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Ein konstruiertes Sirpα, fusioniert mit Anti-Pd-L1- und Tgf-β-Fusionsprotein (HCB301) bei Patienten mit ausgewählten fortgeschrittenen Tumoren

7. April 2026 aktualisiert von: FBD Biologics Limited

Eine offene, multizentrische Dosiseskalationsstudie der Phase 1 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von HCB301 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder rezidiviertem und refraktärem cHL

Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob die intravenöse Injektion von HCB301 eine wirksame Behandlung für verschiedene Arten fortgeschrittener solider Tumoren und rezidivierter und refraktärer klassischer Hodgkin-Lymphome ist und welche Nebenwirkungen (unerwünschte Wirkungen) bei Probanden ab 18 Jahren auftreten können .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene, multizentrische Dosissteigerungsstudie der Phase 1. In dieser Studie sollen Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK), vorläufige Wirksamkeit und Identifizierung der maximal tolerierten Dosis (MTD) der intravenösen Injektion von HCB301 bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder rezidivierten und refraktären klassischen Hodgkin-Lymphomen bewertet werden.

Geeignete Probanden müssen bei Standardtherapien versagt haben, unverträglich gewesen sein oder vom Prüfer als medizinisch ungeeignet erachtet worden sein. Die Probanden werden so lange behandelt, bis inakzeptable Nebenwirkungen, radiologisch oder klinisch dokumentierte Krankheitsprogression, Widerruf der Einwilligung, Verlust der Nachsorge, Tod oder Abbruch der Studie auftreten, je nachdem, was zuerst eintritt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Xuzhou, China
      • Yantai, China
      • Zhujiang, China
        • Rekrutierung
        • Southern Medical University Zhujiang Hospital
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health-Upstate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kann die ICF verstehen und ist bereit, sie zu unterzeichnen.
  2. Männliche und weibliche Probanden ab 18 Jahren.

  3. Histologisch/zytologisch gesicherter, lokal fortgeschrittener solider Tumor:

    Probanden bestätigten fortgeschrittene solide Tumoren, die rezidiviert oder refraktär waren und keine Optionen für Standard- oder zugelassene Therapien haben sollten, von denen bekannt ist, dass sie möglicherweise einen klinischen Nutzen bringen, oder klassisches Hodgkin-Lymphom, rezidiviert oder refraktär gegenüber mindestens zwei früheren systemischen Therapielinien.

  4. Bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren muss zu Studienbeginn mindestens eine messbare Läsion gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 vorliegen.
  5. Bei Patienten mit klassischem Hodgkin-Lymphom muss ein klassisches Hodgkin-Lymphom vorliegen, dessen Reaktion messbar oder bewertbar ist.
  6. Muss beim Screening einen ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 1 haben.
  7. Kann Tumorgewebeproben bereitstellen.
  8. Sie haben eine Lebenserwartung von ≥12 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  1. Mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von HCB301.
  2. Bekannte aktive oder unbehandelte ZNS-Metastasen und/oder karzinomatöse Meningitis.
  3. Sie haben sich innerhalb von 28 Tagen einer größeren Operation oder radikalen Strahlentherapie oder innerhalb von 14 Tagen einer palliativen Strahlentherapie unterzogen oder haben innerhalb von 56 Tagen vor der ersten HCB301-Dosis ein radioaktives Medikament eingenommen.
  4. Klinisch signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  5. Alle früheren behandlungsbedingten Toxizitäten, die sich nicht auf ≤ Grad 1 erholt haben, wie vom National Cancer Institute, Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version 5.0 oder dem Ausgangswert bewertet, mit Ausnahme von Alopezie und Anämie.
  6. Bei bekannter angeborener oder erworbener Blutgerinnungsstörung oder Blutungsdiathese. .
  7. Erhalten Sie innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening eine Erythrozytentransfusion.
  8. Mit einer zuvor dokumentierten Diagnose einer hämolytischen Anämie oder eines Evans-Syndroms in den letzten 3 Monaten.
  9. Jede in der Prüfung befindliche oder zugelassene systemische Krebstherapie, die innerhalb von 21 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist, vor der ersten Dosis des Studienmedikaments verabreicht wird.
  10. Aktiver Einsatz von Vitamin-K-Antagonisten und Antikoagulanzien wie Warfarin. Die Verwendung von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht und Faktor-Xa-Inhibitoren ist im Einzelfall zulässig. Es gibt keine Einschränkung für tägliche Aspirin ≤ 100 mg/QD.
  11. Sie haben innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis HCB301 pflanzliche Medikamente eingenommen.
  12. Sie haben eine Behandlung erhalten, die auf den SIRPα-CD47-, PD-L1- oder TGF-β-Signalweg abzielt.
  13. Andere bösartige Erkrankungen haben, die innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Dosis von HCB301 behandelt werden müssen.
  14. Ein Prüfgerät, das innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis von HCB301 verwendet wurde.
  15. Positiv für Hepatitis B, aktive Hepatitis-C-Infektionen, positiv für HIV oder bekannte aktive oder latente Tuberkulose.
  16. Es ist bekannt, dass Sie in der Vergangenheit Alkoholismus oder Drogenmissbrauch hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentell: 0,3 mg/kg HCB301
0,3 mg/kg HCB301 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder rezidivierten und refraktären klassischen Hodgkin-Lymphomen.
Arzneimittel: HCB301
HCB301 verabreicht über. intravenöse (IV) Infusion.
Andere Namen:
  • 2023-3979 Solide Tumoren
Experimental: Experimentell: 0,6 mg/kg HCB301
0,6 mg/kg HCB301 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder rezidivierten und refraktären klassischen Hodgkin-Lymphomen.
Arzneimittel: HCB301
HCB301 verabreicht über. intravenöse (IV) Infusion.
Andere Namen:
  • 2023-3979 Solide Tumoren
Experimental: Experimentell: 1,2 mg/kg HCB301
1,2 mg/kg HCB301 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder rezidivierten und refraktären klassischen Hodgkin-Lymphomen.
Arzneimittel: HCB301
HCB301 verabreicht über. intravenöse (IV) Infusion.
Andere Namen:
  • 2023-3979 Solide Tumoren
Experimental: Experimentell: 2,4 mg/kg HCB301
2,4 mg/kg HCB301 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder rezidivierten und refraktären klassischen Hodgkin-Lymphomen.
Arzneimittel: HCB301
HCB301 verabreicht über. intravenöse (IV) Infusion.
Andere Namen:
  • 2023-3979 Solide Tumoren
Experimental: Experimentell: 4,8 mg/kg HCB301
4,8 mg/kg HCB301 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder rezidivierten und refraktären klassischen Hodgkin-Lymphomen.
Arzneimittel: HCB301
HCB301 verabreicht über. intravenöse (IV) Infusion.
Andere Namen:
  • 2023-3979 Solide Tumoren
Experimental: Experimentell: 9,6 mg/kg HCB301
9,6 mg/kg HCB301 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder rezidivierten und refraktären klassischen Hodgkin-Lymphomen.
Arzneimittel: HCB301
HCB301 verabreicht über. intravenöse (IV) Infusion.
Andere Namen:
  • 2023-3979 Solide Tumoren
Experimental: Experimentell: 15,0 mg/kg HCB301
15,0 mg/kg HCB301 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder rezidivierten und refraktären klassischen Hodgkin-Lymphomen.
Arzneimittel: HCB301
HCB301 verabreicht über. intravenöse (IV) Infusion.
Andere Namen:
  • 2023-3979 Solide Tumoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl/Inzidenz und Prozentsatz der Probanden mit unerwünschten Ereignissen, einschließlich ADA.
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von HCB301.
12 Monate
Anzahl der Probanden mit MTD und RDE von HCB301.
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Bestimmung von MTD und RDE.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 12 Monate
Definiert als die Dauer vom Beginn der Behandlung bis zum Fortschreiten des Tumors oder dem Tod jeglicher Ursache.
12 Monate
Gesamtfrequenzreaktion (ORR)
Zeitfenster: 12 Monate
ORR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die eine partielle Reaktion (PR) oder eine kritische Reaktion (CR) haben.
12 Monate
Dauer der Reaktion (DoR)
Zeitfenster: 12 Monate
DoR ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Dokumentation einer Reaktion (PR oder CR) bis zum Datum des ersten dokumentierten Nachweises einer fortschreitenden Erkrankung (PD).
12 Monate
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: 12 Monate
DCR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die eine partielle Reaktion (PR), eine kritische Reaktion (CR) oder eine stabile Erkrankung (SD) aufweisen.
12 Monate
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von HCB301
Zeitfenster: 12 Monate
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von HCB301 nach einmaliger und wiederholter intravenöser Gabe von HCB301 in unterschiedlichen Dosierungen.
12 Monate
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von HCB301
Zeitfenster: 12 Monate
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von HCB301 nach einmaliger und wiederholter intravenöser Gabe von HCB301 in unterschiedlichen Dosierungen.
12 Monate
Zeit bis zur maximalen Arzneimittelkonzentration im Plasma (Tmax) von HCB301
Zeitfenster: 12 Monate
Zeit bis zur maximalen Arzneimittelkonzentration im Plasma (Tmax) von HCB301 nach einmaliger und wiederholter intravenöser Gabe von HCB301 in verschiedenen Dosierungen.
12 Monate
Terminale Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von HCB301
Zeitfenster: 12 Monate
Terminale Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von HCB301 nach einmaliger und wiederholter intravenöser Gabe von HCB301 in verschiedenen Dosierungen.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belegung des CD47-Rezeptors auf zirkulierenden roten Blutkörperchen (RBCs)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Belegung des CD47-Rezeptors auf zirkulierenden roten Blutkörperchen (RBCs) wird als Hinweis auf die Zielbindung gemessen.
12 Monate
ctDNA-Nachweis
Zeitfenster: 12 Monate
ctDNA-Nachweis bei Teilnehmern mittels Next-Generation-Sequencing (NGS).
12 Monate
Die Konzentration potenzieller PD-Biomarker bei den Teilnehmern wird bewertet.
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderungen der CD47-Rezeptorbelegung auf zirkulierenden CD3+-T-Zellen und TGFβ1, 2, 3 werden nach der HCB301-Behandlung bewertet.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
FBD Biologics Limited

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
HanchorBio Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HCB301-101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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