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Flächenhafter und linearer Vergleich der Zahnfleischrezession (agr)

2. Februar 2025 aktualisiert von: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Flächenhafter und linearer Vergleich der Auswirkung des Zahnfleischphänotyps auf die Zahnfleischrezession

Jüngste Fortschritte in der digitalen Technologie haben zur Entwicklung präziser Methoden zur Messung von Zahnfleischrückgang und Gewebedicke geführt. Ziel dieser Studie war es, digitale Messmethoden und herkömmliche parodontale Sondenmessungen zur Beurteilung von Zahnfleischrezessionen zu vergleichen, die durch den Zahnfleischphänotyp beeinflusst werden.

Diese Studie umfasste 128 Zahnfleischrezessionsstellen von 28 systemisch gesunden Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren. Die Teilnehmer wurden anhand der Zahnfleischdicke in zwei Gruppen eingeteilt. Der Plaque-Index, der Gingiva-Index, die Sondierungstiefe, das klinische Befestigungsniveau, die Gingiva-Rezessionstiefe und die Gingiva-Rezessionsbreite sowie die Dicke und Breite der keratinisierten Gingiva wurden mit einer manuellen parodontalen Sonde und einem intraoralen optischen Oberflächenscanner gemessen. Die statistische Analyse wurde mit nichtparametrischen Tests durchgeführt, da die Daten nicht normalverteilt waren. P <0,05 zeigte eine statistische Signifikanz an.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bolu, Truthahn, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste 128 Zahnfleischrezessionen an 128 Stellen bei 28 systemisch gesunden Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren. Die Patienten wurden entsprechend der Gingivadicke der Zähne mit Zahnfleischrückgang in zwei Gruppen eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Studie umfasste systemisch gesunde Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren mit einer systemischen Erkrankung oder einer systemischen Erkrankung unter Kontrolle.

Ausschlusskriterien: Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Patienten mit einer Vorgeschichte von Strahlentherapie, Chemotherapie und immunsuppressiver Anwendung; Tabakkonsum; rauchende, labial freiliegende Zähne und Zähne mit hervorstehenden Wurzelvorsprüngen; Schwangerschaft und Stillzeit; unkontrollierter Diabetes; postkieferorthopädische Extraktionen; Zahnfleischrezession; und Zahnfleischvergrößerung durch Piercing- und Nägelkaugewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Dünner Phänotyp
Eine Dicke von 1 mm oder weniger wird als dünnes Zahnfleischgewebe klassifiziert.
Diagnosetest: digitale Beurteilung
Gingivarezessionsstellen wurden mit einem intraoralen optischen Oberflächenscanner gescannt und STL-Bilder aufgezeichnet. Die Bilder wurden in eine Bildanalysesoftware importiert. Die Tiefe, Breite und Fläche der Zahnfleischrezession wurden mit dem Autocat-Programm berechnet.
Dicker Phänotyp
Als dickes Zahnfleischgewebe gilt eine Dicke von mehr als 1 mm.
Diagnosetest: digitale Beurteilung
Gingivarezessionsstellen wurden mit einem intraoralen optischen Oberflächenscanner gescannt und STL-Bilder aufgezeichnet. Die Bilder wurden in eine Bildanalysesoftware importiert. Die Tiefe, Breite und Fläche der Zahnfleischrezession wurden mit dem Autocat-Programm berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
keratinisierte Zahnfleischdicke
Zeitfenster: Grundlinie
Die Dicke des keratinisierten Zahnfleisches bezieht sich auf die vertikale Messung des Zahnfleischgewebes, das sich vom freien Zahnfleischrand bis zum mukogingivalen Übergang erstreckt und durch eine keratinisierte Epithelschicht gekennzeichnet ist, die den darunter liegenden parodontalen Strukturen verbesserten Schutz und Stabilität bietet.
Grundlinie
keratinisierte Gingivabreite
Zeitfenster: Grundlinie
Die Breite des keratinisierten Zahnfleisches bezieht sich auf die horizontale Abmessung des keratinisierten Zahnfleischgewebes, gemessen vom freien Zahnfleischrand bis zum mukogingivalen Übergang.
Grundlinie
Tiefe der gingivalen Rezession
Zeitfenster: Grundlinie
Unter Zahnfleischrezession versteht man die apikale Abwanderung des Zahnfleischrandes weg von der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ), was zur Freilegung der Wurzeloberfläche eines Zahns führt.
Grundlinie
Breite der gingivalen Rezession
Zeitfenster: Grundlinie
Die Breite der Zahnfleischrezession bezieht sich auf die horizontale Messung von der freiliegenden Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) bis zum apikalen Punkt des Zahnfleischrandes und gibt das Ausmaß der Freilegung der Wurzeloberfläche an.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Grundlinie
Blutungen, das führende Anzeichen einer Entzündung im Bindegewebe, sind ein entscheidender Faktor für Taschentiefenmessungen und verhindern zusammen mit anderen variablen Faktoren die Durchführung reproduzierbarer Messungen.
Grundlinie
Plaque-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Der Plaque-Index beurteilt die Menge an Zahnbelag, die auf der Vestibular- und Lingualoberfläche aller Zähne sichtbar ist
Grundlinie
Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
CAL wird berechnet, indem die Höhe des Zahnfleischrandes von der Sondierungstiefe abgezogen wird.
Grundlinie
Zahnfleischindex
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Messung basiert auf dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Blutung bei sanfter Sondierung
Grundlinie
Tiefe der parodontalen Tasche
Zeitfenster: Grundlinie
Eine pathologisch vertiefte Zahnfleischfurche um einen Zahn am Zahnfleischrand.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022/288

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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