Neuauftreten der idiopathischen Skoliose und Verzögerung der Melatoninphase bei Kindern
Eine Verzögerung der Melatoninphase kann das Risiko einer idiopathischen Skoliose bei Kindern und Jugendlichen erhöhen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Skoliose ist eine dreidimensionale (3D) strukturelle Deformität der Wirbelsäule, die als radiologische seitliche Krümmung der Wirbelsäule in der Koronalebene von ≥10° definiert ist. Die weltweite Prävalenz von Wirbelsäulenverkrümmungen liegt bei Kindern im Alter von 10 bis 16 Jahren zwischen 0,5 und 5 %. Die Ätiopathogenese der idiopathischen Skoliose umfasst genetische Anomalien, neuromuskuläre, biomechanische, Knochenstoffwechsel, hormonelle Faktoren und Untersuchungen des Lebensstils. Allerdings konnte keiner dieser Faktoren schlüssig als direkte Ursache für IS nachgewiesen werden.
Die ätiologische Forschung ist für die Behandlung und Prävention der idiopathischen Skoliose (IS) von entscheidender Bedeutung. „Melatoninmangel“ war einst eine der vielversprechendsten ätiologischen Hypothesen für IS. Es wird allgemein vermutet, dass ein Mangel an Melatonin im Blut und eine Funktionsstörung seiner Signalwege eine wesentliche Rolle bei der jugendlichen idiopathischen Skoliose (AIS) spielen. Im Jahr 1994 entdeckten Machida et al. als erste, dass ein durch eine Pinealektomie verursachter Melatoninmangel bei Hühnern zu Veränderungen führen kann, die der idiopathischen Skoliose ähneln. Anschließend wurde gezeigt, dass auch zweibeinige Mäuse (die auf den Hinterbeinen stehen und gehen), die einer Pinealektomie unterzogen wurden, oder zweibeinige C57BL/6-Mäuse, denen von Natur aus Melatonin fehlt, eine Skoliose entwickeln.
Der Zusammenhang zwischen dem zirkulierenden Melatoninspiegel und AIS bei menschlichen Jugendlichen hat jedoch erhebliche Diskrepanzen zwischen den Studien gezeigt. Ob IS-Patienten einen Melatoninmangel haben, bleibt abzuwarten. Während Ahuja et al. feststellten, dass die Melatoninspiegel tagsüber bei AIS-Patienten niedriger waren als bei normalen Kontrollpersonen, berichteten die meisten anderen Forscher über keine signifikanten Unterschiede in den Serummelatonin- und Melatoninmetabolitenspiegeln im Urin tagsüber und nachts zwischen IS-Patienten und Kontrollpersonen. Goultidis et al. fanden sogar heraus, dass der Melatoninspiegel bei AIS-Patienten höher war als in der Kontrollgruppe. Aktuelle Studien messen nur die Melatoninkonzentration. Über den Einfluss von Veränderungen im Melatonin-Sekretionsmuster auf Skoliose wurde noch nicht berichtet. Unsere Querschnittsstudie ergab, dass sowohl der Beginn als auch der Höhepunkt der Melatoninsekretion bei Patienten mit Skoliose im Vergleich zur Kontrollgruppe verzögert waren. Die verzögerte Melatoninsekretion könnte eine mögliche Ursache für Skoliose sein.
Um diese Lücken zu schließen, werden die Forscher eine prospektive, nicht randomisierte Beobachtungskohortenstudie in einem Skoliosezentrum durchführen, um die Prävalenz und Bedeutung der Melatonin-Phasenverzögerung bei Kindern mit IS zu bestimmen. Alle Probanden wurden einem von der Provinzregierung Zhejiang durchgeführten Skoliose-Screening unterzogen. Bei denjenigen mit einem mit einem Skoliometer gemessenen ATR > 5 Grad und einem Cobb-Winkel > 10 Grad im Röntgenbild wurde Skoliose diagnostiziert. Personen mit einer ATR > 5 Grad, aber einem Cobb-Winkel < 10 Grad im Röntgenbild oder einer ATR < 5 Grad wurden als normal eingestuft. Probanden, die mit dem Morning and Evening Questionnaire-5 (MEQ-5), dem Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) und dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) untersucht wurden, werden zur Beurteilung des Tagesrhythmus und der Schlafqualität verwendet. Zur Beurteilung der neu aufgetretenen Skoliose sind routinemäßige Nachuntersuchungen im Abstand von 6 bis mindestens 36 Monaten geplant. Patienten, bei denen Skoliose diagnostiziert wurde, wurden einer Röntgenuntersuchung unterzogen, während Patienten, bei denen keine Skoliose diagnostiziert wurde, im Zeitraum 2024–2027 in der Provinz Zhejiang einheitlich auf Skoliose untersucht wurden
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Xiangyang Wang, MD
- Telefonnummer: 86-13506663458
- E-Mail: Xiangyangwang@wmu.edu.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chongan Huang, MD
- Telefonnummer: 86-577-88006815
- E-Mail: huangchongan@126.com
Studienorte
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Kontakt:
- Chongan Huang, MD
- Telefonnummer: 86-577-88006815
- E-Mail: huangchongan@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Patienten mit Skoliose, die nicht idiopathisch ist, oder mit anderen muskuloskelettalen oder neurologischen Entwicklungsstörungen, die für die Skoliose verantwortlich sein könnten
- Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen oder Wirbelsäulenverletzungen
- Tumor oder bösartiger Tumor in der Wirbelsäule und im Gehirn
- Beinlängenunterschied mehr als 20 mm
- Den Fragebogen nicht ausfüllen oder die Teilnahme an einer weiteren Bewertung verweigern
- Geplanter Umzug innerhalb der nächsten 24 Monate
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sammeln Sie den Speichel gemäß den Standards und führen Sie einen Melatonintest durch
- Komplettes Skoliometer oder Röntgenbild zur Beurteilung der Skoliose
- Skelett unreif (Risser-Zeichen 0-3)
- Alter zwischen 6 und 15
- Patienten können den MEQ-5-, PSQ- und PSQI-Fragebogen bei Erst- und Nachuntersuchungen verstehen und ausfüllen
- Vom Betreff oder dem Erziehungsberechtigten unterzeichnetes Einverständniserklärungsformular
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Verzögerung der Melatoninphase
Der Melatonintest im Speichel zeigt eine Verzögerung der Melatoninphase
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Melatoninphase normal, Kontrollen
Der Melatonintest im Speichel zeigt normale Werte, Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skoliose-Kurvenwinkel
Zeitfenster: Routinemäßige Nachuntersuchungen werden im Abstand von 6 Monaten bis zu 36 Monaten geplant
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Zur Messung der Kurvengröße im Hinblick auf den Cobb-Winkel gemäß der Standard-Cobb-Methode wird ein langes Standard-Röntgenbild der gesamten Wirbelsäule im Stehen verwendet
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Routinemäßige Nachuntersuchungen werden im Abstand von 6 Monaten bis zu 36 Monaten geplant
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Winkel der Rumpfrotation
Zeitfenster: Routinemäßige Nachuntersuchungen werden im Abstand von 6 Monaten bis zu 36 Monaten geplant
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Zusätzlich zu den Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule kann auch ein Skoliometer dabei helfen, den Krümmungsverlauf zu überwachen.
Das Skoliometer ist ein Neigungsmesser, der die Asymmetrien zwischen den Rumpfseiten misst, indem er die axiale Drehung in Grad misst.
Zahlreiche Studien haben eine hohe Korrelation zwischen den Werten der Rumpfaxialrotation (ATR) und den Cobb-Winkeln festgestellt.
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Routinemäßige Nachuntersuchungen werden im Abstand von 6 Monaten bis zu 36 Monaten geplant
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Routinemäßige Nachuntersuchungen werden im Abstand von 6 Monaten bis zu 36 Monaten geplant
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Veränderungen der Größe, des Gewichts und des Body-Mass-Index
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Routinemäßige Nachuntersuchungen werden im Abstand von 6 Monaten bis zu 36 Monaten geplant
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Messungen des zirkadianen Rhythmus
Zeitfenster: Grundlinie
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Zirkadianer Rhythmus, bewertet mit dem Morgen- und Abendfragebogen 5 (MEQ-5)
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Grundlinie
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Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) dient der Beurteilung der Schlafqualität
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Grundlinie
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Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der Schlafqualität wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) herangezogen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Aimin Wang, MD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHoWMU-CR2024-08-215
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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