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TQB2916-Injektion kombiniert mit Chemotherapie oder Penpulimab-Injektion bei der Behandlung solider Tumoren

8. Juli 2024 aktualisiert von: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Eine multizentrische, offene, einarmige, multikohortenklinische Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der TQB2916-Injektion in Kombination mit Chemotherapie oder in Kombination mit Penpulimab-Injektion bei soliden Tumoren

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der TQB2916-Injektion in Kombination mit Chemotherapie oder Penpulimab-Injektion bei soliden Tumoren. Dieses Projekt ist in zwei Kohorten unterteilt. Kohorte 1 zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit bestimmter Subtypen von Weichteilsarkomen bei Probanden zu untersuchen; Kohorte 2 zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit undifferenziertem pleomorphem Sarkom und Melanom zu untersuchen. Insgesamt sollen 54 Probanden in dieses Projekt eingeschrieben werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • BeiJing, Beijing, China, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Henan Cancer Hospital Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Weitao Yao, Doctor
          • Telefonnummer: 13298189535
          • E-Mail: ywtwhm@163.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Jilin cancer hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Cancer Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Xinjiang Medical University Affiliated Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhe Jiang Cancer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Probanden nahmen freiwillig an dieser Studie teil, unterzeichneten eine Einverständniserklärung und zeigten eine gute Compliance.
  2. Alter: 18–75 Jahre; ECOG PS-Score (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status): 0-1 Punkte; Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate.
  3. Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder nicht ansprechendem rezidiviertem/metastasiertem Weichteilsarkom und Melanom, bei denen eine pathologische Diagnose gestellt wurde und bei denen eine Operation nicht möglich oder abgelehnt wurde. Kohorte 1 enthält die folgenden Subtypen: „dedifferenziertes Liposarkom, hochdifferenziertes Liposarkom mit dedifferenzierten Komponenten, Leiomyosarkom (ausgenommen Uterus-Leiomyosarkom)“ und Kohorte 2 enthält undifferenziertes pleomorphes Sarkom und Melanom.
  4. Kohorte 1: Keine Vorgeschichte eines Versagens einer Anthracyclin-basierten Chemotherapie. Kohorte 2: Zuvor mit Standardpflege behandelt.
  5. Kohorte 2: Zuvor behandelt.
  6. Gemäß RECIST 1.1-Standard wird bestätigt, dass mindestens eine messbare Läsion vorliegt.
  7. Die Hauptorgane funktionieren gut.
  8. Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter sollten sich bereit erklären, während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Studie empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden; Innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung war der Serumschwangerschaftstest negativ und es muss sich um eine nicht stillende Person handeln; Männliche Teilnehmer sollten zustimmen, während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende des Studienzeitraums empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Begleiterkrankungen und Krankengeschichte:

    1. Hat innerhalb der letzten 5 Jahre andere bösartige Tumoren erlitten oder leidet derzeit darunter.
    2. Ungelöste toxische Reaktionen oberhalb der CommonTerminology Criteria for Adverse Events Stufe 1, die durch eine frühere Behandlung verursacht wurden;
    3. Die Forschungsbehandlung begann mit einer erheblichen chirurgischen Behandlung, einer offenen Biopsie oder einer offensichtlichen traumatischen Verletzung;
    4. Langfristig nicht verheilte Wunden oder Brüche;
    5. Arterielle/venöse thrombotische Ereignisse, die innerhalb von 6 Monaten aufgetreten sind und die aktuelle normale Funktion beeinträchtigen;
    6. Personen mit psychiatrischem Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte, die nicht in der Lage sind, mit dem Rauchen aufzuhören oder an psychischen Störungen leiden;
    7. Personen, die sich innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung zuvor einer Splenektomie unterzogen oder eine Strahlentherapie der Milz erhalten haben;
    8. Derzeit an angeborenen hämorrhagischen oder Gerinnungserkrankungen leiden oder derzeit mit Warfarin behandelt werden;

    9. Personen mit schweren und/oder unkontrollierten Krankheiten, einschließlich:

      • Die Blutdruckkontrolle ist nach einer dualen medikamentösen Behandlung immer noch nicht optimal;
      • Leiden an Myokardischämie ≥ Grad 2 oder Myokardinfarkt, Arrhythmie; ≥ Instabile Angina pectoris Grad 2;
      • Aktive oder unkontrollierte schwere Infektion oder unerklärliches Fieber >38,5 °C;
      • Zirrhose und aktive Hepatitis *;
      • Aktive Syphilis-Patienten;
      • Nierenversagen, das eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erfordert;
      • eine Vorgeschichte von Immunschwäche haben;
      • Schlechte Kontrolle von Diabetes;
      • Die Harnroutine zeigt Urinprotein ≥++ an;
      • Personen mit Epilepsie, die einer Behandlung bedürfen;
      • Gewicht <40 kg und BMI <18,5 kg/m2 oder Gewichtsverlust von ≥ 10 % innerhalb von 3 Monaten.

  2. Tumorbedingte Symptome und Behandlung:

    1. Hat vor Beginn der Forschungsbehandlung eine Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie oder andere Krebstherapien erhalten;
    2. Vor Beginn der Studienbehandlung erhielt er die Behandlung mit traditionellen chinesischen Patentarzneimitteln und einfachen Präparaten mit Antitumor-Indikationen, die in den von der National MedicalProducts Administration (NMPA) genehmigten Arzneimittelanweisungen aufgeführt sind;
    3. Kohorte 1: Zuvor verwendetes Doxorubicin mit mehr als 200 mg/m2;
    4. Kohorte 2: Undifferenziertes multidirektionales Sarkom, das zuvor mehr als zwei Arten von antivaskulären Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) erhalten hat oder zuvor relevante Immuntherapeutika erhalten hat;
    5. Zuvor erhaltene Antikörper oder Fusionsproteine ​​gegen CD40;
    6. Die Bildgebung zeigt, dass der Tumor in große Blutgefäße eindringt oder unklare Grenzen zu großen Blutgefäßen hat, oder der Forscher stellt fest, dass der Tumor mit hoher Wahrscheinlichkeit in wichtige Blutgefäße eindringt und in späteren Studien tödliche massive Blutungen verursacht;
    7. Unkontrollierbarer Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, der immer noch eine wiederholte Drainage erfordert;
    8. Während oder nach der Einschreibung kann es zu schweren Knochenschäden durch Tumorknochenmetastasen kommen;
    9. Unkontrollierbare Schmerzen im Zusammenhang mit Tumorknochenmetastasen;
    10. Vor der Einschreibung kam es zu Metastasen im Zentralnervensystem.

  3. Forschung und Behandlung im Zusammenhang mit:

    1. Vorgeschichte der Verabreichung eines abgeschwächten Lebendimpfstoffs vor Beginn der Forschungsbehandlung oder geplante Verabreichung eines abgeschwächten Lebendimpfstoffs während des Studienzeitraums;
    2. Vor der ersten Medikamenteneinnahme besteht eine deutliche Blutungsneigung bzw. klinisch bedeutsame Blutungssymptome;
    3. Personen, bei denen nach der Verwendung monoklonaler Antikörper schwere Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind oder die gegen bekannte Bestandteile des Prüfpräparats allergisch sind;
    4. Aktive Autoimmunerkrankungen, die eine systemische Behandlung erfordern, sind innerhalb von 2 Jahren vor Beginn der Forschungsbehandlung aufgetreten.
    5. Bei Ihnen wurde eine Immunschwäche diagnostiziert oder Sie unterziehen sich einer systemischen Glukokortikoidtherapie oder einer anderen Form einer immunsuppressiven Therapie.
  4. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Antitumormedikamenten innerhalb der ersten 4 Wochen nach der Gruppierung.
  5. Nach Einschätzung des Forschers gibt es Personen mit Begleiterkrankungen, die die Sicherheit der Probanden ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen, oder Personen, die aus anderen Gründen für eine Einschreibung als ungeeignet gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TQB2916-Injektion + Doxorubicinhydrochlorid zur Injektion
TQB2916-Injektion + Doxorubicinhydrochlorid zur Injektion, 21 Tage als Behandlungszyklus.
Arzneimittel: TQB2916-Injektion + Doxorubicinhydrochlorid zur Injektion

TQB2916 ist ein humanisierter monoklonaler Immun-Gammaglobulin-2 (IgG2)-Antikörper, der auf CD40 abzielt.

Der Wirkungsmechanismus von Doxorubicin besteht hauptsächlich darin, die DNA-Struktur von Tumorzellen zu zerstören und dadurch bösartige Tumore abzutöten. Es stört den DNA-Syntheseprozess von Krebszellen, indem es auf die DNA abzielt und Enzyme bei der DNA-Replikation und -Reparatur hemmt. Darüber hinaus kann Doxorubicin auch Vernetzungsbrüche in der DNA auslösen, die zur Apoptose von Krebszellen führen.
Experimental: TQB2916-Injektion + Penpulimab-Injektion
TQB2916-Injektion + Penpulimab-Injektion, 21 Tage als Behandlungszyklus.
Arzneimittel: TQB2916-Injektion + Penpulimab-Injektion
TQB2916 ist ein humanisierter monoklonaler IgG2-Antikörper gegen CD40. Penpulimab-Injektion ist ein programmierter Zelltod-Protein-1 (PD-1)-Immun-Checkpoint-Inhibitor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 48 Wochen
Die objektive Ansprechrate bezieht sich auf den Prozentsatz der Patienten mit vollständigem Ansprechen (CR) oder teilweisem Ansprechen (PR), der vom Prüfer auf der Grundlage der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 oder des modifizierten RECIST 1.1 für immunbasierte Therapeutika (Richtlinien für Ansprechkriterien für) bestimmt wird Die Verwendung in Studien zur Erprobung von Immuntherapeutika (iRECIST) (CR und PR) gemäß iRECIST-Kriterien kann nach bildgebender Darstellung des Fortschreitens der Krankheit auftreten.
Bis zu 48 Wochen
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 48 Wochen
Das PFS wird als mittlere Anzahl an Monaten vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Anzeichen einer Krankheitsprogression oder eines Todes aus irgendeinem Grund definiert, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu 48 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum Tod jeglicher Ursache.
Bis zu 2 Jahre
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 48 Wochen
Die DOR wird als mittlere Anzahl an Monaten vom Datum der ersten dokumentierten objektiven Reaktion bis zum ersten dokumentierten Anzeichen einer Krankheitsprogression oder eines Todes aus irgendeinem Grund definiert.
Bis zu 48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TQB2916-AK105-II-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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