Digitales Achtsamkeitstrainingsprogramm zur Raucherentwöhnung und -erhaltung (HowToMind)
Digitales Achtsamkeitstrainingsprogramm zur Raucherentwöhnung und -erhaltung Eine Pilotstudie mit gemischten Methoden
Obwohl es mehrere wirksame medikamentöse Ansätze zur Raucherentwöhnung gibt, kommt es häufig zu Rückfällen und der Anteil der Menschen, die abstinent bleiben, ist gering (ca. 15–25 % 6 Monate nach dem Entzug). Es bedarf daher neuer Ansätze, um den Rauchstopp zu erleichtern.
Achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) sind wirksam bei Depressionen, Stressreduktion und chronischen Schmerzen (Goldberg et al., 2017, Khoury et al., 2015, Hilton et al., 2017). Es gibt auch Hinweise auf eine Wirksamkeit bei der Raucherentwöhnung mit einem relativen Risiko von 1,88 95 % KI [1,04; 3,40] der Abstinenz 17 bis 24 Wochen nach MBI (Oikonomou, 2016).
Typischerweise finden MBIs in Form von 8-wöchigen Programmen mit wöchentlichen Gruppensitzungen statt. Viele Patienten sind jedoch nicht in der Lage, an einem vollständigen 8-wöchigen Programm teilzunehmen. Darüber hinaus sind diese Programme aufgrund des Mangels an ausgebildetem Fachpersonal und der Kosten, die aus eigener Tasche entstehen, nur für eine kleine Anzahl von Patienten zugänglich.
Als Reaktion auf diese Einschränkungen wurden Smartphone-Anwendungen entwickelt und evaluiert, aber keine davon hat sich als wirksam bei der Raucherentwöhnung erwiesen. Darüber hinaus bot keine der bewerteten Bewerbungen das Äquivalent eines herkömmlichen 8-wöchigen MBI.
Darüber hinaus wurde in der internationalen Literatur inzwischen gezeigt, dass die Einbeziehung von Patienten, Leistungsnutzern und Angehörigen in die Entwicklung und Durchführung von Gesundheitsforschungsprojekten zu einem Mittel geworden ist, um eine wirksame und qualitativ hochwertige Integration der Gesundheitsversorgung zu erreichen (Fusco, 2020). Verbesserung der Gesamtqualität der Gesundheitsforschung (Shen, 2017). Wenn PUPs nicht als Forschungssubjekte, sondern als Forschungspartner in den Prozess der Gesundheitsforschung eingebunden werden, kann dies zu „erheblichen Veränderungen der Ergebnisse für Patienten und Gesundheitssysteme sowie zu einer Neuausrichtung der Forschungsprozesse und -ergebnisse auf den Patienten“ führen (Bird, 2020).
Die Einbeziehung von PUPs ist zu einer Anforderung vieler Förderprogramme und Fachzeitschriften sowie zu einer internationalen gesundheitspolitischen Priorität geworden.
Wir entwickeln daher eine eMind-Anwendung – den ersten elektronischen MBI zur Raucherentwöhnung, der es Patienten ermöglicht, ein komplettes 8-wöchiges Programm zu absolvieren und der die Bedingungen eines klassischen MBI möglichst genau nachbildet. Die Anwendung wird auf der EXOLIS-Plattform verfügbar sein. Diese Plattform wird von der Agence Régionale de Santé Bourgogne – Franche Comté in Zusammenarbeit mit GRADeS (Groupement Régional d'Appui au Développement de la eSanté) angeboten.
Die eMind-Anwendung wird mitgestaltet: Sie basiert auf einer Forschungspartnerschaft unter Einbeziehung von Patienten. Eine erste Version der Inhalte wurde in der Abteilung für Suchtmedizin des Universitätsklinikums von in Achtsamkeit geschulten Gesundheitsfachkräften erstellt. Diese erste Version der Anwendung – eine Beta-Version – wird entsprechend dem Feedback der Patienten geändert. Um ihren Beitrag zur endgültigen Version des Antrags zu belohnen, erhalten die Patienten eine Vergütung in Form einer Geschenkkarte. Sobald die Änderungen berücksichtigt wurden, wird eine Feedback-Sitzung organisiert, um die Ergebnisse der Studie und die neue Version von eMind vorzustellen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Anastasia DEMINA
- Telefonnummer: +33 0380293524
- E-Mail: anastasia.demina@chu-dijon.fr
Studienorte
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-
-
Dijon, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- CHU Dijon Bourgogne
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Kontakt:
- Anastasia DEMINA
- Telefonnummer: +33 0380293524
- E-Mail: anastasia.demina@chu-dijon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die mündlich eingewilligt hat
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Raucher mit einer rauchbedingten Störung gemäß DSM-5-Kriterien
- Motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören
- Mit täglichem Zugriff auf ein Smartphone
- Kann gesprochenes und geschriebenes Französisch verstehen
Ausschlusskriterien:
- Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme (Pflegevollmacht, Vormundschaft) unterliegt
- Personen unter gerichtlicher Anordnung
- Menschen mit kognitiven Problemen, die ein Achtsamkeitstraining verhindern
- Ich verwende derzeit andere Medikamente zur Raucherentwöhnung (Burpropion, Vareniclin, NRT).
- an einer akuten psychiatrischen oder somatischen Störung leiden, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert/nicht stabilisiert ist
- Mit einer Kontraindikation für eine Nikotinersatztherapie
- Bei einer Alkoholabhängigkeit oder dem Konsum illegaler Substanzen
- Alle, die schwanger sind, stillen oder in den nächsten 6 Monaten schwanger werden möchten
- Kein Anschluss an die staatliche Krankenversicherung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geduldig
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8-wöchige anwendungsbegleitende Lernphase, anschließend eigenständige praktische Anwendungsphasen
Visuelle Analogskala VAS („Verlangen“) und Bewertungsskala für mobile Anwendungen MARS-F
Patienten, die dies wünschen, können uns eine detailliertere Rückmeldung zum Antrag geben.
Die Fokusgruppen werden zwischen Besuch 3 und Besuch 4 durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Akzeptanz der Beta-Version von eMind wird daran gemessen, wie regelmäßig sie genutzt wird.
Zeitfenster: Die Benutzerfreundlichkeit wird nach 8-wöchiger Nutzung der Anwendung beurteilt.
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Basierend auf dem Rhythmus der von der Anwendung bereitgestellten Videos und Audiodaten definieren wir Personen, die eMind 8 Wochen lang mindestens viermal pro Woche verwenden, als aktive Benutzer, Personen, die die Anwendung ein- bis dreimal pro Woche verwenden, als gelegentliche Benutzer und diejenigen, die die Anwendung nach 8 Wochen nicht mehr nutzen, als Benutzer, die die Anwendung aufgegeben haben.
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Die Benutzerfreundlichkeit wird nach 8-wöchiger Nutzung der Anwendung beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- DEMINA IReSP/INCa 2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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