A)
Zeitfenster: Vorbehandlung; Woche 1-8
Es handelt sich um einen selbstverwalteten Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in vier Bereiche unterteilt sind: die drei Dimensionen der Persönlichkeit (Neurotizismus, Extraversion und Psychotizismus) und eine Validitätsskala (soziale Erwünschtheit).
Vorbehandlung; Woche 1-8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-0283

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten