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Digitales Achtsamkeitstrainingsprogramm zur Raucherentwöhnung und -erhaltung (HowToMind)

24. April 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Digitales Achtsamkeitstrainingsprogramm zur Raucherentwöhnung und -erhaltung Eine Pilotstudie mit gemischten Methoden

Obwohl es mehrere wirksame medikamentöse Ansätze zur Raucherentwöhnung gibt, kommt es häufig zu Rückfällen und der Anteil der Menschen, die abstinent bleiben, ist gering (ca. 15–25 % 6 Monate nach dem Entzug). Es bedarf daher neuer Ansätze, um den Rauchstopp zu erleichtern.

Achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) sind wirksam bei Depressionen, Stressreduktion und chronischen Schmerzen (Goldberg et al., 2017, Khoury et al., 2015, Hilton et al., 2017). Es gibt auch Hinweise auf eine Wirksamkeit bei der Raucherentwöhnung mit einem relativen Risiko von 1,88 95 % KI [1,04; 3,40] der Abstinenz 17 bis 24 Wochen nach MBI (Oikonomou, 2016).

Typischerweise finden MBIs in Form von 8-wöchigen Programmen mit wöchentlichen Gruppensitzungen statt. Viele Patienten sind jedoch nicht in der Lage, an einem vollständigen 8-wöchigen Programm teilzunehmen. Darüber hinaus sind diese Programme aufgrund des Mangels an ausgebildetem Fachpersonal und der Kosten, die aus eigener Tasche entstehen, nur für eine kleine Anzahl von Patienten zugänglich.

Als Reaktion auf diese Einschränkungen wurden Smartphone-Anwendungen entwickelt und evaluiert, aber keine davon hat sich als wirksam bei der Raucherentwöhnung erwiesen. Darüber hinaus bot keine der bewerteten Bewerbungen das Äquivalent eines herkömmlichen 8-wöchigen MBI.

Darüber hinaus wurde in der internationalen Literatur inzwischen gezeigt, dass die Einbeziehung von Patienten, Leistungsnutzern und Angehörigen in die Entwicklung und Durchführung von Gesundheitsforschungsprojekten zu einem Mittel geworden ist, um eine wirksame und qualitativ hochwertige Integration der Gesundheitsversorgung zu erreichen (Fusco, 2020). Verbesserung der Gesamtqualität der Gesundheitsforschung (Shen, 2017). Wenn PUPs nicht als Forschungssubjekte, sondern als Forschungspartner in den Prozess der Gesundheitsforschung eingebunden werden, kann dies zu „erheblichen Veränderungen der Ergebnisse für Patienten und Gesundheitssysteme sowie zu einer Neuausrichtung der Forschungsprozesse und -ergebnisse auf den Patienten“ führen (Bird, 2020).

Die Einbeziehung von PUPs ist zu einer Anforderung vieler Förderprogramme und Fachzeitschriften sowie zu einer internationalen gesundheitspolitischen Priorität geworden.

Wir entwickeln daher eine eMind-Anwendung – den ersten elektronischen MBI zur Raucherentwöhnung, der es Patienten ermöglicht, ein komplettes 8-wöchiges Programm zu absolvieren und der die Bedingungen eines klassischen MBI möglichst genau nachbildet. Die Anwendung wird auf der EXOLIS-Plattform verfügbar sein. Diese Plattform wird von der Agence Régionale de Santé Bourgogne – Franche Comté in Zusammenarbeit mit GRADeS (Groupement Régional d'Appui au Développement de la eSanté) angeboten.

Die eMind-Anwendung wird mitgestaltet: Sie basiert auf einer Forschungspartnerschaft unter Einbeziehung von Patienten. Eine erste Version der Inhalte wurde in der Abteilung für Suchtmedizin des Universitätsklinikums von in Achtsamkeit geschulten Gesundheitsfachkräften erstellt. Diese erste Version der Anwendung – eine Beta-Version – wird entsprechend dem Feedback der Patienten geändert. Um ihren Beitrag zur endgültigen Version des Antrags zu belohnen, erhalten die Patienten eine Vergütung in Form einer Geschenkkarte. Sobald die Änderungen berücksichtigt wurden, wird eine Feedback-Sitzung organisiert, um die Ergebnisse der Studie und die neue Version von eMind vorzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die mündlich eingewilligt hat
  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Raucher mit einer rauchbedingten Störung gemäß DSM-5-Kriterien
  • Motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören
  • Mit täglichem Zugriff auf ein Smartphone
  • Kann gesprochenes und geschriebenes Französisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme (Pflegevollmacht, Vormundschaft) unterliegt
  • Personen unter gerichtlicher Anordnung
  • Menschen mit kognitiven Problemen, die ein Achtsamkeitstraining verhindern
  • Ich verwende derzeit andere Medikamente zur Raucherentwöhnung (Burpropion, Vareniclin, NRT).
  • an einer akuten psychiatrischen oder somatischen Störung leiden, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert/nicht stabilisiert ist
  • Mit einer Kontraindikation für eine Nikotinersatztherapie
  • Bei einer Alkoholabhängigkeit oder dem Konsum illegaler Substanzen
  • Alle, die schwanger sind, stillen oder in den nächsten 6 Monaten schwanger werden möchten
  • Kein Anschluss an die staatliche Krankenversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geduldig
8-wöchige anwendungsbegleitende Lernphase, anschließend eigenständige praktische Anwendungsphasen
Visuelle Analogskala VAS („Verlangen“) und Bewertungsskala für mobile Anwendungen MARS-F
Patienten, die dies wünschen, können uns eine detailliertere Rückmeldung zum Antrag geben. Die Fokusgruppen werden zwischen Besuch 3 und Besuch 4 durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Akzeptanz der Beta-Version von eMind wird daran gemessen, wie regelmäßig sie genutzt wird.
Zeitfenster: Die Benutzerfreundlichkeit wird nach 8-wöchiger Nutzung der Anwendung beurteilt.
Basierend auf dem Rhythmus der von der Anwendung bereitgestellten Videos und Audiodaten definieren wir Personen, die eMind 8 Wochen lang mindestens viermal pro Woche verwenden, als aktive Benutzer, Personen, die die Anwendung ein- bis dreimal pro Woche verwenden, als gelegentliche Benutzer und diejenigen, die die Anwendung nach 8 Wochen nicht mehr nutzen, als Benutzer, die die Anwendung aufgegeben haben.
Die Benutzerfreundlichkeit wird nach 8-wöchiger Nutzung der Anwendung beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEMINA IReSP/INCa 2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .