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IPT-basierte Gruppenintervention durch Laien zur Verbesserung depressiver Symptome bei jungen Erwachsenen in Brasilien: eine randomisierte klinische Studie

8. April 2026 aktualisiert von: Neusa Sica da Rocha, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist die schwere depressive Störung eine weit verbreitete, wiederkehrende und kräftezehrende Krankheit, die dritthäufigste Ursache für verlorene Lebensjahre weltweit und könnte im Jahr 2030 die häufigste Krankheit sein. Darüber hinaus ist es auch mit einer verminderten Lebensqualität und einer hohen Sterblichkeit verbunden. Die interpersonelle Psychotherapie (IPT) ist eine Erstbehandlung und kann auch zur Vorbeugung von Depressionen eingesetzt werden.

Für diese randomisierte kontrollierte klinische Studie sind 50 Teilnehmer geplant, die randomisiert einer Interventions- und einer Kontrollgruppe (Warteliste) zugeteilt werden. Unsere Studie umfasst junge Erwachsene (18 bis 24 Jahre) mit Depressionen. Die Teilnehmer werden über soziale Medien eingeladen, sich einer Behandlung in einer IPT-Gruppe zu unterziehen. Die Interventionsgruppe wird in Gruppen mit bis zu 10 Teilnehmern aufgeteilt, mit einem wöchentlichen Treffen über acht Wochen. Die Intervention konzentriert sich auf zwischenmenschliche Beziehungen im Rahmen des IPT-Modells und wird von einem Universitätsstudenten und einem in IPT ausgebildeten Arzt durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Neusa Sica da Rocha, PhD
  • Telefonnummer: 55(51) 3359-8000
  • E-Mail: nrocha@hcpa.edu.br

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Clinical Hospital for Porto Alegre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Erwachsene (zwischen 18 und 24 Jahren), die in Porto Alegre arbeiten, leben oder studieren, PHQ ≥ 5 – ohne Suizidgedanken

Ausschlusskriterien:

  • Manische oder hypomanische Episode, psychotisches Syndrom, Drogenmissbrauch, Selbstmordrisiko oder Ideenfindung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention
Teilnehmer, die eine Psychotherapie erhalten
Verhalten: Zwischenmenschliche Psychotherapie
Die interpersonelle Psychotherapie ist eine Erstbehandlung und kann auch zur Vorbeugung von Depressionen eingesetzt werden.
Kein Eingriff: Warteliste
Teilnehmer, die auf Intervention warten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Die Hospital Anxiety and Depression Scale besteht aus 14 Items, von denen 7 Angst und 7 Depressionen erfassen. Jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, und jede Subskala hat einen maximalen Punktwert von 21 Punkten, wobei höhere Punktwerte auf eine größere Schwere der Symptome hindeuten.
Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Der PHQ-9 ist ein selbstverwaltetes Instrument, das die Schwere depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen quantitativ bewertet. Er besteht aus neun Items, die den diagnostischen Kriterien für eine schwere depressive Störung im DSM-IV entsprechen. Jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht bis 3 = fast jeden Tag), was zu einem Ergebnis zwischen 0 und 27 führt.
Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Skala zur sozialen Unterstützung (MOS-SSS)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Der Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) misst die Wahrnehmung der persönlichen Unterstützung jedes Einzelnen. Die Skala umfasst fünf Unterstützungsfaktoren (emotional, informativ, materiell, affektiv und positive soziale Interaktion). Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Unterstützung hin.
Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Der WHOQOL-BREF ist eine Skala mit 26 Items, die die Lebensqualität messen. Sie enthält zwei allgemeine Items und 24 Items, die vier Bereiche (körperlich, psychisch, soziale Beziehungen und Umwelt) repräsentieren.
Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Klinische Globale Eindruck (CGI)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Die Clinical Global Impressions (CGI)-Skala ist ein Instrument, das es Klinikern ermöglicht, den Gesamtschweregrad der Erkrankung, die Veränderung des klinischen Zustands im Laufe der Zeit und die Wirksamkeit der verwendeten Intervention zu bewerten. Ihre Punktzahl kann von 1 (nicht krank) bis 7 (extrem krank) reichen.
Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: Vorbehandlung; Woche 1-8
Es ist ein Selbstberichtsinstrument und bewertet das Vorhandensein und den Schweregrad depressiver Symptome. Es besteht aus 21 Items, die kognitive, affektive und somatische Manifestationen von Depression beschreiben. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, mit einem Gesamtwert von 0 bis 63 Punkten
Vorbehandlung; Woche 1-8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen einer Psychotherapie (UE-ATR-Checkliste)
Zeitfenster: Woche 1 bis 8
Es ermöglicht das Finden, Klassifizieren und Unterscheiden zwischen unerwünschten Wirkungen, unerwünschten Reaktionen auf die Behandlung und Nebenwirkungen der Psychotherapie, basierend auf der Bewertung möglicher Bereiche unerwünschter Wirkungen in Bezug auf Schwere und Zusammenhang mit der Behandlung.
Woche 1 bis 8
Fragebogen zu lebensstressigen Ereignissen
Zeitfenster: Woche 1 bis 8
Die Beurteilung erfolgt anhand geschlossener Fragen mit dichotomen Antworten (Ja vs. Nein), die stressige Lebensereignisse abdecken.
Woche 1 bis 8
Resilienz (CD-RISC-10)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Die 10-Punkte-Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC-10) ist eine gekürzte Version der ursprünglichen 25-Punkte-Skala. Sie misst die Fähigkeit, sich physisch, mental und spirituell an die vom Leben auferlegten Umstände anzupassen. Die 10 Punkte werden von 0 bis 4 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 40 ergibt. Höhere Werte deuten auf höhere Resilienzgrade hin.
Vor der Behandlung, Woche 1 bis 8
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Zeitfenster: Woche 1
Der Childhood Trauma Questionnaire ist ein retrospektives Selbstauskunftsinstrument zur Erfassung von Erfahrungen mit Missbrauch und Vernachlässigung in der Kindheit. Er besteht aus 28 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden und fünf Bereiche von Misshandlung messen: emotionaler Missbrauch, körperlicher Missbrauch, sexueller Missbrauch, emotionale Vernachlässigung und körperliche Vernachlässigung.
Woche 1
Anhang (RSQ)
Zeitfenster: Woche 1 und 8
Der Relationship Scales Questionnaire (RSQ) bewertet Bindungsstile in zwischenmenschlichen Beziehungen. Er besteht aus 30 Items, die Gedanken und Gefühle in engen Beziehungen beschreiben. Die Befragten bewerten ihre Zustimmung zu jedem Item auf einer 5-stufigen Likert-Skala. Er bewertet die Bindung durch 30 deklarative Aussagen, die Gefühle und Gedanken in Bezug auf enge Beziehungen zu Menschen ausdrücken.
Woche 1 und 8
Eysenck-Persönlichkeitsfragebogen-Revidierte Version (EPQR-A)
Zeitfenster: Vorbehandlung; Woche 1-8
Es handelt sich um einen selbstverwalteten Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in vier Bereiche unterteilt sind: die drei Dimensionen der Persönlichkeit (Neurotizismus, Extraversion und Psychotizismus) und eine Validitätsskala (soziale Erwünschtheit).
Vorbehandlung; Woche 1-8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0283

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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